Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.
| |
ilab17025 | Дата: Вторник, 12.07.2022, 10:27 | Сообщение # 4201 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите пожалуйста существуют ли методики определения хлороформа в воде, исключая использование ЭЗД-детектора? Диапазон 0,01-0,1 мг/дм³.
|
|
| |
nino-kris | Дата: Вторник, 12.07.2022, 12:33 | Сообщение # 4202 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 118
Статус: Offline
| Коллеги, вы разобрались какие потоколы вносятся в раздел "добровольная оценка соответствия"? Разъяснение ФСА еще больше запутало. Можем ли мы вносить протоколы в разные разделы, если в области есть и исследования в целях декларирования, сертификации, и в рамках ФЗ, и физ.факторы и т.д.?
|
|
| |
gogolashviliel | Дата: Вторник, 12.07.2022, 12:56 | Сообщение # 4203 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 28
Статус: Online
| Цитата ilab17025 ( ) Коллеги, подскажите пожалуйста существуют ли методики определения хлороформа в воде, исключая использование ЭЗД-детектора? Диапазон 0,01-0,1 мг/дм³. РД 52.24.482-2012 «Массовая концентрация летучих хлорзамещенных углеводородов в водах. Методика измерений газохроматографическим методом с использованием анализа равновесного пара» (ПИД) http://meganorm.ru/Data2/1/4293792/4293792750.pdf
|
|
| |
ilab17025 | Дата: Вторник, 12.07.2022, 13:22 | Сообщение # 4204 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Offline
| Цитата gogolashviliel ( ) РД 52.24.482-2012 Спасибо)
|
|
| |
Сержж | Дата: Вторник, 12.07.2022, 22:05 | Сообщение # 4205 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 27
Статус: Offline
| Добрый день, подскажите. В начале этого года, после прохождения ПК, получили приостановку по всей области аккредитации. После этого отвезли отчет об устранении несоответствий в Москву. Прошел месяц, звоним в Москву, говорят сроков рассмотрения отчетов об устранении несоответствий - нет. Через сколько примерно ФСА активизируется, приезжают ли сейчас лично сотрудники ФСА к аккредитованному лицу, либо это проходит по видеоконференции. А может быть им вообще сейчас при моратории на проверки, достаточно этого отчета для возобновлении действия аккредитации. У кого такая ситуация была в этом году, поделитесь информацией и сроками.
|
|
| |
morseeva-on | Дата: Вторник, 12.07.2022, 23:55 | Сообщение # 4206 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 60
Статус: Offline
| Здравствуйте, коллеги. Подскажите, пожалуйста, может ли проводить внутренний аудит в лаборатории менеджер по качеству предприятия? М.б есть у кого то такой опыт. И, если такой формат возможен, нужно ли ему иметь специальное удостоверение аудитора?
|
|
| |
Директор | Дата: Среда, 13.07.2022, 00:51 | Сообщение # 4207 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата morseeva-on ( ) дравствуйте, коллеги. Подскажите, пожалуйста, может ли проводить внутренний аудит в лаборатории менеджер по качеству предприятия? М.б есть у кого то такой опыт. И, если такой формат возможен, нужно ли ему иметь специальное удостоверение аудитора? Внутренний аудит (аудит первой стороны) проводится обычно самой организацией. Если у организации достанет ума не писать раздел СМ (или ДП) про внутренние аудиты со ссылкой на ГОСТ Р ИСО 19011-2021 как на НПА, много глупостей можно избежать...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
АТОМ | Дата: Среда, 13.07.2022, 13:03 | Сообщение # 4208 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 54
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Здравствуйте, коллеги. Подскажите, пожалуйста, может ли проводить внутренний аудит в лаборатории менеджер по качеству предприятия? М.б есть у кого то такой опыт. И, если такой формат возможен, нужно ли ему иметь специальное удостоверение аудитора? Здравствуйте! В п 8.8.2 ГОСТ 17025 есть примечание про ISO 19011, поэтому нам рекомендовали его внести в нормативные ссылки руководства по качеству. И в нашей организации у внутренних аудиторов обязательно должен быть документ (св-во, сертификат и тп) об обучении по применению стандартов серии ISO 9000, ISO/IEC 17025.
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Среда, 13.07.2022, 16:04 | Сообщение # 4209 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 509
Статус: Offline
| Цитата morseeva-on ( ) Здравствуйте, коллеги. Подскажите, пожалуйста, может ли проводить внутренний аудит в лаборатории менеджер по качеству предприятия? М.б есть у кого то такой опыт. И, если такой формат возможен, нужно ли ему иметь специальное удостоверение аудитора? Наша организация, в состав которой входит и наша аккредитованная ИЛ, сертифицирована в 4 различных системах. Специалиста по СМК организации я (начальник ИЛ) приглашаю на внутренние аудиты в лабораторию. Этот специалист имеет "корочки" об обучении во всех СМ, в том числе и по 17025. СМ предприятия интегрирована с СМ по ГОСТ 17025. Ежегодно составляю программы ВА, утверждённые руководством, где указано, что главным аудитором назначается этот специалист. Но пару месяцев назад проходила очередное обучение по ВА на котором преподаватель (уважаемый специалист) сказала, что ВА может проводить только сотрудники лаборатории. У меня весь мир перевернулся "с ног на голову". Я потом связалась с этим преподавателем. Но она и слушать мои доводы не стала. Настаивала на своём мнении. Я долго потом обдумывала, читала НД. Решила, что оставлю всё, как есть и как прописано в моих документах по СМК. Но "червяк сомнения" в голове остался.
|
|
| |
Директор | Дата: Среда, 13.07.2022, 16:15 | Сообщение # 4210 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата АТОМ ( ) Здравствуйте! В п 8.8.2 ГОСТ 17025 есть примечание про ISO 19011, поэтому нам рекомендовали его внести в нормативные ссылки руководства по качеству. И в нашей организации у внутренних аудиторов обязательно должен быть документ (св-во, сертификат и тп) об обучении по применению стандартов серии ISO 9000, ISO/IEC 17025. Еще бы нам не рекомендовали вписать себе в СМ дополнительную "удавочку"! Однако, коллега, не 17025-2019 устанавливает обязательные требования к аккредитованным лицам. 17025 сам по себе содержит такие требования, в частности в пункте 8.8.2: a) планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита, в том числе в отношении периодичности, методов, сферы ответственности, планируемых требований и отчетности, которая должна учитывать важность соответствующей лабораторной деятельности, изменения, влияющие на лабораторию, а также результаты предыдущих аудитов; b) определять критерии аудита и область проведения каждого аудита; c) обеспечивать, что результаты аудита доведены до соответствующего руководства; d) выполнять соответствующие коррекции и корректирующие действия без необоснованных задержек; e) сохранять записи в качестве подтверждения реализации программы аудита и результатов аудитов. А примечание к этому пункту нам подсказывает, что есть некий документ, где содержатся указания для проведения внутренних аудитов, при этом не обязывает нас неукоснительно соблюдать в нем написанное. Т.е. оттуда можно взять полезное и применимое для своей организации и для целей, которые Вы ставите при выполнении п. 8.8.2 17025. Стандарт, упомянутый в примечании нашего 17025 уделяет внимание не только "внутренним аудитам" (аудит первой стороны), но и аудитам, проводимым организациями у своих внешних поставщиков и иных внешних заинтересованных сторон (аудиты второй стороны), а также применим для внешнего аудита. Такой многофункциональности нам в лабораториях, как правило, не нужно. Я всё же настаиваю на том, что в нормативные ссылки СМ надо включать только то, что мы обязаны выполнять, а всё остальное (даже очень интересное, полезное) в список использованной при подготовке СМ литературы. Тогда не возникнет вопросов об обязательности выполнения требований огромного круга НПА, не указанных в Критериях аккредитации.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
АТОМ | Дата: Среда, 13.07.2022, 17:58 | Сообщение # 4211 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 54
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) Наша организация, в состав которой входит и наша аккредитованная ИЛ, сертифицирована в 4 различных системах. Специалиста по СМК организации я (начальник ИЛ) приглашаю на внутренние аудиты в лабораторию. Этот специалист имеет "корочки" об обучении во всех СМ, в том числе и по 17025. СМ предприятия интегрирована с СМ по ГОСТ 17025. Ежегодно составляю программы ВА, утверждённые руководством, где Мы тоже раньше сами себя проверяли (ГОСТ 17025-2009), пока нам не сделали замечания при проверках, что есть примечание, а это означает, что должен быть привлеченный аудитор со стороны. В 17025-2009 его не было. Теперь мы участвуем в проверках у метрологов, а они у нас.
|
|
| |
morseeva-on | Дата: Среда, 13.07.2022, 22:36 | Сообщение # 4212 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 60
Статус: Offline
| Спасибо огромное всем за ответы!
|
|
| |
Директор | Дата: Среда, 13.07.2022, 23:04 | Сообщение # 4213 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Согласно протокола заседания Рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 29.04.2022 № 03-14-пр было принято решение об не эквивалентности ГОСТ Р 52247–2021 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» к ГОСТ Р 52247–2004 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений». В этом протоколе еще много интересного, товарищи. Протокол от 29.04.2022 № 03-14-пр и приложение к нему можно увидеть и скачать еще вот здесь https://t.me/sigilet
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
pohodilovas | Дата: Четверг, 14.07.2022, 04:26 | Сообщение # 4214 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Согласно протокола заседания Рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 29.04.2022 № 03-14-пр было принято решение об не эквивалентности ГОСТ Р 52247–2021 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» к ГОСТ Р 52247–2004 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений». В этом протоколе еще много интересного, товарищи. Протокол от 29.04.2022 № 03-14-пр и приложение к нему можно увидеть и скачать еще вот здесь https://t.me/sigilet
Это значит , что мы должны пройти процедуру расширения ОА на ГОСТ Р 52247-2014?
|
|
| |
linka1987 | Дата: Четверг, 14.07.2022, 07:56 | Сообщение # 4215 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Согласно протокола заседания Рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) и подтверждению компетентности аккредитованных лиц от 29.04.2022 № 03-14-пр было принято решение об не эквивалентности ГОСТ Р 52247–2021 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» к ГОСТ Р 52247–2004 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений». В этом протоколе еще много интересного, товарищи. Доброе утро подскажите как в таком случае поступить если в области аккредитации имеется данный ГОСТ Р 52247? мы ведь не может в протоколе выданный со ссылкой указывать гост который отменен.
Сообщение отредактировал linka1987 - Четверг, 14.07.2022, 08:07 |
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 08:43 | Сообщение # 4216 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата pohodilovas ( ) Это значит, что мы должны пройти процедуру расширения ОА...? Потому и важно знать о решении комиссии, коллеги. ГОСТ Р 52247–2021 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» к ГОСТ Р 52247–2004 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» признаны неэквивалентными. Значит заменить один другим в области аккредитации через актуализацию мы не сможем. Смотрим статью 4 ФЗ-412: 9.1) актуализация области аккредитации - изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы). Получается, что ГОСТ Р 52247–2021 вводим в область аккредитации через расширение. Напоминаю, что сейчас действует упрощенный порядок расширения области аккредитации. (Пункт 8 приложения № 17 ПП 353 - Установить, что аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), органы инспекций, а также государственные научные метрологические институты, аккредитованные в национальной системе аккредитации на право проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, вправе выполнять в 2022 году работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, оценке соответствия, испытаниям стандартных образцов или средств измерений в соответствии с документами, не включенными в утвержденную область аккредитации, до завершения прохождения процедуры расширения области аккредитации при условии соблюдения в ходе выполнения работ критериев аккредитации, утвержденных в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об аккредитации, и наличия зарегистрированного в установленном порядке национальным органом по аккредитации заявления на расширение области аккредитации (о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации) в части указанных документов). P.S. Еще одно напоминание - эквивалентными документы признаются в случае, если при переходе на новую версию не требуются дополнительное оснащение лаборатории, дополнительное обучение персонала и не вносятся изменения в СМ лаборатории. Наверное комиссия посчитала, что для перехода на ГОСТ Р 52247–2021 что-то из перечисленного необходимо сделать...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
linka1987 | Дата: Четверг, 14.07.2022, 09:01 | Сообщение # 4217 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) отому и важно знать о решении комиссии, коллеги. ГОСТ Р 52247–2021 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» к ГОСТ Р 52247–2004 «Нефть. Методы определения хлорорганических соединений» признаны неэквивалентными. Значит заменить один другим в области аккредитации через актуализацию мы не сможем. Смотрим статью 4 ФЗ-412: 9.1) актуализация области аккредитации - изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы). Получается, что ГОСТ Р 52247–2021 вводим в область аккредитации через расширение. Напоминаю, что сейчас действует упрощенный порядок расширения области аккредитации. (Пункт 8 приложения № 17 ПП 353 - Установить, что аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), органы инспекций, а также государственные научные метрологические институты, аккредитованные в национальной системе аккредитации на право проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, вправе выполнять в 2022 году работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, оценке соответствия, испытаниям стандартных образцов или средств измерений в соответствии с документами, не включенными в утвержденную область аккредитации, до завершения прохождения процедуры расширения области аккредитации при условии соблюдения в ходе выполнения работ критериев аккредитации, утвержденных в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об аккредитации, и наличия зарегистрированного в установленном порядке национальным органом по аккредитации заявления на расширение области аккредитации (о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации) в части указанных документов). P.S. Еще одно напоминание - эквивалентными документы признаются в случае, если при переходе на новую версию не требуются дополнительное оснащение лаборатории, дополнительное обучение персонала и не вносятся изменения в СМ лаборатории. Наверное комиссия посчитала, что для перехода на ГОСТ Р 52247–2021 что-то из перечисленного необходимо сделать...
Это конечно интересно, в версии 2021 появился метод Г, на данный момент в нашей области аккредитации метод Б данного госта который ни как не претерпел изменений в версии 2021 года, а на что тогда проводить расширение если метод новый в область не вносится?
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 09:41 | Сообщение # 4218 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата linka1987 ( ) Это конечно интересно, в версии 2021 появился метод Г, на данный момент в нашей области аккредитации метод Б данного госта который ни как не претерпел изменений в версии 2021 года, а на что тогда проводить расширение если метод новый в область не вносится? На метод, который Вас интересует в новом ГОСТе. Весь новый документ признан неэквивалентным старому - вот в чем беда. И есть по этому поводу протокольное решение комиссии, мнение которой для аккредитующего органа имеет решающее значение. Дата окончания действия ГОСТ Р 52247-2004 01.07.22 года. А новый ГОСТ Р 52247–2021 старому признан специальной комиссией неэквивалентным. Справедливо для Вашей ситуации? Наверное, нет. Можно обратиться в ФСА с запросом по конкретной ситуации, подождать ответа месяц и получить ответ о том, что ГОСТы неэквивалентны и, что в таких случаях есть возможность пройти расширение области аккредитации. Так коллегам уже ответили.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Четверг, 14.07.2022, 09:43 | Сообщение # 4219 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 509
Статус: Offline
| Цитата АТОМ ( ) Мы тоже раньше сами себя проверяли (ГОСТ 17025-2009), пока нам не сделали замечания при проверках, что есть примечание, а это означает, что должен быть привлеченный аудитор со стороны. В 17025-2009 его не было. Теперь мы участвуем в проверках у метрологов, а они у нас. Доброе утро! А нам сказали, что это уже не внутренний аудит, а внешний. Вот и попробуй разобраться. Но я с этим мнением не согласна, поэтому и оставила всё, как есть. Не первый раз сталкиваюсь с противоречивыми мнениями преподавателей. Но так как при ПК отвечать мне, то и приняла решение, которое могу объяснить. По крайней мере, если ошибаюсь и мне выставят несоответствие по этому пункту, винить, кроме себя, будет некого
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 09:57 | Сообщение # 4220 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) А нам сказали, что это уже не внутренний аудит, а внешний. Совершенно верно! 1 Внутренние аудиты, иногда называемые "аудитами первой стороны", проводятся обычно самой организацией или от ее имени. 2 Внешние аудиты включают так называемые "аудиты второй стороны" и "аудиты третьей стороны". Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороны проводятся внешними независимыми аудиторскими организациями, такими, как организации, осуществляющие сертификацию/регистрацию соответствия или государственные органы. Для внутреннего аудита можно, при необходимости, пригласить "внешнего" специалиста, но действовать он будет от имени пригласившей организации. Аудиты, проводимые с другими организациями, внешние.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
linka1987 | Дата: Четверг, 14.07.2022, 09:58 | Сообщение # 4221 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) На метод, который Вас интересует в новом ГОСТе. Весь новый документ признан неэквивалентным старому - вот в чем беда. И есть по этому поводу протокольное решение комиссии, мнение которой для аккредитующего органа имеет решающее значение. Дата окончания действия ГОСТ Р 52247-2004 01.07.22 года. А новый ГОСТ Р 52247–2021 старому признан специальной комиссией неэквивалентным. Справедливо для Вашей ситуации? Наверное, нет. Можно обратиться в ФСА с запросом по конкретной ситуации, подождать ответа месяц и получить ответ о том, что ГОСТы неэквивалентны и, что в таких случаях есть возможность пройти расширение области аккредитации. Так коллегам уже ответили.
Подскажите пожалуйста а можем ли мы по согласию заказчика работать с редакцией от 2004 года и указывать в протоколе со ссылкой?
|
|
| |
nino-kris | Дата: Четверг, 14.07.2022, 11:08 | Сообщение # 4222 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 118
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) А примечание к этому пункту нам подсказывает, что есть некий документ, где содержатся указания для проведения внутренних аудитов, при этом не обязывает нас неукоснительно соблюдать в нем написанное. Т.е. оттуда можно взять полезное и применимое для своей организации и для целей, которые Вы ставите при выполнении п. 8.8.2 17025.
Но ведь ГОСТ 19011 есть в ссылках в схемах по аккредитации в уровне 2 - в специальных требованиях (в случае, если применимо), и значится на одном уровне с ГОСТ Р 58973-2020. А к кому может быть не применим данный ГОСТ, ведь у всех есть процесс внутренних аудитов? И на учебе ФАУ НИА говорили, что если есть в схемах, то это обязательные НД. Понятно, что на них внимание меньше, но всё же.
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 11:14 | Сообщение # 4223 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата linka1987 ( ) Подскажите пожалуйста а можем ли мы по согласию заказчика работать с редакцией от 2004 года и указывать в протоколе со ссылкой? В принципе, да... Но как бы не прилетело по пункту 7.2.1.2 ГОСТ 17025: Все методы, методики и сопутствующие документы, такие как инструкции, стандарты, руководства по эксплуатации и справочные данные, имеющие отношение к лабораторной деятельности, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала? Коллега, обратите внимание на пункт 8 приложения № 17 ПП 353. Может проще заявиться на расширение и, не дожидаясь ГУ, работать в расширении?
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
pohodilovas | Дата: Четверг, 14.07.2022, 11:24 | Сообщение # 4224 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| На метод, который Вас интересует в новом ГОСТе. Весь новый документ признан неэквивалентным старому - вот в чем беда. И есть по этому поводу протокольное решение комиссии, мнение которой для аккредитующего органа имеет решающее значение. Дата окончания действия ГОСТ Р 52247-2004 01.07.22 года. А новый ГОСТ Р 52247–2021 старому признан специальной комиссией неэквивалентным. Справедливо для Вашей ситуации? Наверное, нет. Можно обратиться в ФСА с запросом по конкретной ситуации, подождать ответа месяц и получить ответ о том, что ГОСТы неэквивалентны и, что в таких случаях есть возможность пройти расширение области аккредитации. Так коллегам уже ответили.
Мы уже обратились в ФСА с таким запросом в конце июня. Ждем ответ!!! Так же работаем по методу Б и не видим особых изменений в методе.
Подождем, что ответит ФСА и тогда будем решать.
|
|
| |
AlexeyVolkov | Дата: Четверг, 14.07.2022, 11:27 | Сообщение # 4225 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
| Цитата linka1987 ( ) Подскажите пожалуйста а можем ли мы по согласию заказчика работать с редакцией от 2004 года и указывать в протоколе со ссылкой? ... По идее да, главное прописать такие случаи у себя в СМК (включая хранение и выдачу рабочих экземпляров исполнителям), взаимодействие с заказчиком. И получить от него письменное разрешение/требование выполнять анализ конкретно по этой версии документа...
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 11:28 | Сообщение # 4226 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата nino-kris ( ) Но ведь ГОСТ 19011 есть в ссылках в схемах по аккредитации в уровне 2 - в специальных требованиях (в случае, если применимо), и значится на одном уровне с ГОСТ Р 58973-2020. А к кому может быть не применим данный ГОСТ, ведь у всех есть процесс внутренних аудитов? И на учебе ФАУ НИА говорили, что если есть в схемах, то это обязательные НД. Понятно, что на них внимание меньше, но всё же. Коллега, есть федеральный закон об обязательных требованиях. Вот, исходя из написанного там (ст. 2 ФЗ-247) и оцениваем, что обязательно, а что желательно. В нашем случае, согласно п. 3 указанной статьи (В случаях и пределах, которые установлены федеральными законами, указами Президента Российской Федерации, обязательные требования могут быть установлены нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти) это приказ МЭР № 707, который в свою очередь обязывает все аккредитованные лаборатории соответствовать 17025, двум Политикам ИЛАК, ГОСТу про оформление протоколов. Про специфику для связистов, железнодорожников и проч. не говорю пока, чтобы не запутаться. Ссылки в схемах, это ссылки в схемах... Смотрим кто их утвердил и понимаем, что как бы трепетно мы все не относились к указаниям ФСА, к обязательным эти ссылки в схемах не могут относиться, хотя бы потому что не ФСА, а МЭР является федеральным исполнительным органом власти. Про упомянутую Вами учебу ничего не скажу, помолчу от греха.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 11:33 | Сообщение # 4227 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата pohodilovas ( ) Мы уже обратились в ФСА с таким запросом в конце июня. Ждем ответ!!! Так же работаем по методу Б и не видим особых изменений в методе.
Подождем, что ответит ФСА и тогда будем решать. Ну, вот один ответ ФСА на подобный вопрос у меня на столе лежит. Вангую, что и Вам ответят - расширяйтесь.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
linka1987 | Дата: Четверг, 14.07.2022, 13:56 | Сообщение # 4228 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) В принципе, да... Но как бы не прилетело по пункту 7.2.1.2 ГОСТ 17025: Все методы, методики и сопутствующие документы, такие как инструкции, стандарты, руководства по эксплуатации и справочные данные, имеющие отношение к лабораторной деятельности, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала? Коллега, обратите внимание на пункт 8 приложения № 17 ПП 353. Может проще заявиться на расширение и, не дожидаясь ГУ, работать в расширении? У нас не все так просто с расширением области, по упрощенке не получится в связи с тем что в феврале 2022 года при прохождении ПК-5 была приостановка во всей области, процесс расширения вновь займет месяца.....
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Четверг, 14.07.2022, 14:15 | Сообщение # 4229 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 509
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Для внутреннего аудита можно, при необходимости, пригласить "внешнего" специалиста, но действовать он будет от имени пригласившей организации. Аудиты, проводимые с другими организациями, внешние. Татьяна Ивановна, так почему же внешние? Если аудитором назначен специалист нашей же организации. Просто он не является специалистом ИЛ. Я это всё описала в своём первом сообщении 4209Добавлено (14.07.2022, 14:21) ---------------------------------------------
Цитата linka1987 ( ) Подскажите пожалуйста а можем ли мы по согласию заказчика работать с редакцией от 2004 года и указывать в протоколе со ссылкой? Извините, это, наверное, не ко мне вопрос?
Сообщение отредактировал Ivanova-2005_71 - Четверг, 14.07.2022, 14:15 |
|
| |
nino-kris | Дата: Четверг, 14.07.2022, 14:53 | Сообщение # 4230 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 118
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Коллега, есть федеральный закон об обязательных требованиях. Спасибо большое за подробный ответ! Буду знать как отбиваться!
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 17:44 | Сообщение # 4231 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) Татьяна Ивановна, так почему же внешние? Если аудитором назначен специалист нашей же организации. Просто он не является специалистом ИЛ. Я это всё описала в своём первом сообщении 4209 Потому что отвечала на другое сообщение (4211) "Мы тоже раньше сами себя проверяли (ГОСТ 17025-2009), пока нам не сделали замечания при проверках, что есть примечание, а это означает, что должен быть привлеченный аудитор со стороны. В 17025-2009 его не было. Теперь мы участвуем в проверках у метрологов, а они у нас" И внешними называла аудиты, проводимые с другими организациями (не структурными подразделениями одного юридического лица).
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 14.07.2022, 22:32 | Сообщение # 4232 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата linka1987 ( ) У нас не все так просто с расширением области, по упрощенке не получится в связи с тем что в феврале 2022 года при прохождении ПК-5 была приостановка во всей области, процесс расширения вновь займет месяца..... Побей меня курочка лапкой... ну, не вижу я в пункте 8 приложения № 17 ПП № 353 запрета выполнять в 2022 году работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, оценке соответствия, испытаниям стандартных образцов или средств измерений в соответствии с документами, не включенными в утвержденную область аккредитации, до завершения прохождения процедуры расширения области аккредитации! Вот весь пункт от слова до слова: 8. Установить, что аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), органы инспекций, а также государственные научные метрологические институты, аккредитованные в национальной системе аккредитации на право проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, вправе выполнять в 2022 году работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, оценке соответствия, испытаниям стандартных образцов или средств измерений в соответствии с документами, не включенными в утвержденную область аккредитации, до завершения прохождения процедуры расширения области аккредитации при условии соблюдения в ходе выполнения работ критериев аккредитации, утвержденных в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об аккредитации, и наличия зарегистрированного в установленном порядке национальным органом по аккредитации заявления на расширение области аккредитации (о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации) в части указанных документов. Т.е. подали заявление на РОА, ФСА его зарегистрировала - можете работать, не дожидаясь ни самой процедуры РОА, ни появления области на расширение.
Из-за того, что была приостановка Вам "не светит" документарная форма проведения ГУ... Будет и выездная (скорее всего в дистанционной форме) часть гос. услуги.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
linka1987 | Дата: Пятница, 15.07.2022, 07:45 | Сообщение # 4233 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Побей меня курочка лапкой... ну, не вижу я в пункте 8 приложения № 17 ПП № 353 запрета выполнять в 2022 году работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, оценке соответствия, испытаниям стандартных образцов или средств измерений в соответствии с документами, не включенными в утвержденную область аккредитации, до завершения прохождения процедуры расширения области аккредитации! Вот весь пункт от слова до слова: 8. Установить, что аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), органы инспекций, а также государственные научные метрологические институты, аккредитованные в национальной системе аккредитации на право проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, вправе выполнять в 2022 году работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, оценке соответствия, испытаниям стандартных образцов или средств измерений в соответствии с документами, не включенными в утвержденную область аккредитации, до завершения прохождения процедуры расширения области аккредитации при условии соблюдения в ходе выполнения работ критериев аккредитации, утвержденных в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об аккредитации, и наличия зарегистрированного в установленном порядке национальным органом по аккредитации заявления на расширение области аккредитации (о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации) в части указанных документов. Т.е. подали заявление на РОА, ФСА его зарегистрировала - можете работать, не дожидаясь ни самой процедуры РОА, ни появления области на расширение.
Из-за того, что была приостановка Вам "не светит" документарная форма проведения ГУ... Будет и выездная (скорее всего в дистанционной форме) часть гос. услуги.
Спасибо за консультацию
|
|
| |
Ольга1032 | Дата: Пятница, 15.07.2022, 09:16 | Сообщение # 4234 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 396
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите, пож-та : при смене руководителя юридического лица бюджетной организации, на основании приказа вышестоящей бюджетной организации, надо подавать сведения во ФГИС? Спасибо.
|
|
| |
nino-kris | Дата: Пятница, 15.07.2022, 10:00 | Сообщение # 4235 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 118
Статус: Offline
| Цитата Ольга1032 ( ) надо подавать сведения во ФГИС По - моему данные поля доступны для редактирования в паспорте АЛ во ФГИС. Просто актуализируете информацию и всё. Раньше не надо было указывать основание. Просто перебить поля. Ну а актуализировать данные о руководителе ЮЛ надо определенно.
|
|
| |
Ольга1032 | Дата: Пятница, 15.07.2022, 10:50 | Сообщение # 4236 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 396
Статус: Offline
| Цитата nino-kris ( ) Ну а актуализировать данные о руководителе ЮЛ надо определенно. Спасибо
|
|
| |
Нати | Дата: Пятница, 15.07.2022, 11:20 | Сообщение # 4237 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 31
Статус: Offline
| Доброе утро. Читайте Постановление 2050. Правила внесение изменений в сведения п. 2, в нем есть ссылка на п. 7 ч. 1 ст. 21. Пишите официальное письмо о смене руководителя.
|
|
| |
АТОМ | Дата: Пятница, 15.07.2022, 14:17 | Сообщение # 4238 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 54
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Потому что отвечала на другое сообщение (4211) "Мы тоже раньше сами себя проверяли (ГОСТ 17025-2009), пока нам не сделали замечания при проверках, что есть примечание, а это означает, что должен быть привлеченный аудитор со стороны. В 17025-2009 его не было. Теперь мы участвуем в проверках у метрологов, а они у нас" И внешними называла аудиты, проводимые с другими организациями (не структурными подразделениями одного юридического лица). Метрологическая служба и испытательная лаборатория - в моем случае структурные подразделения одной организации. " Привлеченный аудитор со стороны" в моем понимании специалист, которого нет в штатном расписании испытательной лаборатории, но работает с нами в одной организации. Не помню откуда взялась такая формулировка, но поняла одно, что добавив всего одно слово "со стороны" можно уже другой смысл вкладывать во внутренний аудит. Придется пересматривать Руководство по качеству.
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Пятница, 15.07.2022, 15:06 | Сообщение # 4239 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 509
Статус: Offline
| Цитата АТОМ ( ) Метрологическая служба и испытательная лаборатория - в моем случае структурные подразделения одной организации. " Привлеченный аудитор со стороны" в моем понимании специалист, которого нет в штатном расписании испытательной лаборатории, но работает с нами в одной организации. Не помню откуда взялась такая формулировка, но поняла одно, что добавив всего одно слово "со стороны" можно уже другой смысл вкладывать во внутренний аудит. Придется пересматривать Руководство по качеству. Из ГОСТ Р ИСО 19011-2021 Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента: п. 3.1 аудит (audit): "Систематический, независимый и документированный процесс установления объективного свидетельства (3.8) и его объективного оценивания для получения степени соответствия критериям аудита (3.7)". Примечания 1 Внутренние аудиты, иногда называемые "аудитами первой стороны", проводятся обычно самой организацией или от ее имени. 2 Внешние аудиты включают так называемые "аудиты второй стороны" и "аудиты третьей стороны". Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороны проводятся внешними независимыми аудиторскими организациями, такими, как организации, осуществляющие сертификацию/регистрацию соответствия или государственные органы.
Как я понимаю, в Вашем и в моём случае у нас аудиты являются внутренними
Сообщение отредактировал Ivanova-2005_71 - Пятница, 15.07.2022, 15:09 |
|
| |
Директор | Дата: Воскресенье, 17.07.2022, 08:09 | Сообщение # 4240 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Коллеги, запись вебинара ФСА от 01.07.2022 "Предоставление отчетности о работниках аккредитованного лица во ФГИС" можно посмотреть здесь https://lincoplatform.ru/Video?N=450 Там же можно прочитать вопросы-ответы в режиме он-лайн. "Причесанные" ответы на вопросы прикрепляю.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
ЕленаNov | Дата: Воскресенье, 17.07.2022, 20:34 | Сообщение # 4241 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 13
Статус: Offline
| Добрый день! Подскажите пожалуйста из-за ошибки экспертов, которые присоветовали в ОА указать много лет назад объект сточная вода на 2 показателя(методика распространяется только на очищенную сточную воду) нужно попробовать валидировать методику. Акт валидации что включает в себя? Контроль точности, повторяемости, прецизионности на объекте сточная вода? Расчет неопределенности? Может быть кто-то может поделиться актом валидации- примером? Очень буду признательна. Не дайте умереть от аритмии!
|
|
| |
ilab17025 | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 09:43 | Сообщение # 4242 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Offline
| Цитата ЕленаNov ( ) Не дайте умереть от аритмии! У нас тоже похожий вопрос недавно возник. Уже сто лет в ОА вода бассейнов по методикам воды питьевой. Методики внедрены, рассчитаны все показатели качества (по РМГ-76). ГОСТ Р 53491.1-2009 на воду бассейнов ссылается на методики для воды питьевой. Но получается ситуация "стандартные методы, используемые за пределами их области применения". Так? И что теперь делать? Оформлять на них валидацию одним из способов п.7.2.2.1 ГОСТ 17025? Какой датой тогда?
Тут не только аритмия начнется(((
|
|
| |
AlexeyVolkov | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 10:34 | Сообщение # 4243 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
| Цитата ilab17025 ( ) У нас тоже похожий вопрос недавно возник. Уже сто лет в ОА вода бассейнов по методикам воды питьевой. Методики внедрены, рассчитаны все показатели качества (по РМГ-76). ГОСТ Р 53491.1-2009 на воду бассейнов ссылается на методики для воды питьевой. Но получается ситуация "стандартные методы, используемые за пределами их области применения". Так? И что теперь делать? Оформлять на них валидацию одним из способов п.7.2.2.1 ГОСТ 17025? Какой датой тогда? ... По идее в вашем случае все проще, у вас есть документ, подтверждающий, что вы имеете право работать по тем методикам с другим объектом (особенно хорошо, если там же сказано, что показатели качества методик на новом объекте такие же, если нет, то, думаю, лучше их установить). Такие случаи описаны также в Приказе 11 по оформлению областей аккредитации...
|
|
| |
TaNya-TMB | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 11:21 | Сообщение # 4244 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 40
Статус: Offline
| Доброго дня. Подскажите пожалуйста, может быть это уже обсуждалось, не нашла информации. По Постановлению Правительства РФ от 16.12.2021 N 2332 "О порядке допуска организаций к деятельности по проведению специальной оценки условий труда..." Подскажите организации которые уже допущены и в реестре должны тоже подать заявление??? Или это касается только новеньких?? Спасибо.
|
|
| |
Директор | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 12:07 | Сообщение # 4245 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата TaNya-TMB ( ) Доброго дня. Подскажите пожалуйста, может быть это уже обсуждалось, не нашла информации. По Постановлению Правительства РФ от 16.12.2021 N 2332 "О порядке допуска организаций к деятельности по проведению специальной оценки условий труда..." Подскажите организации которые уже допущены и в реестре должны тоже подать заявление??? Или это касается только новеньких?? Спасибо. Постановление не содержит исключений в отношении организаций, уже занимающихся СОУТ и включенных на данный момент в "старый" реестр... И это сильно настораживает! Потому что в другом ПП - № 2334 (об аутсорсинге на предприятиях и в организациях до 50 человек + обучение по вопросам ОТ) описан порядок действий для всех и отдельно для тех, кто уже включен в аналогичный реестр. Попытки узнать чтобы это значило ни к чему не привели: никто толкового ответа не дал. А предположения мы и сами умеем стоить... Ответа на офциальный запрос в Минтруд (ему Правительство поручило отвечать на вопросы, связанные с реализацией ПП № 2332) пока не получили. Делайте запрос в Минтруд, коллеги. Если из старого реестра в новый запланироват автоматический перенос, ничего плохого не будет от такого запроса. А, если подаваться надо всем, хоть будем знать и подсуетимся сейчас подать сведения до установленного срока (март 2023 г.) на бумажном носителе.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
TaNya-TMB | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 13:08 | Сообщение # 4246 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 40
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Если из старого реестра в новый запланироват автоматический перенос, ничего плохого не будет от такого запроса. А, если подаваться надо всем, хоть будем знать и подсуетимся сейчас подать сведения до установленного срока (март 2023 г.) на бумажном носителе. А я может какой-то старый вариант читала там написано: - Возможность подачи заявления о регистрации на бумажном носителе предусмотрена по 31 декабря 2022 г. включительно.
|
|
| |
Директор | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 13:33 | Сообщение # 4247 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата TaNya-TMB ( ) А я может какой-то старый вариант читала там написано: - Возможность подачи заявления о регистрации на бумажном носителе предусмотрена по 31 декабря 2022 г. включительно. Нет, Вы правы - до 1 января 2023 года... Это я спутала с другим сроком из другого ПП 2334.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Ольга1032 | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 13:50 | Сообщение # 4248 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 396
Статус: Offline
| Добрый день. Уважаемые коллеги, не подскажете, в России есть еще другие системы аккредитации, кроме Росаакредитации? Поискала по интернету, не нашла. У нас все идет к тому, что мы не выдержим чудовищные требования Росаккредитации в следующем году, и подумываем о других системах. Раньше была система ГОСТ, СААЛ, а теперь что осталось?
|
|
| |
Директор | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 14:47 | Сообщение # 4249 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
| Цитата Ольга1032 ( ) Добрый день. Уважаемые коллеги, не подскажете, в России есть еще другие системы аккредитации, кроме Росаакредитации? Поискала по интернету, не нашла. У нас все идет к тому, что мы не выдержим чудовищные требования Росаккредитации в следующем году, и подумываем о других системах. Раньше была система ГОСТ, СААЛ, а теперь что осталось? Другие есть. Нужно знать для каких целей Вы будете проводить измерения. Если "цели" позволят, можно подобрать что-то более щадящее. Беда в том, что у нас в стране все более или менее значимое должно быть измеряетмо и испытуемо аккредитованными в едином национальном...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Ольга1032 | Дата: Понедельник, 18.07.2022, 15:12 | Сообщение # 4250 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 396
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Нужно знать для каких целей Вы будете проводить измерения Вся сертификация и декларация рухнула, хотим только питьевую водичку оставить. Коллеги тоже уходят в минус, предприятия встают.
|
|
| |
|