Аккредитация лаборатории в Росаккредитации
| |
Albina_Dzava | Дата: Воскресенье, 24.05.2015, 21:34 | Сообщение # 2901 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 433
Статус: Offline
| Цитата lab ( ) эксперт написал: не содержит правила проведения предупреждающих мероприятий, Ох, боюсь, что причиной этого "несоответствия (в кавычках!!!)" явилось отсутствие в тексте слова "Правила"... Похоже Ваш эксперт действовал по принципу "Всё, что положено, должно быть покладено", не вдаваясь ни в суть, ни в смысл написаного... вот только как с этим бороться?!! Я бы спорила....
|
|
| |
Marshinina | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 09:30 | Сообщение # 2902 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 349
Статус: Offline
| Подскажите, пожалуйста, сейчас эксперты при расширении области и ПК требуют приказ по предприятию?
|
|
| |
maryann | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 12:02 | Сообщение # 2903 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| Здравствуйте,скажите пожалуйста заявку на аккредитацию нужно подавать в печатной или можно в электронной форме?
|
|
| |
lab | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 13:42 | Сообщение # 2904 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 809
Статус: Offline
| Цитата maryann ( ) заявку на аккредитацию нужно подавать в печатной или можно в электронной форме? Добрый день, по электронной форме подачи заявления возможно Вам поможет ответ с сайта Росаккредитации: "В январе 2015 года будет выполнено обновление интерфейсов личных кабинетов пользователей ФГИС Росаккредитации в соответствии с 412-ФЗ. На данный момент оказание услуг с типом (1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9), поданных по 412 ФЗ от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», ведется не в системе ФГИС, поэтому в личном кабинете не отражаются реквизиты зарегистрированной в Росаккредитации государственной услуги (номер и дата ГУ). Для получения информации о ГУ необходимо направить обращение на электронный адрес техподдержки fgis@fsa.gov.ru с просьбой о получении информации по направленной через личный кабинет государственной услуге. Вам будет направлен номер, присвоенный государственной услуге, а так же ссылка http://public.fsa.gov.ru/status/, по которой, введя номер ГУ в поле «Номер заявления» и нажав кнопку «Поиск», можно получить актуальные данные по ГУ."
Заявление и область на бумаге плюс все остальное на диске у вас в любом случае примут лично или почтой.
Сообщение отредактировал lab - Понедельник, 25.05.2015, 13:47 |
|
| |
per4ikk | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 13:58 | Сообщение # 2905 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 73
Статус: Offline
| Цитата Albina_Dzava ( ) Ох, боюсь, что причиной этого "несоответствия (в кавычках!!!)" явилось отсутствие в тексте слова "Правила"... Похоже Ваш эксперт действовал по принципу "Всё, что положено, должно быть покладено", не вдаваясь ни в суть, ни в смысл написаного... вот только как с этим бороться?!! Я бы спорила.... У нас тоже такое было. Не было слова "задачи" в политике в области качества, эксперты нам сказали, что сотрудники Росаккредитации по большей части юристы, и им будет не досуг разбираться что вы имели ввиду под теми или иными словами. В Критериях есть "задачи" значить так и нужно писать. А если эксперт не включит это в Акт, то проблемы будут и у эксперта.
|
|
| |
Wonderfullife | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 16:47 | Сообщение # 2906 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Спасибо Вам большое за разъяснение! Теперь знаю, что написать! И спасибо этому форуму!
|
|
| |
Сержж | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 21:28 | Сообщение # 2907 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 27
Статус: Offline
| Добрый вечер, продублирую свой вопрос? На носу ПК, заявление в РА отправленно! Нужно ли сейчас загружать в личном кабинете все данные о лаборатории (РК, область и так далее) или можно подождать пока этого не потребуют (сотрудники РА, эксперты ?) Два года назад при ПК, вообще ничего не отсылали, а эксперты все смотрели по приезду к нам (соответственно чем меньше времени у них на изучение РК и других документом, тем меньше замечаний biggrin )
|
|
| |
rmarvina | Дата: Понедельник, 25.05.2015, 23:12 | Сообщение # 2908 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 17
Статус: Offline
| Сержж, обязательно выкладывайте. И постоянно обновляйте информац. Например, свидетельства о проверке, сведения об оборудовании, РК. При нашем ПК эксперты не пользовались информацией с ФГИС, но при проверке проверили.
Лаборатория
|
|
| |
Сержж | Дата: Вторник, 26.05.2015, 01:19 | Сообщение # 2909 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 27
Статус: Offline
| Я правильно понял что в личный кабинет лаборатории, эксперты смогут войти только по приезду к нам, так сказать с нашего компьютера? А РА требует заполнения личного кабинета?
|
|
| |
tsokol1972 | Дата: Вторник, 26.05.2015, 09:51 | Сообщение # 2910 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
| Директор, очень жду информацию как правильно вести стажеров и сотрудников после декретного. Мы делаем так: 1. программа освоения специальности (для каждой специальности отдельно) 2. план освоения (индивидуально на каждого сотрудника) 3. протокол освоения (о том, что было сделано) Как оформляются после декретного отпуска? Нужно просто очень.
|
|
| |
MuF1oN | Дата: Вторник, 26.05.2015, 10:05 | Сообщение # 2911 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| Добрый день! Некая проверяющая комиссия "придралась" к тому, что в СП 70.13330.2012 Несущие и ограждающие конструкции. Актуализированная редакция СНиП 3.03.01-87 есть такая строчка: "10.1.11 Входной и операционный контроль осуществляется соответствующими службами генподрядчика (субподрядчика) или специалистами привлеченных испытательных лабораторий (ИЛ), аккредитованными в установленном порядке по ГОСТ ИСО/МЭК 17025, а приемочный - только специализированными испытательными лабораториями." Лаборатория не аккредитована, но аттестована согласно ПБ. Согласно законов, постановления и указов, аккредитация - это сугубо добровольная процедура. Воврос: законно ли их замечание о необходимости аккредитации лаборатории неразрушающего контроля?
|
|
| |
marinazackirova2016 | Дата: Вторник, 26.05.2015, 10:51 | Сообщение # 2912 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Подскажите, пожалуйста, где можно посмотреть номер в реестре, который необходимо вписывать в Заявление на процедуру ПК?
|
|
| |
natmgn | Дата: Вторник, 26.05.2015, 13:01 | Сообщение # 2913 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Добрый день, уважаемые коллеги! Подскажите, плиз, как поступить при отрицательном заключении документальной проверки заявления при аккредитации на новый срок. Коллега говорит, что новое заявление возможно только через 2 года.
|
|
| |
aab | Дата: Вторник, 26.05.2015, 13:41 | Сообщение # 2914 |
Группа: Проверенные
Сообщений: 159
Статус: Offline
| natmgn, а Вам не дали время на устранение несоответствий?
|
|
| |
lab | Дата: Вторник, 26.05.2015, 14:17 | Сообщение # 2915 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 809
Статус: Offline
| natmgn, здравствуйте, не совсем понятно у вас в самом заявлении есть несоответствия или по результатам документарной экспертизы в представленных Вами документах? В любом случае, не отчаивайтесь, почитайте п.10 статьи 16 и п.п.16,17 статьи 17 412-ФЗ. Может еще не все потеряно! Удачи! Из 412-ФЗ: " Непредставление заявителем в установленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации, указанных в уведомлении о приостановлении осуществления аккредитации, является основанием для отказа в аккредитации. В этом случае национальный орган по аккредитации в течение трех рабочих дней со дня истечения установленного срока вручает заявителю либо направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию приказа национального органа по аккредитации об отказе в аккредитации." Добавлено (26.05.2015, 14:17) --------------------------------------------- marinazackirova2016, мы указывали номер нашего аттестата аккредитации, так сказали на горячей линии РА.
Сообщение отредактировал lab - Вторник, 26.05.2015, 14:27 |
|
| |
natmgn | Дата: Вторник, 26.05.2015, 18:27 | Сообщение # 2916 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Коллеги, спасибо,за подсказки в ФЗ 412. Не соотвествия по результатм документальной экспертизы (Заключение "лаборатория не соотвествует...."). Какие возможны дальнейшие варианты развития событий. Попробовать подать аппеляцию? Как это правильно сделать? Или подавать новую заявку с учетом замечаний документальной проверки? И еще аттестат аккредетации уже не действителен (закончился в мае).
|
|
| |
lab | Дата: Вторник, 26.05.2015, 18:57 | Сообщение # 2917 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 809
Статус: Offline
| natmgn, простите, конечно, но я все равно не поняла, чье заключение, экспертов? Так решение принимает РА, устраняйте, пишите отчет. Если у вас есть Приказ РА от отказе с указанием причин, это другое дело. Если не согласны - апелляция. Здесь на форуме Директор прикрепляла интересное видео - заседание комиссии по апелляциям. Так, представитель Минэкономразвития сказал, что если есть сомнение в принятии решения, всегда надо принимать сторону аккредитуемого лица.
|
|
| |
natmgn | Дата: Вторник, 26.05.2015, 19:26 | Сообщение # 2918 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Большое спасибо!!! У нас пока только отрицательное заключение экспертов. Уважаемый Lab, может подскажите в какой форме подавть отчет об устранении не соотвествий (их на 95 % уже устранили, остальное доделаем в ближайшее дни), и куда его отправлять (в какой форме должен быть отчет об устранении)? Спасибо за поддержку
|
|
| |
lab | Дата: Вторник, 26.05.2015, 20:49 | Сообщение # 2919 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 809
Статус: Offline
| natmgn, напишите ваш эл.адрес, отправлю форму, рекомендованную нам. Отчет с сопроводительным письмом отправляйте в РА на Вавилова, 7, лично или курьерской службой.
|
|
| |
natmgn | Дата: Вторник, 26.05.2015, 20:55 | Сообщение # 2920 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Спасибо, за информацию! Электронка: natmgn@gmail.com
|
|
| |
aab | Дата: Среда, 27.05.2015, 09:09 | Сообщение # 2921 |
Группа: Проверенные
Сообщений: 159
Статус: Offline
| [b]natmgn, у нас тоже были несоответствия по документарной экспертизе. Экспертное от экспертов пришло 4 марта. Тоже волновались, устраняли замечания. Когда позвонили в РА, наш ответственный исполнитель сказал дождаться приказа о приостановлении госуслуги по аккредитации из РА, и только после этого отправлять отчет об устранении. Приказ пришел только 23 марта.
Сообщение отредактировал aab - Среда, 27.05.2015, 09:14 |
|
| |
Marshinina | Дата: Среда, 27.05.2015, 09:14 | Сообщение # 2922 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 349
Статус: Offline
| Добрый день! подскажите, какими внутренними документами подтверждать соответствие п 19 критериев "Работниками лаборатории..... должно обеспечиваться проведение испытаний .... по не менее чем половине включенных в область аккредитации"?
|
|
| |
natmgn | Дата: Среда, 27.05.2015, 09:22 | Сообщение # 2923 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Добрый день, aab! Спасибо за информацию! Если не сложно (можно в личку) сообщите, как разрешилась ситуация?
|
|
| |
batiklena | Дата: Среда, 27.05.2015, 16:29 | Сообщение # 2924 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 61
Статус: Offline
| Добрый день!Проходим подтверждение компетентности ИЛ, поделитесь опытом-какие замечания чаще всего делают и на что обратить особое внимание при проверке!Заранее большое спасибо
Добавлено (27.05.2015, 16:28) ---------------------------------------------
Сообщение отредактировал batiklena - Среда, 27.05.2015, 16:29 |
|
| |
Омичка | Дата: Четверг, 28.05.2015, 09:03 | Сообщение # 2925 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| День добрый! lab, напишите и на мой эл.адрес levaya@ovp.ru , форму, рекомендованную вам по Отчету СпасибоДобавлено (28.05.2015, 09:03) --------------------------------------------- tsokol1972, день добрый! А можете поделиться образцами этих документов? ( программа освоения специальности (для каждой специальности отдельно), план освоения (индивидуально на каждого сотрудника), протокол освоения (о том, что было сделано). Можно на эл.почту levaya@ovp.ru Спасибо
|
|
| |
svbruzhmeleva | Дата: Четверг, 28.05.2015, 11:29 | Сообщение # 2926 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 36
Статус: Offline
| Цитата Marshinina ( ) Добрый день! подскажите, какими внутренними документами подтверждать соответствие п 19 критериев "Работниками лаборатории..... должно обеспечиваться проведение испытаний .... по не менее чем половине включенных в область аккредитации"? Marshinina, Добрый день, проверяется наличием заключенных трудовых договоров с работниками лаборатории, включенных в форму 2. В этой форме в третьем столбце вы прописываете испытания и измерения, проводимые конкретным работником. Плюс должностные инструкции. Далее оценивается примерное процентное соотношение показателей из области на конкретного работника. Например, у вас нанят работник по договору подряда или по совместительству, а на на нем вся химия плюс еще нагрузка в качестве технического менеджера, или метролога. Глубже не копнут, но соотношение работников , нанятых на постоянной основе, и испытаний в области аккредитации, должно быть разумным. Другими словами, если количество совместителей и постоянных работников равно, то постоянные должны выполнять большую часть работ из области аккредитации.
|
|
| |
milapiv | Дата: Четверг, 28.05.2015, 11:46 | Сообщение # 2927 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 4
Статус: Offline
| Добрый день уважаемые эксперты! Просто крик о помощи :killed:. Руководство дало задачу , Получить свидетельство Росаккредитации ( намерен заниматься поверкой счетчиков воды по месту установки) Изучила сайт федеральной службы, ознакомилась с необходимым перечнем документов. И осознала всю сложность данного процесса получения этого "золотого" документа. Подскажите пожалуйста гуру этой процедуры, так ли она страшна... С чего начать, с выбора оборудования для поверки, параллельный сбор документов. Может есть специалисты в этой области готовые оказывать помощь в этом вопросе или давать консультации по возникающим вопросам( а их у меня не мало скопилось, хоть и не блондинка ) ) за определенные денежные вознаграждения. Или данная процедура только с виду так страшна, и главное начать. Не поймите не правильно, но фронт работы большой, надо с чего то начинать. Заранее благодарю не прошедших мимо )))
|
|
| |
Mihail83 | Дата: Четверг, 28.05.2015, 11:53 | Сообщение # 2928 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 218
Статус: Offline
| Цитата milapiv ( ) Руководство дало задачу , Получить свидетельство Росаккредитации ( намерен заниматься поверкой счетчиков воды по месту установки) Для начала неплохо бы уточнить город, где вы находитесь. Так будет легче искать подсказчиков. А что именно вызвало первые вопросы? (м.б.: С чего начать?) Лаборатория уже есть?
Сообщение отредактировал Mihail83 - Четверг, 28.05.2015, 11:54 |
|
| |
milapiv | Дата: Четверг, 28.05.2015, 12:14 | Сообщение # 2929 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 4
Статус: Offline
| Mihail83, Ох, спасибо... это Смоленск, именно там я ломаю голову, какое оборудование необходимо для процедуры поверки ( с этого необходимо, наверное, начать) потом далее по списку .... . 1. Заявление об аккредитации 2. Область аккредитации лаборатории 3. Платёжное поручение об оплате государственной пошлины 4. Устав ООО «» 5. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица 6. Свидетельство о постановке на учёт юридического лица в налоговом органе 7. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц 8. Приказ о вступлении в должность генерального директора ООО «Рога и копыта» 9. Копии дипломов об образовании персонала 10. Копии удостоверений о прохождении курсов повышения квалификации работников лаборатории 11. Копии трудовых книжек работников лаборатории 12. Руководство по качеству лаборатории 13. Паспорт лаборатории Сбор данных документов не вызывает у меня никакой сложности( на СРО готовила и побольше ) но если разбираться то .... "Копии удостоверений о прохождении курсов повышения квалификации работников лаборатории" сразу заставляют задуматься какие на что они должны быть обучены? "Руководство по качеству лаборатории" и "Паспорт лаборатории" это тоже, пока, беда . а потом не успеешь разобраться с этими, думаю, самыми пустяковыми вопросами, так на тебя обрушиться следующий поток информации которую нужно предоставить)))
1. Приказ о назначении руководителя лаборатории 2. Приказ о назначении уполномоченного по качеству (у нас это один и тот же человек, что и руководитель лаборатории) 3. Приказ о внедрении системы менеджмента качества 4. Карты аттестации рабочих мест по условиям труда 5. Аттестация персонала лаборатории внутренней комиссией на компетентность (у нас их не спрашивали, у наших метрологов требовали) 6. Копии всех свидетельств о поверке СИ 7. Копии должностных инструкций 8. Копия официальной схематичной структуры конторы из отдела кадров с подписями и печатями (не та которая в РК присутствует, а официальная!) 9. Копия штатного расписания лаборатории 10. Копии личных учётных карточек персонала из отдела кадров. 11. Копии трудовых договоров с персоналом 12. Договор на покупку реактивов 13. Договор на покупку приборов 14. Договор на покупку программного обеспечения (не лицензионные коробочки Windows и MS Office, а договор с конторой, где мы их покупали) 15. Договор на покупку нормативной документации и методик хим анализа (то есть наличие синей печати на методики экспертов уже не устраивает, надо доказать что вы их купили, а не одолжили на время) 16. Договор аренды помещений 17. Доказательство нахождения в собственности оборудования, средств измерения (мы предоставляли инвентарную опись, взятую в бухгалтерии) 18. Договор на поверку средств измерения 19. Договор на переобучение или повышения квалификации персонала (у нас они были разовые на каждого сотрудника в отдельности) 20. Договор на участие в межлабораторных испытаниях (если не участвовали, то для следующей проверки надо заключить такой договор и поучаствовать) 21. Календарные графики на всё (на отбор проб, на повышение квалификации, внутрилабораторный контроль, на внутренние аудиты, на поверку СИ и тд) 22. Политика в области качества должны быть подписана генеральным директором с печатью и являться отдельным документом, лучше в 2-3 экземплярах (что бы и на стене висела и в РК и в Паспорте лаборатории была)
Вот это меня и заставляет задуматься, как сделать все грамотно и получить это "чудо " свидетельство. ))
|
|
| |
Tany071180 | Дата: Четверг, 28.05.2015, 12:18 | Сообщение # 2930 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 81
Статус: Offline
| Добрый день, коллеги! В ходе выездной экспертизы по аккредитации ИЛ, эксперты сделали замечание, что рабочие журналы безнадежно устарели, сейчас 80% ИЛ используют формуляры для конкретного вида испытания. Будьте добры, если кто использует в ИЛ формуляры, сбросьте как пример для разработки. За раннее, спасибо!!!
|
|
| |
Mihail83 | Дата: Четверг, 28.05.2015, 13:02 | Сообщение # 2931 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 218
Статус: Offline
| Цитата milapiv ( ) "Копии удостоверений о прохождении курсов повышения квалификации работников лаборатории" сразу заставляют задуматься какие на что они должны быть обучены? Это не более чем курсы в выбранной области, т.е. показатель того, что вы не стоите на месте. Условно, метролога - на курсы по современному состоянию законодательства в метрологии или что-то по его теме, но чтоб не далеко ездить. Всегда можно послать на что-то типа "практика работы современной лаборатории" или "применение 17025". Цитата milapiv ( ) "Руководство по качеству лаборатории" и "Паспорт лаборатории" это тоже, пока, беда . Паспорт - набор форм, есть даже документ по которому его заполнять (на память не помню). Наличие РК прописано в ФЗ (если не путаю), при разработке можно опираться на РД 52.18.598-98.
PS - в принципе было достаточно много фирм, которые оказывали "информационную поддержку для прохождения аттестации лабораторий". На практике это означало, что они делают комплект документов, по моему опыту, не без косяков. В итоге мы пришли к тому, что надо делать максимум своими ресурсами, особенно в условиях нашей меняющейся действительности.
|
|
| |
milapiv | Дата: Четверг, 28.05.2015, 13:19 | Сообщение # 2932 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 4
Статус: Offline
| Mihail83, ? Спасибо Вам, для меня даже минимум информации от знающих людей, очень ценна... Я и сама склоняюсь к собственным ресурсам, так как за предоставлении такой услуги в полном объеме у меня запросили 350 золотых )))) но... гарантию, что все будет как нужно, мне естественно не дали. Я так и сама могу, постараюсь сделать а получиться или нет не знаю.... так что цена за услугу, на мой взгляд. не оправдано высока. )))) Если есть возможность, и немного желания )))) покидайте полезных ссылок, я так понимаю/ Ваш взор уже радует свидетельство Росаккредитации ))))))))))
|
|
| |
svbruzhmeleva | Дата: Четверг, 28.05.2015, 13:53 | Сообщение # 2933 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 36
Статус: Offline
| Уважаемые коллеги! На сайте ФСА размещены предложения по внесению изменений в закон об аккредитации и смежное законодательство http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/1129
|
|
| |
Mihail83 | Дата: Четверг, 28.05.2015, 14:00 | Сообщение # 2934 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 218
Статус: Offline
| milapiv, рад бы ответить, что я в этом всем "как рыба в воде", но реальность чуть серее. С заданных вами вопросов я сам начинал, поэтому быстро ответил. 350 - перебор, на 200 я бы не удивился. Гарантий они не могут дать, т.к. действительно не уверены в том насколько дотошным будет проверяющий и насколько косноязычными будут отвечающие. Даже интересно, когда появятся те, кто предоставит услугу "или результат, или возврат" - она будет оооочень востребована. Ссылок готовых у меня нет, рекомендую начать с критериев в ФЗ, а если будут непонятки - спрашивать
Цитата svbruzhmeleva ( ) предложения по внесению изменений в закон об аккредитации Готовятся к встрече 1 июля с оружием печально.
|
|
| |
tsokol1972 | Дата: Четверг, 28.05.2015, 14:07 | Сообщение # 2935 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
| Омичка, добрый день! Документы были выложены в сообщении #2843 на 190 стр. Желаю удачи! Аnyonebody help me! Как оформлять документы на сотрудников после декретного отпуска. Директор, простите, очень не ловко, но жду обещанного ответа по стажерам.
|
|
| |
svbruzhmeleva | Дата: Четверг, 28.05.2015, 14:56 | Сообщение # 2936 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 36
Статус: Offline
| Цитата Mihail83 ( ) Готовятся к встрече 1 июля с оружием печально. Отчет о работе за год действия закона?
|
|
| |
svbruzhmeleva | Дата: Четверг, 28.05.2015, 15:48 | Сообщение # 2937 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 36
Статус: Offline
| Цитата milapiv ( ) "Руководство по качеству лаборатории" и "Паспорт лаборатории" milapiv, из своего опыта, Руководство (далее - РК) можно писать по Критериям, можно писать по ГОСТ 17025. Я писала два варианта, наш эксперт по критериям даже смотреть не стала, а РК по 17025 хвалила без устали, и структурировано отлично, и все описано удобочитаемо и понятно. Ну это - на какого эксперта попадете, наверное. Мое личное мнение, что по 17025 (до критериев по нем только и работали) РК действительно лучше. Открываете ГОСТ и начинаете писать: раздел 1... доходите до требований, что у вас "должны быть разработаны внутренние документы (читаем "процедуры", подразумеваем "правила" из критериев) и делаем ссылку на внутренний документ. Я разрабатывала параллельно РК и документированные процедуры, мне так было легче. Есть вариант прописывать положения из внутреннего документа в РК, но тогда РК станет толще, и работа удвоится. Паспорт состоит из форм 1-7, рекомендуемые формы есть на сайте ФСА, файл прилагаю.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
|
|
| |
milapiv | Дата: Четверг, 28.05.2015, 16:29 | Сообщение # 2938 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 4
Статус: Offline
| svbruzhmeleva, Спасибо, спасибо большое. Я очень Вам признательна. С этого пожалуй и начну )))
|
|
| |
rmarvina | Дата: Пятница, 29.05.2015, 12:16 | Сообщение # 2939 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 17
Статус: Offline
| lab, добрый день. Пожалуйста, нам также отправьте рекомендованную форму в виде отчета. Адрес rmarvina@mail.ru
Лаборатория
|
|
| |
lykova-as | Дата: Пятница, 29.05.2015, 13:12 | Сообщение # 2940 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Добрый день! Только что проводили комиссию, процедура ПК, несоответствие по п. 23.13 Критериев (наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию СИ и ИО с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи). Подскажите, пожалуйста, кто как прописал в РК?? Инструкции, журнал передачи оборудования сотрудникам (при выезде на отбор)???
|
|
| |
Marshinina | Дата: Пятница, 29.05.2015, 13:23 | Сообщение # 2941 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 349
Статус: Offline
| lykova-as, а как у вас в РК прописано? к чему именно придрались? мы сейчас тоже готовимся к ПК и боюсь что у меня тоже это место слабо прописано
|
|
| |
lykova-as | Дата: Пятница, 29.05.2015, 13:37 | Сообщение # 2942 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Marshinina, получается, что вообще нет...
|
|
| |
aab | Дата: Пятница, 29.05.2015, 14:16 | Сообщение # 2943 |
Группа: Проверенные
Сообщений: 159
Статус: Offline
| lykova-as, У нас этот пункт критериев тоже выявил несоответствие критериям при документарной экспертизе. При этом у нас были инструкции на каждый прибор, которые составлялись по РЭ и весели рядом с местом установки оборудования. Также достаточно информации было в РК. Исправляла РК, вносила правила как в критерии: и про безопасное обращение и использование (в соответствии с инструкциями), и про транспортирование (пришлось добавить пункт, каким способом отправляем в поверку-у нас поверка в другом городе), как и где хранится, условия хранения., ну естественно обслуживание СИ (график обслуживания не составлялся, мы на каждый прибор завели карточку тех.обслуживания, которая находится рядом с прибором, в ней прописаны конкретные действия и их периодичность в соответствии с РЭ). Оборудование (кроме термометров) на временные места не выдаем, поэтому журнала выдачи не ведем.
|
|
| |
Mihail83 | Дата: Пятница, 29.05.2015, 14:17 | Сообщение # 2944 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 218
Статус: Offline
| Цитата lykova-as ( ) кто как прописал в РК не прописано. На тот момент транспортировать было необходимо только лопату Сейчас появился прибор, который нужно перевозить , предполагаю написать "в соответствии с правилами, предписанными руководством по эксплуатации к прибору". Такой вариант подойдет?
|
|
| |
aab | Дата: Пятница, 29.05.2015, 14:19 | Сообщение # 2945 |
Группа: Проверенные
Сообщений: 159
Статус: Offline
| Кроме того у нас ведется журнал в электронном виде, где указываются все сведения об используемом оборудовании (эксперты посоветовали журнал вести в бумажном виде). На каждом приборе наклеена этикетка с названием прибора и инвентарным номером, а также даты последней поверки и срок поверки.
|
|
| |
Mihail83 | Дата: Пятница, 29.05.2015, 14:23 | Сообщение # 2946 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 218
Статус: Offline
| Цитата aab ( ) эксперты посоветовали журнал вести в бумажном виде кто-то смог обосновать электронные документы? Или все лучшеп иметь на бумаге?
|
|
| |
svbruzhmeleva | Дата: Пятница, 29.05.2015, 14:51 | Сообщение # 2947 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 36
Статус: Offline
| Татьяна Ивановна! Вам и Всем огромное спасибо на этом форуме за помощь! Мы сделали это! Сегодня получили приказ об аккредитации!
|
|
| |
arkadiyspb | Дата: Пятница, 29.05.2015, 15:19 | Сообщение # 2948 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 18
Статус: Offline
| Добрый день, дамы и господа! Подскажите, пожалуйста, кто подавал сведения во ФГИС в соответствии с Приказом МинЭкономРазвития №329. В частности, "сведения... об изменении состава работников". Во ФГИСе я вижу только такие строки: "Сертификат компетентности", "Трудовые книжки эксперта", "Копии трудовых или гражданско-правовых договоров эксперта", "Дополнительные сведения". Куда Вы перечень работников лаборатории загружали?
P.S. Откровенно говоря, во ФГИС раздражают грубые несоответствия Федеральному Закону и подзаконных актов.
Позвонил в техподдержку. Девушка долго с кем-то консультировалась, затем сказала загружать в "Трудовые книжки эксперта". Я три раза переспросил, заметил, что это совершенно нелогично, на что она сказала сакраментальную фразу: Ну... пока так.
Сообщение отредактировал arkadiyspb - Пятница, 29.05.2015, 15:44 |
|
| |
lab | Дата: Пятница, 29.05.2015, 17:49 | Сообщение # 2949 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 809
Статус: Offline
| lykova-as, добрый день, у нас передвижной лаборатории нет, поэтому насчет журналов выдачи не помогу. И РК делали, взяв за основу ГОСТ 17025, а критерии потом подгоняли по тексту или дописывали недостающие. Поэтому все критерии разбросаны пр РК без системы. Вот наш вариант: 5.5. Оборудование. 5.5.1. Для проведения испытаний (включая подготовку объектов испытаний, обработку и анализ данных испытаний) Лабораторный центр оснащен средствами измерений (СИ), испытательным оборудованием (ИО), вспомогательным оборудованием, в т.ч. оборудование для отбора проб. Средства измерений отвечают требованиям нормативных документов на методы испытаний, обеспечивают необходимую точность и соответствуют техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям, обеспечивают достоверность полученных результатов. Перечень и характеристики испытательного оборудования и средств измерений приведены в формах 2 и 3 Паспорта. 5.5.2. В соответствии с утвержденными Графиками средства измерения поверяются согласно прилагаемым к каждому прибору инструкциям и в соответствии с Законом об обеспечении единства измерений, своевременно проводится аттестация испытательного оборудования. Результаты поверки и аттестации оформляются свидетельствами, документация по поверке хранится у начальников лабораторий Лабораторного центра. 5.5.3. Средства измерения и испытательное оборудование имеют паспорта (техническое описание) и содержатся в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа. Средства измерения и оборудование размещены с учетом свободного к ним доступа для профилактики, ремонта и метрологического обслуживания. Каждый прибор снабжен этикеткой с указанием даты последней поверки, инвентарного номера. Инструкции по эксплуатации оборудования доступны для использования персоналом. В каждом лабораторном помещении имеются описи, в которых указаны места размещения СИ (ИО) и перечень лиц, допущенных к работе на нем. Все работы на СИ и ИО осуществляются в лабораторных помещениях, перемещение и вынос оборудования не допускается. 5.5.4. Эксплуатация оборудования разрешается при наличии следующей документации: • техническое описание (паспорт); • инструкция по эксплуатации; • инструкция по охране труда; • свидетельство о поверке или аттестации. 5.5.5. Техническое обслуживание приборов и оборудования производится в рабочем порядке. Ответственность за содержание оборудования возложена на начальников соответствующих лабораторий Лабораторного центра. Организация поверки СИ и аттестации ИО возложена на руководителя Лабораторного центра, случае необходимости транспортировки оборудования, оно тщательно упаковывается, снабжается копией паспортов и свидетельств о последней поверке или аттестации и сопровождается до места проведения поверочных работ. 5.5.6. Не допускается работа на неисправном оборудовании. Средства измерения и испытательное оборудование после ремонта подлежат обязательной поверке или аттестации соответственно. Неисправные СИ и ИО, снимаются с эксплуатации, при хранении снабжаются этикеткой с указанием о непригодности. Неисправные средства измерения и вспомогательное оборудование, не подлежащее ремонту, списываются в установленном на предприятии порядке. 5.5.7. Внешние элементы приборов и оборудования, представляющие угрозу поражения электрическим током, имеют защитные устройства. 5.5.8. Мерная посуда, используемая в Лабораторном центре для проведения испытаний, соответствует требованиям ГОСТ, проводится периодическая проверка калибровки мерной посуды. 5.5.9. Обеспечение СИ, ИО, вспомогательным оборудованием, материалами, реактивами и стандартными образцами производится по мере необходимости.
Добавлено (29.05.2015, 15:23) --------------------------------------------- svbruzhmeleva, ПРИМИТЕ ИСКРЕННИЕ ПОЗДРАВЛЕНИЯ!!!!!!!!!
Добавлено (29.05.2015, 17:49) --------------------------------------------- Коллеги, по вашей просьбе, привожу ФОРМУ ОТЧЕТА по устранению несоответствий. Строгих правил, как я поняла, нет, свободное творчество. Главное не забыть подписать у руководителя юр.лица и у ответственного за устранения. К отчету надо приложить доказательства внесенных исправлений: на диске (или флэшке) копии документов целиком или часть, как вам посоветуют ваши эксперты. Сопроводительное письмо на вашем бланке с исходящим номером и датой от имени руководителя юр.лица - обычное в таких случаях: направляю "Отчет......." и документы, подтверждающие устранение несоответствий по делу № 1111-ГУ от 11.11.11. Приложения: 1. Отчет... на 11 листах, " , 2. Область... на 11 листах и т.д. позиции 2-10 в электронном виде. Должность Подпись Ф.И.О.
Сопроводительное в 2-х эк. (один с отметкой РА останется у вас), Отчет и диск направляете в РА любым доступным и надежным способом. Желаю НАМ ВСЕМ УДАЧИ! Я сегодня гостиницу забронировала для наших экспертов.... ждем...:)
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
Сообщение отредактировал lab - Пятница, 29.05.2015, 18:04 |
|
| |
lykova-as | Дата: Пятница, 29.05.2015, 18:31 | Сообщение # 2950 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Огромное СПАСИБО всем, кто откликнулся!!! Сегодня отхожу от проверки, в понедельник начну писать отчет по замечаниям.
|
|
| |
|