|
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.
| |
| зам3744 | Дата: Среда, 15.04.2026, 06:33 | Сообщение # 9501 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 6
Статус: Offline
| В оборудовании для проведения испытания указана Склянка 3— 20 ГОСТ 25336—82....и даже в сомом ГОСТ 25336-82 ЕЕ ТОЖЕ НЕТ!!! есть только Склянка 3-10...НО и ее вообще нет ни где в продаже....что делать??!! Подскажите , может у ко
го была похожая ситуация?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 15.04.2026, 13:40 | Сообщение # 9502 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| Дополнен перечень документов, подтверждающих наличие у аккредитованного лица средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, принадлежащего ему на праве собственности или ином законном основании и необходимого для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации. (Приказ Росаккредитации от 2 апреля 2026 г. № 71 «О внесении изменений в Руководство по соблюдению обязательных требований, установленных пунктом 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ „Об аккредитации в национальной системе аккредитации“, утвержденное приказом Федеральной службы по аккредитации от 14 ноября 2022 г. № 219»).
Обратите внимание: такими документами в числе прочих являются договор купли-продажи стандартных образцов российского производства и гарантийное письмо продавца об их поставке в установленные сроки.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| kot19672005 | Дата: Четверг, 16.04.2026, 05:00 | Сообщение # 9503 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 76
Статус: Offline
| Цитата зам3744 (  ) НО и ее вообще нет ни где в продаже....что делать??!! Подскажите , может у ко
го была похожая ситуация?
Да ладно.... в половине современных ГОСТов по моей специфике (пищевка) указано оборудование которого давно нет в продаже, а если и есть то ценник и сроки неподьемные. Тоже самое касается реактивов, средний срок поставки из Европы порядка года. Но в целом все делают вид, что ничего не происходит.
|
| |
| |
| galnig | Дата: Четверг, 16.04.2026, 08:25 | Сообщение # 9504 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1095
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день! Чем пользуетесь для протирки кювет КФК? В РЭ написано - спиртоэфирная смесь. Можно ли чем-то заменить?
|
| |
| |
| aviatorcom | Дата: Четверг, 16.04.2026, 14:12 | Сообщение # 9505 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день! Хотим расшириться на отбор проб (почвы). Т.к. ранее отбора в ОА не было пишу заново раздел 7.3.
Такой документ, как план отбора может быть приложением к акту отбора? в скольких экземплярах должен составляться такой план? Если допустить, что акт отбора составляется в двух экземплярах - один остается в лаборатории. второй передается заказчику, то должны ли эти акты быть идентичными в количестве приложений?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Четверг, 16.04.2026, 15:54 | Сообщение # 9506 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| Цитата aviatorcom ( ) Такой документ, как план отбора может быть приложением к акту отбора?
Как раз вчера доделала раздел про отбор проб для одной лаборатории... Акт отбора проб - итоговый документ, а план отбора должен быть у отборщика на месте проведения отбора проб )вместе с методикой отбора), т.е. план составляется заранее и выдается тому, кто будет делать отбор. Если хотите план отбора приложить к итоговому документу, не забудьте сделать оговорку в СМ про то, что план делается заранее. Это важно.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Irinalaborat | Дата: Пятница, 17.04.2026, 09:38 | Сообщение # 9507 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 359
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Коллеги, добрый день! Чем пользуетесь для протирки кювет КФК? В РЭ написано - спиртоэфирная смесь. Можно ли чем-то заменить?
Спиртом
|
| |
| |
| aviatorcom | Дата: Пятница, 17.04.2026, 10:47 | Сообщение # 9508 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Будет ли тогда такой алгоритм верным?
Поступает заявка от заказчика на отбор
В лаборатории составляется план отбора, и некая заготовка акта отбора (форма лаборатории) в которой уже машинописным способом внесены, например, заказчик, его контактные данные, место отбора, методика на отбор, пробоотборные устройства и др.
План, методику и заготовку акта сотрудник берет на отбор. При отборе в акт вносит вручную сведения о конкретных точках отбора, условиях окружающей среды и иную необходимую информацию. Ставит свою подпись, дату.
Если проба далее идет на анализ в нашу лабораторию, то акт составляем в одном экземпляре; и акт, и план отбора сохраняем далее по своей СМК.
Если проба передается Заказчику, то акт составляется в 2 экземплярах, на акте должна быть ссылка на номер в РАЛ, акт утверждается уполномоченным лицом. 1 экземпляр остается в лаборатории, второй передается Заказчику. Если в п. 7.8.5 d) ссылку на план отбора и метод отбора; говорится лишь о ссылке, то можно план отбора не отдавать заказчику, просто сослаться на него в акте?
Может ли второй экземпляр акта отбора быть оформлен в лаборатории? или оба акта отбора должны быть составлены в момент осуществления деятельности, т.е. в момент отбора?
Коллеги, буду благодарна за мнения/критику!
|
| |
| |
| kot19672005 | Дата: Среда, 22.04.2026, 08:44 | Сообщение # 9509 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 76
Статус: Offline
| Добрый день.
Не подскажите какие на текущей момент «требования\критерии» для возможности применения в "сферах" методики КХА после валидации.
Может быть появился какой-то НД для такого случая. Спасибо заранее за ответ.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 22.04.2026, 12:42 | Сообщение # 9510 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| Разработаны Методические рекомендации по применению ГОСТ Р 7.0.97-2025 "Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Организационно-распорядительная документация. Требования к оформлению документов"
(разработаны ВНИИДАД)
Методические рекомендации разъясняют положения ГОСТ Р 7.0.97-2025, содержат методику их практического использования органами государственной власти, органами местного самоуправления, организациями, ИП при реализации процессов документационного обеспечения управления, в том числе в работе по созданию электронных документов, а также при разработке и внедрении систем электронного документооборота.
Положения методических рекомендаций распространяются на документы на бумажном носителе и электронные документы.
Стандарт носит рекомендательный характер, но становится обязательным для организации, если его применение закреплено во внутренних локальных актах (например, в Инструкции по делопроизводству). Методические рекомендации служат основным инструментом для актуализации внутренних шаблонов приказов, писем и протоколов.
Ниже приведен перечень ключевых правок, которые необходимо внедрить на основе ГОСТ Р 7.0.97-2025 и рекомендаций ВНИИДАД:
1. Общие требования к оформлению (Технические параметры)
• Шрифты: Закрепите использование свободно распространяемых шрифтов (например, PT Astra Serif или Liberation Serif), если организация уходит от проприетарного ПО. Размер: 12–14 пт.
• Нумерация: Номера страниц теперь проставляются посередине верхнего поля (ранее допускалось «справа»).
• Заголовки: Удалите исключение для документов объемом менее 10 строк. Теперь заголовок к тексту обязателен для всех документов формата А4.
2. Работа с новыми и измененными реквизитами
• QR-коды (Реквизит 31): Пропишите обязанность ставить QR-код в правом нижнем углу первого листа. Укажите, что код должен вести на регистрационную карточку в СЭД или содержать основные метаданные документа.
• Адресат: Если документ направляется в госорган, инициалы теперь ставятся перед фамилией (например, И.И. Иванову), а при адресации физическому лицу — после фамилии.
• Гриф утверждения: При утверждении документа приказом слово «УТВЕРЖДЕН» должно согласовываться в роде и числе с видом документа (например, Инструкция утверждена, Положение утверждено).
3. Электронный документооборот (ЭДО)
• Визуализация ЭП: Установите четкое место для «штампа» электронной подписи — он не должен накладываться на текст, другие реквизиты или подписи на бумаге.
• Метаданные: Внесите требование о проверке соответствия визуального образа электронного документа его файловому представлению.
4. Удостоверение документов
• Печать: Запретите наложение оттиска печати на собственноручную подпись должностного лица. Печать должна захватывать только часть наименования должности.
• Копии: Обновите формулу заверения. Для документов, выдаваемых на руки сотрудникам, обязательно добавьте фразу о месте нахождения оригинала (например, «Подлинник документа находится в деле №... за ... год»).
5. Бланки
• Замена бланков: Дайте распоряжение уничтожить старые запасы бланков (или архивировать шаблоны), в которых не предусмотрено место для QR-кода или нарушены границы полей по новому стандарту.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 22.04.2026, 17:51 | Сообщение # 9511 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| Коллеги, примите к сведению. Думаю, будет полезно!
С 1 сентября 2025 года испытательные лаборатории обязаны передавать в систему Росаккредитации значительно больший объём данных.
Как выстроить этот процесс без лишних затрат времени и ошибок разберём на онлайн-лекции совместно с фирмой «1С».
📆 23 апреля в 10:00.
Заместитель генерального директора НИАР Яков Обабков расскажет о новых требованиях: какие данные и в каком формате необходимо передавать, какие способы организации этого процесса существуют.
📤 Эксперт «Апрель-Софт» Елена Малахова покажет, как автоматизировать передачу данных с помощью 1С:LIMS — сократить время на обработку информации, минимизировать ошибки в отчётности и наладить бесперебойный обмен через API.
🖥 При регистрации можно заранее задать вопросы лекторам. https://www.retail.ru/rbc....1s-lims
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Jaroslava | Дата: Четверг, 23.04.2026, 09:34 | Сообщение # 9512 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 13
Статус: Offline
| Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, каким образом у кого прописаны Правила в части периодического пересмотра требований к помещениям (п. 6.3.4)? Выставили несоответствие, не понимаем как прописать.
|
| |
| |
| 50tatiana | Дата: Четверг, 23.04.2026, 09:42 | Сообщение # 9513 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 23
Статус: Offline
| aviatorcom, Добрый день
можно пояснение почему "Если проба далее идет на анализ в нашу лабораторию, то акт составляем в одном экземпляре"?
мы составляем всегда в 2х экз.есть возможность копируем но в основном спецы выезжают с 2мя экз.,но хочется с одним....Добавлено (23.04.2026, 09:46)
---------------------------------------------
Jaroslava, Мы в РК установили периодичность пересмотра и мониторинга мер по управлению помещениями:
при: проведении анализа со стороны руководства, расширении области аккредитации, сокращении области аккредитации
На каком то обучении оговаривалась требование п.6.3.4
|
| |
| |
| aviatorcom | Дата: Четверг, 23.04.2026, 10:46 | Сообщение # 9514 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата 50tatiana ( ) можно пояснение почему "Если проба далее идет на анализ в нашу лабораторию, то акт составляем в одном экземпляре"?
мы составляем всегда в 2х экз.есть возможность копируем но в основном спецы выезжают с 2мя экз.,но хочется с одним....
Мне кажется, я встречала такие рассуждения, что если пробу отобрали и отдали на анализ к себе в лабораторию, то результат деятельности - это результат испытаний, его выдаем Заказчику в виде протокола со ссылкой на аккредитацию, в этом случае акт отбора - промежуточная стадия, экземпляр нужен только лаборатории, на него имеется ссылка в протоколе испытаний.
Но я не знаю, как правильно, поэтому прошу советов.
|
| |
| |
| mexaniccom | Дата: Пятница, 24.04.2026, 16:32 | Сообщение # 9515 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 7
Статус: Offline
| Добрый день! Если отбираем пробу, так же если выполняем измерение у заказчика (например кислород МАРК-3010), один экземпляр акта отбора, акта измерения передаем заказчику с протоколами. Это обязательно.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Воскресенье, 26.04.2026, 13:32 | Сообщение # 9516 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| В феврале руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач дал порталу ProКачество интервью в видеоформате. В ходе беседы он рассказал о ключевых изменениях в работе ведомства и планах на перспективу. После публикации редакция получила еще ряд вопросов от зрителей и читателей, а Дмитрий Вольвач смог прокомментировать самые актуальные.
В интервью Дмитрий Вольвач подтверждает то, что я вылавливала по строчкам из разных сообщений и цитат выступлений руководителя ФСА и предупреждала своих слушателей - в недалеком будущем нас ждет переход на цифровое ПК, работа в этом направлении ФСА идет полным ходом.
Посмотреть вопросы-ответы можно здесь в прикрепленном файле или на оф. сайте https://kachestvo.pro/kachest....itatsii
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| djorva | Дата: Вторник, 28.04.2026, 13:24 | Сообщение # 9517 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 398
Статус: Offline
| Цитата ann_elena_u ( ) А замечание касалось только c) не проведено оценивание значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Добрый день.
Нам сейчас это несоответствие выставили, подскажите пожалуйста, как вы его устранили?
И еще нам выставили по п.7.8.2.1 р).
Хотя в РК прописано, что мы не работаем с субподрядом.
Как правильно это прописать в протоколе?
Сообщение отредактировал djorva - Вторник, 28.04.2026, 13:35 |
| |
| |
| Директор | Дата: Вторник, 28.04.2026, 18:47 | Сообщение # 9518 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| 28 апреля 2026
Помощник руководителя Росаккредитации Михаил Турапин рассказал о цифровой трансформации Службы и ее взаимодействия с испытательными лабораториями на сессии «Доверие к данным: цифровая инфраструктура качества в эпоху ИИ». Мероприятие стало ключевым событием Международной выставки лабораторного оборудования, химических реактивов и инновационных решений «Аналитика Экспо 2026».
Михаил Турапин рассказал о планах Службы по созданию единой цифровой платформы доверия с применением алгоритмов искусственного интеллекта. Отдельно помощник руководителя Росаккредитации остановился на взаимодействии с лабораториями. «Испытательные лаборатории – это самый распространенный и массовый тип аккредитованного лица, их более 5,6 тыс. Только за прошлый год и первый квартал этого года около 10% из них расширили область аккредитации. При этом важно сохранить качество протоколов испытаний по новым направлениям исследований», – подчеркнул он.
Михаил Турапин напомнил, что долгое время основным для лабораторий был ручной ввод данных об испытаниях. У него было немало минусов. Данные передавались отдельно по каждому протоколу, на оформление по одному документу уходило около 15 минут. При этом данные о проведенных испытаниях фактически дублировались, а риск ошибок из-за человеческого фактора был крайне высок и доходил до 30%. Однако с 1 сентября 2025 года изменения в приказ Минэкономразвития (№704) расширили список данных для внесения в ФГИС Росаккредитации по протоколам испытаний.
«Вручную вводить такой большой массив данных очень тяжело. Поэтому большинство лабораторий переключилась на пакетную загрузку протоколов испытаний в машиночитаемом формате XML. Среднее время загрузки одного оформленного шаблона, содержащего до 99 протоколов испытаний, стало занимать около 2 минут. Однако ряд минусов сохраняется и при этом варианте. Данные по-прежнему дублируются, подготовка файла загрузки требует от персонала навыков работы с форматом XML. Но главное – риск ошибки из-за человеческого фактора хоть и снижен до 5%, но все же сохраняется», – рассказал помощник руководителя Росаккредитации.
Росаккредитация считает наиболее правильным и перспективным вариантом, на переход к которому будет стимулировать лаборатории, автоматическую передачу данных. В 2025 году в рамках развития ФГИС Служба реализовала механизм API для интеграции с лабораторными информационными системами, чтобы аккредитованные лица могли автоматизированно передавать машиночитаемую информацию по протоколам испытаний.
«Этот способ сокращает время передачи файлов до 1 минуты, а риск неверного введения данных сведен практически до нуля. Временные и трудовые затраты лабораторий радикально сокращаются. Мы же можем видеть какие испытания реально проводятся, не нагружая аккредитованных лиц дополнительной отчетностью и административной нагрузкой», – подытожил Михаил Турапин.
Источник см. здесь https://fsa.gov.ru/press-center/news/26235/
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Вторник, 28.04.2026, 19:11 | Сообщение # 9519 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| Цитата djorva ( ) И еще нам выставили по п.7.8.2.1 р).
Хотя в РК прописано, что мы не работаем с субподрядом.
Как правильно это прописать в протоколе?
Иными словами, либо в протоколе должна быть строка про информацию, полученную от внешних поставщиков и Вы всегда в ней ставите прочерк (потому что субподряда не допускаете).
Либо Вы где-то пишите, что такая информация (если она появится) вносится в протокол КАПСом, например... И для нее в этом случае вводится отдельная строка после таких-то слов, перед такой-то срокой, если такая информация у лаборатории появится. И там же напишите, что так как Вами принято и зекреплено в таком-то документе решение не передавать работ по измерения на субподряд, это является обоснованной причиной не включать в общую форму протокола лишнюю строку.
Но я бы не стала заморачиваться и просто ввела бы в протокол еще одну строчку, в которой автоматом проставляла бы прочерк или слово "нет". Так спокойнее.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| djorva | Дата: Среда, 29.04.2026, 06:56 | Сообщение # 9520 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 398
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Но я бы не стала заморачиваться и просто ввела бы в протокол еще одну строчку, в которой автоматом проставляла бы прочерк или слово "нет". Так спокойнее.
Спасибо большое, так и сделаем!
А можете подсказать как устранить несоответствие п.7.10.1 с) - не установлено
требование к проведению анализа воздействия на предыдущие результаты несоответствующей
установленным требованиям работы?.
Мы ведем журнал КД, там оцениваем значимость, добавить туда анализ воздействия на предыдущие результаты?
Например - нашли несоответствие, что журнал регистрации заявок, который проверяют раз в квартал не был проверен, оцениваем значимость - это незначимое (не влияет на результат испытаний).
Пишем - незначимое, на предыдущие результаты испытания не влияет, так будет правильно?
Сообщение отредактировал djorva - Среда, 29.04.2026, 08:56 |
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 29.04.2026, 09:41 | Сообщение # 9521 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7502
Статус: Offline
| Цитата djorva ( ) не установлено требование к проведению анализа воздействия на предыдущие результаты несоответствующей
установленным требованиям работы
Такой вариант дает возможность "не карябать" каждый раз про "не влияет"...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| djorva | Дата: Среда, 29.04.2026, 11:07 | Сообщение # 9522 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 398
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Если написано "не установлено требование",
Татьяна Ивановна, написано несоответствие п.7.10.1с) и жирным выделено ее воздействия на предыдущие результаты.
То есть я так понимаю, что оценивание значимости проведено, оно у нас ведется в Журнале, а вот анализ на предыдущие результаты нет.
У нас идет запись - несоответствие, оценка значимости, приемлемость несоответствующей работы, необходимость приостановки работы и выдачи протокола, необходимость уведомить заказчика, причина возникновения и дальше уже коррекция или КД, результативность и решение о возобновлении работ.
Сообщение отредактировал djorva - Среда, 29.04.2026, 11:09 |
| |
| |
| Jaroslava | Дата: Среда, 29.04.2026, 12:10 | Сообщение # 9523 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 13
Статус: Offline
| Татьяна Ивановна, добрый день. Как можно с Вами связаться? Нужна Ваша помощь
|
| |
| |
|
