|
Подтверждение компетентности лаборатории
| |
| bggsav | Дата: Пятница, 13.09.2019, 14:35 | Сообщение # 8201 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 206
Статус: Offline
| Срочная новость!
Опубликованы изменения в Критерии.
Дата опубликования: 13.09.2019
Номер опубликования: 0001201909130025
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201909130025
Сообщение отредактировал bggsav - Пятница, 13.09.2019, 14:37 |
| |
| |
| Директор | Дата: Пятница, 13.09.2019, 14:55 | Сообщение # 8202 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Так как в тексте не указана дата введения в действие, отсчитывает 10 дней с момента официальной публикации , т.е. от 12.09.2-19
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| ilab17025 | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:09 | Сообщение # 8203 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Online
| Цитата bggsav (  ) Срочная новость!
Опубликованы изменения в Критерии.
Очень символично...В пятницу 13... 
Поздравляю нас, коллеги!
|
| |
| |
| ellenium | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:11 | Сообщение # 8204 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 365
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Опубликованы изменения в Критерии.
п. 14.3. д. не упразднили и менеджер по качеству должен остаться..
|
| |
| |
| hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:11 | Сообщение # 8205 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) т.е. от 12.09.2-19
от 13 сентября.
Разве не с даты публикования? Это ведь приказ ФОИВ.
ну что сказать...поздравляю..
Сообщение отредактировал hohlovaulka78 - Пятница, 13.09.2019, 15:31 |
| |
| |
| sk-jai | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:18 | Сообщение # 8206 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата ellenium ( ) не упразднили и менеджер по качеству должен остаться..
Вообще ничего не сделали!
Нам в своих документах надо точно также заменить "предупреждающие мероприятия" на "управление рисками", дело-то!
Утвердить изменения сегодняшним числом и выполнить приказ. А до очередного ПК писать нормальное РК по новому ГОСТу!Добавлено (13.09.2019, 15:19)
---------------------------------------------
Цитата Директор ( ) отсчитывает 10 дней с момента официальной публикации
Уточните, пожалуйста, 10 рабочий дней? или календарных?
|
| |
| |
| O-L-G-A | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:32 | Сообщение # 8207 |
|
Группа: Заблокированные
Сообщений: 155
Статус: Offline
| sk-jai, согласна! Особых изменений нет) Кроме изменений Политики в области качества и пару терминов))
|
| |
| |
| olga25025 | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:34 | Сообщение # 8208 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 184
Статус: Offline
| Цитата inbel ( ) Нужен совет! Не можем прийти к единому мнению по поводу внутренних аудитов по текущему плану (графику). График составлен исходя из требований (пунктов и содержания) старого ГОСТ 17025, соответственно, проверяется деятельность на соответствие СМК "уже почти устаревшей". Как проводить внутренние аудиты с 1 сентября? Пока в лаборатории не выстроена СМК под новый ГОСТ - действовать и проверять по старому?
Провели аудит и оформили результаты августом по старому 17025, чтобы не было путаницы и не нарушалась периодичность внутр.аудитов (раз в год). В План перехода ИЛ проведние внутр.аудита поставила в следующем году, после разработки, внедрения, обучения аудиторов и т.п.
|
| |
| |
| bggsav | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:35 | Сообщение # 8209 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 206
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) Уточните, пожалуйста, 10 рабочий дней? или календарных?
Данный документ вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования, то есть 24 сентября 2019г
|
| |
| |
| Директор | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:36 | Сообщение # 8210 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) Уточните, пожалуйста, 10 рабочий дней? или календарных?
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:44 | Сообщение # 8211 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата usizisklabor ( ) sk-jai, согласна! Особых изменений нет) Кроме изменений Политики в области качества и пару терминов))
А то, что этот приказ содержит требование соответствия новому ГОСТ 17025 - это не особые изменения? По сути с момента вступления в действие данного приказа разъяснения на сайте о возможности выбора между гост 17025 разного года издания не имеют смысла. Не так?
Сообщение отредактировал hohlovaulka78 - Пятница, 13.09.2019, 15:48 |
| |
| |
| O-L-G-A | Дата: Пятница, 13.09.2019, 15:48 | Сообщение # 8212 |
|
Группа: Заблокированные
Сообщений: 155
Статус: Offline
| hohlovaulka78, товарищи, нельзя быть настолько серьезными) Невозможно объять необъятное)
|
| |
| |
| Директор | Дата: Пятница, 13.09.2019, 16:01 | Сообщение # 8213 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Цитата hohlovaulka78 ( ) По сути с момента вступления в действие данного приказа разъяснения на сайте о возможности выбора между гост 17025 разного года издания не имеют смысла. Не так?
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| ssss | Дата: Пятница, 13.09.2019, 17:04 | Сообщение # 8214 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 59
Статус: Offline
| ФГИС-2 рухнула в пятницу 13-го. Как всегда никаких уведомлений потребителей нет.
|
| |
| |
| Еленарук | Дата: Пятница, 13.09.2019, 17:08 | Сообщение # 8215 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 696
Статус: Offline
| Цитата inbel ( ) временно приостановить (напр., до 1 ноября) внутренние проверки, переиздать документы СМК и потом откорректировать график аудитов до конца 2019г.? Что-то не можем сообразить. Извините за может быть глупый вопрос.Естественно, понимаем, что после перезагрузки СМК должны провести полный аудит (как в плане перехода). Может этого аудита и будет достаточно до конца этого года? А на следующий год утвердить уже новый план-график?
Цитата olga25025 ( ) Провели аудит и оформили результаты августом по старому 17025, чтобы не было путаницы и не нарушалась периодичность внутр.аудитов (раз в год). В План перехода ИЛ проведние внутр.аудита поставила в следующем году, после разработки, внедрения, обучения аудиторов и т.п.
Коллеги, умоляю, не план, не график, не план-график - это по аудиту уже все в прошлом.
Есть только программа и в этом критерии соответствуют терминологии и положениям ИСО 19011 по аудиту.
Программа может содержать и План, т.е. даты проверки. НО! "НЕ ЭЛЕМЕНТОВ СМК", для которых и составлялись "графики". Это осталось в прошлом.
Сейчас:
8.8 Внутренние аудиты (вариант А)
8.8.1 Лаборатория должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы для
получения информации о том, является ли система менеджмента:
а) соответствующей:
- собственным требованиям лаборатории к своей системе менеджмента, в том числе лабораторной деятельности;
- требованиям настоящего стандарта;
b) результативно внедренной и реализуемой.
[/b
[b]]8.8.2 Лаборатория должна:
a) планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита
И теперь должно быть очевидно, что необходимо иметь правила "актуализации программы внутреннего аудита".
Если не прописать, что программу необходимо адаптировать к потребностям, то доказать, почему ее нарушаем, будет трудно.
ИСО 19011 написан хоть и тяжеловато, но там есть все, что нужно.
Поскольку при проведении проверок наши эксперты также пользуются 19011, то и внутренний аудит у нас должен быть ОЧЕНЬ ПОХОЖ НА ПРОЦЕДУРУ ПРОВЕДЕНИЯ ДОКУМЕНТАРНОЙ И ВЫЕЗДНОЙ ПРОВЕРКИ.
Можно даже взять за основу формы документов экспертов и их отчет - АКТ экспертизы.Добавлено (13.09.2019, 17:24)
---------------------------------------------
Цитата rt-keg ( ) Теперь сами оцените процент выборки и место фиксации проверок.Думаю, что это можно считать надзором за персоналом со стороны уполномоченных лиц (я - менеджер по качеству лаборатории).
На самом деле, это не только надзор за персоналом (теперь нет термина "надзор", есть более мягкое - "наблюдение").
Вы привели очень яркий пример риск-ориентированного мышления при организации мониторинга процесса проведения испытаний.
Из результатов этого мониторинга (который, как любят СМК 9001, должен периодически пересматриваться) можно получить и результативность выбранного Вами показателя. Этот показатель годится и для "управления персоналом" и "управления документацией" (т.е. если много ошибок - может быть, это не ошибки операторов, а неудобно составленные формы журналов - у всех разный почерк и т.д.) и т.д.
А затем по критерию оценки величины данного показателя можно судить о результативности. Даже динамика результативности - более информативна, чем сам показатель.
Цитата rt-keg ( ) Интересно, но почему-то ошибки при выборочной проверки находятся практически 100-%-но: пробовала после выборочной провести тотальную проверку - все (за крайне-крайне редким исключением) ошибки были обнаружены при выборочной проверке.
А это уже, извините, "нюх профессионала".
Вы не замечали, когда из стопки практически одинаковых документов эксперт вытаскивал какой-то один и именно он оказывался единственным косячным?
Вы можете себе при оценке Вашей работы как МК для последующего Анализа со стороны руководства записать в достижения, что существующая выборка является достаточной. Очень важно, чтобы Вы приложили к этому материалу, который является "входными данными для анализа со стороны руководства" (п.8.9.2 17025-2019 требует их зарегистрировать) это сравнение - "генеральной выборки" так сказать, ограниченной выборки.
|
| |
| |
| hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 13.09.2019, 17:25 | Сообщение # 8216 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Разъяснения не закон. Сайт ФСА , допусти, рухнет. Мало ли какие хакеры или вражеские силы. и чем мы прикроемся? Если будет судебное разбирательство, то будут рассматривать действующее на момент проведения ПК законодательство, а с 24 сентября действуют новые критерии.
В разъяснениях не увидела позитива, прошу подсказать, особенно. учитывая то, что эксперты сидят на этом форуме.
https://fsa.gov.ru/press-center/info/9459/
в отношении законодательства Российской Федерации сроки перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будут определяться вступлением в силу вышеуказанных изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России № 326.
В отношении сроков реализации мероприятий плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 сообщаем, что они должны обеспечивать соответствие лаборатории критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к моменту вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326.
Принимая во внимание изложенное, сообщаем, что лаборатория должна соответствовать критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с момента вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326. Проверка соответствия данным требования будет осуществляться в рамках предоставления государственных услуг или осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц.
Если считаете необходимым удалите сообщение,чтобы я не наводила лишней смуты.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Пятница, 13.09.2019, 17:56 | Сообщение # 8217 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Цитата hohlovaulka78 ( ) Разъяснения не закон.
Еще с приказа № 11 закралось сомнение, что в РА есть и действует документ о введении в действие документов, внесении изменений в документы, признании их утратившими силу и об отмена документов. Нам-то без разработанного порядка о делопроизводстве никак нельзя, и за соблюдением установленных порядков эксперты на документарках следят, как за глазом...
Но и приказ РА, не прошедший МЮ, не НПА.
Читаем внимательно п. 12 приказа Минюста РФ от 04.05.2007 N 88 (ред. от 26.05.2009) "Об утверждении Разъяснений о применении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации"
Государственной регистрации подлежат нормативные правовые акты:
а) содержащие правовые нормы, затрагивающие:
- гражданские, политические, социально-экономические и иные права, свободы и обязанности граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства;
- гарантии их осуществления, закрепленные в Конституции Российской Федерации и иных законодательных актах Российской Федерации;
- механизм реализации прав, свобод и обязанностей;
б) устанавливающие правовой статус организаций - типовые, примерные положения (уставы) об органах (например, территориальных), организациях, подведомственных соответствующим федеральным органам исполнительной власти, а также устанавливающие правовой статус организаций, выполняющих в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельные наиболее важные государственные функции;
в) имеющие межведомственный характер, то есть содержащие правовые нормы, обязательные для других федеральных органов исполнительной власти и (или) организаций, не входящих в систему федерального органа исполнительной власти, утвердившего (двух или более федеральных органов исполнительной власти, совместно утвердивших) нормативный правовой акт.
При этом на государственную регистрацию направляются нормативные правовые акты, обладающие как одним из вышеуказанных признаков, так и несколькими.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| rimmazija | Дата: Пятница, 13.09.2019, 18:19 | Сообщение # 8218 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 145
Статус: Offline
| Коллеги, на электронную почту пришло уведомление от info@fsa.gov.ru следующего содержания:
"Росаккредитация информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2014 № 604 за аккредитованными лицами закреплена обязанность по внесению в реестр аккредитованных лиц следующих сведений о себе:
ФИО руководителя юридического лица;
ФИО и СНИЛС должностного лица аккредитованного лица, осуществляющего руководство его деятельностью;
номер телефона, факса и адрес электронной почты;
адрес сайта в сети «Интернет» (для органов по сертификации, органов инспекции, и провайдеров МСИ).
По результатам мониторинга, проведенного Росаккредитацией, установлено невнесение Вами в реестр одного или нескольких из вышеуказанных сведений.
В этой связи Вам необходимо внести в реестр аккредитованных лиц соответствующую информацию посредством личного кабинета аккредитованного лица во ФГИС Росаккредитации..... "
В ЛК проверено все! Еще в июне-июле были напоминалки о проверке сведений. Мне одной такое пришло? Это очередной "глюк" системы?
|
| |
| |
| annetani | Дата: Пятница, 13.09.2019, 18:25 | Сообщение # 8219 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 37
Статус: Offline
| Цитата rimmazija ( ) Коллеги, на электронную почту пришло уведомление от info@fsa.gov.ru следующего содержания:
Это весь текст? Просто нам тоже пришло, но ниже еще есть текст, который мне не понравился. Есть такое?
|
| |
| |
| rimmazija | Дата: Пятница, 13.09.2019, 19:05 | Сообщение # 8220 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 145
Статус: Offline
| Цитата annetani ( ) Это весь текст?
Не весь! Далее по тексту:
Информируем также, что по результатам проведения Росаккредитацией повторного мониторинга соблюдения аккредитованными лицами вышеуказанного требования в адрес неисполнивших его лиц будет направлено Предостережение об устранении данного несоответствия обязательным требованиям к деятельности аккредитованных лиц.
Одновременно отмечаем, что в соответствии с положениями пункта 2 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» неисполнение предостережения является основанием для проведения в отношении аккредитованного лица внеплановой проверки.
С уважением,
Федеральная служба по аккредитации
|
| |
| |
| annetani | Дата: Пятница, 13.09.2019, 19:08 | Сообщение # 8221 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 37
Статус: Offline
| rimmazija, вот вот, это и напугало. Тоже не поняла, чего не хватает.
Ждем остальных коллег, вдруг пришло всем или многим (по ошибке)
|
| |
| |
| Helly | Дата: Пятница, 13.09.2019, 19:12 | Сообщение # 8222 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 95
Статус: Offline
| Нам тоже пришло такое письмо. Зайдите в личный кабинет и обязательно нажмите на кнопку "РЕДАКТИРОВАНИЕ"... и Вы увидите, что действительно нет какой-то информации... унас не было СНИЛС начальника лаборатории и электронной почты... хотя до нажатия все ячейки были заполнены
|
| |
| |
| yelenaR-66 | Дата: Пятница, 13.09.2019, 19:17 | Сообщение # 8223 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 108
Статус: Offline
| Еще до этого сообщения месяц назад хотели внести изменения, увидели что не было СНИЛС начальника лаборатории и эл. почты (была общая организации).
А сегодня пришло: В связи с поступающими обращениями по вопросам оформления заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица сообщаем, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности необходимо прилагать проект действующей области аккредитации, соответствующий форме, установленной приложением № 1 к приказу Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288.
Не допускается прилагать копию ранее утвержденной Росаккредитацией области аккредитации.
Информируем, что заявления, не соответствующие указанным требованиям, будут возвращены аккредитованным лицам без рассмотрения.
|
| |
| |
| lab | Дата: Пятница, 13.09.2019, 19:25 | Сообщение # 8224 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 809
Статус: Offline
| Цитата Helly ( ) Нам тоже пришло такое письмо. Зайдите в личный кабинет и обязательно нажмите на кнопку "РЕДАКТИРОВАНИЕ"... и Вы увидите, что действительно нет какой-то информации... унас не было СНИЛС начальника лаборатории и электронной почты... хотя до нажатия все ячейки были заполнены
Какое-то изощренное издевательство прямо: до нажатия было..после нажатия не стало и надо вновь вводить. Я тоже получила такое письмо, проверила, все в порядке. Теперь в понедельник надо "нажать"... Видимо там система сбоит, а мы получаем "угрозы": По результатам мониторинга, проведенного Росаккредитацией, установлено невнесение Вами в реестр одного или нескольких из вышеуказанных сведений.
Одновременно отмечаем, что в соответствии с положениями пункта 2 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» неисполнение предостережения является основанием для проведения в отношении аккредитованного лица внеплановой проверки.
Добавлено (13.09.2019, 19:48)
---------------------------------------------
Цитата rt-keg ( ) Что делать с ночными, выходными, праздничными - большой вопрос.
Мы в РК это учли: в выходные и праздничные дни пробы для технологического контроля отбираются, принимаются и регистрируются работающим в эти дни персоналом.
Одна отбирает и шифрует, потом вдвоем расписываются за получение проб на анализ, цирк.
Внешних Заказчиков перестали "брать" в выходные, хотя многим из них это было очень удобно: дача, отбор, доставка.Добавлено (13.09.2019, 19:54)
---------------------------------------------
Еленарук, спасибо большое Вам и всем коллегам за "ЛИКБЕЗ" и свои наработки по новому ГОСТу! Надеюсь и я скоро включусь.
Сообщение отредактировал lab - Пятница, 13.09.2019, 19:49 |
| |
| |
| milaefrem | Дата: Суббота, 14.09.2019, 11:48 | Сообщение # 8225 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 4
Статус: Offline
| Добрый день, коллеги. Вчера успешно прошли выездную проверку ПК1. Эксперты проверили всё, что требовалось по программе. Нами были направлены уведомления в ФСА и руководителю ЭГ о прохождении ПК согласно старому ГОСТ. Соответствие на новый ГОСТ будем подтверждать при следующем ПК. Замечания были, устранили в ходе проверки.
|
| |
| |
| Korneev5Vit | Дата: Суббота, 14.09.2019, 14:07 | Сообщение # 8226 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 458
Статус: Offline
| Цитата milaefrem ( ) Добрый день, коллеги. Вчера успешно прошли выездную проверку ПК1. Эксперты проверили всё, что требовалось по программе. Нами были направлены уведомления в ФСА и руководителю ЭГ о прохождении ПК согласно старому ГОСТ. Соответствие на новый ГОСТ будем подтверждать при следующем ПК. Замечания были, устранили в ходе проверки.
Мы все вас от души поздравляем!!!! Будет время , поделитесь пожалуйста замечаниями и требованиями экспертов, которые будут актуальны и полезны для всех при прохождении ПК. Благодарю заранее.
|
| |
| |
| fntdimarik123 | Дата: Воскресенье, 15.09.2019, 05:49 | Сообщение # 8227 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| Приветствую, коллеги! Только недавно подключили ФГИС. Такой вопрос, надо уведомить РА об изменении наименования лаборатории (не меняется юрлицо, места осуществления работ, ОА и т.д.), только наименование лаборатории. Получается, что ФГИС такое заявление не предусмотрено? Там ведь только госуслуги:
1. аккредитация
2. подтверждение компетенции
3. расширение ОА
4. сокращение ОА
Значит посылать экспресс почтой? Но РА сейчас не принимает письменные сообщения. Как быть?
И еще вопрос:
На подтверждение компетентности я всегда высылала Руководство по качеству. Но по срокам, мне надо послать заявление на ПК до 18 сентября, я уже не успеваю переделать РК (в связи с выходом новых критериев). Обязательно ли его прикладывать к заявлению на ПК и на внесение сведений об изменении?
|
| |
| |
| Korneev5Vit | Дата: Воскресенье, 15.09.2019, 11:09 | Сообщение # 8228 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 458
Статус: Offline
| Уважаемые. Всех кто заканчивал медико-профилактический (санитарный) факультет или работал (работает) с праздником с днём работника санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации!!!!!!!!!!!!!!!! Ураааааааааааааааааа!!!!!!!!!!!!
|
| |
| |
| Директор | Дата: Воскресенье, 15.09.2019, 18:10 | Сообщение # 8229 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Коллеги, теперь нужно поправить сроки исполнения по строкам в планах переходов лабораторий на 17025-2019.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| marmille2013 | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 06:38 | Сообщение # 8230 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
| Цитата milaefrem ( ) Добрый день, коллеги. Вчера успешно прошли выездную проверку ПК1. Эксперты проверили всё, что требовалось по программе. Нами были направлены уведомления в ФСА и руководителю ЭГ о прохождении ПК согласно старому ГОСТ. Соответствие на новый ГОСТ будем подтверждать при следующем ПК. Замечания были, устранили в ходе проверки.
Доброе утро. Напишите подробнее как и что проходили. Какие были замечания. На что обращали внимание.
|
| |
| |
| nbandura | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 07:30 | Сообщение # 8231 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 530
Статус: Offline
| Коллеги, а Вы обратили внимание, что форма области аккредитации, а именно титульный лист изменилась?
Приказ МЭР № 295 отменен, а с сегодняшнего дня вступили в силу последние изменения в приказ МЭР № 288. Во всех образцах области аккредитации с титульного листа исчезли надписи "Руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по аккредитации, подпись, инициалы, фамилия, м.п.", а также "Приложение к заявлению об аккредитации N от, на листах, лист".
Соответственно, в приложениях №2 и №3 приказа исчезли надписи "Приложение к заявлению о расширении области аккредитации" и "Приложение к заявлению о сокращении области аккредитации", чем, собственно образцы ОА в разных приложениях и отличались друг от друга. Теперь образцы в приложениях №1, №2 и №3 абсолютно одинаковы (редакторы из РА не сообразили, что образцы в приложениях №2 и №3 можно было убрать, существенно уменьшив объем приказа). Также, с последнего листа ОА исчезла надпись "м.п. (в случае, если имеется)".
Правда, в ссылках к заявлениям написано, что в некоторых случаях "на титульном листе области аккредитации указывается номер записи об аккредитованном лице в реестре аккредитованных лиц с отметкой об утверждении". Но где, в каком месте титульного листа эта надпись должна быть, совершенно непонятно, на приведенных образцах этого не видно.
Татьяна Ивановна, видимо потребуются разъяснения РА по этому вопросу. И так вечно эксперты придираются, что область оформлена не по форме.
|
| |
| |
| ilab17025 | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 07:56 | Сообщение # 8232 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Online
| Доброго всем утра!
Коллеги, нам тоже пришло "письмо счастья" по поводу невнесения в реестр сведений. Но вся информация внесена, причем уже давно. Как-то не хочется по результатам непонятного мониторинга заполучить внеплановую проверку, которой ФСА с уважением пригрозила в конце письма.
Может нужно как-то отреагировать на это письмо? Я что-то в растерянности 
|
| |
| |
| Директор | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 07:57 | Сообщение # 8233 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Цитата nbandura ( ) видимо потребуются разъяснения РА по этому вопросу.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| galnig | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 07:58 | Сообщение # 8234 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1041
Статус: Offline
| Цитата fntdimarik123 ( ) Приветствую, коллеги! Только недавно подключили ФГИС. Такой вопрос, надо уведомить РА об изменении наименования лаборатории (не меняется юрлицо, места осуществления работ, ОА и т.д.), только наименование лаборатории.
Добрый день! Отправляете почтой заявление на внесение изменений в реестр, прикладываете приказ по организации, выписку из штатного можно.Цитата fntdimarik123 ( ) На подтверждение компетентности я всегда высылала Руководство по качеству. Но по срокам, мне надо послать заявление на ПК до 18 сентября, я уже не успеваю переделать РК (в связи с выходом новых критериев). Обязательно ли его прикладывать к заявлению на ПК и на внесение сведений об изменении?
Я думаю, что главное в этом случае наличие, а содержание вы еще успеете поправить до выездной.
|
| |
| |
| missmariana | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 08:14 | Сообщение # 8235 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 83
Статус: Offline
| Цитата ilab17025 ( ) Доброго всем утра!
Коллеги, нам тоже пришло "письмо счастья" по поводу невнесения в реестр сведений. Но вся информация внесена, причем уже давно. Как-то не хочется по результатам непонятного мониторинга заполучить внеплановую проверку, которой ФСА с уважением пригрозила в конце письма.
Может нужно как-то отреагировать на это письмо? Я что-то в растерянности
Добрый день! У нас тоже вся информация была внесена, но как оказалось, не внесен был СНИЛС руководителя лаборатории. Зайдите в паспорт лаборатории, нажмите кнопочку "редактировать" и просмотрите вкладки слева..."аккредитованное лицо", "заявитель"-может где-то не хватает инфы (будет стоять красный восклицательный знак).
|
| |
| |
| omorseeva | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 08:22 | Сообщение # 8236 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 69
Статус: Offline
| Здравствуйте. В выходные также получили письмо о невнесении сведений. Но сейчас проверила оба личных кабинета, все данные есть, так как занесены уже давно. При нажатии кнопки "Редактировать" все на месте.
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 08:27 | Сообщение # 8237 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата missmariana ( ) У нас тоже вся информация была внесена,
Да, оказывается изменилась форма Паспорта аккредитованного лица. Я тоже у себя проверила, телефоны некорректно перенеслись или изначально ошибка была, поправила. Только пишет ошибку сохранения, сервер до сих пор лежит похоже
|
| |
| |
| Директор | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 08:47 | Сообщение # 8238 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) сервер до сих пор лежит похоже
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 09:22 | Сообщение # 8239 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7103
Статус: Offline
| Коллеги, кто занимается СОУТ, зайдите в соседнюю тему (о методиках), там есть новости (не оч. хорошие)_
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| nbandura | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 10:14 | Сообщение # 8240 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 530
Статус: Offline
| Татьяна Ивановна, набросал и отправил Вам на почту
|
| |
| |
| Наумова | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 10:54 | Сообщение # 8241 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 67
Статус: Offline
| Новая форма заявления на ПК
Федеральная служба по аккредитации
Заявление
о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица
1.__________________________________________________________________
заявитель (для юридического лица) - полное и (в случае, если
имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование,
_________________________________________________________________________
идентификационный номер налогоплательщика, адрес (место нахождения),
номер телефона,
_________________________________________________________________________
адрес электронной почты, наименование сайта в информационно-
телекоммуникационной сети "Интернет" <*>
________________________________________________________________________.
адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной
области аккредитации
2. _________________________________________________________________
заявитель (для индивидуального предпринимателя) - фамилия, имя и
(в случае, если имеется) отчество, данные
_________________________________________________________________________
документа, удостоверяющего его личность, страховой номер индивидуального
лицевого счета в системе
_________________________________________________________________________
обязательного пенсионного страхования, идентификационный номер
налогоплательщика,
_________________________________________________________________________
адрес места жительства, номер телефона, адрес электронной почты,
наименование сайта в информационно-телекоммуникационной
сети "Интернет" <*>
3.__________________________________________________________________
наименование аккредитованного лица
_________________________________________________________________________
адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в реестре
аккредитованных лиц
4.__________________________________________________________________
уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных
лиц (номер аттестата аккредитации) (в случае, если имеется)
5.__________________________________________________________________
основание прохождения процедуры подтверждения компетентности
аккредитованного лица - указание на конкретный пункт
части 1 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ
"Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
6. Область аккредитации <**>.
7. Указание на необходимость вместе с прохождением процедуры
подтверждения компетентности аккредитованного лица прохождения процедуры
расширения области аккредитации, актуализации области аккредитации <***>.
8. Указание на необходимость внесения изменений в сведения об
аккредитованном лице после прохождения аккредитованным лицом оценки
соответствия критериям аккредитации в соответствии с
пунктом 8 части 1 статьи 21 Федерального закона <****>.
9. Сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за
отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24
Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в
национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851), по перечню
согласно пунктам 2-4 Положения о составе сведений о результатах
деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о
компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности,
представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по
аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами
таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного
приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 329
(зарегистрирован Минюстом России 2 июля 2014 г., регистрационный N 32933)
с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 ноября
2016 г. N 764 (зарегистрирован Минюстом России 16 февраля 2017 г.,
регистрационный N 45676).
10. Вся информация, содержащаяся в документах, подтверждающих
соответствие критериям аккредитации, является достоверной.
Руководитель
юридического лица или
индивидуальный
предприниматель ______________ ______________________________
подпись<*****> Ф. И. О. <******>
"___"__________20____г.
И все же, выделенный красным пункт - новый в заявлении на ПК.
Нет разъяснений по какой форме эту инфу прикладывать.
К тому же все изменения есть во ФГИС, зачем это в заявлении указывать, не понятно...
Сообщение отредактировал Наумова - Понедельник, 16.09.2019, 10:55 |
| |
| |
| lxndrst | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 11:43 | Сообщение # 8242 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 162
Статус: Offline
| Цитата Наумова ( ) И все же, выделенный красным пункт - новый в заявлении на ПК.
Нет разъяснений по какой форме эту инфу прикладывать.
П. 2-4 - это отчетность о выданных протоколах (для ИЛ) и участии в МСИ. Если я правильно понимаю, надо в личном кабинете выбрать отправленные протоколы за отчетный период и экспортировать в файл, аналогично МСИ.
|
| |
| |
| oimar | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 12:11 | Сообщение # 8243 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 27
Статус: Offline
| Добрый день! Нам тоже пришло письмо счастья о невнесении сведений.Звонила в териториальный орган.Предполагают,что ФСА не видит сведения.Предложили обратиться в тех поддержку.Написали,ждем ответа.Хотя, на мой взгляд, это не их тема.
|
| |
| |
| hi)) | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 13:33 | Сообщение # 8244 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 250
Статус: Offline
| Цитата Самарчанка ( ) Руководителем Росаккредитации 30 августа 2019 г. утвержден документ «Руководство по аккредитации. Соблюдение заявителями и аккредитованными лицами требований Критериев аккредитации в отношении работников органов по сертификации продукции, процессов, услуг».
а есть аналогичное Руководство для ИЛ?
|
| |
| |
| ilab17025 | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 13:34 | Сообщение # 8245 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Online
| Уважаемые коллеги, хочу услышать мнение опытных товарищей, имеющих в ОА методы титриметрии.
На последнем ПК эксперт потребовал предъявить помещение, в котором поддерживается температура 20 градусов и где мы должны титровать и готовить все растворы (т.к. мерная посуда откалибрована при 20 градусах). Помещение-то мы предъявили, но возникает вопрос, а как мы должны обеспечить такую температуру на территории заказчика, если испытания проводятся непосредственно на месте отбора?Добавлено (16.09.2019, 13:42)
---------------------------------------------
Коллеги, а раньше в Паспорте АЛ в ФГИС был раздел "Accredited conformity assessment body"? Я почему-то не видела его раньше.
|
| |
| |
| hohlovaulka78 | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 13:54 | Сообщение # 8246 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата ilab17025 ( ) На последнем ПК эксперт потребовал предъявить помещение, в котором поддерживается температура 20 градусов и где мы должны титровать и готовить все растворы (т.к. мерная посуда откалибрована при 20 градусах).
А что у Вас за методика измерений? на БПК? Или какая? Где такая необходимость в поддержании 20 градусов. А погрешность поддержания какая в таком случае? Требования к лаборатории стали строже,чем для хирургии.
|
| |
| |
| ilab17025 | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 14:04 | Сообщение # 8247 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Online
| Цитата hohlovaulka78 ( ) А что у Вас за методика измерений?
Речь даже не о методике, а о приготовлении реактивов в принципе. И о проведении процесса титрования, включая определение К поправки.
|
| |
| |
| Marshinina | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 14:12 | Сообщение # 8248 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 349
Статус: Offline
| Цитата ilab17025 ( ) Речь даже не о методике, а о приготовлении реактивов в принципе. И о проведении процесса титрования, включая определение К поправки.
В ГОСТе 4517 п 3.6 говорится, что растворы хранят при температуре 15 - 25 градусов.
|
| |
| |
| nkvz_nk | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 14:18 | Сообщение # 8249 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 100
Статус: Offline
| Цитата ilab17025 ( ) Коллеги, а раньше в Паспорте АЛ в ФГИС был раздел "Accredited conformity assessment body"? Я почему-то не видела его раньше.
Был
|
| |
| |
| pettanay | Дата: Понедельник, 16.09.2019, 14:33 | Сообщение # 8250 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 89
Статус: Offline
| Добрый день! Подскажите пожалуйста, я правильно поняла, что План перехода на 17025 должен быть реализован теперь к 23 сентября? т.е внесены изменения в СМК, проведены обучения персонала, проведены аудиты на соответствие и т.д?
В то же время, учитывая сроки введения в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, План перехода предусматривает утверждение к 1 сентября 2019 г. плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В отношении сроков реализации мероприятий плана перехода лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 сообщаем, что они должны обеспечивать соответствие лаборатории критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к моменту вступления в силу соответствующих изменений в приказ Минэкономразвития России № 326.
Честно говоря, не понимаю как это можно успеть сделать.
Я в плане перехода прописывала сроки по всем мероприятиям до января 2020, а СМК планировала перевыпустить к 01.11.2019
|
| |
| |
|
