|
Подтверждение компетентности лаборатории
| |
| muroskate | Дата: Вторник, 12.02.2019, 20:05 | Сообщение # 5001 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 6
Статус: Offline
| Коллеги, добрый вечер! У меня тоже вопрос: в связи с изменениями в законе теперь отсутствует аттестат аккредитации, а имеется уникальный номер и выписка из реестра. Коллега из дружественной лаборатории стала судорожно менять в протоколах по результатам испытаний слова"аттестат аккредитации RA. RU. 000000" на "уникальный номер RA.RU.000000" хотя аккредитована она была давно и у нее имеется на руках официальный бланк аттестата. Права ли она? Я конечно считаю, что нет. Но все же..... Решила спросить у Вас. Я считаю, что раз у нее на руках аттестат, то и в протоколах она должна писать аттестат, до тех пор пока ФСА не издаст какой либо документ. А уникальный номер пишут только свежеаккредитованные лаборатории.
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Среда, 13.02.2019, 07:32 | Сообщение # 5002 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата muroskate (  ) Коллега из дружественной лаборатории стала судорожно менять в протоколах по результатам испытаний слова"аттестат аккредитации RA. RU. 000000"
Я заменила слова "аттестат аккредитации РОСС..." на "номер записи в РАЛ РОСС...". Тоже сомневалась в правильности и необходимости, но решила сделать так.
У нас есть аттестат, но со сроком окончания ещё)) Вовремя не обменяли почему-то, а теперь и менять нечего стало...
|
| |
| |
| galnig | Дата: Среда, 13.02.2019, 07:49 | Сообщение # 5003 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
| Цитата Самарчанка ( ) Запросила. В течение 15 минут получила ответ.
Это временно, коллеги. Не волнуйтесь раньше времени.
Добрый день. Татьяна Ивановна, а временно - это сколько? Сегодня также ошибку выдает. Татьяна Ивановна, может быть Вы знаете куда загружать скан согласия на обработку персональных данных во ФГИС 2? У нас сегодня последний день по срокам передачи данных по протоколам, помогите, пожалуйста. После долгих мучений нашла "волшебную кнопку". Кому нужна будет помощь - обращайтесь - обязательно помогу.
Сообщение отредактировал galnig - Среда, 13.02.2019, 09:19 |
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:19 | Сообщение # 5004 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) в законе теперь отсутствует аттестат аккредитации, а имеется уникальный номер и выписка из реестра.
Понятие аттестат аккредитации не отменено, его приравняли к регистрационному номеру в связи с переходом выдачи подтверждения внесения в реестр и определённого текущего статуса аккредитованного лица на выписки из реестра.
А теперь посмотрите на "выписку", коллеги, там что написано? АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ.
Поэтому мы вот так теперь придумали в протоколах писать: Регистрационный номер аттестата аккредитации ИЛ (и ниже номер)
|
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:33 | Сообщение # 5005 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 934
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Сегодня также ошибку выдает.
Коллеги, у нас на такой случай придуман порядок: если отправлять пора, а ФГИС "не пускает", человек, который отвечает за отправку, пишет бумажульку коротенькую, к которой прикладывает скрин и перечисляет что он сделал (написал в тех.поддержку, позвонил в ФСА), какой получил ответ (или что не получил ответа). А руководитель пишет в ответ на эту бумажульку - обеспечить отправку информации при первой возможности, и что бумажульку положить туда-то для предъявления в случае возникновения спорных ситуаций, связанных с нарушением сроков отправки не по нашей, ООО "Ромашка" вине (т.е. не по вине аккредитованного лица).
Цитата galnig ( ) куда загружать скан согласия на обработку персональных данных во ФГИС
Коллеги, ну подскажите товарищу!!! Не всем же дочки-сыночки помогают, кто-то и сам умеет...
|
| |
| |
| NataliKNNSt | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:40 | Сообщение # 5006 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 21
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день. Помогите, пожалуйста, разобраться как правильно оформить протокол. Есть методика в воздухе рабочей зоны на пыль, но пыль у нас разная, можно ли в скобках дописать химическое название пыли, если в области -стоит только-пыль (взвешенные вещества)?
|
| |
| |
| galnig | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:43 | Сообщение # 5007 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
| Цитата NataliKNNSt ( ) К сожалению, не подскажу. Я только сижу рядом, когда дочка, ловко перебирая пальчиками, тыкает в какие-то кнопочки, вкладочки ФГИСа... Вот уж когда она доберется до нужного места (не знаю как), приходит и моя очередь "поработать" со ФГИС-2. Но сегодня ее на работе нет, а Вам срочно надо...
Спасибо, Татьяна Ивановна, сама уже нашла ту самую "волшебную кнопку".Добавлено (13.02.2019, 09:44)
---------------------------------------------
Цитата NataliKNNSt ( ) Коллеги, добрый день. Помогите, пожалуйста, разобраться как правильно оформить протокол. Есть методика в воздухе рабочей зоны на пыль, но пыль у нас разная, можно ли в скобках дописать химическое название пыли, если в области -стоит только-пыль (взвешенные вещества)?
Мы так и делаем - замечаний не было. Мне кажется это логично - нужно ведь какое-то ПДК ставить.
|
| |
| |
| galnig | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:45 | Сообщение # 5008 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
| На сайте Росаккредитации новости: Аккредитация: ближе к цели
12.02.2019
В февральском номере журнала «Контроль качества продукции» вышла специальная вкладка Федеральной службы по аккредитации. Служба информирует читателей об основных изменениях, внесенных в федеральные законы и КоАП РФ принятым 29.07.2018 г. Федеральным законом № 262–ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка аккредитации». Изменения касаются деятельности аккредитованных лиц, процедур предоставления государственных услуг в сфере аккредитации и мер государственного контроля. Часть поправок вступила в силу со дня опубликования закона, другие — через 90 дней, а часть начала действовать с 27.01.2019 г.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация |
| |
| |
| Lilami | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:57 | Сообщение # 5009 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 149
Статус: Offline
| Цитата NataliKNNSt ( ) можно ли в скобках дописать химическое название пыли, если в области -стоит только-пыль (взвешенные вещества)?
Наименование показателя в протоколе должно точно соответствовать его наименованию в ОА.
Пример из собственного опыта. В ОА указан "запах". В протоколе указали "запах 20 /60" и значение 0/1 балл. Получили в акте замечание: "наименование показателя, указанного в протоколе, не соответствует заявленному в ОА".
|
| |
| |
| iguseva | Дата: Среда, 13.02.2019, 09:57 | Сообщение # 5010 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 105
Статус: Offline
| Цитата oniki-wind ( ) Мы делаем короткую запись в карточках (формулярах) СИ в специальной графе: "ТО проведено ММ.ГГГГ".
У нас заведен Журнал-график по всем СИ, ИО и ВО на листах А4 прошито. И мы в нем отмечаем все свои действия с указанием даты
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация |
| |
| |
| Wonderfullife | Дата: Среда, 13.02.2019, 10:48 | Сообщение # 5011 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день! А утвержден уже перечень несоответствий, которые влекут приостановку действия аккредитации?
|
| |
| |
| fogis12 | Дата: Среда, 13.02.2019, 11:19 | Сообщение # 5012 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 7
Статус: Offline
| Уважаемые, подскажите, кто как оформляет внутрилабораторный контроль какого-либо испытания. А то я понимаю это как проведение испытания одной и той же пробы двумя разными сотрудниками ИЛ с выдачей протоколов, а потом на основании этих результатов испытаний пишется отчет.
|
| |
| |
| O-L-G-A | Дата: Среда, 13.02.2019, 11:26 | Сообщение # 5013 |
|
Группа: Заблокированные
Сообщений: 155
Статус: Offline
| fogis12, протоколы по ВЛК не нужны. У нас результаты как обычно записываются в Журналы по испытаниям с Примечанием "ВЛК", потом эти данные систематизируются за определенный период и хранятся в отдельной папке. Обработка данных ведется на компьютере с построением, например, карт шухарта. Где компьютерная обработка невозможна, просто остаются первичные записи.
|
| |
| |
| fogis12 | Дата: Среда, 13.02.2019, 11:40 | Сообщение # 5014 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 7
Статус: Offline
| Цитата usizisklabor ( ) fogis12, протоколы по ВЛК не нужны. У нас результаты как обычно записываются в Журналы по испытаниям с Примечанием "ВЛК", потом эти данные систематизируются за определенный период и хранятся в отдельной папке. Обработка данных ведется на компьютере с построением, например, карт шухарта. Где компьютерная обработка невозможна, просто остаются первичные записи.
Благодарю за развернутый ответ. Сейчас тогда займусь обработкой ВЛК.
|
| |
| |
| O-L-G-A | Дата: Среда, 13.02.2019, 12:03 | Сообщение # 5015 |
|
Группа: Заблокированные
Сообщений: 155
Статус: Offline
| fogis12, а метод, каким вы проводите ВЛК, должен быть указан в Графике ВЛК. Вернее, не Должен, а у нас так)) Где-то с применением ОК, где-то просто методом наблюдения, по физфакторам при помощи дублирующего оборудования, например. Карты Шухарта строим только для химии, конечно.
|
| |
| |
| marinamoncha | Дата: Среда, 13.02.2019, 12:24 | Сообщение # 5016 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 28
Статус: Offline
| Добрый день. Сегодня ответили с техподдержки ФГИС по ошибке при выгрузке протоколов во ФГИС 1(Ошибка, невозможно сохранить данные: Не удается сохранить объект Bundle\RPIBundle\Entity\Report).
Ответ такой ""Компонент во ФГИС 1.0, связанный с протоколами испытаний, отключен с 10.12.2018г. Данная функция перенесена в обновленный кабинет ФГИС 2.0.
Более подробную информацию можно посмотреть в новостях на сайте Росаккредитации и личном кабинете ФГИС."
Но в конце января пакетная выгрузка еще работала. Пришлось сегодня в срочном порядке заносить один "горящий" протокол через ФГИС 2, все отправилось успешно, но ушло минут 10. Заодно посмотрела данные о протоколах,хранящиеся во ФГИС 2. Туда перенесены только протоколы 2017 года и ранее, как я понимаю, выгруженные без пакетной загрузки
|
| |
| |
| nisadik | Дата: Среда, 13.02.2019, 13:24 | Сообщение # 5017 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 170
Статус: Offline
| Цитата nisadik ( ) Добавлено (07.02.2019, 10:16)
---------------------------------------------
И протоколы загружаете через ФГИС-1 или ФГИС-2?
Повторю опять вопрос, но уже с припиской: до вчерашнего сбоя в работе ФГИС-1?Добавлено (13.02.2019, 13:26)
---------------------------------------------
Цитата marinamoncha ( ) Ответ такой ""Компонент во ФГИС 1.0, связанный с протоколами испытаний, отключен с 10.12.2018г. Данная функция перенесена в обновленный кабинет ФГИС 2.0.
и с учетом этого разъяснения техподдержки?Добавлено (13.02.2019, 13:31)
---------------------------------------------
Мы после 10.12.18 загружали через ФГИС-1, потому что во ФГИС-2 были перенесены не все записи (23 записи из 409)...
А теперь не понятно, протоколы внесенные через ФГИС-1 после 10.12 будут перенесены во ФГИС-2?
|
| |
| |
| elenalab | Дата: Среда, 13.02.2019, 14:45 | Сообщение # 5018 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Цитата nisadik ( ) И протоколы загружаете через ФГИС-1 или ФГИС-2?
Повторю опять вопрос, но уже с припиской: до вчерашнего сбоя в работе ФГИС-1?
мы в январе 2019 г. передавали сведения через ФГИС 1
|
| |
| |
| NataliKNNSt | Дата: Среда, 13.02.2019, 15:00 | Сообщение # 5019 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 21
Статус: Offline
| Цитата Wonderfullife ( ) Коллеги, добрый день! А утвержден уже перечень несоответствий, которые влекут приостановку действия аккредитации?
Есть в консультанте проект приказа
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация |
| |
| |
| linka1987 | Дата: Среда, 13.02.2019, 15:14 | Сообщение # 5020 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Добрый день коллеги. На компьютерах лаборатории установлены программный информационный сервис КонсултантПлюс для обеспечения нормативными документами и актуализации национальных стандартов. Достаточно ли данного комплекса или все же эксперты требуют договор на покупку национальных стандартов и актуализацию у Стандартинформ? Может кто то так же работает с Консультатом и у экспертов не возникало вопросов при прохождении подтверждения компетентности.
|
| |
| |
| oniki-wind | Дата: Среда, 13.02.2019, 15:15 | Сообщение # 5021 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Цитата marinamoncha ( ) Ответ такой ""Компонент во ФГИС 1.0, связанный с протоколами испытаний, отключен с 10.12.2018г. Данная функция перенесена в обновленный кабинет ФГИС 2.0.
На самом сайте Росаккредитации говорилось о том, что пока можно предоставлять сведения и с помощью ФГИС 1, и с помощью ФГИС2.
"С 26.11.2018 сведения о выданных протоколах исследований (испытаний) и измерений можно будет предоставлять как через новый (модернизированный) компонент, так и через прежний сервис."
Других новостей не было! Сейчас специально перепроверила все новости как на сайте РА, так и в ЛК
Добавлено (13.02.2019, 15:42)
---------------------------------------------
Цитата linka1987 ( ) На компьютерах лаборатории установлены программный информационный сервис КонсултантПлюс
У нас требовали договора с Техэкспертом и т.п. Договора на покупку стандартов ни разу не требовали.
Сообщение отредактировал oniki-wind - Среда, 13.02.2019, 16:24 |
| |
| |
| linka1987 | Дата: Среда, 13.02.2019, 16:10 | Сообщение # 5022 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата oniki-wind ( ) У нас также требовали договора с Техэкспертом и т.п. Договора на покупку стандартов ни разу не требовали.
у вас был актуальный договор с техэкспертом или .... или все же вы как то убедили что информация представленная в КонсультантПлюс достоверная и лигитимна?
|
| |
| |
| oniki-wind | Дата: Среда, 13.02.2019, 16:22 | Сообщение # 5023 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Цитата linka1987 ( ) у вас был актуальный договор с техэкспертом или .... или все же вы как то убедили что информация представленная в КонсультантПлюс достоверная и лигитимна?
Да, у нас был актуальный договор, который мы ежегодно заключаем с Техэкспертом и Консультантом. Их запрашивали при аккредитации и ПК на документарной экспертизе, плюс просили показать оригинал на выездной, сбросить сканы на флешки экспертов. Вопросов не было.
Сообщение отредактировал oniki-wind - Среда, 13.02.2019, 16:37 |
| |
| |
| hi)) | Дата: Среда, 13.02.2019, 17:27 | Сообщение # 5024 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 244
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Коллеги, срочно нужна Ваша помощь. При загрузке данных по сотрудникам во ФГИС 2 вышло такое вот сообщение "Уведомление Необходимо внести следующие сведения: - скан согласия работника на обработку данных". Только вот куда вносить скан согласия не понятно. Помогите, пожалуйста, сроки передачи данных о протоколах поджимают.
Аналогичная проблема, а сроки поджимают.
Кроме согласия на обработку данных просят сведения о трудоустройстве, хотя все поля заполнены.
Кто-нибудь сталкивался? Куда это подгружать?
|
| |
| |
| galnig | Дата: Среда, 13.02.2019, 17:56 | Сообщение # 5025 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
| Цитата hi)) ( ) Аналогичная проблема, а сроки поджимают.
Кроме согласия на обработку данных просят сведения о трудоустройстве, хотя все поля заполнены.
Кто-нибудь сталкивался? Куда это подгружать?
Там есть кнопочки ,, добавить файл,, чтобы загрузить трудовую книжку и договор. Ещё нужно заполнить поля с датой приема на работу. Сейчас уже не на работе, не могу точно сказать что ещё нужно. Если нужна помощь пишите в личку завтра отвечу.
|
| |
| |
| Nm-2008 | Дата: Среда, 13.02.2019, 18:00 | Сообщение # 5026 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 7
Статус: Offline
| Доброго времени суток, коллеги! Скажите, пожалуйста, может быть кто-то сталкивался или слышал о подобном.
Пришел запрос от прокуратуры о предоставлении сведений "о предоставлении в фса сведений о результатах деятельности с приложение копий документов, подтверждающих факт предоставления информации" и еще какую-то информацию об изменении состава экспертов, для которых экспертная деятельность является основным местом работы, сведения о нарушении экспертами своих обязанностей. При этом у нас испытательная лаборатория. Ни экспертов по аккредитации, ни технических экспертов нет.
Вообще такой запрос правомерен? Он даже направлен не руководителю организации, а должностному лицу, не имеющему отношения к деятельности лаборатории.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 13.02.2019, 21:05 | Сообщение # 5027 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 6916
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) мы в январе 2019 г. передавали сведения через ФГИС 1
Сообщение с сайта ФСА.
О проведении технических работ во ФГИС Росаккредитации
13.02.2019
В связи с проведением плановых технических работ в версии ФГИС Росаккредитации 1.0 (доступна по ссылке http://fgis.fsa.gov.ru) сообщаем о возможной ограниченной доступности подсистем указанной версии ФГИС Росаккредитации с 09.00 до 20.00 13.02.2019.
Приносим извинения за доставленные неудобства.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| sanlab2011 | Дата: Среда, 13.02.2019, 22:54 | Сообщение # 5028 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 59
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Еще какая "интересная"! Особенно если присмотреться.
В п.4.1 указана неопределенность измерений 35%-а как же Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09-09-2011 №1034 , мы же не можем использовать методики и СИ с погрешностью более 25%?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 13.02.2019, 23:00 | Сообщение # 5029 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 6916
Статус: Offline
| Цитата sanlab2011 ( ) В п.4.1 указана неопределенность измерений 35%-а как же Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09-09-2011 №1034 , мы же не можем использовать методики и СИ с погрешностью более 25%?
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| marmille2013 | Дата: Четверг, 14.02.2019, 06:38 | Сообщение # 5030 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
| Выражаю все огромную благодарность. Спасибо большое всем, кто делиться информацией. Нахожу очень много.
|
| |
| |
| agridnikova | Дата: Четверг, 14.02.2019, 08:10 | Сообщение # 5031 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 170
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите, пожалуйста, каким образом вы проводите измерения скорости движения воздуха в вытяжных шкафах? Это не СОУТ, а ежегодный контроль работы втяжных шкафов в лаборатории.
В последний раз нам об этом сказали эксперты. Пытаюсь найти организации, которые этим занимаются. Может быть подскажите что-то по этому вопросу?
Благодарю!
|
| |
| |
| omorseeva | Дата: Четверг, 14.02.2019, 08:18 | Сообщение # 5032 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 69
Статус: Offline
| Здравствуйте. Скажите, пожалуйста. П 5.4.6 ГОСТа"Оценка неопределенности измерений." Эта процедура должна быть в лаборатории даже если этого не требует методика? У кого то уже обращали на это внимание при ПК?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Четверг, 14.02.2019, 08:24 | Сообщение # 5033 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 6916
Статус: Offline
| Имеет ли право эксперт на выездной попросить открыть ЛК?
Коллеги, вопрос непраздный.
Выездная часть экспертизы проводится в соответствии с утвержденной ФСА программой выездной оценки соответствия. Это знаем все.
Эксперты работают по своему ПЛАНу проверки. Это их план работы по дням, в рамках утвержденной ФСА программы. И вот что получается, в Плане, так же как и Программе проверки, есть пункт проверки проведения вккредитованным лицом мероприятий по своевременному извещению Росаккредитации о возможных изменениях, связанных с деятельностью аккредитованного лица (в программе ФСА это пункт 1.3.). ФСА пишет - "исходные материалы, факты и наблюдения: план выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения".
Т.е. проверяющий из экспертной группы опирается на План работы, смотрит сведения об аккредитованном лице в реестре аккредитованных лиц (не в личном кабинете, а в реестре аккредитованных лиц, т.е. пользуется открытой информацией, если читать "исходные материалы Программы) и смотрит документы, подтверждающие изменения в реестре (если в реестре изменения об аккредитованном лице отражены)?
На мой взгляд, по тексту программы ФСА получается так.
А эксперту хочется заглянуть в личный кабинет аккредитованного лица...
И вот я думаю, ЛК не относится к открытой части информации. И, если ФСА не допускает экспертов в ниши ЛК даже во время проверок, даже тех, кого ФСА сама и назначает, наверное, и мы не должны туда допускать экспертов?
Что скажете, коллеги?
Вроде бы и скрывать-то нечего, но ведь не положено же... Или я не права?
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| marijabaturina20154267 | Дата: Четверг, 14.02.2019, 09:01 | Сообщение # 5034 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 172
Статус: Offline
| Цитата oniki-wind ( ) Да, у нас был актуальный договор, который мы ежегодно заключаем с Техэкспертом и Консультантом. Их запрашивали при аккредитации и ПК на документарной экспертизе, плюс просили показать оригинал на выездной, сбросить сканы на флешки экспертов. Вопросов не было.
Вот и у меня вопросы.
1. А зачем два договора, и с Консультантом, и с Техэкспертом? Одного мало?
2. Консультант плюс написано- справочно - правовая система (как в требовании Критериев), а Техэксперт- профессиональная справочная система (это они себя так называют). Я искала в интернете разницу-не нашла. Если кто знает- напишите пожалуйста.
3. Если один договор на предприятии, например с системой Техэксперт- как эксперты на это смотрят, кто проходил проверку, были ли вопросы?
У нас один договор с Консультант плюс, вопросов не было, но если честно, мало было времени на вопросы.
И спасибо всем участникам, что делитесь информацией. У нас в этом году ПК. Дай бог пройти гладко.
|
| |
| |
| Wonderfullife | Дата: Четверг, 14.02.2019, 09:20 | Сообщение # 5035 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Цитата marijabaturina20154267 ( ) 3. Если один договор на предприятии, например с системой Техэксперт- как эксперты на это смотрят, кто проходил проверку, были ли вопросы?
У нас один договор с Консультант плюс, вопросов не было, но если честно, мало было времени на вопросы.
У нас был ПК месяц назад, все не успеваю написать как прошло. По Техэксперту не было замечаний. Вы главное на контроль все документы поставьте. Эксперт к моему компьютеру сел, и я ему показывала как работаю с Техэкспертом, что все документы в лаборатории на контроле. Ей очень понравилась такая отслеживаемость. И еще Техэксперт нам помог. У нас не полный доступ ко всем методикам, некоторые они по запросу на почту присылают. Так вот, эксперт не увидела на одной из методик штампа техэксперта, была приписка маленькая сбоку методики, что из системы. Мы позвонили специалистам с Техэскперта, они нам письмо прислали, что есть договор на методику с автором, и все. Мы показали письмо, нам поставили плюсик.
Так что по Техэксперту вообще все гладко.
|
| |
| |
| tat_fed | Дата: Четверг, 14.02.2019, 09:33 | Сообщение # 5036 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 201
Статус: Offline
| Приветствую.
В помощь.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация |
| |
| |
| Wonderfullife | Дата: Четверг, 14.02.2019, 10:03 | Сообщение # 5037 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Коллеги, не могу подать на сокращение через личный кабинет. Почему то создается как черновик. Может кто-нибудь подскажет?
|
| |
| |
| marmille2013 | Дата: Четверг, 14.02.2019, 10:10 | Сообщение # 5038 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
| Поделитесь пожалуйста кто каким программным продуктом пользуется для лабораторий. Например такие как: Программный продукт LIMS myLab - компьютерное приложение программного и аппаратного обеспечения, с помощью которого можно собирать, анализировать, управлять данными и информацией в лаборатории, производить расчеты, оформлять отчеты.
И особенно интересует программный продукт для Физических факторов ( микроклимат световая среда,)-оформление протоколов, расчет неопределённости, расчет среднесменной и т.д.
|
| |
| |
| oniki-wind | Дата: Четверг, 14.02.2019, 10:12 | Сообщение # 5039 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Цитата marijabaturina20154267 ( ) У нас один договор с Консультант плюс, вопросов не было, но если честно, мало было времени на вопросы.
У нас в Консультанте не все НД находит и в основном на рабочих местах был Техэксперт. Сейчас мы от Консультанта и вовсе отказались за ненадобностью. И да, как сказала коллега выше, обязательно документы ставьте на контроль!
|
| |
| |
| gargn | Дата: Четверг, 14.02.2019, 10:21 | Сообщение # 5040 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 336
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день!
Я снова про СОУТ.
Посмотрела контракт на разработку и аттестацию методов...., там в перечне методических документов на стр.14 контракта, указана правовая норма ФЗ 426.
Так в наименовании фактора под п.13-39 (химические факторы и смеси .....в том числе антибиотики, витамины, гормоны, ферменты, белковые препараты), показатели, которые попадают под разработку методик только хим.вещества.., а антибиотики и прочие вещества? по каким методикам выполнять, какие именно вещества ? это на откуп ИЛ отдадут? Как вы думаете?
|
| |
| |
| galnig | Дата: Четверг, 14.02.2019, 10:51 | Сообщение # 5041 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1010
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Что скажете, коллеги?
Вроде бы и скрывать-то нечего, но ведь не положено же... Или я не права?
А сюда не подходит ст 27 ч.9 412-ФЗ? В которой сказано, что при проведении контроля Росаккредитация осуществляет наблюдение за исполнением аккредитованным лицом требований законодательства РФ посредством анализа информации об их деятельности, в том числе, содержащейся во ФГИС и из реестров сертификатов и деклараций?Добавлено (14.02.2019, 10:54)
---------------------------------------------
Цитата Wonderfullife ( ) У нас был ПК месяц назад, все не успеваю написать как прошло.
Напишите, пожалуйста, какие требования озвучивали к резервному копированию и электронным подписям? Как Вы осуществляете это требование у себя в лаборатории?
|
| |
| |
| linka1987 | Дата: Четверг, 14.02.2019, 10:57 | Сообщение # 5042 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
| Цитата marijabaturina20154267 ( ) . Если один договор на предприятии, например с системой Техэксперт- как эксперты на это смотрят, кто проходил проверку, были ли вопросы?
У нас один договор с Консультант плюс, вопросов не было, но если честно, мало было времени на вопросы.
Добрый день а вы у Консультант Плюс не запрашивали письмо о достоверности представленной информации в их системе?
|
| |
| |
| Wonderfullife | Дата: Четверг, 14.02.2019, 11:39 | Сообщение # 5043 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Напишите, пожалуйста, какие требования озвучивали к резервному копированию и электронным подписям? Как Вы осуществляете это требование у себя в лаборатории?
У нас есть жесткий диск съемный, копируем туда. Эксперт проверил этот диск, я ему все открывала и показывала. Но по сути, ее не очень устроило, потому что я так поняла, на диске должны сохранятся даты копирования, а они постоянно обновляются при следующем копировании. Но нам ничего не написали по этому поводу. Потому что вроде есть. Будем думать как это по нормальному осуществить.Добавлено (14.02.2019, 11:49)
---------------------------------------------
Обратите внимание про наставничество. Планы наставников, приказы, журнал наставляемого. У нас несоответствие по этому. Неполностью все описано. Вот исправляем.
Эксперты приезжали очень профессиональные, проверили все, вплоть до пробирки, каждый реактив, ГСО, калибровки на ГАНК, все руководство по качеству, каждый критерий. Выкинули нам из утвержденной ОА все гн и санпины. Смотрели все градуировочные графики, открывали программу у хроматографа, смотрели хроматограммы, внедрение по ним. Беседовали с каждым, особенно с наставляемыми. У нас есть несоответствия, вроде все было готово, но вылезло. Вот ждем приказ. Не знаю что там будет. Переживаем.
Вроде бы злиться надо, а я наоборот, как начальник, такой опыт получила за эти три дня. Хотя уже 6-ая проверка. Приезжало 2 экспертов, проверили ВСЕ. У нас ПК-5 был.
|
| |
| |
| ivanoirina | Дата: Четверг, 14.02.2019, 11:59 | Сообщение # 5044 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Коллеги, не могу подать на сокращение через личный кабинет. Почему то создается как черновик. Может кто-нибудь подскажет?
Wonderfullife, Проверьте нет ли лишних пробелов после ввода данных заявителя или руководителя. Меня система не пропускала именно по этой причине, считала как различия.
|
| |
| |
| milakachura | Дата: Четверг, 14.02.2019, 12:02 | Сообщение # 5045 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 84
Статус: Offline
| Коллеги, поделитесь опытом, пожалуйста, как осуществляете резервное копирование документов на бумажных носителях? Например, заявки на проведение испытаний и рабочие журналы. Рабочих журналов-уйма.
|
| |
| |
| oniki-wind | Дата: Четверг, 14.02.2019, 12:06 | Сообщение # 5046 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Цитата Wonderfullife ( ) Приезжало 2 экспертов, проверили ВСЕ. У нас ПК-5 был.
А за какой период вас проверяли? За все пять лет или только два последних года с момента прошлого ПК?
|
| |
| |
| avsha | Дата: Четверг, 14.02.2019, 12:14 | Сообщение # 5047 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 182
Статус: Offline
| Цитата Wonderfullife ( ) Обратите внимание про наставничество. Планы наставников, приказы, журнал наставляемого. У нас несоответствие по этому. Неполностью все описано. Вот исправляем.
На основании чего были претензии по наставничеству?
Нигде в требованиях РА не описано, каким образом осуществлять документальное оформление наставничества. Планы, приказы, журнал наставляемого - это вообще откуда?
Вы должны выполнять то, что написано в вашей СМК. А эксперты ныне вообще не имеют права давать советы.
Цитата Wonderfullife ( ) Выкинули нам из утвержденной ОА все гн и санпины.
А вот про это можно поподробнее? На основании чего выкинули? С чего они взяли, что имеют на это право, если до сих пор не описан механизм реализации Приказа №11 РА с методическими рекомендациями по оформлению ОА?
Сообщение отредактировал avsha - Четверг, 14.02.2019, 12:16 |
| |
| |
| Wonderfullife | Дата: Четверг, 14.02.2019, 12:14 | Сообщение # 5048 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Цитата oniki-wind ( ) А за какой период вас проверяли? За все пять лет или только два последних года с момента прошлого ПК?
за последних 2 года, но там даже не 2 получилось а меньше, 2 месяца 2017 и 2018.Добавлено (14.02.2019, 12:19)
---------------------------------------------
Цитата avsha ( ) На основании чего были претензии по наставничеству?
В приказе не было прописано, что на такой то период наставник. Дату надо было указать. И журнал и план не устроили их. В плане, например, забыли отразить изучение документов СМК. Написали несоответствие по 23.5
|
| |
| |
| oniki-wind | Дата: Четверг, 14.02.2019, 12:25 | Сообщение # 5049 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 88
Статус: Offline
| Цитата Wonderfullife ( ) Эксперт проверил этот диск, я ему все открывала и показывала. Но по сути, ее не очень устроило, потому что я так поняла, на диске должны сохранятся даты копирования, а они постоянно обновляются при следующем копировании.
Я уже писала на данном форуме, что у нас эксперта не устроило резервное копирование. При том основная работа осуществляется сразу на сервере, резервная копия сохраняется автоматически на втором сервере. На еще одном адресе были флешки. Это эксперта не устроило, поскольку файлы хранятся больше года, а следовательно это электронный архив и его надо усиливать цифровой подписью..
Недавно общалась с одним из экспертов по поводу резервного копирования рабочих журналов. Действительно ли их надо будет сканировать, ведь в лаборатории их под 500 штук. Ответила да, это будет надо делать за исключением тех исследований, по которым рабочие записи можно будет восстановить из программ. Не знаю понятно ли написала.
|
| |
| |
| avsha | Дата: Четверг, 14.02.2019, 12:52 | Сообщение # 5050 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 182
Статус: Offline
| Цитата oniki-wind ( ) Недавно общалась с одним из экспертов по поводу резервного копирования рабочих журналов.
И тут надо применять минималистский подход: пока нигде не прописано, каким же образом должно производиться резервное копирование. Уж коли взяли термин из сферы компьютерных технологий, то надо соответственным образом и относиться к этому вопросу.
Цитата oniki-wind ( ) Это эксперта не устроило, поскольку файлы хранятся больше года, а следовательно это электронный архив и его надо усиливать цифровой подписью..
Мало ли что его не устроило. Есть резервное копирование и срок хранения записан в вашей СМК, ведется без ЭЦП. А хранение архива - это из другой процедуры, и именно про него предписано применение усиленной ЭЦП.
|
| |
| |
|
