|
Подтверждение компетентности лаборатории
| |
| catherineskvortzova | Дата: Вторник, 18.06.2019, 09:36 | Сообщение # 6551 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 27
Статус: Offline
| Цитата Директор (  ) Спасибо, коллега. Запрос, конечно, сделать нужно. Но я как раз и ищу основание, по которому ФСА отказывает в расширении в случае приостановки (или частичной приостановки) по основной области в ходе ПК. В ФЗ-412 и адм. регламентах не нашла оснований...Разъяснение от 15 года тоже трактует ситуацию, как две отдельные процедуры с возможностью разных решений по каждой...Могла бы согласиться, что расширение тоже приостанавливается (до устранения по основной), но в законодательстве указания на это не нахожу. ФСА обычно строго придерживается прописанных в законодательстве оснований. И если отказывает в расширении, где-то это должно быть прописано.. Вопрос - ГДЕ?
Вот что было написано у нас в приказе об отказе в расширении при совместной ГУ ПК 5+расширение области аккредитации, приказ от января 2018 года:
"В соответствии с частями 26-28 статьи 17 ФЗ от 28 декабря 2013 № 412 по результатам выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, рассмотрения акта экспертизы было выявлено несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, а именно: (далее перечислены выявленные несоответствия критериям).
В связи с тем, что факт устранения выявленных несоответствий может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы , на основании пункта 2 части 28 статьи 17 и пункта 5 части 4 статьи 18 ФЗ от 28 декабря 2013 № 412 Росаккредитацией принято решение об отказе в расширении области аккредитации аккредитованного лица.
Дополнительно информируем, что при отсутствии оснований для отказа в расширении области аккредитации , предусмотренных пунктом 9 части 4 статьи 18 ФЗ от 28 декабря 2013 № 412, заявитель вправе предоставить новое заявление о расширении области аккредитации в установленном порядке."
|
| |
| |
| Lilami | Дата: Вторник, 18.06.2019, 10:02 | Сообщение # 6552 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 149
Статус: Offline
| Цитата catherineskvortzova ( ) Но я как раз и ищу основание, по которому ФСА отказывает в расширении в случае приостановки (или частичной приостановки) по основной области в ходе ПК.
Вряд ли такие основания закреплены в каких-то документах, и вряд ли РА пойдет вразрез законодательству, которое позволяет раздельное принятие решений по ПК и расширению ОА при их совместном проведении.
Если ИЛ не соответствует критериям аккредитации, если в СМК есть «пробелы», то этот факт автоматически распространяется как на ПК в действующей ОА, так и на расширяемую ОА. Ведь не будет же АЛ создавать СМК конкретно для расширяемой ОА.
А вот если отсутствует СИ, которое к расширяемой ОА никакого отношения не имеет, то почему будет приостановка и в расширяемой ОА? Приостановка будет только в той части ОА, которая использует отсутствующее СИ.
Или сложилась такая ситуация, при которой независимо от выявленного несоответствия, автоматически отказывают в расширении?Добавлено (18.06.2019, 10:05)
---------------------------------------------
Прошу прощения, в предыдущем сообщении ссылалась на цитату Татьяны Ивановны:
Цитата Директор ( ) Но я как раз и ищу основание, по которому ФСА отказывает в расширении в случае приостановки (или частичной приостановки) по основной области в ходе ПК. |
| |
| |
| pettanay | Дата: Вторник, 18.06.2019, 14:25 | Сообщение # 6553 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 89
Статус: Offline
| Добрый день! Скажите пожалуйста, при прохождении процедуры подтверждения компетентности оформляли ли уже область аккредитации в конфигураторе электронных областей? Вообще пробовали ли заполнять свою область с помощью этого сервиса?
Решила попробовать заполнить свою область, не получается с типом аккредитованного лица. Программа выдает по № аттестата, предложения, либо провайдер МСИ либо ОС, ИЛ не предлагает((
|
| |
| |
| elenalab | Дата: Вторник, 18.06.2019, 15:34 | Сообщение # 6554 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день.
Прикрепляю статью из Журнала "Контроль качества продукции" 5/2019 на тему "Нормативно-правовое регулирование подготовки специалистов по отбору проб ". Возможно будет интересна
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация |
| |
| |
| nbandura | Дата: Вторник, 18.06.2019, 16:10 | Сообщение # 6555 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 539
Статус: Offline
| Цитата pettanay ( ) Вообще пробовали ли заполнять свою область с помощью этого сервиса?
Пробовали. Многие методы применительно к нашей ИЛ отсутствовали. Кое что удалось заполнить. Последний раз - в июле 2018 года. После этого сервис недоступен для испытательных лабораторий.
|
| |
| |
| per4ikk | Дата: Вторник, 18.06.2019, 16:32 | Сообщение # 6556 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 73
Статус: Offline
| Коллеги, нужна коллективная помощь...
Имеется ГОСТ 30494-2011 Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях, в нем п.6.9, табл. 8 Требования к измерительным приборам, в которой говориться, что СИ должны обеспечивать измерение температуры внутреннего воздуха в диапазоне от 5 до 40 °С и с предельным отклонением 0,1 °С.
Под эти требования подходит только некий комплект с черной сферой ЛТ-300-ЧС на базе термометров ЛТ-300, которые могут использоваться для измерения как воздуха, так и воды или сыпучих тел. Диапазон измерений термометра -50 до +300 °С., +/-0,05 °С.
НО! в гос реестр внесен только термометр ЛТ-300, без модификации ЛТ-300-ЧС.
Какое СИ использовать по этому ГОСТу? В ЛТ смущает все, и диапазон измерений и гос.реестр и то что выглядит он не как измеритель температуры воздуха.
Если была тема, ткните меня пожалуйста.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Вторник, 18.06.2019, 20:01 | Сообщение # 6557 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Коллеги, пришло сообщение. Делюсь информацией.
Цитата Росаккредитация обращает внимание аккредитованных лиц на то, что в личных кабинетах ФГИС Росаккредитации доступен раздел: «Новости», в котором публикуется актуальная информация о технических работах, обновлениях ФГИС Росаккредитации, изменениях нормативной базы и других важных событиях.
Для оперативного получения новостей имеется возможность подписаться на обновления данного раздела, для чего необходимо находясь на странице новостей нажать на кнопку в правом верхнем углу страницы: «Подписаться на новости», в открывшемся окне указать действующий адрес электронный почты и сохранить данные.
Напоминаем Вам, что доступ к модернизированным компонентам ФГИС Росаккредитации осуществляется по ссылке https://u.to/A53nEg Для наиболее корректной работы рекомендуется использовать Яндекс.Браузер или Google Chrome последних версий.
Руководство пользователя по работе с новыми компонентами опубликовано в личных кабинетах аккредитованных лиц. Ссылка на руководство находится в нижней части страницы Личного кабинета.
С уважением,
Федеральная служба по аккредитации
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| elizaveta19030901 | Дата: Вторник, 18.06.2019, 20:51 | Сообщение # 6558 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
| Добрый вечер!
Огромное спасибо всем, кто откликнулся по вопросу ведения двух или одного журналов. Еленарук, Вам отдельное Спасибо за разъяснение. Будем пытаться разрулить ситуацию.Добавлено (18.06.2019, 20:54)
---------------------------------------------
Цитата lab ( ) У нас тоже два журнала , лаборатории удалены друг от друга всего на 1 км. В каждой, как и у вас, своя нумерация протоколов, исключающая два одинаковых номера протоколов в масштабах ЛЦ, противоречия с ГОСТ 17025 нет, т.к. сохраняется уникальная идентификация каждого протокола. Личный кабинет один, и одна из лабораторий передает в виде таблицы реквизиты своих протоколов для отправки во ФГИС.
Все как и у нас на данный момент. Попробуем убедить руководство. Причем за прошедшие ПК и ПК-2 нареканий не было.
Спасибо!!!
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Среда, 19.06.2019, 08:15 | Сообщение # 6559 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) Прикрепляю статью из Журнала "Контроль качества продукции" 5/2019 на тему "Нормативно-правовое регулирование подготовки специалистов по отбору проб ". Возможно будет интересна
День добрый! Спасибо!
|
| |
| |
| Лана59 | Дата: Среда, 19.06.2019, 09:54 | Сообщение # 6560 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 124
Статус: Offline
| Цитата per4ikk ( ) Требования к измерительным приборам, в которой говориться, что СИ должны обеспечивать измерение температуры внутреннего воздуха в диапазоне от 5 до 40 °С и с предельным отклонением 0,1 °С.
Жесткие требования заложили. Как вариант использовать несколько моделей ТР-1 Термоприбора, правда ртутные, что не очень приятно, зато МПИ 3 года. Наверное дешевле будет чем ЛТ.
|
| |
| |
| lab | Дата: Среда, 19.06.2019, 10:38 | Сообщение # 6561 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 808
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) находясь на странице новостей нажать на кнопку в правом верхнем углу страницы: «Подписаться на новости», в открывшемся окне указать действующий адрес электронный почты и сохранить данные.
Мне подписаться не удалось, система повисала после нажатия кнопки "сохранить". Сделала три попытки после входа-выхода из системы:), наверное новости буду отслеживать, как и раньше...
|
| |
| |
| per4ikk | Дата: Среда, 19.06.2019, 11:45 | Сообщение # 6562 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 73
Статус: Offline
| Цитата Лана59 ( ) Как вариант использовать несколько моделей ТР-1 Термоприбора
Нам нужен переносной термометр, для измерения температуры в жилых помещениях, на территории заказчика. всегда пользовались метеоскопом, и тут такое...
|
| |
| |
| elenalab | Дата: Среда, 19.06.2019, 11:53 | Сообщение # 6563 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Коллеги, прошли ПК2+расширение, расскажу на что обращалось внимание:
1) Журнал выдачи приборов на отбор проб
2) Калибровка шприцов для ГЖХ/ВЭЖХ
3) Условия хранения элюентов
4) Измерение температуры окр. среды минимум 2 раза в день
5) Ознакомление с внешними НД и внутренними документами/инструкциями + учет копий внешних НД, а также внутренних
6) Корректирующие действия, если "не попали" по ВЛК
7) КД, если не попали по МСИ
по 6 и 7 пунктам - первоочередное: приостановка выдачи протоколов по данному показателю до выявления и устранения причины
8) Предупреждающие действия, записи по ним
9) Если сломался прибор: куда и что записываем и порядок действия
10) Отбор проб тоже подвергать контролю (т.е. проверяем правильность отбора проб)
11) проведение аудитов, записи
12) прослеживаемость измерений (от получения пробы до выдачи протокола)
13) обучение персонала, повышение квалификации
Сообщение отредактировал elenalab - Среда, 19.06.2019, 11:55 |
| |
| |
| galnig | Дата: Среда, 19.06.2019, 13:26 | Сообщение # 6564 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1059
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) Коллеги, прошли ПК2+расширение, расскажу на что обращалось внимание
Поздравляю, коллега! Как в целом была атмосфера при проверке? Контрольных проб много давали?
|
| |
| |
| elenalab | Дата: Среда, 19.06.2019, 14:29 | Сообщение # 6565 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Поздравляю, коллега! Как в целом была атмосфера при проверке? Контрольных проб много давали?
Спасибо!
У нас были очень адекватные эксперты, без крика и нервотрепки, все спокойно. Было 6 проб в области аккредитации и 2 пробы в расширяемой области
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 19.06.2019, 14:54 | Сообщение # 6566 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) прошли ПК2+расширение
Цитата elenalab ( ) У нас были очень адекватные эксперты, без крика и нервотрепки, все спокойно.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| kulxena | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:15 | Сообщение # 6567 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 111
Статус: Offline
| Добрый день, коллеги!
Нужен совет, или хотя бы направление в котором работать)
Если в лаборатории выполняются работы вне области аккредитации, то как это обозначить в РК, или каком-либо другом документе (ведь СМК распространяется на всю деятельность лаборатории)? И стоит ли это вообще где-то указывать? Наверно можно не показывать журналы вне области (самый простой вариант).
Лаборатория занимается производственным и экологическим контролем. Протоколы мы выдаем по требованию заказчика, обычно результаты остаются только в журналах. Иногда выполняем работы, которых нет в области аккредитации.
|
| |
| |
| Лана59 | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:17 | Сообщение # 6568 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 124
Статус: Offline
| Цитата per4ikk ( ) Нам нужен переносной термометр, для измерения температуры в жилых помещениях, на территории заказчика. всегда пользовались метеоскопом, и тут такое
Вспомнил еще вариант. Посмотрите Изтеха ТЦ-1200 с щупами, проконсультируйтесь с изготовителем, может подойдет такой вариант.
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:19 | Сообщение # 6569 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата per4ikk ( ) Мне подписаться не удалось, система повисала после нажатия кнопки "сохранить"
Аналогично:)
|
| |
| |
| irenlab | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:19 | Сообщение # 6570 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 186
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) Коллеги, прошли ПК2+расширение, расскажу на что обращалось внимание:
1) Журнал выдачи приборов на отбор проб
2) Калибровка шприцов для ГЖХ/ВЭЖХ
Добрый день! я вас поздравляю!!! нооо.... у меня вопрос а зачем калибровка шприцов??? у нас петля с автоматическим захватом... нам наверно не надо?
просто первый раз такое вижу (((((
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:22 | Сообщение # 6571 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) 2) Калибровка шприцов для ГЖХ/ВЭЖХ
Поздравляю!!! Калибровка? Не поверка?
|
| |
| |
| hohlovaulka78 | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:25 | Сообщение # 6572 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Уважаемые коллеги, скажите, пожалуйста, как Вы понимаете п 11.7 Приказа №11 :"В случае указания в документе возможности получения результата за пределами указанного диапазона определения ( с учетом разбавления/ концентрирования) , в оа допускается дополнительно указывать диапазон фактически определяемых значений показателей". То есть если методика аттестована на измерение чего , например, от 1 до 100 ( с учетом разбавления), то я могу сама дополнительно указать диапазон до 500?
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:25 | Сообщение # 6573 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата irenlab ( ) у нас петля с автоматическим захватом...
У нас тоже, но шприцы мы поверяем
|
| |
| |
| irenlab | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:27 | Сообщение # 6574 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 186
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) Цитата irenlab ()
у нас петля с автоматическим захватом...
У нас тоже, но шприцы мы поверяем
А зачем???
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Среда, 19.06.2019, 15:32 | Сообщение # 6575 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата irenlab ( ) А зачем???
Нас в своё время при метрологическом надзоре "заставили", мы спорить не стали
|
| |
| |
| moskovchukanton | Дата: Среда, 19.06.2019, 17:11 | Сообщение # 6576 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
| Добрый день, коллеги!
При смене руководителя ИЛ мы написали письмо во ФГИС о новом подключении пользователя и блокировки старой уч. записи.
Внесли изменения в личном кабинете во вкладке "Сведения о работниках". Нужно ли как-то вносить изменение в Реестр и если Да, то как?
Сообщение отредактировал moskovchukanton - Среда, 19.06.2019, 17:12 |
| |
| |
| elenalab | Дата: Среда, 19.06.2019, 17:23 | Сообщение # 6577 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Поздравляю Вас, коллеги. Искренне рада и надеюсь, что наш форум Вам хоть немного помог.
Спасибо! Очень помог и не раз!Добавлено (19.06.2019, 17:26)
---------------------------------------------
Цитата sk-jai ( )
Поздравляю!!! Калибровка? Не поверка?
шприцы у нас поверенные тоже, если петля с автоматическим захватом, то не нужно калибровать. Главное, чтобы поверка была действующая
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 19.06.2019, 17:33 | Сообщение # 6578 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Цитата kulxena ( ) Если в лаборатории выполняются работы вне области аккредитации, то как это обозначить в РК,...
Иногда выполняем работы, которых нет в области аккредитации.
На мой взгляд, самое важное, написать, что если осуществляются работы за пределами утвержденной области аккредитации, ссылка на аккредитацию в ФСА не допускается. Ну и написать что-то на предмет того, как Вы это не допускаете.
Остальное - на свое усмотрение, в зависимости от того, как у Вас это организовано.
Личное мнение - регистрировать измерения за рамками области аккредитации нужно (а как иначе Вы спишете хим. реактивы, расходники, трудозатраты?) А отчитываться в РА как Вы эти измерения проводите, не надо. По крайней мере до того, как задумаете ввести расширением области аккредитации.
Подчеркиваю, мнение личное.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 19.06.2019, 17:37 | Сообщение # 6579 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Цитата moskovchukanton ( ) При смене руководителя ИЛ мы написали письмо во ФГИС о новом подключении пользователя и блокировки старой уч. записи.
Внесли изменения в личном кабинете во вкладке "Сведения о работниках". Нужно ли как-то вносить изменение в Реестр и если Да, то как?
По нашим наблюдениям пользователи часто не заполняют карточку работника после его увольнения или перевода на другую должность, а именно не проставляют дату увольнения. А пока эта дата не проставлена система считает работника действующим.
Конкретно в Вашем случае, если Вы имеете в виду старую запись о Руководителе АЛ, то её Вы можете изменить самостоятельно в карточке аккредитованного лица.
И еще - "Для редактирования Вам должны быть доступны только некоторые поля вкладок: "Аккредитованное лицо" и "Заявитель".
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| oleikt | Дата: Среда, 19.06.2019, 18:08 | Сообщение # 6580 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 63
Статус: Offline
| Цитата irenlab ( ) у нас петля с автоматическим захватом Добавлено (19.06.2019, 18:17)
---------------------------------------------
Цитата moskovchukanton ( ) Нужно ли как-то вносить изменение в Реестр и если Да, то как |
| |
| |
| ivanovserzh-iva2018 | Дата: Среда, 19.06.2019, 18:33 | Сообщение # 6581 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| Добрый день, после прохождения ПК, получили приостановку. Отчет об устранении сдали, теперь ждем когда приедут сотрудники ФСА из Москвы(у нас выездная должна быть). Территориально мы находимся в Московской области. Подскажите сейчас через какое время примерно приезжают(интересует Центральный Федеральный округ) и за сколько по времени предупреждают о предстоящей проверке?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 19.06.2019, 20:10 | Сообщение # 6582 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Цитата ivanovserzh-iva2018 ( ) за сколько по времени предупреждают о предстоящей проверке?
36. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в абзацах втором и третьем подпункта 2 пункта 26 Административного регламента, аккредитованное лицо уведомляется Росаккредитацией, ее территориальным органом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом
PS. второй и третий абзац подпункта 2 пункта 26 - про случай угрозы жизни и здоровью или причинения вреда здоровью, т.е. не наши случаи, коллега.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| tanchik0bur | Дата: Среда, 19.06.2019, 20:45 | Сообщение # 6583 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 89
Статус: Offline
| Добрый день!
Цитата kulxena ( ) Если в лаборатории выполняются работы вне области аккредитации, то как это обозначить в РК, или каком-либо другом документе (ведь СМК распространяется на всю деятельность лаборатории)? И стоит ли это вообще где-то указывать? Наверно можно не показывать журналы вне области (самый простой вариант).
У нас работ вне области примерно столько же, сколько и в области. Журналы ведем одни. Регистрация проб общая. Ни разу замечаний не было. Главное чтобы Протоколы в области содержали только то, что в ней. В РК по поводу работ вне области у нас только указание в разделе "отчетность о результатах" - описание как именно выписываются протоколы на одну пробу в которой есть показатели как в ОА, так и вне ее (2 протокола выписываем, один со ссылкой на аттестат, второй идет приложением с дробным индексом и без ссылки).
Но у нас есть и второе РК именно для работ за пределами ОА (так и называется). В принципе они идентичны, различаются разделами отчетности, и во втором нет указания по ФГИС и по знаку аккредитации. Но ведем 2
|
| |
| |
| agridnikova | Дата: Четверг, 20.06.2019, 07:57 | Сообщение # 6584 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 170
Статус: Offline
| здравствуйте, коллеги!
Тоже есть вопрос по поводу элементов, которые за рамками ОА..
Как выдавать протокол?? Допускается ли в протоколе указывать сноску на данные компоненты - вне ОА...Или это только вариант выдачи 2х разных протоколов - один с ссылкой на аттестат с элементами в ОА, другой без ссылки и с элементами за областью.
Или мы можем разработать свою внутреннюю процедуру выдачи протоколов с элементами вне ОА..?
Как, вообще, к этому эксперты относятся?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Четверг, 20.06.2019, 08:00 | Сообщение # 6585 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Цитата tanchik0bur ( ) они идентичны, различаются разделами отчетности, и во втором нет указания по ФГИС и по знаку аккредитации.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| sk-jai | Дата: Четверг, 20.06.2019, 08:22 | Сообщение # 6586 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) шприцы у нас поверенные тоже, если петля с автоматическим захватом, то не нужно калибровать. Главное, чтобы поверка была действующая
Отлично, спасибо, всё в порядке))Добавлено (20.06.2019, 08:35)
---------------------------------------------
Цитата oleikt ( ) Конечно поверка не нужна.
Мы тоже не поверяли раньше шприцы для ВЭЖХ.
Но на пролшом метрологическом надзоре (не эксперты РА, а метрологи) я уяснила чётко. Микрошприц - это СИ, используя его, мы обязаны выполнять правила его эксплуатации, МПИ никто не отменял только потому, что нам не нужна поверка. Не хочешь поверять - акт длительного хранения и вывод из эксплуатации.
Я не призываю всех поверять шприцы)) Решать, конечно, каждому для себя.Добавлено (20.06.2019, 08:36)
---------------------------------------------
Цитата agridnikova ( ) Как выдавать протокол?? Допускается ли в протоколе указывать сноску на данные компоненты - вне ОА...Или это только вариант выдачи 2х разных протоколов - один с ссылкой на аттестат с элементами в ОА, другой без ссылки и с элементами за областью.
Только второй вариант - 2 разных документа.
|
| |
| |
| kulxena | Дата: Четверг, 20.06.2019, 09:17 | Сообщение # 6587 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 111
Статус: Offline
| tanchik0bur, Директор, спасибо за ответы!
|
| |
| |
| elenalab | Дата: Четверг, 20.06.2019, 09:44 | Сообщение # 6588 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Цитата oleikt ( ) Конечно поверка не нужна
Я бы не была так категорична. У нас в некоторых методиках ГЖХ/ВЭЖХ при расчетах используется объем шприца, поэтому в нашем случае, поверять нужно
|
| |
| |
| elya191 | Дата: Четверг, 20.06.2019, 11:16 | Сообщение # 6589 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 95
Статус: Offline
| Цитата elenalab ( ) Журналы ведем одни. Регистрация проб общая
А хранятся протоколы вне ОА в другой папке? Или вместе с основными?
|
| |
| |
| per4ikk | Дата: Четверг, 20.06.2019, 11:54 | Сообщение # 6590 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 73
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) аккредитованное лицо уведомляется Росаккредитацией, ее территориальным органом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом
В этой части я с вами Татьяна Ивановна согласна, но это касается только гос.контроля. А у коллеги только отчет направлен. А вот сам отчет об устранении несоответствий может рассматриваться Федеральной службой достаточно долго, сроков рассмотрения отчета нет.
И только после его рассмотрения, и принятия решения, в работу в ступает Приказ МЭР 499 "Административный регламент по исполнению Федеральной службой по аккредитации государственной функции по осуществлению федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц"
Далее тот же приказ МЭР 499:
48. Основанием для начала внеплановой выездной проверки является приказ Росаккредитации, ее территориального органа о проведении внеплановой выездной проверки
Получение АЛ этого приказа и является тем самым "за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом", и с момента получения этих документов, ждите в любой из 20 рабочих дней сотрудников ФСА. Предупреждать заранее по телефону или почте о визите никто не будет.
Сообщение отредактировал per4ikk - Четверг, 20.06.2019, 12:06 |
| |
| |
| oleikt | Дата: Четверг, 20.06.2019, 12:07 | Сообщение # 6591 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 63
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) Микрошприц - это СИ
Цитата elenalab ( ) У нас в некоторых методиках ГЖХ/ВЭЖХ при расчетах используется объем шприца  Добавлено (20.06.2019, 12:19)
---------------------------------------------
Цитата ivanovserzh-iva2018 ( ) Территориально мы находимся в Московской области. Подскажите сейчас через какое время примерно приезжают(интересует Центральный Федеральный округ) и за сколько по времени предупреждают о предстоящей проверке? |
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Четверг, 20.06.2019, 12:41 | Сообщение # 6592 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 931
Статус: Offline
| Цитата per4ikk ( ) А вот сам отчет об устранении несоответствий может рассматриваться Федеральной службой достаточно долго, сроков рассмотрения отчета нет.
А вот когда "в случае устранения аккредитованным лицом выявленного несоответствия его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, повлекшего за собой приостановление действия аккредитации, должностное лицо Росаккредитации, ее территориального органа" подготовит проект решения о возобновлении действия аккредитации не понятно. Когда это решение будет соответствующем образом оформлено и доведено до сведения аккредитованного лица - не ясно.
Есть утверждение (в приказе 499), что "В случае приостановления действия аккредитации срок устранения нарушений не может превышать срок приостановления действия аккредитации"
И есть пункт 75 - Срок приостановления действия аккредитации не может превышать трех месяцев со дня принятия Росаккредитацией, ее территориальным органом решения о приостановлении действия аккредитации.
Вот, пожалуй и всё...
А если с обязательным выездом "на место"? Когда именно (в течение трех месяцев со дня принятия решения о приостановлении) приедут "гости дорогие"?
|
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Четверг, 20.06.2019, 12:47 | Сообщение # 6593 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 931
Статус: Offline
| Коллеги, давно уже здесь кто-то выкладывал серьезную работу - сравнение Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации с требованиями к аккредитованному лицу из Критериев.
Помню даже, что делался вывод, что ничего не пропущено из Критериев - все, что там перечислено, Приказом №14 от 18 января 2019 г. внесено в перечень несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.
Побей меня курочка лапкой, не могу найти этого сравнивающего документа. Помогите найти, может быть кто-то себе его скачал? Мне не для баловства, а для дела надо, дорогие мои...
|
| |
| |
| per4ikk | Дата: Четверг, 20.06.2019, 13:57 | Сообщение # 6594 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 73
Статус: Offline
| Цитата Самарчанка ( ) Смотрим приказ 499 пункт 76.
Позвольте поспорить с вами. Для того, что бы нам применять приказ 499 надо попасть в стадию "федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц", а эта стадия начинается после получения приказа о внеплановой выездной проверке от ФСА (после которой в течении 20 рабочих дней и нагрянут "гости дорогие")
По указанному вами пункту, как мне кажется, ситуация немного сложнее, пункты с 67 по 79 приказа 499 говорят нам об отчетах, которые предоставляют АЛ по несоответствиям, выявленным в ходе государственного контроля, который проводится не на основании отчетов АЛ по несоответствиям выявленным в ходе ПК, а по жалобам и т.д. (п.26 приказа 499, ч. 2, ст. 27 ФЗ-412).
А если в ходе гос.контроля, инициированному по отчету об устранении несоответствий АЛ, сотрудниками ФСА будут выявлены несоответствия, то уже идет сразу прекращение действия аккредитации в соответствии с п.2 частью 3_1, статьи 27 412-ФЗ, поэтому п. 76 не возможно применить.
Рассмотрение самого отчета об устранении несоответствий, регламентируется ч.6, ст. 23.
|
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Четверг, 20.06.2019, 15:28 | Сообщение # 6595 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 931
Статус: Offline
| Цитата per4ikk ( ) Позвольте поспорить с вами... |
| |
| |
| av_sokolova | Дата: Четверг, 20.06.2019, 16:13 | Сообщение # 6596 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 15
Статус: Offline
| Цитата per4ikk ( ) Коллеги, нужна коллективная помощь...
Имеется ГОСТ 30494-2011 Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях, в нем п.6.9, табл. 8 Требования к измерительным приборам, в которой говориться, что СИ должны обеспечивать измерение температуры внутреннего воздуха в диапазоне от 5 до 40 °С и с предельным отклонением 0,1 °С.
Здравствуйте. у нас тоже есть в ОА этот ГОСТ. При документарной проверке, отсутствие СИ с данным отклонением, было нам выдано, как несоответствие. Закупили ЛТ-300 Госреестр № 61806-15. Производитель заверил, что для измерения газообразной среды (воздух) он подходит. Конструкция- электронный блок и датчик длинный, как термопара. При выездной аудиторов- устроило.
|
| |
| |
| per4ikk | Дата: Четверг, 20.06.2019, 16:40 | Сообщение # 6597 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 73
Статус: Offline
| Цитата av_sokolova ( ) Закупили ЛТ-300
Спасибо, что поделились! А напишите в личку по стоимости 
|
| |
| |
| Еленарук | Дата: Четверг, 20.06.2019, 19:20 | Сообщение # 6598 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 693
Статус: Offline
| Цитата Самарчанка ( ) Коллеги, давно уже здесь кто-то выкладывал серьезную работу - сравнение Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации с требованиями к аккредитованному лицу из Критериев.Помню даже, что делался вывод, что ничего не пропущено из Критериев - все, что там перечислено, Приказом №14 от 18 января 2019 г. внесено в перечень несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.
Татьяна Ивановна, это сообщение от 09.01.19 №4535 от galnig с таблицей в Экселе
http://biznes-ekspert.ru/forum/4-174-303
НО! скорее всего это относится к исходному варианту Приказа, а при опубликовании мы увидели немного другое.
Возможно, надо сверить с актуальным текстом
|
| |
| |
| Директор | Дата: Четверг, 20.06.2019, 20:41 | Сообщение # 6599 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7243
Статус: Offline
| Цитата Еленарук ( ) Возможно, надо сверить с актуальным текстом
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| tat_fed | Дата: Пятница, 21.06.2019, 10:26 | Сообщение # 6600 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 202
Статус: Offline
| ФГИС 1 у кого-то еще не работает кроме меня? 
|
| |
| |
|
