|
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 2.
| |
| djorva | Дата: Вторник, 11.05.2021, 10:47 | Сообщение # 8951 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 401
Статус: Offline
| Добрый день! Эксперту нужно отправить огромный пакет документов для прохождения ПК-5, как лучше это сделать? Закинуть на яндекс -диск и передать им ссылку или может что-то еще посоветуете?
|
| |
| |
| Irinalaborat | Дата: Вторник, 11.05.2021, 11:16 | Сообщение # 8952 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 361
Статус: Offline
| Здравствуйте, мне на почту тоже пришло письмо с приказом о возобновлении ГУ. Проблема только в том, что ГУ, по которой был перенос мы отозвали еще в декабре. Уже подано новое заявление, зарегистрирована новая ГУ. Не знаю, стоит ли реагировать на это письмо, а то еще назначат нам ПК по старой и новой ГУ.
|
| |
| |
| Киса | Дата: Вторник, 11.05.2021, 12:12 | Сообщение # 8953 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 18
Статус: Offline
| Коллеги, может быть есть у кого-то номер телефона технической поддержки ФГИС РА?
|
| |
| |
| IgrOksa | Дата: Вторник, 11.05.2021, 12:47 | Сообщение # 8954 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 32
Статус: Offline
| Цитата Директор (  ) Народ, видел ли кто приказ Федеральной службы по аккредитации от 30 апреля 2021 г. № 64 «О возобновлении предоставления государственных услуг по подтверждению компетентности аккредитованных лиц». Прикрепляю. Добрый день! А приложение к этому приказу где-то можно увидеть?
|
| |
| |
| markelvakatja94 | Дата: Вторник, 11.05.2021, 12:57 | Сообщение # 8955 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 273
Статус: Offline
| Цитата Киса (  ) коллеги, может быть есть у кого-то номер телефона технической поддержки ФГИС РА? Это общий (495) 539-26-70 - общий, выберите из предложенных добавочных техподдержку. Я сколько звонила им трубку не берут.
|
| |
| |
| Киса | Дата: Вторник, 11.05.2021, 13:10 | Сообщение # 8956 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 18
Статус: Offline
| Цитата markelvakatja94 (  ) Я сколько звонила им трубку не берут. Вот и я звонила весь день, не берут
|
| |
| |
| Larra | Дата: Вторник, 11.05.2021, 13:48 | Сообщение # 8957 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 86
Статус: Offline
| Цитата marishka777 (  ) У нас при очередном ПК проверяющие просто не приняли три методики, потому что не было валидации по прибору.
Добрый день! Что они хотели видеть по валидации прибора
|
| |
| |
| sanlab2011 | Дата: Вторник, 11.05.2021, 14:42 | Сообщение # 8958 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 59
Статус: Offline
| Цитата Irinalaborat (  ) ГУ, по которой был перенос мы отозвали еще в декабре. Подскажите, мы получили в феврале этого года письмо из ФСА о том, а что наше заявление на ГУ возвращено без рассмотрения в связи с Постановление № 109, и написано, что сведения о завершении соответствующих ГУ будут указаны в личном кабинете АЛ. Нам же не нужно было официально отзывать данную несостоявшуюся ГУ? В личном кабинете, естественно, ничего не изменилось-как висел статус "формирование экспертной группы" так и висит до сих пор.
|
| |
| |
| carlitos | Дата: Среда, 12.05.2021, 07:32 | Сообщение # 8959 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 58
Статус: Offline
| Добрый день, подскажите как вы записываете мерные цилиндры в протоколе испытаний в сведениях о СИ, предусмотрена только первичная поверка при выпуске из производства.
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Среда, 12.05.2021, 11:05 | Сообщение # 8960 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Цитата carlitos (  ) как вы записываете мерные цилиндры в протоколе испытаний
Я посуду мерную не вписываю...на свой страх и риск....вписываю только то что поверяется и аттестуется
|
| |
| |
| ssss | Дата: Среда, 12.05.2021, 11:23 | Сообщение # 8961 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 59
Статус: Offline
| ФГИС-2 опять совсем не работает
|
| |
| |
| miot | Дата: Среда, 12.05.2021, 11:24 | Сообщение # 8962 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 29
Статус: Offline
| Добрый день, форумчане. Подскажите как все таки быть с предупреждением от управления РА по СЗФО. У нас срок уже 31 мая. Здесь такая же ситуация как с предостережением от ГИТа(мы его тоже получили) - можем написать возражение ( согласно ПП№166 п.8) или написать уведомление об исполнении:
"11. При отсутствии возражений юридическое лицо, индивидуальный предприниматель в указанный в предостережении срок направляет в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля уведомление об исполнении предостережения.
12. В уведомлении об исполнении предостережения указываются:
а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица, индивидуального предпринимателя;
в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя;
г) сведения о принятых по результатам рассмотрения предостережения мерах по обеспечению соблюдения обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами."
Писать просто на словах что у нас все отгружается вовремя,риск оценен, мероприятия по недопущению этого риска разработаны или нужно еще и прикладывать подтверждение выполнения этих действий?
На мой взгляд, нам как бы сказали что "вы проверьте вдруг у вас что не так", а мы просто должны ответить "проверили, у нас все хорошо".
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
|
| |
| |
| НЦОПЭЛЯр | Дата: Среда, 12.05.2021, 11:43 | Сообщение # 8963 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 8
Статус: Offline
| Доброе утро, уважаемые форумчане. Я имел удовольствие общаться с уважаемым Моричевым представителем управления ФСА СЗФО по поводу предостережения. В телфонном разговоре на вопрос а какие нарушения они выявили в ходе проверки, сказано было следующее мы пока не проверяли, в личный кабинет лаборатории доступа у них нет, написали как бы для того, что бы предостеречь лаборатории о недопущении нарушений. А то, что подгрузить СИ находящее в черновиках с 26 марта, это ничего такого вы пишите в техподдержку. А если че случится, то покажите что вы не сидели сложа руки, может вам и ни чего не будет. ФСА вчера разродилось телефонным звонком, по моей жалобе по бездействию службы поддержки, если напишут ответ выложу. Очень жду очередного перла ФСА
|
| |
| |
| bronmebel | Дата: Среда, 12.05.2021, 12:10 | Сообщение # 8964 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 134
Статус: Offline
| Добрый день, подскажите у кого-то практикуется проведение испытаний руководителем или замом, без оформления на них совместительства в качестве испытателей? Слышала на вебинарах, что в таком случае нужно оформлять совместительство, каким документом это регламентировано и обязательно ли?
|
| |
| |
| Vfhbyf-Rfkfxtdf1965 | Дата: Среда, 12.05.2021, 12:14 | Сообщение # 8965 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 90
Статус: Offline
| НЦОПЭЛЯр, miot, я тоже общалась с представителем управления ФСА СЗФО по поводу этого предостережения. Ответ был примерно такой же. Еще спросил, подгружаем ли мы сканы протоколов. Я ответила, да, конечно. Прозвучало, если ничего не нарушаем, так и написать в письме. На мой вопрос о том, что по помещениям в ФГИСе нет соответствующего функционала, ответил, что да, пока нет.
|
| |
| |
| Маришка | Дата: Среда, 12.05.2021, 12:44 | Сообщение # 8966 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 305
Статус: Offline
| Цитата bronmebel (  ) Добрый день, подскажите у кого-то практикуется проведение испытаний руководителем или замом, без оформления на них совместительства в качестве испытателей? Слышала на вебинарах, что в таком случае нужно оформлять совместительство, каким документом это регламентировано и обязательно ли? Добрый день! Я и директор и рук.ИЛ и провожу испытания. Ни какого совместительства не оформляю. Просто в должностной прописано - проведение испытаний, а также имеется матрица полномочий (или ответственности, у кого как), где прописано какие конкретно испытания кто может проводить. Во второй лаборатории, где я всего лишь менеджер по качеству, начальники подразделений, они же замы рук.ИЛ, тоже без совместительства проводят испытания (в ДИ и матрице написано чего им можно, а чего нельзя). Чтобы оформить совместительство, должна быть свободная единица по штатке.
Сообщение отредактировал Маришка - Среда, 12.05.2021, 12:45 |
| |
| |
| bronmebel | Дата: Среда, 12.05.2021, 12:46 | Сообщение # 8967 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 134
Статус: Offline
| Можно ли прописать в должностных инструкциях прописать, что руководитель и зам могу проводить испытания? В связи с этим являются ли они испытателями на ставку, которые должны перекрывать 50 % области аккредитации?
|
| |
| |
| Киса | Дата: Среда, 12.05.2021, 14:41 | Сообщение # 8968 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 18
Статус: Offline
| Добрый день! Пытаюсь отправить заявление на ГУ (ПК-2), система доводит до подписания, подписывает документы, пишет, что подпись корректна. и ВСЁ! Дальше висит, ничего не отправляется и никакой активной кнопки, кроме "Вернуться" нет. Подскажите, пожалуйста, кто владеет информацией: как продолжить отправку? На тех поддержку никакой надежды нет.
|
| |
| |
| KomarovaAgro64 | Дата: Среда, 12.05.2021, 15:00 | Сообщение # 8969 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 260
Статус: Offline
| О работе ФГИС Росаккредитации 12 мая 2021 Информируем, что временно недоступен сервис подписания документов электронной подписью.
Информация о возобновлении работы сервиса будет размещена дополнительно.
Приносим извинения за доставленные неудобства.
|
| |
| |
| SLena | Дата: Среда, 12.05.2021, 15:08 | Сообщение # 8970 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 236
Статус: Offline
| О завершении восстановительных работ 12 мая 2021 Информируем о завершении восстановительных работ.
В настоящее время все подсистемы ФГИС Росаккредитации работают в штатном режиме.
|
| |
| |
| ponarosky | Дата: Среда, 12.05.2021, 15:56 | Сообщение # 8971 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 38
Статус: Offline
| Цитата Киса (  ) Дальше висит, ничего не отправляется и никакой активной кнопки, кроме "Вернуться" нет. Подскажите, пожалуйста, кто владеет информацией: как продолжить отправку? На тех поддержку никакой надежды нет.
Добрый день! Вам надо нажать на кнопку Вернуться , и заявление отправится.
|
| |
| |
| marinazackirova2016 | Дата: Среда, 12.05.2021, 16:15 | Сообщение # 8972 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Здравствуйте! У нас не завершенная процедура ПК2, мы часть предприятия, в данный момент меняется структура и нашу лабораторию объединяют в отдел, присоединяют еще экологов. как нам быть, как нам подстраховаться, чтобы соблюсти все требования независимости и беспристрастности? Возможно вообще нахождение ИЛ в структуре предприятия в составе отдела? В какой срок после смены структуры мы должны будет подать сведения во ФГИС и надо ли эти требования подавать?
|
| |
| |
| Еленарук | Дата: Среда, 12.05.2021, 16:37 | Сообщение # 8973 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 693
Статус: Offline
| Цитата bronmebel (  ) у кого-то практикуется проведение испытаний руководителем или замом, без оформления на них совместительства в качестве испытателей? Слышала на вебинарах, что в таком случае нужно оформлять совместительство, каким документом это регламентировано и обязательно ли? Вебинар вебинару рознь. Есть первоисточник. Вебинар ФСА от 17 февраля 2021, который вел Гоголев. Этот вопрос он осветил. В интернете есть две записи на разных каналах Ютуба. Ссылки давать здесь не буду, т.к. Татьяна Ивановна не разрешает ссылок на чужой контент, пришлю в личку.
У туба есть функция расшифровки голоса с видео. На том видео, которое начинается с начала вебинара на 43:50 Гоголев отвечает на этот вопрос. Я подправила очевидные неточности.
Расшифровка видео 43:50 следующий вопрос: могут ли руководители и заместители руководителя в лаборатории выполнять исследование испытания измерения?
у нас кстати, там пул вопросов которые так или иначе касаются работы руководителя, заместителя руководителя, работников, которые работают по совместительству, по гражданско-правовому договору и так смотрите, критериями аккредитации не установлен непосредственный запрет на выполнение работ непосредственно руководителем или заместителем руководителя.
это ну там в критериях такого требования нет. Но вместе с тем абзацем 3 подпункта 24.2 критериев установлено, что руководитель и его заместители, которые выполняют работы в целях обязательного подтверждения оценки соответствия, а также выполняют работы по испытаниям и измерениям, в отношении которых установлены обязательные требования по аккредитации, создающих лаборатории в законодательстве российской федерации должны работать в штате по основному месту работы. Вместе с этими выполнять работы по исследованиям, измерениям руководители лаборатории могут только по договору совместительства, либо внутреннего, либо внешнего.
А по сути, это результат, как говорил бывший Рук ФСА, "закручивания гаек". Излишняя бюрократия. Потому что нормальный Руководитель лаборатории - это последняя линия обороны, так сказать. Если он поднялся с низов от лаборанта, то в принципе может все. И если в ИЛ форс-мажор, то он сможет заменить любого, хоть посуду мыть, если надо будет. А ФСА этого не разрешает. Смешно. Знаю не одну Заведующую, которые работают наравне со всеми, т.к. это их призвание.
Сообщение отредактировал Еленарук - Среда, 12.05.2021, 16:47 |
| |
| |
| olga25025 | Дата: Среда, 12.05.2021, 16:53 | Сообщение # 8974 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 200
Статус: Offline
| Добрый день! Нам назначили экспертов по ПК5 с расширением. И вот в личном кабинете ФГИС появилась вкладка: Внимание! Необходимо предоставить сведения: «Документы о несоответствии эксперта по аккредитации и (или) технических экспертов» и предлагают прикрепить файл. У кого так было? О чем вообще речь идет? В тех.поддержку написали, ждем. Но вдруг кто-то здесь знает, подскажите
|
| |
| |
| ponarosky | Дата: Среда, 12.05.2021, 16:57 | Сообщение # 8975 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 38
Статус: Offline
| Цитата olga25025 (  ) И вот в личном кабинете ФГИС появилась вкладка: Внимание! Необходимо предоставить сведения: «Документы о несоответствии эксперта по аккредитации и (или) технических экспертов» и предлагают прикрепить файл. Добрый день. У нас так же, я звонила на горячую линию, ответили,что если есть замечания по экспертам, можете прикрепить информацию. Если все ок,то ничего прикреплять не надо.
|
| |
| |
| marina_ktk@inboxru | Дата: Среда, 12.05.2021, 16:59 | Сообщение # 8976 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 85
Статус: Offline
| Цитата marinazackirova2016 (  ) дравствуйте! У нас не завершенная процедура ПК2, мы часть предприятия, в данный момент меняется структура и нашу лабораторию объединяют в отдел, присоединяют еще экологов. как нам быть, как нам подстраховаться, чтобы соблюсти все требования независимости и беспристрастности? Возможно вообще нахождение ИЛ в структуре предприятия в составе отдела? В какой срок после смены структуры мы должны будет подать сведения во ФГИС и надо ли эти требования подавать? Мы в свое время для беспристрастности и исключения конфликта интересов отделяли лабораторию от экологов по требованию экспертов. независимость вам будет трудно доказать если только разработаете процедуру где будет все прописано,
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Среда, 12.05.2021, 17:30 | Сообщение # 8977 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Коллеги, у кого как работает ФГИС? не крепятся протоколы - выскакивает ошибка
|
| |
| |
| tanchik0bur | Дата: Среда, 12.05.2021, 18:41 | Сообщение # 8978 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 89
Статус: Offline
| Добрый вечер! Коллеги, обращаюсь за помощью. Получила экспертное заключение по результатам документарной экспертизы и есть пункты, устранение замечаний по которым не вполне пониманию как описать. Установлено несоответствие по п.23.1 Критериев в части отсутствия упоминания и описания того, как ИЛ выполняет требования Р 50.1.108-2016. При этом по п.6.5 ГОСТ Метрологическая прослеживаемость установлено соответствие. Не очень понимаю, нужно в этот раздел внести упоминание Политики ИЛАК или же вообще отдельным разделом в РК расписать процедуру обеспечения прослеживаемости в соответствии с Политикой? Ваше мнение, коллеги? Как это в ваших документах, подскажите. В настоящий момент в разделе 6.5 РК у меня действительно Р 50.1.108-2016 не упоминается, есть только в нормативных ссылках.
Установлено несоответствие по п.7.8.7 "отсутствуют информация о документировании оснований, на которых базируются включенные в отчет мнения и интерпретации", при этом в РК у нас есть пункт и в описании фактических свидетельств указано, что ИЛ не представляет в протоколах мнений и интерпретаций. Специально от этого отказались и прописали и никогда не включаем в протоколы. Однако ж вот, документировать основания того, что не делаем все равно нужно... никак не могу придумать какие основания для таких мнений найти и описать. Поделитесь пожалуйста, что используете в качестве оснований?
Ну и хочу отметить, что у экспертов сейчас явно "больные места" по ведению записей по персоналу (подбор кадров, наблюдение), и по внешним поставщикам (установление критериев приемки, оценка поставщиков и записи по этим процессам), часто вижу у коллег в несоответствиях, и у нас все они в наличии.Добавлено (12.05.2021, 18:44) ---------------------------------------------
Цитата kisusik (  ) Коллеги, у кого как работает ФГИС? не крепятся протоколы - выскакивает ошибка Сегодня днем отправила 3 протокола, сканы прикрепились. Но процесс был долгий, по нескольку раз обновляла страницу
|
| |
| |
| ssss | Дата: Среда, 12.05.2021, 18:44 | Сообщение # 8979 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 59
Статус: Offline
| Цитата kisusik (  ) Коллеги, у кого как работает ФГИС? не крепятся протоколы - выскакивает ошибка Аналогичная ошибка. Все системы ФГИС работают в штатном режиме - плохо работают - антицифровизация от правительства.
|
| |
| |
| korn | Дата: Среда, 12.05.2021, 22:47 | Сообщение # 8980 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 4
Статус: Offline
| Установлено несоответствие по п.23.1 Критериев в части отсутствия упоминания и описания того, как ИЛ выполняет требования Р 50.1.108-2016.
Мы в РК написали фразу: «Лаборатория в своей работе обязуется выполнять требования Р50.1.108-2016». Вопросов у эксперта не было. Только что прошли ПК-5 без замечаний.Добавлено (12.05.2021, 22:51) --------------------------------------------- Установлено несоответствие по п.7.8.7 "отсутствуют информация о документировании оснований, на которых базируются включенные в отчет мнения и интерпретации", при этом в РК у нас есть пункт и в описании фактических свидетельств указано, что ИЛ не представляет в протоколах мнений и интерпретаций.
Попробуйте написать: «Заказчик не предъявляет требований к протоколу испытаний в части предоставления мнений и интерпретаций данных». Или что- то в этом роде. Может быть проскочит.
|
| |
| |
| marinazackirova2016 | Дата: Четверг, 13.05.2021, 08:57 | Сообщение # 8981 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Цитата marina_ktk@inboxru (  ) Мы в свое время для беспристрастности и исключения конфликта интересов отделяли лабораторию от экологов по требованию экспертов. независимость вам будет трудно доказать если только разработаете процедуру где будет все прописано,
Раньше у нас так и было, но сейчас к нашей производственной лаборатории (анализ сточной и питьевой воды, промвыбросов и атмосферного воздуха) присоединяют экологов, которые по сути и являются нашими заказчиками. Как нам быть?
|
| |
| |
| marishka777 | Дата: Четверг, 13.05.2021, 09:01 | Сообщение # 8982 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 92
Статус: Offline
| Цитата Larra (  ) Что они хотели видеть по валидации прибора Предоставить протокол верификации со старым прибором протокол валидации с новым и сравнительный вывод, что прибор новой модификации при использовании в данной НД на МИ не ухудшает результаты и показатели качества и т.д......
|
| |
| |
| aab | Дата: Четверг, 13.05.2021, 12:01 | Сообщение # 8983 |
|
Группа: Проверенные
Сообщений: 159
Статус: Offline
| Уважаемые коллеги, как вы вносите стандартные образцы во ФГИС? Если вносить дату выпуска экземпляра СО, то система ругается, что нарушены сроки.
|
| |
| |
| markelvakatja94 | Дата: Четверг, 13.05.2021, 12:02 | Сообщение # 8984 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 273
Статус: Offline
| Добрый день коллеги. Столкнулись с такой ситуацией. При подписывании заявления на пк5 оно вроде как подписывается (сертификат -корректен), но при возвращении назад у нас услуга висит в черновиках. В чем может быть дело?. Думала, что пожет надо подождать. Дозвонилась в РА сказали что раз в черновиках значит не подписалось. Что можно предпринять?
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Четверг, 13.05.2021, 12:09 | Сообщение # 8985 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Цитата aab (  ) Если вносить дату выпуска экземпляра СО, то система ругается, что нарушены сроки.
такая же фигня... писала в техподдержку...
Вот текст обращения: Добрый день. Купили 12 апреля стандартные образцы.Вносим их в личный кабинет. В компоненте сведения о стандартных образцах при заполнении сведений есть графа «Дата выпуска экземпляра стандартного образца», но нет графы «Дата ввода в эксплуатацию» (как в СИ, ИО и ВО) Дело в том, что ГСО срок годности от 1,5 до 5 лет, соответственно у купленных экземпляров СО даты выработки и март 2021 и февраль 2021 и даже ноябрь 2020, но куплены и получены они были 12 апреля 2021г При попытке отправить сведения о внесенных ГСО выпадает окно с предупреждением: «В рамках проведения мониторинга за соблюдением аккредитованными лицами требований пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» Федеральная служба по аккредитации напоминает, что сведения об изменении прав собственности, владения и (или) пользования на испытательное оборудование, необходимого для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации, должны быть предоставлены в Росаккредитацию не позднее 10 рабочих дней со дня, когда соответствующее испытательное оборудование начало использоваться для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации.» По какому критерию выходит это предупреждение? Ведь дата выпуска экземпляра СО не равна дате покупки и ввода в эксплуатацию…как нам быть , чтобы не попасть под мониторинг?
Вот ОТВЕТ: Данное сообщение является информационным и не мешает отправке данных. Сообщение только предупреждает о возможном нарушении, а не декларирует факт произошедшего нарушенияДобавлено (13.05.2021, 12:15) ---------------------------------------------
Цитата markelvakatja94 (  ) Что можно предпринять
попробуйте выйти из системы и перезагрузите браузер
|
| |
| |
| НадеждаСигилет | Дата: Четверг, 13.05.2021, 12:48 | Сообщение # 8986 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 368
Статус: Offline
| Цитата tanchik0bur (  ) отсутствуют информация о документировании оснований, на которых базируются включенные в отчет мнения и интерпретации", при этом в РК у нас есть пункт и в описании фактических свидетельств указано, что ИЛ не представляет в протоколах мнений и интерпретаций. Специально от этого отказались и прописали и никогда не включаем в протоколы. Однако ж вот, документировать основания того, что не делаем все равно нужно... никак не могу придумать какие основания для таких мнений найти и описать. Поделитесь пожалуйста, что используете в качестве оснований? Выпишите всё, что требует ГОСТ (чтобы показать, что Вы в курсе требований), а ниже напишите, что принято решение не включать в протоколы мнения и толкования, но если ВДРУГ, то персонал будет уполномочен на изложение мнений и толкований.
|
| |
| |
| НадеждаСигилет | Дата: Четверг, 13.05.2021, 12:53 | Сообщение # 8987 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 368
Статус: Offline
| Цитата kisusik (  ) Данное сообщение является информационным... Это не оправдание! Объявления должны информировать о наших нарушениях, а если мы не нарушаем зачем нам предупреждения?
|
| |
| |
| dahadaha | Дата: Четверг, 13.05.2021, 13:51 | Сообщение # 8988 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите пожалуйста, при отправке протокола испытаний во ФГИС скан-копия протокола не прикрепилась. Что можно сделать в этой ситуации? И чем это грозит?
|
| |
| |
| dogma | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:00 | Сообщение # 8989 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 22
Статус: Offline
| Здравствуйте! Кто работает на спектрофотометре unico ,на него нужны специальные кюветы? К нему подходят только родные кюветы или подойдут кварцевые от других приборов?
Сообщение отредактировал dogma - Четверг, 13.05.2021, 14:02 |
| |
| |
| markelvakatja94 | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:14 | Сообщение # 8990 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 273
Статус: Offline
| Цитата dahadaha (  ) Коллеги, подскажите пожалуйста, при отправке протокола испытаний во ФГИС скан-копия протокола не прикрепилась. Что можно сделать в этой ситуации? И чем это грозит? Удалить протокол из реестра и внести заново
|
| |
| |
| aab | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:22 | Сообщение # 8991 |
|
Группа: Проверенные
Сообщений: 159
Статус: Offline
| Цитата dogma (  ) Здравствуйте! Кто работает на спектрофотометре unico ,на него нужны специальные кюветы? К нему подходят только родные кюветы или подойдут кварцевые от других приборов?
Мы используем стеклянные кюветы еще СССР-ского производства. Правда наши Юнико 2007 года
|
| |
| |
| shurshastik | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:28 | Сообщение # 8992 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 47
Статус: Offline
| Цитата dogma (  ) Кто работает на спектрофотометре unico ,на него нужны специальные кюветы? К нему подходят только родные кюветы или подойдут кварцевые от других приборов? Подходят кюветы как для КФК, но "родные" удобнее. Материал зависит от Ваших задач: для видимой области подходят стеклянные, для УФ нужны кварцевые.
|
| |
| |
| miot | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:31 | Сообщение # 8993 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 29
Статус: Offline
| Цитата aab (  ) то система ругается, что нарушены сроки. ну ругается и ругается. со слов техподдержки это просто предупреждение.
Сообщение отредактировал miot - Четверг, 13.05.2021, 14:32 |
| |
| |
| dahadaha | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:33 | Сообщение # 8994 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Цитата markelvakatja94 (  ) Удалить протокол из реестра и внести заново Сроки отправки протокола будут тогда не соблюдены. Что делать?
|
| |
| |
| Еленарук | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:33 | Сообщение # 8995 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 693
Статус: Offline
| Цитата marishka777 (  ) Предоставить протокол верификации со старым прибором протокол валидации с новым и сравнительный вывод Повторю свой вопрос про валидацию методики на новый прибор, он пока не кажется важным, но здесь же явно есть "скрытая угроза", т.е. риск того, что следующий эксперт, увидев, что Вы провели процедуру валидации методики, спросит про аттестацию.
В методике указан конкретный прибор, модель, производитель, отсутствуют слова про возможность использования другого оборудования?
|
| |
| |
| Marshinina | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:49 | Сообщение # 8996 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 367
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите, пожалуйста, есть ли требования РА к шрифту и размеру шрифта документов?
|
| |
| |
| shurshastik | Дата: Четверг, 13.05.2021, 14:58 | Сообщение # 8997 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 47
Статус: Offline
| Цитата Еленарук (  ) Повторю свой вопрос про валидацию методики на новый прибор, он пока не кажется важным, но здесь же явно есть "скрытая угроза", т.е. риск того, что следующий эксперт, увидев, что Вы провели процедуру валидации методики, спросит про аттестацию. Вопрос действительно очень важный. Валидация в сфере госрегулирования на мой взгляд забава не безобидная. Для себя в случае использования оборудования отличного от методики определили: 1)Прописана возможность использования другого оборудования не хуже = верификация 2) НЕ прописана возможность использования другого оборудования + вне сферы = валидация 3) НЕ прописана возможность использования другого оборудования + сфера госрегулирования = аттестация (если нет возможности найти альтернативную методику или приобрести "нужное" оборудование) Открытым остается вопрос: что необходимо сделать, если оборудование поменялось в процессе использования методики - реверификация в полном объеме или достаточно внепланового ВЛК?
|
| |
| |
| Irinalaborat | Дата: Четверг, 13.05.2021, 15:08 | Сообщение # 8998 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 361
Статус: Offline
| Здравствуйте, кто проходил дистанционную проверку, каким образом проходит эксперимент? Раньше на выездной нам эксперты сами готовили контрольные образцы из наших ГСО, а сейчас что? По почте пришлют, или оценивают только ход эксперимента, а не результат?
|
| |
| |
| SLena | Дата: Четверг, 13.05.2021, 15:17 | Сообщение # 8999 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 236
Статус: Offline
| Цитата Marshinina (  ) Коллеги, подскажите, пожалуйста, есть ли требования РА к шрифту и размеру шрифта документов?
это не требования РА, но
есть ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Общие требования к текстовым документам, есть (с 01.07.2021) ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Четверг, 13.05.2021, 15:18 | Сообщение # 9000 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Цитата Irinalaborat (  ) на выездной нам эксперты сами готовили контрольные образцы из наших ГСО
вот так с этими их "приготовлениями" мы 4 года назад на такие несоответствия нарвались что мама не горюй.... техэксперт приготовила раствор из нашего ГСО, мы проанализировали - результат оказался в 2 раза выше чем она потом нам сказала....я законсервировала эту пробу и отнесла к подружайкам в две разные лаборатории - мой результат подтвердили обе лаборатории....но доказать что бы то ни было уже без вариантов было....
Сообщение отредактировал kisusik - Четверг, 13.05.2021, 15:19 |
| |
| |
|