я всего лишь делюсь информацией, которую нам давали на обучении.

надо быть готовыми ко всему

В плане МСИ в графе "Метод исследования/испытания /измерения" что писать ДЛЯ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ???
Метод прямого измерения? Физический метод? Метод непосредственной оценки? ....

подать документы сначало на сокращение, потом на подтверждение и расширение?

Эти требования описаны в нормативных документах при оформлении лицензии при работе с микроорганизмами.
( В территориальном( региональном) Роспотребнадзоре, отделе лицензирования узнайте). Если не ошибаюсь, три специалиста.

Можно ли документы на сокращение, подтверждение, расширение подавать через ФГИС? Или лучше перестраховаться, и отправить курьером на Вавилова,7?

Подскажите и тыкнете, где почитать

Тоже наверно обсуждалось. Можно ли документы на сокращение, подтверждение, расширение подавать через ФГИС? Или лучше перестраховаться, и отправить курьером на Вавилова,7?

Кому подчиняется лаборатория и как доказываете экспертам свою независимость и беспристрастность?

Подчиняемся ген.директору.

У нас подтверждение компетентности вместе с расширением было в 2015 г. Дата внесения сведений в реестр 23.07.2015 г. В этом году мы проходим ПК2. По методичке (здесь видела), нам надо пройти подтверждение во 2 полугодии 2017 г. Я правильно понимаю, что мне заявление на подтверждение надо подать за 20 рабочих дней до 23.07.2015 г? По подсчетам до 20 июня.

Тут тоже... дата внесения в реестр не обязательно совпадает с датой завершения ГУ на проведение ПК с расширением. Перепроверьте даты, коллега. Если совпадают, хорошо, но отсчет все надо вести от даты завершения ГУ (на реестр, что называется, надейся, а сам не плошай).

у нас дата решения о расширении области 23.07.15 г (соответственно и компетентности). Это и есть дата завершения ГУ?

Нашла приказ о подтверждении и компетенции от 23 июля 2015 года. Это и есть завершение ГУ?

mnw09Подскажите пожалуйста по ОА: можем ли мы в протокол измерения указать документ (СанПин или СП) с которого взяты нормы, но он не указан в ОА?

Вы можете в протоколе измерений указать нормы из СанПиН, не указанного в ОА. В протоколе в сносках (примечаниях) указать откуда взяты
нормы. При этом, форма данного протокола должна быть представлена в РК вашей ИЛ. Главное данный показатель должен быть в ОА.

Мы должны их теперь отозвать, так как решение РА было от 18.05?

Все протоколы, изданные после 18.05.2017, должны быть отозваны (сами были недавно в такой ситуации).

обсудить вопрос формирования диапазонов измерений при заполнении областей аккредитации. Нужна позиция Комитета и желательно ФСА, диапазон указывается как в методике испытаний или в случае демонстрации ИЛ проведенной валидации в расширенном диапазоне возможно указание в области аккредитации более широкого диапазона?

Предлагаю обсудить вопрос детализации адреса местонахождения ИЛ.

Предлагаю обсудить вопрос: является ли передвижная лаборатория отдельным местом осуществления деятельности ИЛ или нет, еще раз обсудить адрес ее в области аккредитации.

Вопрос формирования подхода существенные(значимые)/несущественные(незнакомые) несоответствия

спасибо! т.е. те протоколы, которые датированы 18.05 мы не отзываем?

23.5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения
прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям соответствия, системы обеспечения
компетентности работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц;

Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).
(в ред. Приказа Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570)

Коллеги, у кого есть желание и возможность в течение ближайшей недели поработать над проектом программы выездной части проверки на ПК (для Росаккредитации)?

12 апреля было подтверждение аккредитации,с тех пор изменений по сведениям о людях и техническом оснащении не произошло,нужно ли в личном кабинете на росаккредитации заполнять пункт предоставление отчетности по людям и по технической оснащенности?

1.На мой взгляд дать возможность ИЛ расширить диапазон при условии наличия доказательной базы(установление
характеристик для нового диапазона- валидация).
2. Классификация существенных/несущественных несоответствий должна быть изложена в методических
документах РА для экспертов ( в соответствии с профилем). Иначе остается большое поле для злоупотреблений со стороны экспертного сообщества.

Просто, каждые 2 года... Без пятилетних... Ровно, чётко, понятно, без риска не успеть не разобравшись, без необходимости бесконечных, часто ужасно запутанных, вносящих ещё больше вопросов "Разъяснений РА". Ну, например, каждый 3-ий ПК - с документарной проверкой.

жестких требований по учету расхода этилового спирта в лабораториях,введенных законодательно, нет.

Какая была бы экономия нервов и средств. Но вряд ли эксперты согласятся с этим. Потеря значительных доходов.

принять по названию ПК-2, при этом ПК-2 составу = ПК-5

В свете последних решений директивных органов - частые проверки можно рассматривать как давление на малый и средний бизнес.

а также по диапазонам - доводим до ума вопрос