Подтверждение компетентности лаборатории
| |
Директор | Дата: Среда, 20.11.2019, 19:33 | Сообщение # 9851 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7094
Статус: Offline
| Цитата tanchik0bur ( ) В этом году на ПК эксперты объясняли, что свидетельства по профессии, выданные до 2012 (выход Закона об образовании), можно считать ДПО (при наличии там 250 ч конечно), те у кого "корочки" позднее 2012 - только стажеры. Коллеги, готовя курс обучения, о котором мы Вам все уши уже прожужжали, я в этом вопросе (ДПО - переподготовка, повышение квалификации) была вынуждена покопаться.. Мне кажется, "по 2013 год" включительно и "после 2012 года" появились от перемены статуса диплома о переподготовке. В прежнем законе об образовании, который действовал до 2013 года, была предусмотрена выдача дипломов о профессиональной переподготовке государственного образца. Однако госстандартов к программам дополнительного профобразования почти не было, и в действующей редакции закона формулировку «государственный образец» заменили на «установленный образец». В настоящее время людям выдают диплом о профессиональной переподготовке установленного образца. Отсюда, возможна одна реакция экспертов на дипломы государственного образца (по 2012 год включительно) и более осторожная к более поздним дипломам (с сентября 2013 года установленного образца)
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Lilami | Дата: Четверг, 21.11.2019, 03:06 | Сообщение # 9852 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 149
Статус: Offline
| Коллеги, есть ли среди вас те, кто используют лазерные анализаторы размеров частиц. Напишите, пжл, в личку
|
|
| |
darimavictorovna | Дата: Четверг, 21.11.2019, 04:36 | Сообщение # 9853 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 393
Статус: Offline
| Цитата violetmoonx7 ( ) не могу понять причем тут действующие или новые методики( У нас есть протокол с 20 показателями и следовательно мы в протоколе должны полностью расшифровать 20 используемых методик. Так Вы отвечали на вопрос no-discribe22, который был связан с Разъяснением от РА от 17.05.2018 г. "О возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих", поэтому я и пытаю Вас. Спасибо Вам, что поделились полезной информацией.
Сообщение отредактировал darimavictorovna - Четверг, 21.11.2019, 05:34 |
|
| |
darimavictorovna | Дата: Четверг, 21.11.2019, 05:00 | Сообщение # 9854 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 393
Статус: Offline
| В соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица вправе пройти процедуру актуализации области аккредитации при указании об этом в заявлении о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица. Меня это сбило с толку, т.к. мне читается, что это отдельная процедура, поэтому обратилась к РА. Они ответили письмом, но не на все вопросы. Можете почитать, кому интересно.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
|
|
| |
missmariana | Дата: Четверг, 21.11.2019, 10:12 | Сообщение # 9855 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 83
Статус: Offline
| Добрый день! Может кому-то будет интересна информация. Нашла у себя в "закромах"
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
|
|
| |
juprokhorova | Дата: Четверг, 21.11.2019, 10:23 | Сообщение # 9856 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 221
Статус: Offline
| Добрый день! Скажите, пожалуйста, лаборатории, которые занимаются химическим анализом воды . Во многих методиках в списке реактивов требуется спирт этиловый (или ректификованный) по ГОСТу. Поставщики реактивов отвечают, что спиртом не торгуют. Другие говорят, что для покупки спирта у нас должна быть лицензия (у нас её нет) Мы покупаем через десятых людей из-под полы без документов. Получается, официально в лаборатории спирта нет. Скажите, пожалуйста, как вы выходите из положения?
|
|
| |
missmariana | Дата: Четверг, 21.11.2019, 10:32 | Сообщение # 9857 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 83
Статус: Offline
| Цитата juprokhorova ( ) Добрый день! Скажите, пожалуйста, лаборатории, которые занимаются химическим анализом воды . Во многих методиках в списке реактивов требуется спирт этиловый (или ректификованный) по ГОСТу. Поставщики реактивов отвечают, что спиртом не торгуют. Другие говорят, что для покупки спирта у нас должна быть лицензия (у нас её нет) Мы покупаем через десятых людей из-под полы без документов. Получается, официально в лаборатории спирта нет. Скажите, пожалуйста, как вы выходите из положения? Закупаем спирт напрямую на заводах-изготовителях у производителей спирта. Никакой лицензии не требуется, единственное, вы должны будете отчитаться по приобретению спирта в Росалкоконтроль. Никто больше официально Вам спирт не поставит-мы это уже проходили, только производители. Узнайте, где у вас находится ближайший спиртзавод, созвонитесь с ними-они объяснят всю процедуру приобретения.
Сообщение отредактировал missmariana - Четверг, 21.11.2019, 10:38 |
|
| |
ellenium | Дата: Четверг, 21.11.2019, 11:06 | Сообщение # 9858 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 365
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день! у мен такой вопрос: если в ОА указаны "лишние" объекты по методике, на которые она не распространяется - можно ли их в ходе ПК с актуализацией ОА их убрать или нужно сокращаться на эти объекты до начала ПК?
|
|
| |
Marshinina | Дата: Четверг, 21.11.2019, 11:53 | Сообщение # 9859 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 349
Статус: Offline
| Цитата ellenium ( ) можно ли их в ходе ПК с актуализацией ОА их убрать или нужно сокращаться на эти объекты до начала ПК? нам на ПК эксперты сказали, что только через сокращение.
|
|
| |
missmariana | Дата: Четверг, 21.11.2019, 12:04 | Сообщение # 9860 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 83
Статус: Offline
| Цитата ellenium ( ) Коллеги, добрый день! у мен такой вопрос: если в ОА указаны "лишние" объекты по методике, на которые она не распространяется - можно ли их в ходе ПК с актуализацией ОА их убрать или нужно сокращаться на эти объекты до начала ПК? Только через сокращение. Сделайте это до ПК, и Вам спокойнее и со стороны экспертов вопросов не будет.
Сообщение отредактировал missmariana - Четверг, 21.11.2019, 12:05 |
|
| |
ellenium | Дата: Четверг, 21.11.2019, 12:16 | Сообщение # 9861 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 365
Статус: Offline
| Цитата Marshinina ( ) нам на ПК эксперты сказали, что только через сокращение.
Цитата missmariana ( ) Только через сокращение. Сделайте это до ПК, и Вам спокойнее и со стороны экспертов вопросов не будет. Спасибо!
|
|
| |
marmille2013 | Дата: Четверг, 21.11.2019, 12:49 | Сообщение # 9862 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
| Добрый вечер. Хотела попросить помощи по описанию п.6.4.6-6.4.8. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 Когда я буду описывать эти пункты и буду говорить про поверку мне ничего потом не скажут. Скажите, как у вас описаны. данные разделы. Не знаю,как их правильно положить на бумагу.Заранее спасибо.
Сообщение отредактировал marmille2013 - Пятница, 22.11.2019, 07:11 |
|
| |
Irinalaborat | Дата: Четверг, 21.11.2019, 12:50 | Сообщение # 9863 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 292
Статус: Offline
| Здравствуйте, коллеги. Увязла в неопределенностью. Большинство МИ, которые мы используем, содержат стандартные показатели погрешности. Можно ли продолжать пользоваться ими, или мы должны для всех МИ рассчитывать неопределенность? Есть МИ (старые ГОСТ), в которых вообще нет никаких погрешностей, мы их рассчитывали сами при внедрении. Сейчас ведем контрольные карты, по конрольным картам считаем те же показатели повт-ти, точности, прецизионности. Должны ли мы теперь для всех этих методик рассчитывать неопределенность?Спасибо
|
|
| |
elenalab | Дата: Четверг, 21.11.2019, 14:13 | Сообщение # 9864 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 115
Статус: Offline
| Цитата Irinalaborat ( ) Здравствуйте, коллеги. Увязла в неопределенностью. Большинство МИ, которые мы используем, содержат стандартные показатели погрешности. Можно ли продолжать пользоваться ими, или мы должны для всех МИ рассчитывать неопределенность? Есть МИ (старые ГОСТ), в которых вообще нет никаких погрешностей, мы их рассчитывали сами при внедрении. Сейчас ведем контрольные карты, по конрольным картам считаем те же показатели повт-ти, точности, прецизионности. Должны ли мы теперь для всех этих методик рассчитывать неопределенность?Спасибо
Присоединяюсь к вашему вопросу. Нашла вот такой пример расчета неопределенности, может быть кому-то пригодится: https://profilab.by/primer-rascheta-neopredelennosti-izmereniya#ex1
|
|
| |
Nadyaleb | Дата: Четверг, 21.11.2019, 14:13 | Сообщение # 9865 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Цитата ssss ( ) Цитата Nadyaleb () Коллеги, добрый день! Сегодня в личный кабинет ФГИС 2 я попала и даже отправила несколько сведений о выданных протоколах. Эти протоколы я заполняла на основе шаблона, т.е. сведения о заказчике у нас уже были внесены, теперь мне нужно изменить заказчика, но, нажимая кнопку выбрать в графе наименование ЮЛ, система мне традиционно предлагает окошки для ввода ИНН и т.д. После ввода ИНН начинает светиться кнопка "Найти", но нажать я на нее не могу. Как же мне изменить заказчика?Если протокол имеет статус данные отправлены, изменения запрещены. Возможно отменить протокол с неправильным заказчиком с заполнением обязательных полей ФГИС-2 и создать новый протокол с новой датой .
Вы меня не совсем поняли. У нас заказчик практически не меняется (мы заводская лаборатория) и все протоколы мы вносим по шаблону: используем кнопку "создать на основе", т.е изменяем сведения только в ячейках содержащие номер и даты, и наименование объекта - заказчик остаётся неизменным. Но сейчас мне требуется внести сведения о протоколе выданном другому заказчику и я не могу в соответствующей форме ввести сведения о нем (при вводе ИНН нового заказчика нет возможности нажать на кнопку "Найти", при этом она (кнопка) светится синим, но нажать на нее не получается. Т.е получается, что я не могу отправить сведения о протоколах выданных любому другому заказчику, кроме того который у нас постоянный.
|
|
| |
galnig | Дата: Четверг, 21.11.2019, 14:43 | Сообщение # 9866 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1031
Статус: Offline
| Цитата Nadyaleb ( ) т.е изменяем сведения только в ячейках содержащие номер и даты, и наименование объекта - заказчик остаётся неизменным. Но сейчас мне требуется внести сведения о протоколе выданном другому заказчику и я не могу в соответствующей форме ввести сведения о нем (при вводе ИНН нового заказчика нет возможности нажать на кнопку "Найти", при этом она (кнопка) светится синим, но нажать на нее не получается. Т.е получается, что я не могу отправить сведения о протоколах выданных любому другому заказчику, кроме того который у нас постоянный. Добрый день. Создайте новый протокол. Сегодня ФГИС 2 просто "летает"!
|
|
| |
Nadyaleb | Дата: Четверг, 21.11.2019, 14:56 | Сообщение # 9867 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Добрый день. Создайте новый протокол. Сегодня ФГИС 2 просто "летает"!
спасибо! Попробовала, действительно сегодня все работает, во вторник - никак не хотел принимать наши данные.
|
|
| |
laska | Дата: Четверг, 21.11.2019, 15:57 | Сообщение # 9868 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 59
Статус: Offline
| Добрый день. Подскажите, где (как) в блоке "Участие в МСИ" ФГИС2 можно прикрепить скан актуализированных план выполнения МСИ?
|
|
| |
w4ter19 | Дата: Четверг, 21.11.2019, 16:10 | Сообщение # 9869 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 58
Статус: Offline
| Цитата tanatova ( ) А теперь эксперты РА проверяют реактивы по списку из методики. Я прям в сомнении, либо устранить несуществующее, либо доказать отсутствие.
На последнем ПК (в августе) эксперт проверяла наличие всех реактивов по списку, независимо от того используем мы их или нет ( у нас ПНД Ф и ГОСТы). Отсутствие хотя бы одного влекло за собой несоответствие. Так что закупайте все реактивы из методик. С каждым ПК требования ужесточаются.
|
|
| |
ellenium | Дата: Четверг, 21.11.2019, 17:05 | Сообщение # 9870 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 365
Статус: Offline
| Цитата laska ( ) Подскажите, где (как) в блоке "Участие в МСИ" ФГИС2 можно прикрепить скан актуализированных план выполнения МСИ? во фгис-2 план прикреплять не надо. заполняете в отдельном блоке каждое мси: план и выполнение, вносите данные о протоколах ил отмене мси, прикрепить свидетельство можно.
|
|
| |
yanabeskrovnaya | Дата: Четверг, 21.11.2019, 17:19 | Сообщение # 9871 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Добрый день! Помогите разобраться, запуталась, подаю заявку на сокращение области, действую по доверенности от руководителя юрлица. как правильно я должна написать в заявлении руководитель юрлица и свою фамилию, или свою должность указать, как в доверенности прописано?? и такой же вопрос по сокращаемой области я могу ее подписать или руководитель должен? Извините, если глупый вопрос)
|
|
| |
hohlovaulka78 | Дата: Четверг, 21.11.2019, 19:01 | Сообщение # 9872 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата w4ter19 ( ) Отсутствие хотя бы одного влекло за собой несоответствие Как именно звучит несоответствие?
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 21.11.2019, 19:26 | Сообщение # 9873 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7094
Статус: Offline
| Коллеги, в предверии Нового года снова на электронку посыпались вопросы о пакетной загрузке протоколов. Люлди опасаются, что ФГИС-1 с Нового года закроют, и придется отправлять через ФГИС-2 информацию по протоколам "в рукопашку".. Сегодня получила ответ. Официальный загрузчик будет (фактически та же пакетная загрузка, но более правильная).
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
yanabeskrovnaya | Дата: Пятница, 22.11.2019, 01:15 | Сообщение # 9874 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Добрый день! Помогите разобраться, запуталась, подаю заявку на сокращение области, действую по доверенности от руководителя юрлица. как правильно я должна написать в заявлении руководитель юрлица и свою фамилию, или свою должность указать, как в доверенности прописано?? и такой же вопрос по сокращаемой области я могу ее подписать или руководитель должен? Извините, если глупый вопрос)
|
|
| |
darimavictorovna | Дата: Пятница, 22.11.2019, 05:09 | Сообщение # 9875 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 393
Статус: Offline
| Цитата yanabeskrovnaya ( ) Добрый день! Помогите разобраться, запуталась, подаю заявку на сокращение области, действую по доверенности от руководителя юрлица. как правильно я должна написать в заявлении руководитель юрлица и свою фамилию, или свою должность указать, как в доверенности прописано?? и такой же вопрос по сокращаемой области я могу ее подписать или руководитель должен? Если я правильно поняла Ваш пост, то Вы собираетесь подавать заявление на сокращение в бумажном виде? По последним известным мне новостям сейчас РА принимает теперь все заявления только в электронном виде, подаваемые через ЛК ФГИС РА. В электронном виде за Вас заявление составит сама система, Вам останется прикрепить сокращаемую область ОА. Вы можете подписать и ОА, и заявление. Вы в ОА прописываете свою должность и свое ФИО. Насчет электронного заявления, нужно определиться на кого оформлен ЛК и соответственно его подписывать. Если Вы подписывать будете заявление, то обязательно прикрепите скан своей доверенности. Например, у меня ЮЛ находится в другом городе, поэтому в заявлении ставлю галочку, что оно подписывается по доверенности, потому что ЛК оформлен на подпись руководителя нашей организации.
|
|
| |
alekssandra2013 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 06:47 | Сообщение # 9876 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 78
Статус: Offline
| Цитата darimavictorovna ( ) то обязательно прикрепите скан своей доверенности Только смотрите чтобы формат скана был правильный (черно-белый, 300х300 вроде бы). Нам пришел отказ на сокращение из-за того что файл доверенности был поврежден (от сканировали в цветном варианте и он не прошел в системе).
|
|
| |
marmille2013 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 07:12 | Сообщение # 9877 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
| Добрый вечер. Хотела попросить помощи по описанию п.6.4.6-6.4.8. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 Когда я буду описывать эти пункты и буду говорить про поверку мне ничего потом не скажут. Скажите, как у вас описаны. данные разделы. Не знаю,как их правильно положить на бумагу.Заранее спасибо.
|
|
| |
galnig | Дата: Пятница, 22.11.2019, 07:36 | Сообщение # 9878 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1031
Статус: Offline
| Цитата w4ter19 ( ) На последнем ПК (в августе) эксперт проверяла наличие всех реактивов по списку, независимо от того используем мы их или нет ( у нас ПНД Ф и ГОСТы). Отсутствие хотя бы одного влекло за собой несоответствие. Так что закупайте все реактивы из методик. С каждым ПК требования ужесточаются. Добрый день! Такие проверки уже давно и это вполне объяснимо - как же без реактива выполнять требование методики?
|
|
| |
sk-jai | Дата: Пятница, 22.11.2019, 07:40 | Сообщение # 9879 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Официальный загрузчик будет (фактически та же пакетная загрузка, но более правильная). Хорошая новость! Даже отличная)) Спасибо! Вот и новогодние чудеса:)
Добавлено (22.11.2019, 07:48) ---------------------------------------------
Цитата marmille2013 ( ) Добрый вечер. Хотела попросить помощи по описанию п.6.4.6-6.4.8. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 Когда я буду описывать эти пункты и буду говорить про поверку мне ничего потом не скажут. Скажите, как у вас описаны. данные разделы. Не знаю,как их правильно положить на бумагу.Заранее спасибо. Я начала со слов: "К применению в лаборатории допускаются исправные и поверенные средства измерений..." и далее про поверку, план и т.д. Не увидела кардинальных изменений требований, даже и менять особо ничего не стала
Сообщение отредактировал sk-jai - Пятница, 22.11.2019, 07:50 |
|
| |
galnig | Дата: Пятница, 22.11.2019, 08:27 | Сообщение # 9880 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1031
Статус: Offline
| Коллеги, подскажите, пожалуйста, по плану ВА. У нас был составлен план по старому 17025. Сейчас, я так понимаю, нужно план переделать по новому 17025. Только в голове картинка не складывается каким образом это сделать - актуализировать старый план или провести внеплановый аудит по всем пунктам нового госта? У нас с сентября уже все документы смк должны быть по новому госту? Тогда сентябрь - декабрь должен быть проведен внеплановый аудит?
|
|
| |
iv4novaes | Дата: Пятница, 22.11.2019, 09:22 | Сообщение # 9881 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 15
Статус: Offline
| Цитата hohlovaulka78 ( ) https://profilab.by/primer-rascheta-neopredelennosti-izmereniya#ex1 Думаю, что 21 пункт Критериев.
|
|
| |
lxndrst | Дата: Пятница, 22.11.2019, 09:38 | Сообщение # 9882 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 162
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Такие проверки уже давно и это вполне объяснимо - как же без реактива выполнять требование методики? Многие методики используются на несколько объектов и (или) несколько показателей. При этом реактивы прописаны единым списком. Логично обеспечивать реактивами только те показатели и объекты, которые есть в области аккредитации, а не бездумно покупать все подряд, а потом утилизировать не распаковывая.
|
|
| |
bggsav | Дата: Пятница, 22.11.2019, 10:34 | Сообщение # 9883 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 206
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Официальный загрузчик будет (фактически та же пакетная загрузка, но более правильная). Добрый день, я правильно понимаю, что речь идет о ФГИС-2 ? Официальный загрузчик будет для ФГИС-2 для всех типов "исследования", в том числе для "продукции" ?
|
|
| |
sk-jai | Дата: Пятница, 22.11.2019, 11:05 | Сообщение # 9884 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата galnig ( ) Коллеги, подскажите, пожалуйста, по плану ВА. У нас был составлен план по старому 17025. Сейчас, я так понимаю, нужно план переделать по новому 17025. Только в голове картинка не складывается каким образом это сделать - актуализировать старый план или провести внеплановый аудит по всем пунктам нового госта? У нас с сентября уже все документы смк должны быть по новому госту? Тогда сентябрь - декабрь должен быть проведен внеплановый аудит? Передо мной стоит тот же вопрос... План я решила выпустить в редакции № 2, начало действия - с октября. А что делать дальше? Мне верным решением кажется за 3 месяца провести аудит по всей системе, но так неохота... И ничего другого придумать не могу. Может Вы предложите что-нибудь?
|
|
| |
galnig | Дата: Пятница, 22.11.2019, 11:09 | Сообщение # 9885 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1031
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) но так неохота... Дело даже не в этом. Просто физически времени на все не хватает. У меня тоже пока других вариантов нет. Может коллеги подключатся к обсуждению?
|
|
| |
sk-jai | Дата: Пятница, 22.11.2019, 11:09 | Сообщение # 9886 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата lxndrst ( ) Многие методики используются на несколько объектов и (или) несколько показателей. При этом реактивы прописаны единым списком. Логично обеспечивать реактивами только те показатели и объекты, которые есть в области аккредитации, а не бездумно покупать все подряд, а потом утилизировать не распаковывая. Да, логично. Поэтому на этапе внедрения МИ важно тщательно прописывать какие реактивы, оборудование и т.д. не относятся к Вашему методу. На ПК показываете протокол верификации и вопросы отпадают.
|
|
| |
Ксюнчик | Дата: Пятница, 22.11.2019, 11:31 | Сообщение # 9887 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 89
Статус: Offline
| sk-jai, никто нас не обязывал проводить внутренний аудит всей СМК. Когда вы писали новое РК, вы наверное проводили сравнительную характеристику ГОСТов. И указывали критерии изменений. Вот и провести до конца года можно те проверки, где критерий будет серьезным. Я так и поступила. С сентября актуализировала план аудитов, и поставила те элементы СМК, где были серьезные изменения.
|
|
| |
sk-jai | Дата: Пятница, 22.11.2019, 11:48 | Сообщение # 9888 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата Ксюнчик ( ) sk-jai, никто нас не обязывал проводить внутренний аудит всей СМК. Кстати, да! В ГОСТе - запланированные интервалы... Меня смутил пункт приказа по переходу - проведение внутреннего аудита СМК. Я почему-то сразу прочитала, что нужно будет все пункты СМК скопом проверять, так меня это и гнетёт
Сообщение отредактировал sk-jai - Пятница, 22.11.2019, 11:49 |
|
| |
hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 11:51 | Сообщение # 9889 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) Да, логично. Поэтому на этапе внедрения МИ важно тщательно прописывать какие реактивы, оборудование и т.д. не относятся к Вашему методу. На ПК показываете протокол верификации и вопросы отпадают. А на каком основании я могу вычленить из перечня то, что мне надо и то, что не надо в работе? Где границы верификации для аттестованной методики? Взять ту же ПНДФ БПК - там внутри всё так намешано-перемешано, что вообще не разобрать, что и к чему имеет отношение.
|
|
| |
missmariana | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:05 | Сообщение # 9890 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 83
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) Передо мной стоит тот же вопрос... План я решила выпустить в редакции № 2, начало действия - с октября. А что делать дальше? Мне верным решением кажется за 3 месяца провести аудит по всей системе, но так неохота... И ничего другого придумать не могу. Может Вы предложите что-нибудь? Внесли изменения в Программу и график ВА, т.е. оформили в виде нового документа. Оставшиеся, не проведенные ВА, проводим в соответствии с новым ГОСТом. Внесли дополнительно в программу аудит по рискам и по всей СМ (по крайней мере видно, что необходимо изменить, что дополнить...)
|
|
| |
Korneev5Vit | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:07 | Сообщение # 9891 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 458
Статус: Offline
| Цитата bggsav ( ) Добрый день, я правильно понимаю, что речь идет о ФГИС-2 ? Официальный загрузчик будет для ФГИС-2 для всех типов "исследования", в том числе для "продукции" ? Подробностей, пока я так понимаю пока нет , будут позже. Как только что-то появиться Татьяна Ивановна обязательно проинформирует.
|
|
| |
sk-jai | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:08 | Сообщение # 9892 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата hohlovaulka78 ( ) А на каком основании я могу вычленить из перечня то, что мне надо и то, что не надо в работе? Ну, как правило, это очевидно - что надо, а что не надо. Если есть сомнения или не можете разобраться, тогда лучше иметь из списка всё, что указано в МИ.
Цитата hohlovaulka78 ( ) Где границы верификации для аттестованной методики? В моём понимании именно эти границы мы и должны установить в своём СМКДобавлено (22.11.2019, 12:10) ---------------------------------------------
Цитата missmariana ( ) Внесли изменения в Программу и график ВА, т.е. оформили в виде нового документа. Оставшиеся, не проведенные ВА, проводим в соответствии с новым ГОСТом. Внесли дополнительно в программу аудит по рискам и по всей СМ (по крайней мере видно, что необходимо изменить, что дополнить...) Спасибо! Тоже хороший вариант
|
|
| |
missmariana | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:10 | Сообщение # 9893 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 83
Статус: Offline
| Цитата missmariana ( ) А на каком основании я могу вычленить из перечня то, что мне надо и то, что не надо в работе? Где границы верификации для аттестованной методики? Взять ту же ПНДФ БПК - там внутри всё так намешано-перемешано, что вообще не разобрать, что и к чему имеет отношение. Согласна, только в процессе наработки понимаешь, что некоторые реактивы и не нужны, т.к. может и мешающих факторов нет и т.п. Поэтому экспертам надо постараться донести почему мы эти реактивы не используем. Хотя, согласна, бывает очень сложно это сделать(((
|
|
| |
Самарчанка | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:17 | Сообщение # 9894 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 937
Статус: Offline
| Цитата bggsav ( ) Добрый день, я правильно понимаю, что речь идет о ФГИС-2 ? Да, про ФГИС-2. Когда это "свершится", не будет оснований делать исключений (это я так думаю, как поступит ФСА не могу сказать). Надеюсь, что один из основных принципов аккредитации нарушать не станут. Поторопилась я с доброй вестью, не узнала подробностей, но не судите строго - во-первых, в последнее время не больно-то с нами делятся планами, перспективами, поэтому любой "крошке" информации рады, к тому же у некоторых коллег уже "голова трясется" от того, что ФГИС-1 могут вот-вот отменить...
|
|
| |
hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:28 | Сообщение # 9895 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) В моём понимании именно эти границы мы и должны установить в своём СМК Просто по большому счёту большая часть лабораторий работает в конечном счёте на сферу ГРОЕИ, а значит, мои границы -это 102 ФЗ и п.7.2.1.7 ГОСТ 17025 и полное соответствие написанному в методике без отклонений.
|
|
| |
Lab16 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:50 | Сообщение # 9896 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
| galnig, времени действительно не хватает. Но мы идем тем же путем. С октября по декабрь закрываем план аудита на старому ГОСТу. Там осталось всего несколько пунктов. А с октября новый План, согласно которому в декабре проводим аудит по всем пунктам ГОСТа 17025-2019.
|
|
| |
sk-jai | Дата: Пятница, 22.11.2019, 12:59 | Сообщение # 9897 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 347
Статус: Offline
| Цитата hohlovaulka78 ( ) Просто по большому счёту большая часть лабораторий работает в конечном счёте на сферу ГРОЕИ, а значит, мои границы -это 102 ФЗ и п.7.2.1.7 ГОСТ 17025 и полное соответствие написанному в методике без отклонений. Согласна. Но ведь я и не про отклонения говорила, а о тех случаях, когда в тексте одной МИ собраны разные пути/способы анализа. По крайней мере изначальный вопрос мною был понят именно так. Если это не так, прошу прощения.
|
|
| |
hohlovaulka78 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 13:25 | Сообщение # 9898 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 271
Статус: Offline
| Цитата sk-jai ( ) я и не про отклонения говорила, а о тех случаях, когда в тексте одной МИ собраны разные пути/способы анализа Да, именно так, это я уже о другом.
|
|
| |
yanabeskrovnaya | Дата: Пятница, 22.11.2019, 15:03 | Сообщение # 9899 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Цитата darimavictorovna ( ) сли я правильно поняла Ваш пост, то Вы собираетесь подавать заявление на сокращение в бумажном виде? По последним известным мне новостям сейчас РА принимает теперь все заявления только в электронном виде, подаваемые через ЛК ФГИС РА. В электронном виде за Вас заявление составит сама система, Вам останется прикрепить сокращаемую область ОА. Вы можете подписать и ОА, и заявление. Вы в ОА прописываете свою должность и свое ФИО. Насчет электронного заявления, нужно определиться на кого оформлен ЛК и соответственно его подписывать. Если Вы подписывать будете заявление, то обязательно прикрепите скан своей доверенности. Например, у меня ЮЛ находится в другом городе, поэтому в заявлении ставлю галочку, что оно подписывается по доверенности, потому что ЛК оформлен на подпись руководителя нашей организации. Спасибо за ответ!!!!Добавлено (22.11.2019, 15:04) ---------------------------------------------
Цитата alekssandra2013 ( ) олько смотрите чтобы формат скана был правильный (черно-белый, 300х300 вроде бы). Нам пришел отказ на сокращение из-за того что файл доверенности был поврежден (от сканировали в цветном варианте и он не прошел в системе). Спасибо!!!!!Добавлено (22.11.2019, 15:53) ---------------------------------------------
Цитата yanabeskrovnaya ( ) сли я правильно поняла Ваш пост, то Вы собираетесь подавать заявление на сокращение в бумажном виде? По последним известным мне новостям сейчас РА принимает теперь все заявления только в электронном виде, подаваемые через ЛК ФГИС РА. В электронном виде за Вас заявление составит сама система, Вам останется прикрепить сокращаемую область ОА. Вы можете подписать и ОА, и заявление. Вы в ОА прописываете свою должность и свое ФИО. Насчет электронного заявления, нужно определиться на кого оформлен ЛК и соответственно его подписывать. Если Вы подписывать будете заявление, то обязательно прикрепите скан своей доверенности. Например, у меня ЮЛ находится в другом городе, поэтому в заявлении ставлю галочку, что оно подписывается по доверенности, потому что ЛК оформлен на подпись руководителя нашей организации. А печать организации на сокращаемую область надо ставить? Или ее тоже можно электронной подписью подписать и все?
|
|
| |
snm34 | Дата: Пятница, 22.11.2019, 18:11 | Сообщение # 9900 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| Добрый вечер! Вопрос про прекурсоры при ПК. Нам сказали, что эксперты при ПК проверяют журналы по ведению прекурсоров. Разве это не относиться к другой проверке, например наркоконтроля. Причем здесь аккредитация и прекурсоры? На обучении эксперт тоже сказал, что с этого начинается ПК в лаборатории? Но насколько это верно. Руководитель лаборатории теперь боится, что будет уголовная статья
|
|
| |
|