Добавлено (07.08.2012, 23:04)
---------------------------------------------
Коллеги, есть проект приказа Минэкономразвития "Об утверждении критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним"
Там кое что новое прописано о квалификации кадрового состава, читаем:
11. Наличие у работников лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение работ в области аккредитации, высшего или среднего профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и стажа работы в области аккредитации не менее трех лет либо высшего или среднего профессионального образования, профессиональной подготовки по профилю, соответствующему области аккредитации, и стажа работы в области аккредитации не менее трех лет.

Добавлено (07.08.2012, 23:09)
---------------------------------------------
Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров)

7. Наличие разработанной системы менеджмента качества в области деятельности, предусматривающей:
7.1. область действия системы менеджмента качества, распространяющаяся на выполнение работ как на постоянном месте осуществления деятельности, так и на местах осуществления временных работ;
7.2. политику и задачи системы менеджмента качества, включающие:
а) обязательство лаборатории соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков;
б) заявление об уровне обслуживания, осуществляемого лабораторией;
в) задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству;
г) требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний, ознакомиться с документацией по качеству и соблюдать требования системы менеджмента качествам, установленным в лаборатории процедурам деятельности;
д) обязательство лаборатории соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам и постоянно улучшать результативность системы менеджмента.
7.3. организационную структуру лаборатории, включающую:
а) отношения лаборатории с руководством и иными подразделениями юридического лица, в составе которого функционирует лаборатория (если лаборатория не является самостоятельным юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем);
б) внутреннюю структуру лаборатории (руководство лаборатории, в том числе заместители руководящего персонала; структурные подразделения лаборатории, в том числе техническая администрация; сотрудники лаборатории, в том числе менеджер по качеству);
7.4. систему обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории при осуществлении работ, включающую:
а) систему предотвращения и разрешения конфликта интересов (если лаборатория является структурным подразделением юридического лица, другие виды деятельности которого могут оказать влияние на деятельность лаборатории);
б) гарантии свободы лаборатории от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияния на качество выполняемых лабораторией работ;
в) меры, направленные на предотвращение вовлечения лаборатории в осуществление видов деятельности, которые снизили бы доверие к независимости и беспристрастности лаборатории;
7.5. характеристику персонала лаборатории, включающую:
а) распределение прав, обязанностей и ответственности между сотрудниками лаборатории (в том числе функции по обеспечению соблюдения требований системы менеджмента качества, планированию и проведению испытаний, оценке результатов испытаний, формулированию мнений и толкований, модификации и разработке методик);
б) функции руководства лаборатории;
в) квалификацию сотрудников лаборатории в области аккредитации (образование, специальные знания и опыт),
г) программу подготовки сотрудников лаборатории, в том числе в части выявления потребностей в подготовке и оценки результативности проводимого обучения.
7.6 правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от заказчиков работ;
Смотрите продолжение

Добавлено (07.08.2012, 23:11)
---------------------------------------------
7.7. наличие системы управления документацией (правил документооборота), включающей:
а) правила утверждения и регистрации документов;
б) правила ознакомления сотрудников лаборатории с документами;
в) правила резервного копирования и восстановления документов;
г) правила контроля документов, в том числе, на предмет их актуальности, наличия необходимых документов в местах их применения;
д) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы, в том числе, предусматривающие отражение в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений;
е) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе с указанием сроков и условий хранения документов;
7.8. наличие системы договорной работы с контрагентами, включающей:
а) правила анализа заявок на проведение испытаний;
б) правила регистрации субподрядчиков и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;
в) правила приобретения реактивов и иных материалов для исследований, а также необходимых услуг;
г) правила проверки приобретаемых реактивов и иных материалов для исследований, а также необходимых услуг (документации на реактивы и иные материалы для исследований, а также на необходимые услуги) установленным требованиям;
д) правила оценки поставщиков реактивов и иных материалов для исследований, а также необходимых услуг, оказывающих влияние на качество испытаний;
е) правила претензионной работы с заказчиками, поставщиками и субподрядчиками;
ж) правила ведения и хранения записей о заявках на проведение испытаний, переговорах с заказчиком, результатах оценки поставщиков, рассмотрении претензий контрагентов;
7.9. правила документирования используемого для проведения исследований (испытаний) оборудования, предусматривающие:
а) идентификацию каждой единицы оборудования и ее программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);
б) наличие системы проверки соответствия оборудования нормативным документам и технической документации;
в) определение местонахождения оборудования (при необходимости);
г) наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием, если отсутствие таких инструкций может подвергнуть сомнению результаты испытаний;
д) указание на даты, результаты и копии всех протоколов, сертификатов о поверке и (или) калибровке, свидетельств о регулировках, критерии приемки и планируемую дату очередной поверки и (или) калибровки;
е) наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания;
ж) описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;
7.10. описание механизма контроля системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) анализ системы менеджмента качества со стороны руководства юридического лица, в состав которого входит лаборатория, включая:
1) методику проведения анализа;
2) график (периодичность) проведения анализа с указанием ответственных за его проведение специалистов;
3) порядок предоставления документарного отчета по итогам анализа;
б) описание системы внутреннего аудита (внутренних проверок) лаборатории, предусматривающей:
1) методику проведения аудита;
2) график (периодичность) проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
3) программу проведения внутреннего аудита, включающую процедуру, объекты и методы проведения внутреннего аудита;
4) порядок предоставления документарного отчета по итогам внутреннего аудита;
в) систему надзора за сотрудниками лаборатории (в том числе стажерами) со стороны лиц, имеющих в соответствии с пунктом 11 настоящего Приложения необходимую квалификацию и опыт работ;
Продолжение ниже...

Добавлено (07.08.2012, 23:12)
---------------------------------------------
7.11. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов испытаний, в зависимости от области деятельности лаборатории), включающие:
а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимые отклонения от них, а также технических требованиях к помещениям;
б) правила документирования, периодической регистрации и контроля надлежащих внешних условий, в том числе в части предотвращения влияния на результаты конкретных испытаний иных работ, проводимых лабораторий;
в) правила по обеспечению порядка и чистоты в лаборатории.
7.12. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;
7.13. правила выбора и использования методик испытаний, соответствующих области деятельности лаборатории, включающие:
а) правила документирования используемых лабораторией методик испытаний и обеспечения ими сотрудников лаборатории;
б) правила документирования отклонений от методик испытаний, в том числе в части технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика испытаний;
7.14. правила разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать);
7.15. правила на случай выявления работ, не соответствующих собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком работ требованиям (далее – несоответствующие работы), включающие:
а) обязанности сотрудников лаборатории в случае выявления несоответствующих работ (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов испытаний);
б) процедуру оценки значимости несоответствующей работы;
в) процедуры, гарантирующие принятие корректирующих действий в случае выявления несоответствующих работ;
г) правила извещения заказчика работ о несоответствующих работах;
д) меры ответственности в отношении сотрудников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;
е) правила документирования несоответствующих работ;
7.16. правила осуществления корректирующих действий в случае выявления несоответствующих работ, включающие:
а) систему анализа причин возникновения несоответствующих работ;
б) правила выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих действий;
в) правила оценки результативности корректирующих действий;
г) правила документирования корректирующих действий;
7.17. правила осуществления предупреждающих действий на случай выявления несоответствующих работ, включающие:
а) определение потенциальных причин возникновения несоответствующих работ;
б) правила инициирования предупреждающих действий, а также предотвращения повторения указанных действий в будущем;
в) правила документирования предупреждающих действий;
Продолжение ниже...

Добавлено (07.08.2012, 23:13)
---------------------------------------------
7.18. правила отбора образцов для испытаний (если данный вид деятельности осуществляется или планируется к осуществлению), включающие:
а) правила выбора, извлечения и подготовки образца для отбора, план отбора образцов, которые должны находиться на месте отбора образцов;
б) правила регистрации операций, относящихся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процедуры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего отбор, внешние условия отбора (при необходимости), материалы для идентификации места отбора;
7.19. правила обращения с объектами испытаний, предусматривающие:
а) правила транспортирования, получения, использования, защиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов испытаний, исключающие среди прочего ухудшение характеристик, потерю или повреждение объектов испытаний;
б) систему идентификации объектов испытаний;
в) правила документирования работ с объектами испытаний, в том числе в случае отклонения результатов испытаний от нормальных или заданных условий;
7.20. правила проведения поверки и (или) калибровки средств измерений, предусматривающие:
а) программу проведения поверки и (или) калибровки;
б) правила обращения с эталонами и стандартными образцами, предусматривающие в том числе их промежуточные проверки (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией);
в) правила оценки неопределенности измерений (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией).
8. Реализация в практической деятельности лаборатории системы менеджмента качества, разработанной в соответствии с пунктом 7 настоящего Приложения.
9. Наличие в соответствии с законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений испытательного оборудования, поверенных и (или) калиброванных средств измерений, необходимых для проверки соответствия объектов подтверждения соответствия установленным требованиям в области аккредитации, указанной заявителем в заявлении об аккредитации.
10. Наличие утвержденных в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и обеспечении единства измерений методов и правил исследований (испытаний) и измерений.
11. Наличие у работников лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение работ в области аккредитации, высшего или среднего профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и стажа работы в области аккредитации не менее трех лет либо высшего или среднего профессионального образования, профессиональной подготовки по профилю, соответствующему области аккредитации, и стажа работы в области аккредитации не менее трех лет.