Пятница, 03.05.2024, 08:26
Приветствую Вас, Гость!

Вход | Регистрация

Бизнес-эксперт
[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Форум » ОБСУДИМ? » ОБСУДИМ? » Подтверждение компетентности лаборатории
Подтверждение компетентности лаборатории
nbanduraДата: Понедельник, 09.09.2019, 09:24 | Сообщение # 8001
Группа: Пользователи
Сообщений: 514
Статус: Offline
Цитата rt-keg ()
Уже второй раз появляется ссылка на цитаты, не являющиеся моими.

Да, такие "глюки" раньше я замечал, причем цитате присваивается имя автора из смежного поста.

Добавлено (09.09.2019, 09:26)
---------------------------------------------

Цитата Директор ()
У нас хоть есть что искать, коллега. Если не кусочком , так советом помогут, опытом недавней проверки поделятся. Потому что равнодушные собрались.

Татьяна Ивановна, Вы наверное хотели сказать "НЕравнодушные собрались"?
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 10:06 | Сообщение # 8002
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата nbandura ()
НЕравнодушные собрались

Ага. Спасибо. Исправила.
Цитата galnig ()
ФГИС только у меня серый экран выдает или это опять всеобщая проблема?
Коллеги, чего с ФГИС опять не так?
 
galnigДата: Понедельник, 09.09.2019, 10:08 | Сообщение # 8003
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Коллеги, чего с ФГИС опять не так?

Опять только серый экран. Протоколы надо срочно отправлять!
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 10:25 | Сообщение # 8004
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Тех.поддержка чего-нибудь отвечает, Galinj?
 
galnigДата: Понедельник, 09.09.2019, 10:40 | Сообщение # 8005
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Тех.поддержка чего-нибудь отвечает, Galinj?

Пока нет
 
aenow81Дата: Понедельник, 09.09.2019, 10:44 | Сообщение # 8006
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Коллеги, как решаете вопрос с внутренним аудитом если в ИЛ штат на раз, два и обчелся?


Как вариант, прописать в СМК возможность привлечения внешних аудиторов с предварительной процедурой анализа возможности их привлечения к внутреннему аудиту: образование, квалификации, навыки, опыт и т.д.
 
annabene1982Дата: Понедельник, 09.09.2019, 10:45 | Сообщение # 8007
Группа: Пользователи
Сообщений: 98
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Коллеги, как решаете вопрос с внутренним аудитом если в ИЛ штат на раз, два и обчелся?

Добрый день!
Помню, как на прошлом ПК эксперты с упоением рассказывали, как проверяли лабораторию, где работает один человек, он же начальник, он же исполнитель и менеджер по качеству, который сам себе аудиты проводит и анализ со стороны руководства осуществляет - они были просто в восторге, как же он молодец! По мне так - очевидный бред...
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 10:51 | Сообщение # 8008
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Беда в том, что одни эксперты ""восторгаются", другие за это же несоответствие вляпывают - в том и в другом случае спорить с ними - себе дороже. Исключение - только если сам абсолютно уверен в своей правоте и сможешь отстоять свое решение.
 
omorseevaДата: Понедельник, 09.09.2019, 11:22 | Сообщение # 8009
Группа: Пользователи
Сообщений: 69
Статус: Offline
У нас тоже ФГИС не работает. Просто отправляет обратно на страницу авторизации. У дружественной лаборатории также.
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 11:23 | Сообщение # 8010
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата iv4novaes ()
Пыхчу над РК, прошу строго не судить. Мои наброски про политику конфиденциальности.

Предлагаю немножко расширить Ваш вариант.
Образцы изделий, представленные на испытания, и комплект нормативных документов на испытываемые изделия, является собственностью заказчика, и после проведения испытаний возвращается заказчику или, по согласованию с заказчиком, остается на хранении в Испытательной лаборатории с последующим списанием. При этом хранение должно исключать возможность использования образцов и документации лицами, не имеющими к испытанным образцам никакого отношения.
Результаты испытаний и оформленные протоколы передаются заказчику по акту после оплаты проведенных испытаний и являются его собственностью.
Экземпляр протокола (на бумажном или электронном носителе - в зависимости от того, как написано у Вас в РК об архивировании)остается в архиве Испытательной лаборатории и подвергается резервному копированию.
Испытательная лаборатория не имеет права на тиражирование протоколов и передачу их сторонним организациям без разрешения заказчика. Документация с результатами испытаний, в случае отказа заказчика от оплаты проведенных испытаний, становится собственностью Испытательной лаборатории.
Срок хранения протоколов не менее 3 лет. Ответственность за содержание архива испытательной лаборатории возлагается на _______________________ (вставить того, кто у Вас в РК закреплен).
В Испытательной лаборатории приняты следующие меры, исключающие утечку информации и обеспечивающие ее конфиденциальность:
• - исключение доступа посторонних лиц в помещения для испытаний, к технической документации и испытываемым образцам;
• - распространение информации среди персонала Испытательной лаборатории ограничивается только конкретными исполнителями;
• - хранение документации с конфиденциальными данными в сейфах, шкафах, на закрытых полах и в других защищенных хранилищах;
• - наличие специальных мест для хранения испытываемых (испытанных) изделий;
• - предупреждение (инструктаж) каждого сотрудника о недопустимости разглашения конфиденциальной информации и ответственности за нарушение данного правила.
• - использование системы резервного копирования данных.
• - использование антивирусного программного обеспечения.
Если лаборатория проводит испытания, измерения и исследования, связанные с гостайной, ей необходимо также разработать меры защиты данных, которые будут отвечать требованиям Федерального закона N 5485-I «О государственной тайне» и прочих нормативных документов, регулирующих данную сферу.

Что скажете, коллгеи7 Достаточно? Или еще нужно подумать?
 
hi))Дата: Понедельник, 09.09.2019, 11:30 | Сообщение # 8011
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
Цитата rijovanana19 ()
где можно посмотреть проект новых критерий


https://regulation.gov.ru/projects#npa=89772
 
hohlovaulka78Дата: Понедельник, 09.09.2019, 11:41 | Сообщение # 8012
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Результаты испытаний и оформленные протоколы передаются заказчику по акту после оплаты проведенных испытаний и являются его собственностью.


Оплата может быть быть и по факту оказания услуги.

Цитата Самарчанка ()
использование системы резервного копирования данных.

Резервное копирование относится к мере, исключающей утечку информации?
 
galnigДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:02 | Сообщение # 8013
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
Цитата omorseeva ()
У нас тоже ФГИС не работает. Просто отправляет обратно на страницу авторизации. У дружественной лаборатории также.

Заработал!
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:04 | Сообщение # 8014
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата hohlovaulka78 ()
Резервное копирование относится к мере, исключающей утечку информации?
Думаю, да, как любой правильно организованный процесс. В любом случае, коллега, нам надо подстраховаться от лишних вопросов, так как резервное копирование мы делать обязаны. И если этого не вписать в конфиденциальность, вопросы по НЕзаявленному в декларации о конфиденциальности копированию протоколов будут уже к нам... Я думаю так.
Цитата hohlovaulka78 ()
Оплата может быть быть и по факту оказания услуги.
Это правильно, я в этом месте желаемое за реальность выдала... Может как-то по-лучше сформулировать, написать, что собственностью становятся после оплаты?
Классно! Мне нравится, когда люди читают, чего ты пишешь и пытаются поправить, чтобы стало лучше, понятнее!
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:05 | Сообщение # 8015
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата galnig ()
Заработал!

Это он сам, я еще не писала в ФСА.
 
galnigДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:16 | Сообщение # 8016
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Это он сам, я еще не писала в ФСА.

А стоит, наверное, и не писать а кричать в ухо кому-нибудь! Извините за эмоции. Зайти - то зашли в ЛК, а отправить ничего не могу! Пишет техническая ошибка! Тех.поддержка не отвечает!
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:24 | Сообщение # 8017
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата galnig ()
А стоит, наверное, и не писать а кричать в ухо кому-нибудь! Извините за эмоции. Зайти - то зашли в ЛК, а отправить ничего не могу! Пишет техническая ошибка! Тех.поддержка не отвечает!
Хорошо-хорошо... Скрин скиньте мне, где пишет "техническая ошибка". И себе, кстати, сохраните, на случай если из-за этого сроки отправки сорвете.
На электронный адрес, Вы же знаете его.
Сейчас займусь.
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:43 | Сообщение # 8018
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Коллеги, а независимость и беспристрастность чем-нибудь отличаются?
У нас же у всех есть Политика независимости... Может ее просто назвать политикой беспристрастности и независимости?! Да и все...
angel
 
O-L-G-AДата: Понедельник, 09.09.2019, 12:49 | Сообщение # 8019
Группа: Заблокированные
Сообщений: 155
Статус: Offline
Самарчанка, поддерживаю)) Я многие процедуры просто переименовала, с заменой на слова, которые в новом ГОСте. У нас было в употребление слово "Угроза". Заменила на слово "Риск". Смысл не поменялся. Но уже соответствует новому ГОСТу
 
iv4novaesДата: Понедельник, 09.09.2019, 13:04 | Сообщение # 8020
Группа: Пользователи
Сообщений: 15
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Может ее просто назвать политикой беспристрастности и независимости?!

Я так и назвала. Вот как хотят, так и будем называть biggrin
 
tat_fedДата: Понедельник, 09.09.2019, 13:20 | Сообщение # 8021
Группа: Пользователи
Сообщений: 201
Статус: Offline
Политика беспристрастности (независимость входит в это понятие)
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 13:27 | Сообщение # 8022
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Коллеги, предложенную раньше конфиденциальность еще "покритикуйте", пожалуйста. Пора с ней заканчивать да к следующему "ребусу" переходить.
 
hohlovaulka78Дата: Понедельник, 09.09.2019, 13:41 | Сообщение # 8023
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
- хранение документации с конфиденциальными данными в сейфах, шкафах, на закрытых полах и в других защищенных хранилищах;


закрытых полКах

Цитата Самарчанка ()
Документация с результатами испытаний, в случае отказа заказчика от оплаты проведенных испытаний, становится собственностью Испытательной лаборатории.


С т зр бухгалтерии это как?если что-то становится собственностью-это надо ставить на баланс. Нет?
 
KomarovaAgro64Дата: Понедельник, 09.09.2019, 13:55 | Сообщение # 8024
Группа: Пользователи
Сообщений: 267
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Испытательная лаборатория не имеет права на тиражирование протоколов и передачу их сторонним организациям без разрешения заказчика.

А прокуратуре?
А РА?


Сообщение отредактировал KomarovaAgro64 - Понедельник, 09.09.2019, 13:56
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 14:02 | Сообщение # 8025
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Ага... Подумать еще придется, коллеги.
 
tat_fedДата: Понедельник, 09.09.2019, 14:04 | Сообщение # 8026
Группа: Пользователи
Сообщений: 201
Статус: Offline
Цитата hohlovaulka78 ()
Документация с результатами испытаний, в случае отказа заказчика от оплаты проведенных испытаний, становится собственностью Испытательной лаборатории.

без предоплаты не приступать к анализу, без закрывающего платежа не оформалять протокол - так всем проще, не надо с понятием собственности разбираться
 
hohlovaulka78Дата: Понедельник, 09.09.2019, 15:09 | Сообщение # 8027
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
Цитата tat_fed ()
без предоплаты не приступать к анализу

Просто бывают такие ситуации, когда какая-нибудь госслужба заказывает на большие деньги измерения, тогда оплата прописывается согласно принятым работам.
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 15:12 | Сообщение # 8028
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата tat_fed ()
без предоплаты не приступать к анализу, без закрывающего платежа не оформалять протокол - так всем проще, не надо с понятием собственности разбираться

Цитата hohlovaulka78 ()
Просто бывают такие ситуации, когда какая-нибудь госслужба заказывает на большие деньги измерения, тогда оплата прописывается согласно принятым работам.

Может тогда выбросить строчки про оплату и собственность? Чтобы не вляпаться?
"Тонкости" взаимоотношений мы же в договорах прописываем... А в обсуждаемом документе как бы декларируем общие положения.
Что скажете, коллеги?
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 15:12 | Сообщение # 8029
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Работа ФГИС-2 скоро стабилизируется, коллеги.
 
hohlovaulka78Дата: Понедельник, 09.09.2019, 15:15 | Сообщение # 8030
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
Может тогда выбросить строчки про оплату и собственность? Чтобы не вляпаться?
"Тонкости" взаимоотношений мы же в договорах прописываем... А в обсуждаемом документе как бы декларируем общие положения.


Я поддерживаю полностью.
 
lxndrstДата: Понедельник, 09.09.2019, 15:51 | Сообщение # 8031
Группа: Пользователи
Сообщений: 162
Статус: Offline
Цитата hohlovaulka78 ()
Может тогда выбросить строчки про оплату и собственность? Чтобы не вляпаться?
"Тонкости" взаимоотношений мы же в договорах прописываем... А в обсуждаемом документе как бы декларируем общие положения.
Что скажете, коллеги?

Да. Ситуации бывают разные, лучше себе дополнительную яму не копать, пока не требуют. А конфиденциальность должна соблюдаться независимо от того, отдали мы результаты заказчику или нет.
 
vdklabgДата: Понедельник, 09.09.2019, 16:03 | Сообщение # 8032
Группа: Пользователи
Сообщений: 18
Статус: Offline
Цитата lab ()
Коллеги, еще раз подниму вопрос по единицам измерения, в частности при оформлении протокола на воду питьевую. В СанПиН 2.1.4.1074-01 нормы в "мг/л", в ГОСТ на методы в "мг/м3". Поделитесь как вы оформляете протоколы испытаний?


У нас тоже этот СанПиН на воду, но он не является МИ, единицы измерений в ОА все по МИ, и в протоколах соответственно тоже по ОА. СанПин просто документ. И никогда не было проблем.
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 16:23 | Сообщение # 8033
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Такая версия подойдет, коллеги?
Политика обеспечения конфиденциальности


Политика обеспечения конфиденциальности ИЛ построена на следующих принципах:
1. Гарантия сохранения конфиденциальности, предоставленной заказчиком и информации, которая стала известна ИЛ в результате лабораторной деятельности;
2. Признание права на защиту любой коммерческой информации, обозначенной ее собственником как «конфиденциальная», которую они предоставляют ИЛ.
3. при заключении гражданско-правовых договоров с контрагентами, субподрядчиками на проведение испытаний (измерений), включается раздел о конфиденциальности информации.
Заведующий и персонал лаборатории принимают меры по защите конфиденциальной информации, полученной или созданной во время осуществления лабораторной деятельности.
Информацию о конкретном заказчике или отдельном лице ИЛ не раскрывает третьей стороне без письменного согласия заказчика. Если законом предусмотрено раскрытие конфиденциальной информации третьей стороне, то заказчик или отдельные лица будут уведомлены о раскрытии информации заранее, за исключением случаев, оговоренных в законодательстве. Лаборатория не несет ответственности в случае передачи информации государственным органам, имеющим право ее затребовать в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Персонал ИЛ, подтверждают свои обязательства о соблюдении конфиденциальности в отношении полученной информации принимает меры предосторожности для защиты конфиденциальной информации, обеспечивающие ее безопасность и сохранность
Образцы изделий, представленные на испытания, и комплект нормативных документов на испытываемые изделия, является собственностью заказчика, и после проведения испытаний возвращается заказчику или, по согласованию с заказчиком, остается на хранении в Испытательной лаборатории с последующим списанием. При этом хранение должно исключать возможность использования образцов и документации лицами, не имеющими к испытанным образцам прямого отношения.
Экземпляр протокола (на бумажном или электронном носителе) остается в архиве Испытательной лаборатории и подвергается резервному копированию.
Испытательная лаборатория не имеет права на тиражирование протоколов и передачу их сторонним организациям без разрешения заказчика. Исключение – передача информации о деятельности аккредитованного лица в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 329 о составе, порядке и сроках представления аккредитованными лицами сведений в Федеральную службу по аккредитации.
Срок хранения протоколов не менее 3 лет. Ответственность за содержание архива испытательной лаборатории возлагается на _______________________ (вставить того, кто у Вас в РК закреплен).
В Испытательной лаборатории приняты следующие меры, исключающие утечку информации и обеспечивающие ее конфиденциальность:
• - исключение доступа посторонних лиц в помещения для испытаний, к технической документации и испытываемым образцам;
• - распространение информации среди персонала Испытательной лаборатории ограничивается только конкретными исполнителями;
• - хранение документации с конфиденциальными данными в сейфах, шкафах, на закрытых полках и в других защищенных хранилищах;
• - наличие специальных мест для хранения испытываемых (испытанных) изделий;
• - предупреждение (инструктаж) каждого сотрудника о недопустимости разглашения конфиденциальной информации и ответственности за нарушение данного правила.
• - использование системы резервного копирования данных.
• - использование антивирусного программного обеспечения.
Если лаборатория проводит испытания, измерения и исследования, связанные с государственной тайной, ей необходимо также разработать меры защиты данных, которые будут отвечать требованиям Федерального закона N 5485-I «О государственной тайне» и прочих нормативных документов, регулирующих данную сферу. С использованием достаточных средств защиты: технических, криптографических, программных и других средств, предназначенных для защиты сведений, составляющих государственную тайну, а также средства контроля эффективности защиты информации.
 
olga25025Дата: Понедельник, 09.09.2019, 16:46 | Сообщение # 8034
Группа: Пользователи
Сообщений: 178
Статус: Offline
Добрый день! Кто-нибудь планирует обучение в ФАУ "Национальный институт аккредитации" при Росаккредитации в октябре? Обучение по ГОСТ 17025-2019. Нужно посоветоваться, если не трудно - напишите в личку!

Сообщение отредактировал olga25025 - Понедельник, 09.09.2019, 16:47
 
СамарчанкаДата: Понедельник, 09.09.2019, 16:49 | Сообщение # 8035
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
Цитата olga25025 ()
Кто-нибудь планирует обучение в ФАУ "Национальный институт аккредитации" при Росаккредитации в октябре?
А сколько стоит сам курс?
 
olga25025Дата: Понедельник, 09.09.2019, 16:58 | Сообщение # 8036
Группа: Пользователи
Сообщений: 178
Статус: Offline
Цитата Самарчанка ()
А сколько стоит сам курс?

34 900 руб. Набрали, видимо, группы на октябрь и ноябрь. Исчезла инфа с точными датами. Сейчас на сайте ФСА висит объявление на декабрь


Сообщение отредактировал olga25025 - Понедельник, 09.09.2019, 16:59
 
lxndrstДата: Понедельник, 09.09.2019, 17:05 | Сообщение # 8037
Группа: Пользователи
Сообщений: 162
Статус: Offline
Цитата olga25025 ()
Добрый день! Кто-нибудь планирует обучение в ФАУ "Национальный институт аккредитации" при Росаккредитации в октябре? Обучение по ГОСТ 17025-2019. Нужно посоветоваться, если не трудно - напишите в личку!

Не получается отправить Л.С.
С 14 по 25
 
kaccilДата: Понедельник, 09.09.2019, 17:10 | Сообщение # 8038
Группа: Пользователи
Сообщений: 103
Статус: Offline
Коллеги, прошу отправить в личку предупреждающие действия.
 
olga25025Дата: Понедельник, 09.09.2019, 17:11 | Сообщение # 8039
Группа: Пользователи
Сообщений: 178
Статус: Offline
Цитата lxndrst ()
Не получается отправить Л.С.
С 14 по 25

Там вроде было очное с 21 по 25 октября. А с 14 - заочное. Не может же быть, чтобы 2 недели в Москве сидеть?! И телефоны у них не отвечают и сайт не раскрывает ничего(((
 
catherineskvortzovaДата: Понедельник, 09.09.2019, 17:39 | Сообщение # 8040
Группа: Пользователи
Сообщений: 27
Статус: Offline
Добрый день. Просьба подсказать по такому вопросу: у нас в области аккредитации есть ГОСТ, в котором используется устаревшее оборудование и нет фразы, что можно использовать оборудование с метрологическими характеристиками не хуже чем указано. ГОСТ предполагает прямое измерение, есть пример расчета погрешности. Также имеется в наличии прибор (является СИ), в паспорте которого написано, что его принцип работы в соответствии с данным ГОСТом, указана погрешность измерения, конечно, она меньше, чем при расчете по ГОСТу. Также в области аккредитации диапазон указан в единицах измерения по ГОСТ, прибор измеряет в других единицах измерения, но при этом ГОСТ регламентирует пересчет из одних единиц измерения в другие ( из как в ГОСТ в как в приборе). Можем ли мы в области аккредитации проводить измерение на этом приборе с погрешностью прибора и в протоколе ссылаться на ГОСТ? Или необходимо расширение области на РЭ прибора?

Сообщение отредактировал catherineskvortzova - Понедельник, 09.09.2019, 17:41
 
AhmatovaMAДата: Понедельник, 09.09.2019, 17:49 | Сообщение # 8041
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата olga25025 ()
Там вроде было очное с 21 по 25 октября. А с 14 - заочное. Не может же быть, чтобы 2 недели в Москве сидеть?! И телефоны у них не отвечают и сайт не раскрывает ничего(((

Добрый день, да так и есть: 1 неделя самостоятельного изучения и прохождение тестирования, 1 неделя - практические занятия.
 
ДиректорДата: Понедельник, 09.09.2019, 18:31 | Сообщение # 8042
Группа: Администраторы
Сообщений: 6917
Статус: Offline
Теперь даже мне стало понятно, почему в курсе повышения квалификации редко пишут 16, 24 или 32 часа...

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
nbanduraДата: Понедельник, 09.09.2019, 19:24 | Сообщение # 8043
Группа: Пользователи
Сообщений: 514
Статус: Offline
Цитата catherineskvortzova ()
Можем ли мы в области аккредитации проводить измерение на этом приборе с погрешностью прибора и в протоколе ссылаться на ГОСТ? Или необходимо расширение области на РЭ прибора?

А разве в области аккредитации надо указывать погрешность? На мой взгляд, если возможности (диапазон измерений) прибора = диапазону, указанному в ГОСТ, и у Вас это есть в ОА, тогда расширяться на РЭ нет смысла. Если диапазон измерений прибора лучше, чем в ГОСТ (шире), тогда можете расширить ОА, добавив РЭ, но только,если это Вам очень нужно (требования заказчиков).
 
ЕленарукДата: Понедельник, 09.09.2019, 19:37 | Сообщение # 8044
Группа: Пользователи
Сообщений: 696
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Коллеги, как решаете вопрос с внутренним аудитом если в ИЛ штат на раз, два и обчелся?

В обучающем материале APAC по этому поводу есть указание:

раздел 8. Требования к системе менеджмента.
Нэд Гравел:
п.8.8 Внутренние аудиты
видео – с 10.00 минуты:

"Раздел почти такой же, как в предыдущей версии 17025.
Однако, здесь отсутствует требование о независимости от проверяемой области.
Также ничего не сказано о периодичности проведения аудита, о которой раньше говорилось в примечании.
Однако, Органы по аккредитации могут устанавливать периодичность в соответствии со своими собственными требованиями."

К сожалению, ничего не было сказано о главном нововведении в отношении аудита – он теперь должен проводиться в соответствии с ИСО 19011. Вышел новый стандарт ИСО 19011-2018. Действующий ГОСТ Р ИСО 19011-2012 относится к предыдущей версии ИСО 19011-2011. Но даже его достаточно, чтобы понять, что требования к аудиту изменились.

Главное – подтверждение того, что не только выполняются требования стандарта 17025 и СМК ИЛ, но сама СМК результативна, т.е. достигает установленных целей.

Так что кто и кого проверяет - ИЛ устанавливает сама. Есть подтверждение в обучающем материале.
И склоняюсь к тому, что это следует из нового ИСО 19011-2018.
 
ДиректорДата: Понедельник, 09.09.2019, 20:38 | Сообщение # 8045
Группа: Администраторы
Сообщений: 6917
Статус: Offline
Цитата Еленарук ()
К сожалению, ничего не было сказано о главном нововведении в отношении аудита – он теперь должен проводиться в соответствии с ИСО 19011.
Елена, не будем забывать, что в обучающем материале в самом начале было сказано, что он рассчитан на определенную аудиторию, которая может прервать прослушивание и обратиться к нужным документам, затем, когда сочтет возможным, может вернуться прослушиванию курса.
Зато в самом стандарте (п.8.8.2) а примечании: В ISO 19011 приведены руководящие указания для проведения внутренних аудитов.
Раздел 7.2 ISO 19011. (Определение компетентности аудитора для удовлетворения потребностей программы аудита) вполне приемлем для небольших лабораторий, с узкой специализацией. При условии, что независимость "уходит на второй план".


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
Mihail83Дата: Вторник, 10.09.2019, 01:39 | Сообщение # 8046
Группа: Пользователи
Сообщений: 218
Статус: Offline
Цитата rt-keg ()
Уже второй раз появляется ссылка на цитаты, не являющиеся моими.
Это случается, если выделить слова одного пользователя, а кнопочку нажать у другого.
 
marmille2013Дата: Вторник, 10.09.2019, 06:28 | Сообщение # 8047
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
Раздел 6 структура
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация
 
unicorn1990Дата: Вторник, 10.09.2019, 06:46 | Сообщение # 8048
Группа: Пользователи
Сообщений: 37
Статус: Offline
Коллеги, делюсь своими разделами по конфиденциальности и требованиями к структуре, может будет полезно. Должность менеджера по качеству решили оставить - наше право.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация


Сообщение отредактировал unicorn1990 - Вторник, 10.09.2019, 06:47
 
ДиректорДата: Вторник, 10.09.2019, 07:29 | Сообщение # 8049
Группа: Администраторы
Сообщений: 6917
Статус: Offline
В конфиденциальности "не понравился" вот этот абзац:
- доступ к архивным документам ограничен (шкаф под замком), архивные и иные электронные документы подписаны ЭЦП, компьютеры на которых хранятся электронные документы защищены паролем, выдача документов происходит по устному заявлению сотрудника ИЛ, либо по письменному согласованию с руководителем ИЛ для сторонних лиц. С занесением записи в лист «Учет выданных архивных документов»;
Неувязочка получается: либо запросто -по устному заявлению сотрудника ИЛ, либо "по письменному согласованию с руководителем ИЛ для сторонних лиц".
Вопрос - с чего это работник после устного заявления влезет в архив? Чего ему там делать? Это ж архив, т.е. закрытые "дела"... У нас из архива достать "дело" - целая история, работник может заявить, что ему зачем-то надо архивное дело, но достать из архива дело может только тот, кто за него отвечает и работник (если уж так необходимо что-то сделать) работает с архивным "делом" только под контролем ответственного за архив. Может быть не надо так строго, коллеги? Буду рада ослабить контроль, если убедите, что не права.
А вот это - "либо по письменному согласованию с руководителем ИЛ для сторонних лиц" у нас с разрешения первого руководителя (письменного или устного) и на практике только для проверяющих РА, ну, если другие органы, которые имеют право потребовать раскрытия информации, тоже выдадим (через распоряжение первого руководителя, где будет указана причина и отмечено право затребовавшей стороны). В других случаях никаким сторонним лицам ничего из архива не выдается...
Поправьте меня, коллеги, если я неправа.
Вот это место - - нахождение в лаборатории лиц, не являющихся сотрудниками лаборатории, определяется руководителем ИЛ. Доступ посторонних лиц к местам проведения аналитических работ осуществляется только с разрешения руководителя ИЛ и контролируется им лично или назначенным сотрудником лаборатории. я бы поправила, добавив, что проведение аналитических работ в присутствии посторонних лиц в ИЛ запрещено, что открывать ящики, дотрагиваться до хим.реактиовв, ИО, СИ посторонним лицам запрещено. Это ж не магазин, коллеги, где можно и нужно рассмотреть "товар" со всех сторон, потрогать, может быть даже включить/выключить... Оборудование имеет настройки, калибруется, аттестуется... Оно требует умелого профессионального обращения.
Прошу не обижаться на замечания! Общее дело делаем. Лучше мы между собой покритикуем, чем потом на ПК это сделают эксперты, но уже с "печальными последствиями"...


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ДиректорДата: Вторник, 10.09.2019, 08:31 | Сообщение # 8050
Группа: Администраторы
Сообщений: 6917
Статус: Offline
Коллеги, чего притихли? Обидела я Вас что ли?

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
Форум » ОБСУДИМ? » ОБСУДИМ? » Подтверждение компетентности лаборатории
Поиск:

Все права защищены © 2009 - 2024