|
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 2.
| |
| Директор | Дата: Пятница, 11.12.2020, 15:59 | Сообщение # 5051 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Минюстом России зарегистрирован приказ Федеральной службы по аккредитации от 25 июня 2020 г. № 120 «Об утверждении Административного регламента по осуществлению Федеральной службой по аккредитации федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц». Приказ вступает в силу 18 декабря 2020 г.
Новый Административный регламент разработан с учетом изменений, внесенных в Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», постановление Правительства Российской Федерации от 30 марта 2017 г. № 360 «О федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц», а также в постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг».
Административный регламент является документом процедурного характера и определяет содержание, сроки и последовательность административных процедур (действий) Росаккредитации при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, порядок взаимодействия с аккредитованными лицами, иными физическими и юридическими лицами, органами государственной власти, органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при исполнении государственной функции.
Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:
проведение внеплановой документарной или выездной проверки;
принятие мер по результатам внеплановой проверки или в связи с невозможностью проведения выездной проверки, включая направление аккредитованному лицу уведомлений о результатах проверки (включая предписание об устранении выявленных несоответствий), о приостановлении действия аккредитации во всей или в части области аккредитации, о возобновлении действия аккредитации, о сокращении части области аккредитации, о прекращении действия аккредитации;
проведение мероприятий по государственному контролю, осуществляемых без взаимодействия с аккредитованными лицами, включая принятие мер по его результатам;
осуществление систематического наблюдения за исполнением аккредитованным лицом обязательных требований, анализа и прогнозирования состояния исполнения обязательных требований при осуществлении деятельности аккредитованными лицами, включая принятие мер по его результатам;
проведение мероприятий по профилактике нарушений аккредитованными лицами требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, в том числе объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Положения Административного регламента применяются также при проведении мероприятий по государственному контролю в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя, аккредитация которого на дату начала проведения мероприятия по государственному контролю или до его завершения была прекращена, если предметом такого мероприятия является соблюдение данным лицом в период действия его аккредитации в национальной системе аккредитации требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, в том числе обязательных требований к выполнению работ по сертификации и (или) проведению исследований (испытаний) и измерений в целях обязательного подтверждения соответствия продукции в соответствии с Положением о федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2017 г. № 360.
https://fsa.gov.ru/press-center/info/11349/
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| KoLiN_JJet | Дата: Пятница, 11.12.2020, 17:17 | Сообщение # 5052 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 48
Статус: Offline
| Цитата Марк (  ) Друзья, кто нибудь может пояснить? Если взять в аренду прибор в сторонней лаборатории на ПК, нужно оформить договор безвозмездной аренды оборудования или возмездной? Как будет правильнее? P.S. Лаборатория может дать прибор бесплатно, но как отреагируют эксперты?
По ГК стороны свободны в заключении договора. Другое дело, что условие договора не должны противоречить праву владения и пользования (не просто слова в договоре), а по факту что в течении срока договора СИ находится в полном вашем распоряжении. Если оборудование не просквозит два раза в испытаниях у разных ЮЛ, то проблем быть не должно. Только по-моему ФГИС это не отслеживает, потому что, видимо, нейросети какие-то не те.
Сообщение отредактировал KoLiN_JJet - Пятница, 11.12.2020, 17:18 |
| |
| |
| hi)) | Дата: Пятница, 11.12.2020, 17:51 | Сообщение # 5053 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 249
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) Большая просьба - не можете ли сообщить, кто подписал ответ, который вы цитируете... Не с точки зрения личности, а какой статус автора.
Росаккредитация
И.о. начальника Управления правового обеспечения и международного сотрудничестваДобавлено (11.12.2020, 17:55)
---------------------------------------------
Цитата Piter_ses ( ) фразы в нижнем колонтитуле "Контролируемый экземпляр размещен в сетевой папке Росаккредитации. Сохраненный или распечаiпанный документ не является контролируемым экземпляром".
Хочу подумать над тем, как пристроить подобную формулировку к электронному фонду НД из Техэксперта
у меня все документы в электронном виде в ИЛ, но получила запросы на возможность использования распечатанными вариантами - тоже думаю так сделать на документах, созданных ИЛ.
но в техэксперте и так будет стоять дата печати - на мой взгляд достаточно прописать в СМ возможность пользоваться документами в день печати. тогда актуальность обеспечивается
|
| |
| |
| Piter_ses | Дата: Пятница, 11.12.2020, 21:17 | Сообщение # 5054 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 108
Статус: Offline
| hi)) - Спасибо за оперативный отклик и конкретный ответ
|
| |
| |
| markelvakatja94 | Дата: Пятница, 11.12.2020, 23:43 | Сообщение # 5055 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Добрый вечер коллеги. Вопрос. Кто-нибудь сталкивался с постановлением деятельности из-за не своевременной подачи сведений. Сегодня полезла в лк и увидела что не внесла пару своих курсов 2018,2019 г и курс сотрудника 2019 г. Внесла. Так вот теперь переживаю, лучше бы так оставила. В фз329 говорится о неоднократном нарушении а я получается сразу три нарушила
|
| |
| |
| Korneev5Vit | Дата: Суббота, 12.12.2020, 10:18 | Сообщение # 5056 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 458
Статус: Offline
| Цитата ivanovairiv ( ) об оборудовании, средствах измерений, использованных при проведении испытаний в целях выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия;
!!! Считаем, что этот абзац не относится к испытательным лабораториям, в отношении которых законодательством РФ установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации.
Есть еще мнения, коллеги?
По данному вопросу соответствующий запрос в РА мною был отправлен. Ответ получу поделюсь
|
| |
| |
| Директор | Дата: Суббота, 12.12.2020, 13:15 | Сообщение # 5057 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Цитата markelvakatja94 ( ) Внесла. Так вот теперь переживаю, лучше бы так оставила. В фз329 говорится о неоднократном нарушении а я получается сразу три нарушила
Не делает ошибок только тот, кто не работает!
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Sirrah | Дата: Суббота, 12.12.2020, 15:56 | Сообщение # 5058 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 448
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) И еще к теме документов (нормативных и вообще СМК), их контрольному и рабочему фондам, к распечаткам и проч... В Руководстве по удаленной оценке от 08.12.2020 я обратила внимание на фразы в нижнем колонтитуле "Контролируемый экземпляр размещен в сетевой папке Росаккредитации. Сохраненный или распечаiпанный документ не является контролируемым экземпляром".
Хочу подумать над тем, как пристроить подобную формулировку к электронному фонду НД из Техэксперта
Сейчас у поставщиков НТД (Консультант, техэксперт) есть веб-версии своих систем.
Вход в нее осуществляется с любого рабочего места, где есть интернет и компьютер - просто по логину и паролю.
Т.е. если рабочее место оборудовано (компьютер, интернет, браузер), то это место по определению обеспечено актуальной в любой момент нормативно-технической документацией. И не нужно наживать себе геморой с контрольными, рабочими и прочими экземплярами.
Сообщение отредактировал Sirrah - Суббота, 12.12.2020, 15:57 |
| |
| |
| hi)) | Дата: Суббота, 12.12.2020, 21:13 | Сообщение # 5059 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 249
Статус: Offline
| Цитата Sirrah ( ) Сейчас у поставщиков НТД (Консультант, техэксперт) есть веб-версии своих систем.
Вход в нее осуществляется с любого рабочего места, где есть интернет и компьютер - просто по логину и паролю.
Т.е. если рабочее место оборудовано (компьютер, интернет, браузер), то это место по определению обеспечено актуальной в любой момент нормативно-технической документацией. И не нужно наживать себе геморой с контрольными, рабочими и прочими экземплярами.
проблема как раз в этом - тоже сначала так прописала, так народ буквально взбунтовался, говорят, мы на бумаге хотим читать... пришлось добавить((
а еще что то говорят про цифровизацию...
|
| |
| |
| Sirrah | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 00:01 | Сообщение # 5060 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 448
Статус: Offline
| Цитата hi)) ( ) проблема как раз в этом - тоже сначала так прописала, так народ буквально взбунтовался, говорят, мы на бумаге хотим читать... пришлось добавить((
а еще что то говорят про цифровизацию...
Я тоже всегда с бумаги читаю. Распечатываю и читаю. Т.е. на компе есть, а читаю все-равно с листа.
Но просто не надо путать удобство и смк. Чтобы не нагружать СМК - пропишите веб-версию информационно-правовой системы. И при ПК продемонстрируйте. А как уж удобно работать человеку - это уже его дело. Конечно же при условии ответственного подхода и регулярной проверки актуальности распечатанного документа.
|
| |
| |
| Piter_ses | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 00:23 | Сообщение # 5061 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 108
Статус: Offline
| Цитата hi)) ( ) мы на бумаге хотим читать...
Проверить актуальность НД перед началом работ через интернет исполнитель может, а потом в ходе испытания от рабочего места к компьютеру не набегаешься, все равно пользуемся бумажной версией.
У нас на одной площадке есть и локальная сеть и интернет, а на другой площадке интернет только для приемной, бухгалтерии и оформления протоколов, а на рабочих местах даже не у всех исполнителей РС есть. и результаты вносят в готовые бумажные бланки, а потом передают на оформление протоколов
|
| |
| |
| nbandura | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 00:32 | Сообщение # 5062 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 527
Статус: Offline
| Цитата Sirrah ( ) а еще что то говорят про цифровизацию...
Я тоже всегда с бумаги читаю. Распечатываю и читаю. Т.е. на компе есть, а читаю все-равно с листа.
Но просто не надо путать удобство и смк. Чтобы не нагружать СМК - пропишите веб-версию информационно-правовой системы. И при ПК продемонстрируйте. А как уж удобно работать человеку - это уже его дело. Конечно же при условии ответственного подхода и регулярной проверки актуальности распечатанного документа.
В таких системах, как Техэксперт, есть такая хорошая функция, как постановка НД на контроль. Ставите любой НД (ГОСТ) на контроль, и Вам на электронную почту, указанную в Техэксперте, приходит уведомление (в случае каких-либо изменений). Пропишите это в своей СМ. Не пришло уведомление - пользуйтесь распечатанным НД. Пришло уведомление - изымайте распечатанные экземпляры и заменяйте измененные листы. Или полностью уничтожайте и печатайте новые взамен (если бумаги не жалко). Короче, как сами пропишете, так и будет.
Можно еще продублировать процесс проверки актуализации НД (ГОСТ) периодической проверкой (например, 1 раз в неделю) на сайте Росстандарта (protect.gost.ru).
Сообщение отредактировал nbandura - Воскресенье, 13.12.2020, 00:42 |
| |
| |
| Директор | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 10:14 | Сообщение # 5063 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| В ГД третье чтение прошел:
О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании" и Федеральный закон "О внесении изменения в статью 4 Закона Российской
Федерации "О защите прав потребителей"
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Arina_17 | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 12:26 | Сообщение # 5064 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, запутались в сроках! ПК и расширение были запланированы на апрель 2020, срок перенесли на 6 месяцев, осенью дистанционно расширяли ОА, и вот в октябре снова обновили списки приказа о переносе сроков ПК. В итоге когда предположительно будет ПК непонятно, от ноября еще раз 6 месяцев отсчитывать?
|
| |
| |
| bahhimik | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 13:00 | Сообщение # 5065 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите, что является "входом" в процесс "Управление несоответствующей работой"? "Выходом" является информация о выявленном несоответствии?
|
| |
| |
| Piter_ses | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 13:55 | Сообщение # 5066 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 108
Статус: Offline
| Цитата bahhimik ( ) что является "входом" в процесс "Управление несоответствующей работой"?
Это пока черновой набросок у нас, но как-то так:
Цель процесса – направленность на сокращение (исключение) работ, несоответствующих установленным требованиям, а при выявлении - принятие оперативных мер по ним.
Владелец процесса – руководитель ИЛ ( ну, тут варианты у каждой ИЛ)
Вход процесса – выявленная несоответствующая работа.
Выходы процесса:
- завершение процесса корректирующих действий по выявленной несоответствующей работе или решение нецелесообразности проведения корректирующих действий;
- решение о приемлемости/неприемлемости полученного результата (действий).
Была бы рада узнать мнение коллег, заранее всем признательна за участие в обсужденииДобавлено (13.12.2020, 13:57)
---------------------------------------------
и еще в Выходы ( как последействия) - включение в план по управлению - минимизации рисками
|
| |
| |
| Korneev5Vit | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 14:15 | Сообщение # 5067 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 458
Статус: Offline
| Цитата Arina_17 ( ) осенью дистанционно расширяли ОА, и вот в октябре снова обновили списки приказа о переносе сроков ПК.
Так вы в итоге расширились или нет???
|
| |
| |
| bahhimik | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 15:26 | Сообщение # 5068 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) Была бы рада узнать мнение коллег, заранее всем признательна за участие в обсуждении
У нас: цель процесса: исключение возможности непреднамеренного использования работ, несоответствующих установленным требованиям и принятие по ним оперативных мер.
"Входом" в процесс является информация о выявленном или потенциальном несоответствии.
"Выходом" из процесса являются решения, направленные на устранения причин выявленных и потенциальных несоответствий.
|
| |
| |
| Arina_17 | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 16:29 | Сообщение # 5069 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Korneev5Vit, нет, в расширении отказали
|
| |
| |
| Korneev5Vit | Дата: Воскресенье, 13.12.2020, 16:33 | Сообщение # 5070 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 458
Статус: Offline
| Цитата Arina_17 ( ) от ноября еще раз 6 месяцев отсчитывать?
Просто пишите официальное письмо в РА с указанием вашего аттестата, предыдущих сроков аккредитации и последнего ПК, с просьбой указать вам сроки прохождения очередного ПК. Также упомяните про перенос на 6 месяцев , что был.
|
| |
| |
| orlova777rishka | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 01:26 | Сообщение # 5071 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 84
Статус: Offline
| Цитата KoLiN_JJet ( ) Право тиражирования и распространения, как и его ограничение, должно быть установлено законодательно.
Спасибо. Все распишем подробно в СМК. и договоре.
|
| |
| |
| rt-keg9876 | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 06:14 | Сообщение # 5072 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 99
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) Была бы рада узнать мнение коллег, заранее всем признательна за участие в обсуждении
И мы согласны с Болдыревым.
Цитата bahhimik ( ) "Входом" в процесс является информация о выявленном или потенциальном несоответствии.
Мне кажется, здесь совсем ни при чём потенциальные несоответствия.
Нет несоответствующей работы - нет и управления несоответствующей работой...
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация |
| |
| |
| KomarovaAgro64 | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 10:24 | Сообщение # 5073 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 267
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) Была бы рада узнать мнение коллег, заранее всем признательна за участие в обсуждении
На ГОСТ 17025-19 подтвердились ещё в октябре 2019, тогда у нас было:
Цель процесса Выявление аспектов лабораторной деятельности или результатов работы не соответствующих собственным процедурам ИЛ или требованиям, согласованным с заказчиком
Вход процесса Обнаружение несоответствия
Выход процесса Ликвидирование несоответствия
Наверное в дальнейшем будем пересматривать
|
| |
| |
| регон-хомам | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 11:01 | Сообщение # 5074 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 17
Статус: Offline
| Здравствуйте, вопрос к лабораториям которые аккредитованы на- МИ удельной активности природных радионуклидов: цезия-137; стронция-90 в пробах объектов окружающей среды и продукции предприятий с использованием спектрометра- радиометра гамма и бета излучений МКГБ-01 «РАДЕК» и гамма-спектрометра МКСП-01 «РАДЕК»2011; У меня вопрос подскажите пожалуйста вы в 5 форму вносили " Источник радионуклеидный гамма-излучения закрытый с радионуклеидами маркировка " Контрольный источник" № 78g/ Если да то как вы его будете вносит во ФГИС к отделу стандартные образцы как ГСО или отраслевой СО. Так же интересует вопрос : культуры тест-штаммы , сыворотки различных заболеваний которыми работает лаборатория с ними как, вносим в 5 форму и во ФГИСе они будут относится к отраслевым СО?
|
| |
| |
| lab_ooc | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 13:03 | Сообщение # 5075 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 71
Статус: Offline
| Цитата rt-keg9876 ( ) Прикрепления: .--______17025_.pdf
где Вы такую книжечку прекрасную взяли))??
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 13:20 | Сообщение # 5076 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Добрый день.
7 декабря состоялось пятое заседание Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества
У кого-нибудь есть сводная ведомость как по прошлым заседаниям?
|
| |
| |
| rt-keg9876 | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 13:36 | Сообщение # 5077 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 99
Статус: Offline
| Цитата lab_ooc ( ) где Вы такую книжечку прекрасную взяли))??
Купила на ежегодном семинаре, проводимом "ЗАО "РОСА" и товарищи".
Контакты для приобретения - в личке.
|
| |
| |
| Нати | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 14:01 | Сообщение # 5078 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 31
Статус: Offline
| Добрый день! Тоже очень ждем итогов пятого заседания. Написали о 6 включениях. Мы тоже подавали давно в августе еще.
|
| |
| |
| Piter_ses | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 18:17 | Сообщение # 5079 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 108
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите, существуют ли где-то списки НПА и нормативных документов, подлежащих пересмотру или ОТМЕНЕ по регуляторной гильотине... Особенно интересуют СанПиНы. Хоть глазком глянуть в перспективу
|
| |
| |
| pavlenkoIgor1980 | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 18:26 | Сообщение # 5080 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 137
Статус: Offline
| Уважаемые добрый день (вечер) подскажите. Методика МУ 4945-88 отобрали фильтры на хром VI. Как долго можно хранить эти фильтры ??? Есть фраза пробы не следует хранить из-за возможных потерь шестивалентного хрома. Всё-таки есть какие-то сроки хранения полученные опытным путем. Предположим вы в командировке ну нет у вас возможности за сутки доставить....
Сообщение отредактировал pavlenkoIgor1980 - Понедельник, 14.12.2020, 18:28 |
| |
| |
| Еленарук | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 18:34 | Сообщение # 5081 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 696
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) Цель процесса – направленность на сокращение (исключение) работ, несоответствующих установленным требованиям, а при выявлении - принятие оперативных мер по ним.
Владелец процесса – руководитель ИЛ (ну, тут варианты у каждой ИЛ)
Вход процесса – выявленная несоответствующая работа.
Выходы процесса:
- завершение процесса корректирующих действий по выявленной несоответствующей работе или решение нецелесообразности проведения корректирующих действий;
- решение о приемлемости/неприемлемости полученного результата (действий).
Да, все правильно, но рассмотрим, как описан этот процесс в 17025 и ИСО 9001-2015, чтобы ничего не упустить. Дело это для нас новое, поэтому не могу быть полностью уверена, буду рассуждать
И начну с ИСО 9001-2015, потому что там очень четко все описано. Сам процесс управления несоответствием совершенно аналогичен, т.к. ИСО 9001 рассматривает несоответствие продукции, а у нас продукция – результат испытания.
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
8.7.1 Организация должна обеспечивать идентификацию и управление результатами процессов, которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использования или поставки.
Есть вариант "непреднамеренного использования", но в ИСО 9001 теперь такой вариант и он более значимый по моему мнению.
Для ИЛ цель процесса управления несоответствующей работой - предотвращение непредназначенного использования результатов несоответствующей работы или выдачи их заказчику.
Все остальное – это уже цели корректирующих действий и управления рисками.
ИСО 9001-2015: 8.7.1 Организация должна осуществлять в отношении несоответствующих результатов процессов одно или несколько из следующих действий:
a) коррекцию;
b) отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции и предоставления услуг;
c) информирование потребителя;
d) получение разрешения на приемку с отклонением.
После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям должно быть верифицировано.
Тут интересно для нас использовать положение о том, что в случае несоответствующей работы высокого уровня риска (по п.7.10.1. b) 17025) для принятия решения о ее приемлемости в случае отклонения может потребоваться разрешение заказчика.
Вход процесса – выявленная несоответствующая работа.
А далее все действия по управлению несоответствующей работой, по моему мнению, находятся внутри этого процесса.
К ним относятся по п.7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
a) определены ответственность и полномочия для управления несоответствующей работой;
b) действия (включая приостановку или повтор работы и приостановку выдачи отчетов, если необходимо) основаны на уровнях риска, установленных лабораторией; (т.е. еще требуется и определение уровня риска данной несоответствующей работы, а вот какие действия следует предпринять – здесь не сказано, это в разделе по корректирующим действиям)
c) проведено оценивание значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты;
f) определена ответственность за принятие решения о возобновлении работы.
7.10.3 В тех случаях, когда оценка показывает, что несоответствующая работа может повториться, или есть сомнения в отношении соответствия деятельности лаборатории собственной системе менеджмента, лаборатория должна обеспечить выполнение корректирующих действий. – здесь не сказано, но очевидно, что проводится анализ
И
7.10.2 Лаборатория должна вести записи в отношении несоответствующей работы и необходимых действий,
Выходом являются уже не действия, а решения по несоответствующей работе
по п.7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: d) и е):
1. Решение о приемлемости или не приемлемости несоответствующей работы и информировании заказчика:
[indent]• решение о приемлемости несоответствующей работы (в том числе с отклонениями) или
• решение о необходимости уведомления заказчика (для совместного принятия решения с заказчиком о приемлемости с отклонениями, в том числе и о каких-то дополнительных действиях) [/indent]или
• [indent]решение об аннулировании результатов работы;[/indent]
2. Решение о необходимости действий по результатам оценки воздействия несоответствующей установленным требованиям работы на предыдущие результаты
3. Решение о необходимости корректирующих действий по результатам анализа причин несоответствующей работы
Цитата lab_ooc ( ) где Вы такую книжечку прекрасную взяли))??
Питерское издательство Профессия, вышло второе издание.
Сообщение отредактировал Еленарук - Понедельник, 14.12.2020, 18:39 |
| |
| |
| ann_elena_u | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 19:05 | Сообщение # 5082 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 86
Статус: Offline
| Цитата pavlenkoIgor1980 ( ) Методика МУ 4945-88 отобрали фильтры на хром VI.
К сожалению они не хранятся, так как хром определяется в водной вытяжке. А вот другие ингредиенты по данному МУ можно хранить до 1 мес. (свинец), так как они определяются в 10% растворе серной кислоты
|
| |
| |
| hi)) | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 19:34 | Сообщение # 5083 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 249
Статус: Offline
| Цитата Piter_ses ( ) Коллеги, подскажите, существуют ли где-то списки НПА и нормативных документов, подлежащих пересмотру или ОТМЕНЕ по регуляторной гильотине... Особенно интересуют СанПиНы. Хоть глазком глянуть в перспективу
https://regulation.gov.ru/p/96859
вот это посмотрите
мб еще есть
|
| |
| |
| Афанасьев | Дата: Понедельник, 14.12.2020, 23:00 | Сообщение # 5084 |
|
Группа: Друзья
Сообщений: 499
Статус: Offline
| Цитата hi)) ( ) https://regulation.gov.ru/p/96859
вот это посмотрите
мб еще есть
Похоже, проект этого документа мертворожденный и в таком виде принят уже не будет. Висит от на Регуляторе без движения с января 2020 года, а самое главное - значительная часть перечисленных в нем СанПиН уже отменена Постановлением Правительства № 1631 от 08.10.2020 г.
|
| |
| |
| nkvz_nk | Дата: Вторник, 15.12.2020, 06:14 | Сообщение # 5085 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 100
Статус: Offline
| Цитата Еленарук ( ) Питерское издательство Профессия, вышло второе издание.
Первое было не особо информативное, второе интереснее?
|
| |
| |
| tanushka | Дата: Вторник, 15.12.2020, 08:28 | Сообщение # 5086 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
| Доброе утро, коллеги! Подскажите, как у вас работает ФГИС, я вчера не смогла внести ни одного протокола.((..Нажимаю крестик создать и меня выкидывает на страницу авторизации...  ....И так весь день...Сегодня утром ситуация такая же...Написала вчера в тех.поддержку, посоветовали ctrl+F5, результатов от этого совета нет...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Вторник, 15.12.2020, 08:53 | Сообщение # 5087 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Цитата tanushka ( ) Написала вчера в тех.поддержку, посоветовали ctrl+F5, результатов от этого совета нет...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Вторник, 15.12.2020, 09:40 | Сообщение # 5088 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Росаккредитация обновила списки аккредитованных лиц, для которых срок прохождения процедуры подтверждения компетентности перенесен в 2020 году на 6 месяцев или 12 месяцев
https://fsa.gov.ru/press-center/news/11351/
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| irenlab | Дата: Вторник, 15.12.2020, 11:01 | Сообщение # 5089 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 186
Статус: Offline
| Добрый день! отзовитесь люди, те кто подавал недавно на пк-5???
какие документы? оА и РК? или еще что то?
|
| |
| |
| thealmai59 | Дата: Вторник, 15.12.2020, 11:12 | Сообщение # 5090 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Росаккредитация обновила списки аккредитованных лиц, для которых срок прохождения процедуры подтверждения компетентности перенесен в 2020 году на 6 месяцев или 12 месяцев
https://fsa.gov.ru/press-center/news/11351/
Добрый день! У нас в компании 3 лаборатории (каждая под своим аттестатом, проводим анализ объектов окружающей среды). Раньше все были в списке на 6 месяцев, теперь 1 лабораторию перенесли в список на 12 месяцев. Может кто-нибудь сказать по какому принципу проходит деление? Под понятие "выполняющих работы в области обязательное подтверждение соответствия" мы не попадаем.
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Вторник, 15.12.2020, 11:36 | Сообщение # 5091 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Цитата tanushka ( ) Нажимаю крестик создать и меня выкидывает на страницу авторизации
Аналогично 
|
| |
| |
| annastoskol | Дата: Вторник, 15.12.2020, 11:45 | Сообщение # 5092 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| Здравствуйте коллеги, подскажите пожалуйста, область формируем по приказу 11 от 25.01.2019? Или уже есть что то новое?
|
| |
| |
| регон-хомам | Дата: Вторник, 15.12.2020, 11:55 | Сообщение # 5093 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 17
Статус: Offline
| Здравствуйте, я с 07 утра работаю во ФГИСЕ пока все нормально
|
| |
| |
| kisusik | Дата: Вторник, 15.12.2020, 12:04 | Сообщение # 5094 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Росаккредитация станет участником эксперимента по досудебному обжалованию решений надзорных органов
https://fsa.gov.ru/press-center/news/11353/
|
| |
| |
| регон-хомам | Дата: Вторник, 15.12.2020, 12:30 | Сообщение # 5095 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 17
Статус: Offline
| Ха сглазила программу, выкидывать стала на авторизацию
|
| |
| |
| Мытарь | Дата: Вторник, 15.12.2020, 14:45 | Сообщение # 5096 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите пожалуйста, кто-нибудь имет атестованную методику на определение СМС в воздухе рабочей зоны?
|
| |
| |
| zelva | Дата: Вторник, 15.12.2020, 15:06 | Сообщение # 5097 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 32
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день! Хотелось бы услышать мнение по такому вопросу. Для определения металломагнитной примеси по ГОСТ 13496.9 необходимо использовать подковообразный магнит и не реже одного раза в три месяца контролировать его магнитную индукцию. Миллитесламетр нам руководство не купит, цена вопроса порядка 100 000 руб. Если делать контроль магнитной индукции магнита будет делать сторонняя лаборатория и предоставлять нам результаты в виде протокола, эта сторонняя лаборатория должна быть аккредитована на данный вид деятельности? По аналогии с водой дистиллированной - как правило, многие ИЛ делают два показателя сами, а остальное - в аккредитованной ИЛ, вроде как наличие аккредитации необходимо. Хотелось бы еще услышать мнения.
|
| |
| |
| tat_fed | Дата: Вторник, 15.12.2020, 15:44 | Сообщение # 5098 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 202
Статус: Offline
| проще брать в аренду прибор и мерить самим
|
| |
| |
| elenalab | Дата: Вторник, 15.12.2020, 15:58 | Сообщение # 5099 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день.
Подскажите пожалуйста, по поводу заполнения Формы по стандартным образцам (СО) и передачи сведений во ФГИС по ним. Теперь нужно указывать "Сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО". Что имеется ввиду?
Также у нас очень много СО "sigma aldrich", "Dr.Ehrenstorfer". По ним вообще нет никакой информации, их нет в фонде. Как вы выходите из положения?
|
| |
| |
| bahhimik | Дата: Вторник, 15.12.2020, 17:39 | Сообщение # 5100 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| Спасибо за содержательные ответы по несоответствующим работам
|
| |
| |
|
