| 
	
		
		
			| Подтверждение компетентности лаборатории |  |  |  | 
| hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 11.05.2018, 11:16 | Сообщение # 2651 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 271 Статус: Offline | Цитата lab (  )  мы не всегда понимаем, что РА признала, а что не признала эквивалентным и наивно верим разработчикам и записям в НД "ВЗАМЕН".
 РА не имеет полномочий на то, чтобы признавать взамен или не взамен.
 |  |  |  |  |  | 
| Albina_Dzava | Дата: Пятница, 11.05.2018, 11:34 | Сообщение # 2652 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 433 Статус: Offline | Цитата Еленарук (  )  Тут как раз имеет смысл рассмотреть все пункты РД 52.24.368-2006, где упоминается про диапазон.Елена, просто с языка сняли. Мы по этому РД очишенную сточную делаем. определили мы верхний диапазон, ориентируясь по ПДС, в области это значение написали, "звездочку" поставили и дали сноску, что этот диапазон обеспечивается процедурой разбавления пробы. а потом на ПК выдержали не бой, конечно, но жесткую дискуссию на эту тему., хорошо МСИ было примерно в этом диапазоне. Экспертов убедили, оперативный контроль в этом диапазоне теперь делаем.
 |  |  |  |  |  | 
| lab | Дата: Пятница, 11.05.2018, 13:03 | Сообщение # 2653 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 808 Статус: Offline | Цитата hohlovaulka78 (  )  РА не имеет полномочий на то, чтобы признавать взамен или не взамен.Зачем цепляться к словам. Все и так понимают, что имеются в виду размещенные на сайте РА протоколы. А решения принимаются на заседаниях рабочих групп по заключениям технических комитетов Росстандарта.
 |  |  |  |  |  | 
| Albina_Dzava | Дата: Пятница, 11.05.2018, 13:18 | Сообщение # 2654 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 433 Статус: Offline | Цитата lab (  )  Зачем цепляться к словам.Альвина, пусть цепляются! Примерно так себя эксперты с большей или меньшей степенью адекватности на ПК себя и ведут... А нам тоже польза - учимся находить аргументы.
 |  |  |  |  |  | 
| e5412506 | Дата: Пятница, 11.05.2018, 13:33 | Сообщение # 2655 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 123 Статус: Offline | [Директор;15152]В апреле форуму исполнилось 9 лет.. Он много сделал и, надеюсь, еще не раз поможет коллегам. 
 Действительно, трудно не согласиться.
 Последнее совещание в РА 27 апреля с.г. этому подтверждение.
 Вопрос о МСИ между ИЛ, которые были мною несколько лет тому назад подняты, сегодня
 официально приняты РА. Смягчение требований п.19 Критериев тоже подтверждены на этом совещании.
 Хотелось бы отметить - форум нас научил не прогибаться перед экспертами, а все более уважительно относиться к нам.
 Не бойтесь писать о "непорядочных" экспертах РА и ЭО. РА тоже заинтересована в высококачественном и "чистоплотном"
 экспертом сообществе. Успехов всем!
 
 
 Сообщение отредактировал e5412506 - Пятница, 11.05.2018, 13:34 |  |  |  |  |  | 
| kulxena | Дата: Пятница, 11.05.2018, 14:25 | Сообщение # 2656 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 111 Статус: Offline | Добрый день! 
 Есть "Разъяснение Росаккредитации об актуализации областей аккредитации испытательных лабораторий (центров), применяющих ПНД Ф" от 04.12.2017.
 Внесение уточнений в область аккредитации (актуализация шифра и/или года издания ПНД Ф, уточнение диапазона измерений, наименований объектов исследований (испытаний) и измерений и т.п.) осуществляется при очередном подтверждении компетентности аккредитованного лица.
 
 Что подразумевается под "уточнение диапазона измерений"?
 Это (0,05-5) мг/дм3 , вместо (0,5-5) мг/дм3 ? Получается нужно расширение области аккредитации. Или что-то другое имеется в виду?
 |  |  |  |  |  | 
| Albina_Dzava | Дата: Пятница, 11.05.2018, 15:18 | Сообщение # 2657 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 433 Статус: Offline | Цитата kulxena (  )  Что подразумевается под "уточнение диапазона измерений"? В новых изданиях ПНД ф часто добавляется новый объект и тогда меняется диапазон. Вот этот измененный разработчиками ПНД Ф диапазон при внедрении ПНД Ф мы учитываем и используем, а изменения в ОА вносим при очередном ПК.
 |  |  |  |  |  | 
| kulxena | Дата: Пятница, 11.05.2018, 15:53 | Сообщение # 2658 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 111 Статус: Offline | Цитата Albina_Dzava (  )  В новых изданиях ПНД ф часто добавляется новый объект и тогда меняется диапазон. Вот этот измененный разработчиками ПНД Ф диапазон при внедрении ПНД Ф мы учитываем и используем, а изменения в ОА вносим при очередном ПК.
 То есть, все равно подавать заявление на расширение области аккредитации по объекту и по диапазону.
 |  |  |  |  |  | 
| fyfymtdf1819 | Дата: Пятница, 11.05.2018, 16:03 | Сообщение # 2659 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 8 Статус: Offline | Здравствуйте! При аккредитации юридический адрес совпадал с фактическим. Предстоит в этом году ПК. Сменился руководитель и юр.адрес. Фактический адрес остался прежним. Сразу отправили изменения в росаккредитацию ( по юр. адресу и руководителю) . Внесли изменения в РК. Где нужно еще отобразить, что фактический адрес остался прежним? |  |  |  |  |  | 
| Albina_Dzava | Дата: Пятница, 11.05.2018, 16:08 | Сообщение # 2660 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 433 Статус: Offline | Я при подготовке к ПК к заявлению прикладывала актуализированную ОА по новой форме с внесенными эквивалентными ГОСТ и новыми редакциями ПНД Ф. на расширение подавала то, чего раньше не было в принципе. На ПК эксперты проверили внедрение эквивалентных ГОСТ, новых изданий ПНД Ф и того на что расширялись. |  |  |  |  |  | 
| Директор | Дата: Пятница, 11.05.2018, 18:54 | Сообщение # 2661 |  |   Группа: Администраторы Сообщений: 7381 Статус: Offline | Цитата nbandura (  )  На 5 слайде материалов методического совещания c экспертами по аккредитации от 27 апреля 2018 г. «Об актуальных вопросах взаимодействия Службы и экспертов по аккредитации» сказано так: «Если ТР ЕАЭС не содержит правил и методов исследований (испытаний) и измерений, то он не должен быть указан в графе 2 области аккредитации».Большая часть технических регламентов ТС (или ЕАЭС по современному) содержит только требования (причем, требования пунктирные, неконкретные), и совершенно не содержит методик испытаний (всё это в перечнях стандартов). Следовательно, с исключением 8-го столбца из ОА исчезает также и упоминание о технических регламентах. Похоже, что РА выплеснуло вместе с водой и ребёнка!
 В связи с этим есть такие соображения:
 1. А может это и лучше для ИЛ. Поясню - если в ОА лаборатории имеется метод по какому-нибудь ГОСТ, который входит в перечень методов не одного, а сразу нескольких технических регламентов - значит ли это, что лаборатория может действовать (проводить испытания) в рамках всех этих регламентов?
 Тем более, что никаких нарушений при этом нет (все методики соблюдаются).
Относительно Вашего соображения № 1.
 Всё правильно, для этого восьмой столбец из области и убирали. Честно говоря, меня немного удивило разъяснение ФСА № 8 (на основе ответа РПН по ГНам), т.к. сам факт исключения графы в ОА для них более чем красноречив.
 
 
 Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 |  |  |  |  |  | 
| Еленарук | Дата: Пятница, 11.05.2018, 19:16 | Сообщение # 2662 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 693 Статус: Offline | Цитата Albina_Dzava (  )  определили мы верхний диапазон, ориентируясь по ПДС, в области это значение написали, "звездочку" поставили и дали сноску, что этот диапазон обеспечивается процедурой разбавления пробыАльбина, спасибо, что Вы поделились этой информацией.
 Это крайне важно.
 
 Напишите, пожалуйста, по подробней о том, как Вы оформили диапазон в ОА для методики, в тексте которой указано на возможность разбавления и приведен алгоритм расчета погрешности для результата определения при измерении разбавленной пробы.
 Т.е. для грамотно составленной методики. В тех методиках, где это отсутствует, лучше не рисковать. Ибо, если нет возможности рассчитать погрешность определения при разбавлении, то и доказать соответствие на стадии внедрения проблематично.
 
 Еще очень хочу отметить, что в РД 52.24.368-2006 приведены:
 - предел обнаружения;
 - погрешность для низкого диапазона содержаний в виде постоянного значения;
 - погрешность для основного диапазона содержаний в виде функциональной зависимости (формулы).
 
 Данная формулировка МХ методики позволяет аналитику понять, какова область достоверных значений определяемого компонента, рассчитать погрешность именно для определенного значения и провести анализы на стадии внедрения только по трем образцам для оценивания (по требованиям приложения Б РМГ 76-2014), сама методика ведь довольно трудоемкая, да еще использует не очень полезную органику.
 
 Наши спецы по воде уже отмечали здесь высокое "аналитическое" качество методик Росгидромета.
 |  |  |  |  |  | 
| elenadyadina | Дата: Воскресенье, 13.05.2018, 19:12 | Сообщение # 2663 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 5 Статус: Offline | Добрый день! Возможно ли один протокол испытаний оформить на несколько объектов (при условии: письменная просьба заказчика и/или допущение, указанное в РК)?
 |  |  |  |  |  | 
| Директор | Дата: Воскресенье, 13.05.2018, 21:34 | Сообщение # 2664 |  |   Группа: Администраторы Сообщений: 7381 Статус: Offline | Цитата elenadyadina (  )  Возможно ли один протокол испытаний оформить на несколько объектов (при условии: письменная просьба заказчика и/или допущение, указанное в РК)?Противоречия 17025 в этом не вижу. Если иное не предусмотрено, как например, в ФЗ-426 для производственной среды, почему нет? Коллеги, что скажете?
 
 Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 |  |  |  |  |  | 
| elenadyadina | Дата: Воскресенье, 13.05.2018, 22:26 | Сообщение # 2665 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 5 Статус: Offline | Извините, требуется уточнение: объект испытаний - вода. |  |  |  |  |  | 
| Директор | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 08:12 | Сообщение # 2666 |  |   Группа: Администраторы Сообщений: 7381 Статус: Offline | Цитата Директор (  )  Цитата nbandura ()На 5 слайде материалов методического совещания c экспертами по аккредитации от 27 апреля 2018 г. «Об актуальных вопросах взаимодействия Службы и экспертов по аккредитации» сказано так: «Если ТР ЕАЭС не содержит правил и методов исследований (испытаний) и измерений, то он не должен быть указан в графе 2 области аккредитации».
 Большая часть технических регламентов ТС (или ЕАЭС по современному) содержит только требования (причем, требования пунктирные, неконкретные), и совершенно не содержит методик испытаний (всё это в перечнях стандартов). Следовательно, с исключением 8-го столбца из ОА исчезает также и упоминание о технических регламентах. Похоже, что РА выплеснуло вместе с водой и ребёнка!
 В связи с этим есть такие соображения:
 1. А может это и лучше для ИЛ. Поясню - если в ОА лаборатории имеется метод по какому-нибудь ГОСТ, который входит в перечень методов не одного, а сразу нескольких технических регламентов - значит ли это, что лаборатория может действовать (проводить испытания) в рамках всех этих регламентов?
 Тем более, что никаких нарушений при этом нет (все методики соблюдаются).
 Относительно Вашего соображения № 1.
 Всё правильно, для этого восьмой столбец из области и убирали.
Коллеги, приглашаю поразмышлять вместе по поводу исключения графы 8 из формы области. Что это нам дает? И дает ли?
 Nbandura делает предположение, что отсутствие графы 8 в форме ОА даст возможность проводить измерения по одному ГОСТУ для разных ТР...
 Вот что я думаю применительно к наим (производственная среда, мы с ТР не работаем, но надежды с упразднением графы 8 есть и у нас) лабораториям.
 Графа 3 формы области аккредитации не даст нам (тем, кто занимается контролем производственной среды, про другие ИЛ не скажу, мало знакома с их областями) распространить какой-нибудь ГОСТ, который входит в перечень методов не одного, а сразу нескольких технических регламентов (а применительно к нам - наименований объектов). Просто потому, что если ГОСТ описывает (например, не имея ввиду какой-то конкретный ГОСТ, МУ) метод измерений как воздуха рабочей хоны, так и воздуха атмосферного, а в графе 3 у меня в ОА вписан воздух рабочей зоны, я имея в области этот (выдуманный сейчас для этого письма) ГОСТ не смогу по нему проводить измерения воздуха атмосферного. Просто потому, что на такой объект измерения (атм. воздух) не аккредитована...
 Тоже самое и по прямым измерениям, когда мы берем руководство по эксплуатации (РЭ) на СИ, как "аттестованную методику" прямых измерений (был запрос в Росстандарт и Росстандарт ответил).
 Прибор есть, РЭ в область вписано. Возможности прибора (ВСЕ) перечислены в РЭ, на которое мы аккредитованы, а пользоваться можем только по тому объекту измерений, который прописан в графе 3 области аккредитации.
 На мой взгляд, реализации мешает графа 3... И прежде чем делать практические выводы по поводу хорошо или плохо то, что графа 8 "ушла", нужно понять, что будет с графой 3 формы области аккредитации.
 Что скажете, уважаемые?
 
 
 Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 |  |  |  |  |  | 
| kaccil | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 08:39 | Сообщение # 2667 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 103 Статус: Offline | Т Цитата elenadyadina (  )  Извините, требуется уточнение: объект испытаний - вода.Требуется ещё одно уточнение: какие остальные объекты (Вы писали про несколько объектов)?
 |  |  |  |  |  | 
| Лана59 | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 09:03 | Сообщение # 2668 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 124 Статус: Offline | Прошли госконтроль после приостановки по ПК-5. Проверяли строго по устранению несоответствий, которые получили. 
 После первых ПК послушали советов и расширили в нескольких методиках по воде диапазон. Последующие ПК показали, что не все эксперты лояльно относятся к такой идее и при ПК-5 все вернули согласно методик (устали отбиваться). Последние эксперты высмеяли нашу идею по ВЛК грунтов, подсказанную нам при прохождении аккредитации (образец хранится в холодильнике и периодически выдается разным исполнителям для определения разных показателей физических свойств) - а где приказ, что это у вас СОП и пошло-поехало. Сейчас хоть МСИ по некоторым показателям грунтов можно провести.
 |  |  |  |  |  | 
| natalya200 | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 09:33 | Сообщение # 2669 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 70 Статус: Offline | Цитата bggsav (  )  Если в вашей ОА есть соответствующие методы испытаний (для ТР ЕАЭС 044/2017) можете актуализировать сведения в реестре ФСА, и соответственно в национальной части путем направления Заявления по установленной форме.Более подробно на сайте ФСА: http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/1968
 
Спасибо, очень помогли
 |  |  |  |  |  | 
| avsha | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 10:04 | Сообщение # 2670 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 194 Статус: Offline | Цитата Директор (  )  Прибор есть, РЭ в область вписано. Возможности прибора (ВСЕ) перечислены в РЭ, на которое мы аккредитованы, а пользоваться можем только по тому объекту измерений, который прописан в графе 3 области аккредитации.На мой взгляд, реализации мешает графа 3... И прежде чем делать практические выводы по поводу хорошо или плохо то, что графа 8 "ушла", нужно понять, что будет с графой 3 формы области аккредитации.
 Что скажете, уважаемые?
 Ну, насчет графы 8 все понятно. Для меня лично стало проще в части контроля за НД, потому что в последнее время их очень часто заменяют (СанПин 3359, новый ГН на химию и т.п.). В прежние времена подобные замены влекли за собой изменение ОА.
 Подход к строчкам ОА в случае ТР мне был неочевиден (просто не работаем в рамках ТР), однако, при анализе запросов заказчиков всегда использовал именно такой подход. Последовательность такова: область измерений (производство или жилое-общественное) -> наименование измеряемого параметра -> диапазон измерений -> методика измерений (опционально, по требованию заказчика).
 Распространить область измерений, как уже было отмечено, на все объекты мешает именно область применения из конкретной методики.
 Хотя, в случае с РЭ на СИ гораздо проще, прямые измерения можно проводить на тех объектах, которые записаны в этих строчках ОА.
 Практический вывод: в графу 3 строчки ОА с РЭ на СИ надо пихать все объекты, что можно измерить ))
 
 |  |  |  |  |  | 
| Самарчанка | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 10:18 | Сообщение # 2671 |  |   Группа: Администраторы Сообщений: 931 Статус: Offline | Цитата avsha (  )  Практический вывод: в графу 3 строчки ОА с РЭ на СИ надо пихать все объекты, что можно измерить Ну, всего просто не усмотришь, коллега...
 И тоже с практической точки зрения - вот мы с Вами ДОГАДАЛИСЬ сейчас что лучше "впихивать" все, но... когда в практике эту догадку реализуем? Дожидаться очередного ПК?
 Может быть попробуем вместе объяснить в ФСА свою позицию? Мы же с Вами можем инициировать такое разговор на их площадке, давайте попробуем сегодня?
 |  |  |  |  |  | 
| Ксения-Медитация | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 15:53 | Сообщение # 2672 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 169 Статус: Offline | Цитата Директор (  )  Честно говоря, меня немного удивило разъяснение ФСА № 8 (на основе ответа РПН по ГНам), т.к. сам факт исключения графы в ОА для них более чем красноречив.
Татьяна Ивановна, центры гигиены и эпидемиологии аккредитуются не только как испытательные лаборатории, но и как органы инспекции. А вот в области аккредитации органов инспекции гигиенические нормативы и санитарные правила как раз и забиты. Для органов инспекции это письмо критически важно было. Кроме того, в конце того письма есть несколько методик по определению ряда веществ. Одна из этих методик есть, например, в нашей области аккредитации, так что это здорово, что вышло такое письмо...
 |  |  |  |  |  | 
| Mihail83 | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 16:25 | Сообщение # 2673 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 215 Статус: Offline | Идеально описана логика и ее применение на практике!Цитата Еленарук (  )  По моему мнению, данный РД максимально корректно на данный момент дает возможность использовать разбавление. В 7 столбце ОА, наверное, следует использовать его формулировку и содержание компонента, полученное при внедрении с заданным самой ИЛ коэффициентом разбавления (пробу для внедрения можно сделать, например, с использованием добавки), например: 
 «от 0,010 до 0,400 мг/дм3 вкл, до 4,00 мг/дм3 при степени разбавления 10»
 Последняя значащая цифра будет равна таковой в расчетной для погрешности
 |  |  |  |  |  | 
| lab | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 18:48 | Сообщение # 2674 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 808 Статус: Offline | Добрый день, коллеги! Прошу простить за дурацкий вопрос, но прочитав о типичных ошибках при подаче заявления на сокращение ОА, задумалась, а может еще надо ОА и сброшюровать? А то я просто степлером скрепила сокращаемую ОА, как и раньше. 
 
 Сообщение отредактировал lab - Понедельник, 14.05.2018, 18:50 |  |  |  |  |  | 
| Еленарук | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 19:20 | Сообщение # 2675 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 693 Статус: Offline | Цитата lab (  )  на сокращение ОА, может еще надо ОА и сброшюровать?Прошлой весной мы сокращаемую прошили.
 Получили по почте утвержденную сокращенную ОА, заново прошитую самой РА. На нашей этикетке (прошито, __листов, подпись) была наклеена этикета РА (прошито, пронумеровано,...).
 
 В данном случае, при сокращении, похоже, можно не прошивать, только подписать.
 
 А вот актуализированную ОА на ПК в августе 2017 прошили в присутствии эксперта, которая подписала ОА на последнем листе и забрала ее. РА только ее утвердила и поставила сзади печать на нашу этикетку.
 
 В любом случае один экземпляр РА нужен не прошитый, т.к. они его сканируют и скан выкладывают в реестре аккредитованных лиц.
 Наш скан с актуализированной ОА в реестре без ниточек, просто отдельные страницы.
 |  |  |  |  |  | 
| lab | Дата: Понедельник, 14.05.2018, 19:38 | Сообщение # 2676 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 808 Статус: Offline | Еленарук, Большое спасибо! Как всегда, все четко и понятно:) |  |  |  |  |  | 
| Lilami | Дата: Вторник, 15.05.2018, 01:04 | Сообщение # 2677 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 149 Статус: Offline | Цитата Лана59 (  )  Последующие ПК показали, что не все эксперты лояльно относятся к такой идее и при ПК-5 все вернули согласно методик (устали отбиваться). У нас в ОА были указаны диапазоны согласно методик и разработаны правила для измерения проб с разбавлением. За это мы получили несоответствие по п. 17 и 23.7(б) с записью в акте экспертизы: "указание результатов измерений за пределами границ диапазона измерений, приведенной в утвержденной ОА".
 Сейчас при актуализации ОА сделали запись так (на примере РД 52.24.368-2006):
 (от 0,010 до 0,400 вкл.) мг/дм3
 с разбавлением:
 св. 0,400 мг/дм3.
 Наша мотивация такой записи была следующая:
 "(от 0,010 до 0,400 вкл.) мг/дм3" - указан диапазон, для которого установлены показатели точности согласно НД на МИ;
 "с разбавлением" - НД на МИ позволяет измерять пробы с разбавлением;
 "св. 0,400 мг/дм3" - НД на МИ не ограничивает кратность разбавления пробы и максимально определяемую концентрацию в пробе, предусматривающей разбавление, и НД на МИ не обязывает лабораторию это делать (ограничивать.....).
 Посмотрим, во что это выльется при следующем ПК, когда приедут другие эксперты.
 |  |  |  |  |  | 
| Директор | Дата: Вторник, 15.05.2018, 08:18 | Сообщение # 2678 |  |   Группа: Администраторы Сообщений: 7381 Статус: Offline | Альбина, Альвина, Елена, Екатерина и Алексей, прошу Вас выйти ко мне в эл. почту. Есть вопрос, который хочу с Вами вместе обсудить оперативно. 
 Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 |  |  |  |  |  | 
| Еленарук | Дата: Вторник, 15.05.2018, 09:28 | Сообщение # 2679 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 693 Статус: Offline | Цитата Lilami (  )  Посмотрим, во что это выльется при следующем ПК, когда приедут другие экспертыУказанная Вами формулировка уже в утвержденной после ПК ОА? или это проект для актуализированной ОА на следующем ПК?
 |  |  |  |  |  | 
| Lilami | Дата: Вторник, 15.05.2018, 09:48 | Сообщение # 2680 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 149 Статус: Offline | Цитата Еленарук (  )  Указанная Вами формулировка уже в утвержденной после ПК ОА
 В актуализированной и утвержденной после ПК ОА.
 |  |  |  |  |  | 
| Albina_Dzava | Дата: Вторник, 15.05.2018, 11:17 | Сообщение # 2681 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 433 Статус: Offline | По поводу диапазона методик. Для РД 52.24.368-2006 нас в ОА стоит от 0,01 до 1 вкл. (мг/дм3). 1 мг/дм3 рассчитали исходя из самой большой концентрации ПДС (с учетом объема стока), чтобы иметь возможность определить 1,5 ПДС. Пробы разбавляем так, чтобы определение "попало" во второй диапазон с относительной погрешностью. При ПК вот об этом и дискутировали с экспертами: предъявляли свои расчеты, доказывали, что реально определение идет в диапазоне до 0,4 мг/дм3, а дальше чистая арифметика. Но честно говоря, если б не было МСИ, где проба тоже разбавлялась - не знаю, чем бы наша дискуссия закончилась....
 |  |  |  |  |  | 
| hohlovaulka78 | Дата: Вторник, 15.05.2018, 12:05 | Сообщение # 2682 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 271 Статус: Offline | То есть вы считаете , что по данной методике можно определять любое значение от тысячных до бесконечности, получая погрешность путем умножения на коэффициент разбавления или концентрирования? Методики РД - единственные, в которых я встречаю такие расчеты погрешности. Предлагаю написать запрос в УНИИМ или Росстандарт по данной теме. |  |  |  |  |  | 
| Еленарук | Дата: Вторник, 15.05.2018, 12:20 | Сообщение # 2683 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 693 Статус: Offline | Цитата hohlovaulka78 (  )  по данной методике можно определять любое значение от тысячных до бесконечностиЕсли в ИЛ проведено внедрение по определению содержания хх мг/дм3 с учетом разбавления, то в ОА, наверное, этот верхний предел можно указать, т.к. есть доказательства правильности использования (при внедрении).
 
 Хотя по сути можно вести определения и для более высоких содержаний, ведь методика не ограничивает.
 
 Вывод: разработчики все равно должны указать верхний предел, т.к. у разбавления есть свои пределы, когда к указанной погрешности, рассчитываемой по формуле. прибавится уже существенная погрешность разбавления.
 Тут можно воспользоваться неопределенностью, которая покажет реальную точность.
 Для объектов, которые для меня, не специалиста в этой области, можно использовать название "вода", есть нормативы точности для методик? Главное, ведь в них попасть.
 |  |  |  |  |  | 
| hohlovaulka78 | Дата: Вторник, 15.05.2018, 12:43 | Сообщение # 2684 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 271 Статус: Offline | ГОСТ Р 8.613-2013 п 5.13 |  |  |  |  |  | 
| котова | Дата: Вторник, 15.05.2018, 13:28 | Сообщение # 2685 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 15 Статус: Offline | Добрый день, коллеги! Есть ли у кого в пользовании газоанализатор ЭЛАН-СО-50? Предел допускаемой основной абсолютной погрешности прибора в диапазоне 0... 3 мг/м3 составляет ± 0,6 мг/м3. Вопрос: правомерно ли выдавать результат измерения с учетом погрешности, если результат менее 0,6 мг/м3. Например, 0,3± 0,6 мг/м3. Или должны указывать менее 0,6 мг/м3?
 
 Этот вопрос задала разработчику прибора и получила ответ:
 ±0,6 мг/м3 - предел допускаемой основной абсолютной погрешности прибора. Погрешность ±0,6 мг/м3 означает, что, если в соответствии с методикой поверки на прибор подать ПГС, его показания не должны отличаться от написанного в паспорте ПГС более, чем на ±0,6 мг/м3. Однако, величина ±0,6 мг/м3 складывается как из собственной погрешности прибора, так и погрешности ПГС.
 Например, берем баллон ПГС CO/N2 с содержанием СО 2.2 мг/м3, рабочий эталон 2-го разряда, погрешность ±13%. Т.е., ±0,286 мг/м3. Тогда, на
 долю прибора останется не более 0.6-0.286=0,314 мг/м3.
 Как именно писать в протоколах подсказать не могу, это должно определяться внутренними документами лаборатории. Формально, да и на практике, указывается результат измерения +/- погрешность прибора, указанная в документации на него.
 
 Соседняя лаборатория приняла для себя решение - результат выдавать как - менее 0,6 мг/м3.
 Как поступить в этой ситуации?
 |  |  |  |  |  | 
| Albina_Dzava | Дата: Вторник, 15.05.2018, 13:51 | Сообщение # 2686 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 433 Статус: Offline | Цитата hohlovaulka78 (  )  То есть вы считаете , что по данной методике можно определять любое значение от тысячных до бесконечностиНет "до бесконечности " не считаю! У нас прописан конкретный, необходимый нам диапазон, и методика это позволяет. Так же методика дает рекомендации как рассчитать погрешность в этом случае. При внедрении методики этот момент был предусмотрен. Вообще-то меня больше удивило то, что эта дискуссия вообще возникла... А вот с умножением погрешности диапазона определения на разбавление - вопрос спорный. Я встречала методики, где к результату (х=С*К разб) приписывалась погрешность от С (так рекомендует MP 18.1.04-2005, но актуальность этого документа сомнительна). Поэтому и посчитали погрешность как в РД. Кстати, Росстандарт работает только с ГОСТ. УНИИМ - контора серьезная и уважаемая, но насколько ее рекомендации буду приниматься ВСЕМИ экспертами- вопрос...
 
 
 Сообщение отредактировал Albina_Dzava - Вторник, 15.05.2018, 13:52 |  |  |  |  |  | 
| sazhaeva_mp | Дата: Вторник, 15.05.2018, 14:48 | Сообщение # 2687 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 5 Статус: Offline | Добрый день, коллеги! Подскажите, насколько критично будет отсутствие сотрудника во время выездной оценки по причине запланированной учебы? Мы планировали общаться с экспертами еще в апреле, но из-за бюрократических сложностей сдвигается их приезд аж на июнь. Учебу планировали в прошлом году, деньги никуда перекинуть не получится уже.
 Спасибо!
 |  |  |  |  |  | 
| Ксения-Медитация | Дата: Вторник, 15.05.2018, 15:36 | Сообщение # 2688 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 169 Статус: Offline | Цитата sazhaeva_mp (  )  Подскажите, насколько критично будет отсутствие сотрудника во время выездной оценки по причине запланированной учебы? Мы планировали общаться с экспертами еще в апреле, но из-за бюрократических сложностей сдвигается их приезд аж на июнь. Учебу планировали в прошлом году, деньги никуда перекинуть не получится уже.Спасибо!
На момент проверки на месте должно быть такое количество сотрудников, которое сможет обеспечить выполнение всех методик, имеющихся в области аккредитации. Если есть сотрудник, дублирующий функции обучающегося, то ради бога, пусть человек учится. Если же обучающийся уникальный в своем роде и только он выполняет какие-то исследования, то тогда он должен быть. А иначе получите несоответствие.
 |  |  |  |  |  | 
| justdoit07 | Дата: Вторник, 15.05.2018, 15:52 | Сообщение # 2689 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 62 Статус: Offline | Цитата Ксения-Медитация (  )  На момент проверки на месте должно быть такое количество сотрудников, которое сможет обеспечить выполнение всех методик, имеющихся в области аккредитации. Если есть сотрудник, дублирующий функции обучающегося, то ради бога, пусть человек учится. Если же обучающийся уникальный в своем роде и только он выполняет какие-то исследования, то тогда он должен быть. А иначе получите несоответствие.У нас эксперт еще просил подтверждающий документ, на каком основании человек отсутствует. Например, просто слов,что сотрудник на больничном, не достаточно, попросили показать больничный лист.
 |  |  |  |  |  | 
| Ксения-Медитация | Дата: Вторник, 15.05.2018, 16:27 | Сообщение # 2690 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 169 Статус: Offline | Цитата justdoit07 (  )  У нас эксперт еще просил подтверждающий документ, на каком основании человек отсутствует. Например, просто слов,что сотрудник на больничном, не достаточно, попросили показать больничный лист.А как показать, если больничный лист еще не закрыт, человек дома, больничный лист на руках? Произвол какой-то...
 
 Добавлено (15.05.2018, 16:27)
 ---------------------------------------------
 Уважаемые форумчане, те, кто занимается исследованием физических факторов. Сейчас многие лаборатории, измеряющие вибрацию, получают несоответствия при отсутствии у них виброкалибраторов. Виброкалибратор стоит дорого, порядка 200 тысяч, эксперты требуют. Это очень касается нас, тех кто работает в лабораториях центров гигиены и эпидемиологии.
 Одна дружественная лаборатория отбилась от этого требования. Присылаю ссылки по данной тематике.
 http://ekosf.ru/stati/845-v-akustika-v-i-o#%D0%BE-%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B8-%D0%B2%D0%B8%D0%B1%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BE%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D1%85-%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B1%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%B2
 написано следующее
 
 С технической точки зрения, работоспособность виброизмерительной аппаратуры можно оценить без калибратора в подавляющем числе случаев. Чувствительность вибропреобразователей пренебрежимо мало зависит от температуры.
 
 С юридической точки зрения, виброкалибратор необходим при тех измерениях, где его присутствие регламентировано нормативно-технической документацией. В настоящее время нам не известны нормативные документы, устанавливающие необходимость применения калибратора при измерениях вибрации на рабочих местах. Проводить проверку калибровки при таких измерениях можно в целях самоконтроля.
 
 Кроме того, на сайте Октавы http://www.octava.info/technical_questions/1 где было написано следующее:
 
 О применении вибрационных калибраторов
 
 Портативный виброкалибратор создает вибрационное колебание известной частоты и амплитуды.
 
 Следует различать два вида применения калибраторов:
 
 собственно калибровку средства измерения и
 проверку чувствительности (коэффициента преобразования) измерительного тракта.
 
 Нередко в различных документах встречаются требования о проведении калибровки виброметров до и после измерений. В подавляющем большинстве случаев, однако, термин "калибровка" здесь употребляется ошибочно, так как калибровка - это особая метрологическая процедура, близкая по своему смыслу к поверке, которую могут выполнять только соответствующие метрологические лаборатории. Итогом калибровки является определение метрологических характеристик средства измерения. Путаница в терминологии возникает из-за того, что за рубежом термин "калибровка" имеет более широкое значение.
 
 Применение калибраторов в натурных условиях обычно не затрагивает вопросы уточнения метрологических характеристик, а связано с проверкой работоспособности.
 
 Как показывает опыт, работоспособность виброизмерительной аппаратуры можно оценить без калибратора в подавляющем большинстве случаев. Чувствительность наиболее распространенных вибропреобразователей, таких как пьезоакселерометры, например, пренебрежимо мало зависит от температуры, влажности и иных внешних условий..
 
 Поэтому де-факто виброкалибратор необходим при тех измерениях, где его применение прямо регламентировано нормативно-технической документацией либо спецификой задачи (например, в многоканальных системах со сменными датчиками).
 Отдельно стоит вопрос о необходимости применения только поверенных виброкалибраторов. На наш взгляд, поверка необходима только в тех случаях, где калибратор выступает в качестве самостоятельного средства измерений и его использование непосредственно влияет на оценку точности измерений.
 
 Может быть это поможет при проверках...
 
 
 Сообщение отредактировал Ксения-Медитация - Среда, 16.05.2018, 15:09 |  |  |  |  |  | 
| avsha | Дата: Вторник, 15.05.2018, 17:07 | Сообщение # 2691 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 194 Статус: Offline | Цитата Ксения-Медитация (  )  С юридической точки зрения, виброкалибратор необходим при тех измерениях, где его присутствие регламентировано нормативно-технической документацией. В настоящее время нам не известны нормативные документы, устанавливающие необходимость применения калибратора при измерениях вибрации на рабочих местах. Проводить проверку калибровки при таких измерениях можно в целях самоконтроля.Думаю, не стоит вводить в заблуждение форумчан и размещать подобную информацию...
 
 Как так неизвестны нормативные документы, если в ГОСТ 31192.2-2005 (ИСО 5349-22001) прямо указано в п.6.3.1, что перед измерениями надо калиброваться, аналогично в п.6.1.1 ГОСТ 31319-2006 (ЕН 142532003). Даже в МУ 3911-85 п.3.4 указано, что надо калибровать измерительный тракт.
 Также в руководствах по эксплуатации на измерители виброакустических параметров прямо указано, что надо проводить калибровку. Например, в РЭ на прибор Ассистент п.3.8 указано проведение проверки работоспособности измерительного тракта.
 
 Да, рассуждения об терминах "калибровка" и "проверка работоспособности измерительного тракта" не убедят экспертов РА, что не калибратор не нужен...
 
 
 Цитата Ксения-Медитация (  )  Отдельно стоит вопрос о необходимости применения только поверенных виброкалибраторов. На наш взгляд, поверка необходима только в тех случаях, где калибратор выступает в качестве самостоятельного средства измерений и его использование непосредственно влияет на оценку точности измерений.Это вообще лютый бред. Виброкалибраторы - это средства измерения, внесенные в Госреестр СИ, они осуществляют передачу единицы измерения от государственного эталона. Как так они не должны поверяться???
 
 
 Цитата Ксения-Медитация (  )  С технической точки зрения, работоспособность виброизмерительной аппаратуры можно оценить без калибратора в подавляющем числе случаев.Это, позвольте узнать, каким образом можно оценить правильность определения значения виброускорения без виброкалибратора??? И при чем тут влияние температуры?
 
 
 Сообщение отредактировал avsha - Вторник, 15.05.2018, 17:12 |  |  |  |  |  | 
| agridnikova | Дата: Среда, 16.05.2018, 08:35 | Сообщение # 2692 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 170 Статус: Offline | Друзья, подскажите, вы проводите калибровку мерной посуды? Самостоятельно?
 И если да, то можно в двух словах о процедуре, вы журнал о калибровке ведете?
 Или сошлите на НД, пожалуйста
 
 Благодарю!
 |  |  |  |  |  | 
| lenalos0202 | Дата: Среда, 16.05.2018, 09:32 | Сообщение # 2693 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 2 Статус: Offline | Цитата agridnikova (  )  Друзья, подскажите, вы проводите калибровку мерной посуды? Самостоятельно?
 И если да, то можно в двух словах о процедуре, вы журнал о калибровке ведете?
 Или сошлите на НД, пожалуйста
 ГОСТ 25794.1-83 Приложение 2
 |  |  |  |  |  | 
| agridnikova | Дата: Среда, 16.05.2018, 10:20 | Сообщение # 2694 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 170 Статус: Offline | lenalos0202, Благодарю! |  |  |  |  |  | 
| Ленуся | Дата: Среда, 16.05.2018, 11:03 | Сообщение # 2695 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 35 Статус: Offline | Добрый день. Я подала документы на аккредитацию, прошли первый этап - документарную проверку, выписали замечания по руководству по качеству, по области аккредитации и по заполнению форм. Подскажите, пожалуйста, при устранении замечаний нужно ли как то выделять (курсив, подчеркнуто и пр.) изменения вносимые в область аккредитации и в формы? Можно ли менять область аккредитации - убирать МИ?
 Нужно ли ждать официального приказа от ФСА о приостановлении гос. услуги?
 При устранении несоответствий и отправлении данных эксперту нужно ли будет повторно платить за проверку и экспертизу документов?
 Заранее спасибо за консультацию
 |  |  |  |  |  | 
| zelva | Дата: Среда, 16.05.2018, 11:17 | Сообщение # 2696 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 32 Статус: Offline | Устранение замечаний, в данном случае, относится к устранению выявленных несоответствий. Вам нужно провести корректирующие действия, согласно СМК Вашей ИЛ и подготовить отчет об устранении несоответствий. Ничего выделять курсивом не нужно, просто откорректировать документы СМК. Область аккредитации, насколько мне известно, менять нельзя. Можете подать заявление на сокращение области аккредитации. |  |  |  |  |  | 
| avsha | Дата: Среда, 16.05.2018, 11:33 | Сообщение # 2697 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 194 Статус: Offline | Цитата Ленуся (  )  Можно ли менять область аккредитации - убирать МИ?На выездной проверке откажетесь от этой методики и все, вычеркнут при составлении финальной области аккредитации.
 
 
 Цитата Ленуся (  )  Нужно ли ждать официального приказа от ФСА о приостановлении гос. услуги?Без приказа никуда ничего не отправлять, оснований нет. Приказ ждите, он будет. После этого отправляйте в РА со ссылкой на этот приказ свои корректирующие мероприятия по пунктам несоответствий, указанных в приказе. Копию корректирующих можно заслать и экспертам.
 
 
 Цитата zelva (  )  Область аккредитации, насколько мне известно, менять нельзя. Можете подать заявление на сокращение области аккредитации.Это каким же образом подавать на сокращение области, если организация еще не в реестре? Область в ходе прохождения аккредитации не дают менять в сторону увеличения, а в сторону уменьшения количества методик - легко!
 |  |  |  |  |  | 
| Ксения-Медитация | Дата: Среда, 16.05.2018, 11:55 | Сообщение # 2698 |  |   Группа: Пользователи Сообщений: 169 Статус: Offline | avsha, я скопировала информацию с сайта Экосферы и Октавы, которая является производителем средств измерений физических факторов. Дискутируйте с ними. Еще раз даю ссылки, для меня это достаточно экспертное мнение:
 ссылка Октава:
 http://www.octava.info/technical_questions/1
 ссылка Экосфера:
 http://ekosf.ru/stati/845-v-akustika-v-i-o#%D0%BE-%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B8-%D0%B2%D0%B8%D0%B1%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BE%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D1%85-%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B1%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%B2
 
 
 Сообщение отредактировал Ксения-Медитация - Среда, 16.05.2018, 11:59 |  |  |  |  |  | 
| Самарчанка | Дата: Среда, 16.05.2018, 11:57 | Сообщение # 2699 |  |   Группа: Администраторы Сообщений: 931 Статус: Offline | Федеральная служба по аккредитации информирует о вступлении в силу с 16 мая 2018 г. приказа Минэкономразвития России от 28 августа 2017 г. № 437 «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами» (зарегистрирован Минюстом России 15 марта 2018 г., регистрационный № 50366). 
 Принятие данного приказа Минэкономразвития России позволяет Росаккредитации одной из первых среди федеральных органов исполнительной власти полностью перейти на применение риск-ориентированного подхода при организации государственного контроля. Ранее Министр экономического развития РФ Максим Орешкин отмечал, что утвержденные Минэкономразвития индикаторы риска нарушения обязательных требований будут впервые внедряться именно в работе Росаккредитации.
 
 В соответствии с приказом, основанием проведения Росаккредитацией мероприятий по государственному контролю, осуществляемых без взаимодействия с аккредитованными лицами, систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, анализа и прогнозирования состояния исполнения обязательных требований при осуществлении деятельности аккредитованными лицами является выявление Росаккредитацией при проведении мероприятий без взаимодействия с аккредитованными лицами одного из индикаторов риска.
 
 Необходимо отметить, что большинство критериев, включенных в индикаторы риска, ранее использовались Росаккредитацией при организации работы в рамках правительственных поручений по государственному контролю за деятельностью аккредитованных лиц.
 
 Применение элементов так называемого «умного контроля» способствует оптимальному использованию трудовых, материальных и финансовых ресурсов, задействованных при осуществлении государственного контроля, а также сводит к нулю необоснованные проверки.
 
 Вместе с тем, индикаторы риска, наряду с такими ранее внедренными в деятельности Росаккредитации инструментами, как предварительная проверка, проведение мероприятий без взаимодействия с аккредитованными лицами, систематическое наблюдение, анализ и прогнозирование, направление предостережения – позволяют точечно и практически безошибочно реагировать на противоправное поведение.
 
 Ознакомиться с приказом можно в разделе Приказы Минэкономразвития России.
 Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход /Регистрация |  |  |  |  |  | 
| natalya200 | Дата: Среда, 16.05.2018, 12:31 | Сообщение # 2700 |  | Группа: Пользователи Сообщений: 70 Статус: Offline | Доброго дня всем. сегодня вступает в силу Приказ Минэкономразвития №437 от 28.08.2017 Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход /Регистрация |  |  |  |  |  
 |