Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Среда, 22.01.2025, 14:56 | Сообщение # 8251 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата constanta ( ) Коллеги, что такое область технической компетенции и в каком документе СМ это может найти отражение? И каким документом при этом следует руководствоваться? Когда вообще появилось это понятие? Существует ли где-то конкретное требование о существовании такого документа в СМ ИЛ? Может быть, все гораздо проще, чем кажется и мы все это имеем, только называется это по другому? СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.2 от сентября 2024 ПОЛИТИКА Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 04.1-9.0023 Версия 01 от февраля 2024 РУКОВОДСТВО по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации ILAC-P9:01/2024 Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации
|
|
| |
constanta | Дата: Среда, 22.01.2025, 15:24 | Сообщение # 8252 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.2 от сентября 2024 ПОЛИТИКА Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 04.1-9.0023 Версия 01 от февраля 2024 РУКОВОДСТВО по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации ILAC-P9:01/2024 Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации Именно эти документы вводят понятие "область технической компетенции" и определяют, что это такое?
|
|
| |
Директор | Дата: Среда, 22.01.2025, 15:43 | Сообщение # 8253 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Ни в одном из перечисленных выше документов я не нашла "область технической компетентности" как термин. В ILAC-P9:01/2024 этот термин звучит в тесте документа, но как термин не фигурирует. По первому дню обучения экспертов вот что я Вам, коллеги, скажу - если принять то, что в первый день было сказано, МСИ без аккредитованного провайдера надежно "похоронили". А то, что там говорили про "достаточную" периодичность проведения проверок квалификации (с аккредитованными провайдерами) меня лично повергло в шок... Весь день вчера говорили о содержании забугорных документов и по ним объясняли на что эксперты должны обратить внимание, проверяя наши лаборатории. Негативных впечатлений от услышанного столько, что не описать цензурными словами...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
KoSem | Дата: Среда, 22.01.2025, 15:46 | Сообщение # 8254 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 14
Статус: Offline
| Коллеги, добрый день. У меня вопрос про погрешность/неопределенность и выдачу результата. Чуть ранее здесь обсуждалась эта тема, нооо .... В большей части ПНДФ в разделе "Оформление результатов" есть фраза "Числовые значения результата измерений оканчиваются цифрой того же разряда, что и значение показателя точности методики измерений (абсолютной погрешности измерений, с числом значащих цифр не более двух). С числом значащих цифр не более двух .... , читая дословно в погрешности я могу написать не более двух цифр. Ну, например у меня погрешность получилась 23,3, т.е. в числе у меня уже три цифры , получается с десятыми я выдать результат не могу? Скажите мне, что я ошибаюсь.
|
|
| |
constanta | Дата: Среда, 22.01.2025, 15:56 | Сообщение # 8255 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.2 от сентября 2024 ПОЛИТИКА Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 04.1-9.0023 Версия 01 от февраля 2024 РУКОВОДСТВО по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации ILAC-P9:01/2024 Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации Именно эти документы вводят понятие "область технической компетенции" и определяют, что это такое?Цитата Директор ( ) Ни в одном из перечисленных выше документов я не нашла "область технической компетентности" как термин. В ILAC-P9:01/2024 этот термин звучит в тесте документа, но как термин не фигурирует. По первому дню обучения экспертов вот что я Вам, коллеги, скажу - если принять то, что в первый день было сказано, МСИ без аккредитованного провайдера надежно "похоронили". А то, что там говорили про "достаточную" периодичность проведения проверок квалификации (с аккредитованными провайдерами) меня лично повергло в шок... Весь день вчера говорили о содержании забугорных документов и по ним объясняли на что эксперты должны обратить внимание, проверяя наши лаборатории. Негативных впечатлений от услышанного столько, что не описать цензурными словами...
|
|
| |
constanta | Дата: Среда, 22.01.2025, 15:57 | Сообщение # 8256 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Страшно от прочтения этих документов, а от Ваших слов еще страшнее)) Но, все же ждем вашего мнения по поводу услышанного...
|
|
| |
marusay147 | Дата: Среда, 22.01.2025, 16:31 | Сообщение # 8257 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 113
Статус: Offline
| Цитата KoSem ( ) Скажите мне, что я ошибаюсь Нет, не ошибаетесь.
Сообщение отредактировал marusay147 - Среда, 22.01.2025, 16:33 |
|
| |
aksanabratan | Дата: Среда, 22.01.2025, 17:12 | Сообщение # 8258 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Ни в одном из перечисленных выше документов я не нашла "область технической компетентности" как термин. В ILAC-P9:01/2024 этот термин звучит в тесте документа, но как термин не фигурирует. По первому дню обучения экспертов вот что я Вам, коллеги, скажу - если принять то, что в первый день было сказано, МСИ без аккредитованного провайдера надежно "похоронили". А то, что там говорили про "достаточную" периодичность проведения проверок квалификации (с аккредитованными провайдерами) меня лично повергло в шок... Весь день вчера говорили о содержании забугорных документов и по ним объясняли на что эксперты должны обратить внимание, проверяя наши лаборатории. Негативных впечатлений от услышанного столько, что не описать цензурными словами... Вот в это и дело, понятие ОТК приведено в Приложении 2 к СМ №03.1-1.0008 Версия 03.2 Сентябрь 2024 года, а оно с отметкой "справочное" фундамент для принятия обоснованных решений, вот и спрос будет с нас - Лабораторий. А стремится мы все равно должны по этой Политике участвовать в ПК и/ или МСИ для каждого используемого метода испытаний и для каждой характеристики. Хотелось бы понять какие документы надо разработать к этой Политике, например: 1. ОТК 2. Перечень критериев оценки периодичности участия в ПК/МСИ 2. План ПК (МСИ) на год согласно выделенной ОТК, с указанием реальных провайдеров и указанием критериев периодичности участия. 3. План ПК (МСИ) на 5 лет (цикл аккредитации) по ОТК. (и вообще такой нужен?!)...........и
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Среда, 22.01.2025, 17:30 | Сообщение # 8259 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Ни в одном из перечисленных выше документов я не нашла "область технической компетентности" как термин. В ILAC-P9:01/2024 этот термин звучит в тесте документа, но как термин не фигурирует. Коллега не спрашивала про термит. Был вопрос что такое область технической компетенции и в каком документе есть отражение. Отражение есть в этих документах. Можно почитать и сделать какие-то для себя выводы
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Среда, 22.01.2025, 17:32 | Сообщение # 8260 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата constanta ( ) Именно эти документы вводят понятие "область технической компетенции" и определяют, что это такое? Был вопрос что такое область технической компетенции и в каком документе есть отражение. Отражение есть в этих документах. Можно почитать и сделать какие-то для себя выводы
|
|
| |
Директор | Дата: Среда, 22.01.2025, 19:17 | Сообщение # 8261 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) Был вопрос что такое область технической компетенции и в каком документе есть отражение. Отражение есть в этих документах. Можно почитать и сделать какие-то для себя выводы Правильно, это я не допоняла вопрос.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
50tatiana | Дата: Четверг, 23.01.2025, 09:32 | Сообщение # 8262 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 20
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Кто у меня учился, знает, что мои подходы в изложении проблемы "стоят" на том как сделать, а не поумничать и "запугать"... И мне есть что сказать про ОТК, ПК/МСИ На всю страну естественно "вещать" не хочется - "спасибо" не дождешься, а еще ведь не понравится, что надо разные бумажки переписывать, делать, на меня же и "обидятся", раскритикуют. Моя личная проблема сейчас в том, что не умею я ни через скайп, ни через ТГ организовать вебинар для "своих".
Татьяна Ивановна включите меня малый совет по послушать про ОТК,ПК/МСИ пожалуйста! Начала работать с ОТК и вопрос за вопросом!
|
|
| |
constanta | Дата: Четверг, 23.01.2025, 10:09 | Сообщение # 8263 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) Коллега не спрашивала про термит. Был вопрос что такое область технической компетенции и в каком документе есть отражение. Отражение есть в этих документах. Можно почитать и сделать какие-то для себя выводы
Доброе утро! Спасибо большое за ответ и пояснение. Конечно, сделать какие-то выводы можно, но для меня все равно, все очень размыто, нет конкретики. И все-таки, хотелось бы знать, существует ли где-то четкое определение термина ОТК, чтобы не было разночтений? И мы не были, как слепые котята, как говорила коллега выше. И еще размышления на эту тему: как согласуется рекомендация Росаккредитации определить ОТК с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019? И на каком основании ИЛ могут влепить несоответствие, если эта пресловутая ОТК не будет документально оформлена?
|
|
| |
constanta | Дата: Четверг, 23.01.2025, 10:16 | Сообщение # 8264 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Кто у меня учился, знает, что мои подходы в изложении проблемы "стоят" на том как сделать, а не поумничать и "запугать"... И мне есть что сказать про ОТК, ПК/МСИ На всю страну естественно "вещать" не хочется - "спасибо" не дождешься, а еще ведь не понравится, что надо разные бумажки переписывать, делать, на меня же и "обидятся", раскритикуют. Моя личная проблема сейчас в том, что не умею я ни через скайп, ни через ТГ организовать вебинар для "своих". У моего исполнительного директора (Надежды Михайловны) уже голова кругом от моих задумок... Организатора нет, коллеги.
Татьяна Ивановна, спасайте!!! Без Вас мы не разберемся...
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Четверг, 23.01.2025, 11:35 | Сообщение # 8265 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата constanta ( ) Доброе утро! Спасибо большое за ответ и пояснение. Конечно, сделать какие-то выводы можно, но для меня все равно, все очень размыто, нет конкретики. Не только Вы, к сожалению. Пол страны сейчас, как "слепые котята". Нас топят, а мы пытаемся выплыть и барахтаемся
|
|
| |
marusay147 | Дата: Четверг, 23.01.2025, 11:39 | Сообщение # 8266 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 113
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) Пол страны сейчас, как "слепые котята" Думаете другая половина смогла перевести эти документы на человеческий? Вряд-ли...
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Четверг, 23.01.2025, 13:06 | Сообщение # 8267 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата marusay147 ( ) Думаете другая половина смогла перевести эти документы на человеческий? Вряд-ли... За всех сказать не могу Вдруг, кому-то всё понятно
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 23.01.2025, 13:59 | Сообщение # 8268 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата constanta ( ) И еще размышления на эту тему: как согласуется рекомендация Росаккредитации определить ОТК с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019? И на каком основании ИЛ могут влепить несоответствие, если эта пресловутая ОТК не будет документально оформлена? Попробую объяснить, коллега, в чем собака порылась... Согласно пункту 6 статьи 13 ФЗ-412 "Критерии аккредитации могут включать в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации. Национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации." Читаем выделенный текст и убеждаемся, что ФСА имеет право на создание неких руководств, обязательны для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации. Т.е. ФСА имеет право (согласно пункту 6 ст. 13 ФЗ-412) выпускать Руководства, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами. Вот ФСА (полагаю, именно на этом основании) и выпустило то, что выпустило. В числе множества вот это: СМ № 03.1-1.0018 Версия 01.3 Декабрь 2024 г. РУКОВОДСТВО по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации; СМ N 04.1-1.0019. Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Версия 01.1. Сентябрь 2024 г.; СМ № 04.1-9.0023 Версия 01. Февраль 2024 г. РУКОВОДСТВО по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации (ILAC P9:01/2024, IDT) и до кучи (тут ФСА с названием "промахнулась", создав не руководство, а политику) СМ № 03.1-1.0008 ПОЛИТИКА Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации (версия 03.2). Получается, что три выше обозначенных "Руководства" согласно пункту 6 ст. 13 ФЗ-412 обязательны для соблюдения. "Условно спорным" является только СМ № 03.1-1.0008 ПОЛИТИКА... Почему условно спорным, а потому что спорить никто не будет: ни ФСА, ни аккредитованные лица и тем более заявители (у последних даже формально нет никаких прав перед аккредитующим органом). В Критерии аккредитации внесен ГОСТ 17025, обязательный для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации... Вот и получается, что не соблюдая перечисленные выше Руководства (и Политику тоже), заявитель, аккредитованное лицо получит не соответствие 7.7.2 ГОСТ 17025, как минимум. Потому что ФСА разъясняла-разъясняла через руководства (и даже политику), умаялась вся, а мы не смогли или не захотели её (ФСА) послушаться.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Четверг, 23.01.2025, 15:37 | Сообщение # 8269 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) ISO/IEC 17025-2019. Версия 01.1. Сентябрь 2024 г.; Татьяна Ивановна, а что за новая версия ISO/IEC 17025-2019? Не слышала. Пропустила?
|
|
| |
Эми | Дата: Четверг, 23.01.2025, 16:36 | Сообщение # 8270 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 21
Статус: Offline
| Это СМ N 04.1-1.0019. версия 01.1. сентябрь 2024, а не ГОСТ 17025-2019 слава Богу!)))
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 23.01.2025, 19:49 | Сообщение # 8271 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата Ivanova-2005_71 ( ) Татьяна Ивановна, а что за новая версия ISO/IEC 17025-2019? Не слышала. Пропустила? То же слушали курс? Впечатлены? Я чуть умом не тронулась... Комментарии, коллеги, будут позже, надо остыть, успокоиться по возможности. По поводу ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вопроса не поняла. ... А дошло! Про версию - относится к СМ N 04.1-1.0019
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Четверг, 23.01.2025, 21:05 | Сообщение # 8272 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| По поводу обучения. Без обидняков, коллеги. Лектор говорит, что для того чтобы ИЛ установила периодичность проведения ПК (с аккредитованным провайдером) или МСИ (без аккредитованного) лаборатория должна сначала найти провайдера, а потом посмотреть что он рекомендует в своих программах. В смысле какую периодичность проведения этого платного ПК или МСИ провайдер считает подходящей. И дальше она говорит - это минимальная периодичность. Вот лаборатория и должна от этой минимальной установить приемлемую у себя, опираясь на риски, которые ИЛ у себя выявила. И если риск высок (например, человек, работавший с конкретной методикой, уволился и приняли другого или методика сложна, или объект нестабилен - там много возможных "или"), периодичность надо усиливать, т.е. делать чаще, чем хочет провайдер, которого лаборатория нашла. А провайдер, коллеги, как правило, ставит периодичность 1 раз в год или 2 раза в год. Может и чаще, Вы сами знаете, коллеги. Это же деньги! Им-то чем чаще, тем лучше... Так вот лектор заявляет (на всю страну!!!), что ИЛ не имеет права делать реже, чем хочет провайдер и даже обязана найти у себя причину, чтобы делать чаще. Тогда она (ИЛ) докажет, что с рисками действительно поработала и учла их, установив периодичность участия в ПК/МСИ чаще, чем хотел бы провайдер. И, если ИЛ этого не сделает, ей (ИЛ) будет трудно доказать эксперту почему она этого не сделала. А значит, по мнению лектора, это будет несоответствием. Нравится, коллеги? Вот и мне не нравится. Это при том, что Политике ФСА написано, что периодичность участия определяет лаборатория (не провайдер и даже не ФСА, как раньше они нам писали - каждый год сколько можешь, но за пять лет все методы из ОА должны охватить), опираясь на анализ рисков работы с той или иной методикой (точнее областью технической компетентности)… Не училась в этой организации (не буду называть в какой) ни разу и в дальнейшем не стану этого делать. Даже, если с чем-то не смогу самостоятельно разобраться (не дай Бог). Теперь послушайте меня, коллеги, в плане котраргументов это важно. 1. О Политике СМ N 04.1-1.0019, которая вроде как через Руководство СМ N 04.1-1.0019 "стала" обязательной к применению, что спорно, потому что упоминане какого либо документа в Руководстве не делает этот документ обязательным к исполнению. 2. Даже в Политике СМ № 03.1-1.0008 указано, что уровень участия (ПК или МСИ или другой альтернативный метод) и периодичность определяет ИЛ на основе выявленных рисков при работе с той или иной методикой (точнее ОТК). 3. Теперь о Руководстве СМ N 04.1-1.0019 (я про ссылку на Политику СМ N 04.1-1.0019 сейчас хочу объяснить). а) в соответствии с пунктом 6 статьи 13 ФЗ-412 Руководство СМ N 04.1-1.0019 обязательно к применению всеми аккредитованными лицами. Однако, документы такого уровня (руководства, разъяснения) не могут содержать требований, расширяющих или искажающих обязательные требования. Т.е. ссылку на СМ № 03.1-1.0008 в СМ N 04.1-1.0019 мы с Вами видим и понимаем, что написанное в ней не является обязательным, носит рекомендательный характер. Это написано на случай, если ПРИДЕТСЯ "БОДАТЬСЯ". "Бодаться" никому не хочется, поэтому постараемся переписать свои РК так, чтобы и овцы были целы, и волки сыты.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Marshinina | Дата: Пятница, 24.01.2025, 07:51 | Сообщение # 8273 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 359
Статус: Offline
| Коллеги, доброе утро! Подскажите, есть аккредитованный провайдер, но у него интересующий нас метод идет как пилотная программа и проводится без ссылки на аттестат аккредитации. И объект, по которому проводится МСИ у нас не в области, а метод в области. Можем ли мы без получения от экспертов по шапке поучаствовать в этим МСИ? Других аккредитованных провайдеров по этому методу в стране нет.
|
|
| |
Ivanova-2005_71 | Дата: Пятница, 24.01.2025, 10:24 | Сообщение # 8274 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 524
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Лектор говорит, что для того чтобы ИЛ установила периодичность проведения ПК (с аккредитованным провайдером) или МСИ (без аккредитованного) лаборатория должна сначала найти провайдера, а потом посмотреть что он рекомендует в своих программах. В смысле какую периодичность проведения этого платного ПК или МСИ провайдер считает подходящей. И дальше она говорит - это минимальная периодичность. Вот лаборатория и должна от этой минимальной установить приемлемую у себя, опираясь на риски, которые ИЛ у себя выявила. И если риск высок (например, человек, работавший с конкретной методикой, уволился и приняли другого или методика сложна, или объект нестабилен - там много возможных "или"), периодичность надо усиливать, т.е. делать чаще, чем хочет провайдер, которого лаборатория нашла. А провайдер, коллеги, как правило, ставит периодичность 1 раз в год или 2 раза в год. Разве провайдер в своих ППК устанавливает периодичность? Он лишь указывает период проведения ПК/МСИ, чтобы лаборатории могли выбрать, когда им удобнее принять участие, сверив с графиком отпусков специалистов, периодической поверкой оборудования, нагрузкой по работе, периодом прохождения процедур аккредитации, ПК, РОА.... Бред какой-то. Татьяна Ивановна, если не затруднит, напишите в личку ФИО этого эксперта и обучающую организацию. Не хочется тратить деньги и время на такое обучение
|
|
| |
Irinalaborat | Дата: Пятница, 24.01.2025, 10:29 | Сообщение # 8275 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 301
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Лектор говорит, что для того чтобы ИЛ установила периодичность проведения ПК (с аккредитованным провайдером) или МСИ (без аккредитованного) лаборатория должна сначала найти провайдера, а потом посмотреть что он рекомендует в своих программах. В смысле какую периодичность проведения этого платного ПК или МСИ провайдер считает подходящей. И дальше она говорит - это минимальная периодичность. Можно узнать, что за лектор, чтобы случайно не попасть к нему на обучение? У одного провайдера проходят МСИ тысячи лабораторий. У одной лаборатории 1000 протоколов по показателю, у другой - 1 в 2 года, одни вчера методику увидели, а другие работают по ней 15 лет и т.д., и что у них должна быть одинаковая периодичность МСИ? То что провайдер по одному показателю 4 раза в год проводит МСИ означает только, что показатель популярный, и каждая лаборатория участвует когда ей удобно.
|
|
| |
Irinalaborat | Дата: Пятница, 24.01.2025, 10:33 | Сообщение # 8276 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 301
Статус: Offline
| Цитата Irinalaborat ( ) Так вот лектор заявляет (на всю страну!!!), что ИЛ не имеет права делать реже, чем хочет провайдер и даже обязана найти у себя причину, чтобы делать чаще. А как можно делать чаще, чем предлагает провайдер? Даешь МСИ каждый день!
|
|
| |
jm_dim | Дата: Пятница, 24.01.2025, 11:17 | Сообщение # 8277 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 23
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Попробую объяснить, коллега, в чем собака порылась... Согласно пункту 6 статьи 13 ФЗ-412 "Критерии аккредитации могут включать в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации. Национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации." Читаем выделенный текст и убеждаемся, что ФСА имеет право на создание неких руководств, обязательны для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации. Т.е. ФСА имеет право (согласно пункту 6 ст. 13 ФЗ-412) выпускать Руководства, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами. Татьяна Ивановна, п.6. ст.13 говорит о том, что эти стандарты должны быть в самих критериях, критерии соответственно проходят проверку Минюста и после этого становятся обязательными для всех. Просто взять и сделать что-то обязательным без проверки Минюста невозможно, это нарушение законодательства. В свое время Росстандарт грешил такими документами, делал их обязательными без согласования с Минюстом, потом спустя какое-то время их отменяли.
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 11:30 | Сообщение # 8278 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата Marshinina ( ) есть аккредитованный провайдер, но у него интересующий нас метод идет как пилотная программа и проводится без ссылки на аттестат аккредитации. И объект, по которому проводится МСИ у нас не в области, а метод в области. Можем ли мы без получения от экспертов по шапке поучаствовать в этим МСИ? Других аккредитованных провайдеров по этому методу в стране нет. Можете, но в СМК такой вариант нужно вписать и действовать четко по написанному. Не забудьте приписочку сделать, что у Вас в лаборатории принят один язык - государственный в РФ (чтобы отсеять и даже не искать иностранцев) И еще - собрать доказательства того, что провайдер единственный в своем роде. Приготовьте также внутренние документы, которыми Вы принимаете такое решение (с обоснованием, единственный провайдер, имеющий в настоящее время только пилотную программу, результаты работы будут без ссылки на аккредитацию в ФСА. Лаборатория допускает риск работы в рамках МСИ, принимая во внимание, что общая компетентность организации, как провайдера, по ГОСТ 17043 подтверждена ФСА)
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 11:47 | Сообщение # 8279 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата Irinalaborat ( ) Можно узнать, что за лектор, чтобы случайно не попасть к нему на обучение? Извините, нет. Есть закон о защите чести и достоинства. По пасть под него легко...
Цитата Irinalaborat ( ) У одного провайдера проходят МСИ тысячи лабораторий. У одной лаборатории 1000 протоколов по показателю, у другой - 1 в 2 года, одни вчера методику увидели, а другие работают по ней 15 лет и т.д., и что у них должна быть одинаковая периодичность МСИ? То что провайдер по одному показателю 4 раза в год проводит МСИ означает только, что показатель популярный, и каждая лаборатория участвует когда ей удобно Вот это Вы в СМ лаборатории и напишите и сделаете это, когда будите проводить анализ и устанавливать уровень участия и периодичность.
Цитата Irinalaborat ( ) А как можно делать чаще, чем предлагает провайдер? Даешь МСИ каждый день! Вопросы задавать не позволялось, но предполагаю, что ответили бы так - есть же и другие провайдеры. И это правда. Вчера посмотрела, их АЖ 24 на всю страну...
Цитата jm_dim ( ) Татьяна Ивановна, п.6. ст.13 говорит о том, что эти стандарты должны быть в самих критериях, критерии соответственно проходят проверку Минюста и после этого становятся обязательными для всех. Просто взять и сделать что-то обязательным без проверки Минюста невозможно, это нарушение законодательства. Я-то в курсе, коллега. Меня убеждать не надо. Но мы видим Руководство СМ N 04.1-1.0019, Политику СМ № 03.1-1.0008 и узнали, что для проверяющих прошел двухдневный курс по инициативе аккредитующего органа. Делаем вывод, что будет что-то новое в проверках и пытаемся понять к чему готовится та сторона. Такая у нас здесь задача. Валерьянку пить "ведрами", говорить о нарушении ФЗ-247 - это уж точно придется. Чтобы до инсультов дело не дошло, пытаемся здесь как-то понять и подстраховаться.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Marshinina | Дата: Пятница, 24.01.2025, 12:04 | Сообщение # 8280 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 359
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) И это правда. Вчера посмотрела, их АЖ 24 на всю страну...
А по нефтехимии аж целых ЧЕТЫРЕ!!! Гигантское количество!!
|
|
| |
Marshinina | Дата: Пятница, 24.01.2025, 12:50 | Сообщение # 8281 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 359
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) что ответили бы так - есть же и другие провайдеры.
Мне на прошлом ПК так и сказали, я плохо искала провайдеров
|
|
| |
constanta | Дата: Пятница, 24.01.2025, 13:01 | Сообщение # 8282 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) В Критерии аккредитации внесен ГОСТ 17025, обязательный для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации... Вот и получается, что не соблюдая перечисленные выше Руководства (и Политику тоже), заявитель, аккредитованное лицо получит не соответствие 7.7.2 ГОСТ 17025, как минимум. Потому что ФСА разъясняла-разъясняла через руководства (и даже политику), умаялась вся, а мы не смогли или не захотели её (ФСА) послушаться. Большое спасибо, Татьяна Ивановна, просто очень благодарна Вам за такой подробный, понятный, развернутый ответ. Теперь степень сопротивления понизилась))
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 13:17 | Сообщение # 8283 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата Marshinina ( ) Мне на прошлом ПК так и сказали, я плохо искала провайдеров Теперь ещё "круче", Политика "велит": В случае невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лаборатория должна уведомить национальный орган по аккредитации об указанном (см. пункт 5.7) Т.е. не найдя аккредитованного провайдера (уместного и применимого), переходя к поиску "товарищей по несчастью" для междусобойчика или привлечения аккредитованного провайдера, но не подходяшего под наши потребности, мы должны как-то уведомить аккредитующий орган. Как, когда именно, в какой форме - не написали. Ну и ладно, будем писать на общий адрес для обращений. Раз к нам так, мы "прокукарекаем, а там хоть солнце не вставай". Отправим письмо, сделаем скрин, что отправили и копию отправленного у себя сохраним.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 13:19 | Сообщение # 8284 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Коллеги, кто имеет ссылку на информацию о провайдерах Аналитики? Поделитесь, пожалуйста. Хочу всех доступных в РФ собрать.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 13:32 | Сообщение # 8285 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Удручает пункт 7.3 Политики, коллеги: 7.3. Росаккредитация при анализе результатов ПК и (или) МСИ, альтернативных методов мониторинга достоверности результатов деятельности осуществляет оценку доказательств компетентности провайдера ПК или организаций, являющейся организатором МСИ, с учетом пунктов 5.3, 5.4, 6.3 и 7.1 настоящей Политики, а также обоснованности применяемого альтернативного метода и способности указанного метода обеспечить достоверность результатов. В переводе на понятный это, очевидно. значит, что РА (или эксперт на ГУ? Он же назначенец ФСА - не понятно кто именно штатные работники ФСА или назначенный эксперт) будет ждать от нас доказательств компетентности не только аккредитованного провайдера (сама РА ведь не знает действующий провайдер или нет), но и организации, являющейся организатором МСИ... Коллеги, интересно каких доказательств про организаторов МСИ от нас ждать учили на "том" курсе для экспертов? Я скажу. Шпарили по бумажке ИЛАК, которую я прикрепляю к этому посту. На меня не ругайтесь, делюсь тем, что узнала. Законно/незаконно, приемлемо или нет - не ко мне, дорогие мои.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/ Регистрация
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Marshinina | Дата: Пятница, 24.01.2025, 14:17 | Сообщение # 8286 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 359
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Коллеги, кто имеет ссылку на информацию о провайдерах Аналитики? Поделитесь, пожалуйста. Хочу всех доступных в РФ собрать.
https://aac-analitica.ru/laboratorij.html В правом верхнем углу скачайте ексель файл.
|
|
| |
constanta | Дата: Пятница, 24.01.2025, 14:22 | Сообщение # 8287 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) "Бодаться" никому не хочется, поэтому постараемся переписать свои РК так, чтобы и овцы были целы, и волки сыты. Вот это и есть самое сложное, переписать РК и СМК так, чтобы никто не мог на за что зацепиться...
|
|
| |
constanta | Дата: Пятница, 24.01.2025, 14:52 | Сообщение # 8288 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Вот еще вопрос: можем ли мы, в целях минимизации рисков при проведении ПК (проверки квалификации) и при условии, что выбранный нами провайдер реализует программу проведения ПК один раз в год, пройти проверку квалификации у другого провайдера? Или нужно только у одного провайдера проходить?
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 15:02 | Сообщение # 8289 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата Marshinina ( ) https://aac-analitica.ru/laboratorij.html В правом верхнем углу скачайте ексель файл. Спасибо, коллега. Доказательств поиска провайдеров прибавилось.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 15:12 | Сообщение # 8290 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата constanta ( ) можем ли мы, в целях минимизации рисков при проведении ПК (проверки квалификации) и при условии, что выбранный нами провайдер реализует программу проведения ПК один раз в год, пройти проверку квалификации у другого провайдера? Или нужно только у одного провайдера проходить? В Политике написано, что сами ищем, сами выбираем, договариваемся, сами план составляем... А раз план наш внутренний документ, мы в него вправе внести изменение, не спрашивая ни у кого разрешения. Решили другого провайдера пригласить? Ваше право. Вносите изменения в план ПК/МСИ. Только не забудьте изменение обосновать, так и напишите, с целью минимизации рисков при проведении ПК (проверки квалификации) и в связи с тем, что изначально выбранный нами провайдер реализует программу проведения ПК один раз в год, пройти проверку квалификации у такого-то провайдера. Ну, и дальше про то, что аккредитация у "новенького" действующая, что область аккредитации соответствует Вашим задачам (лучше прямо из Политики переписать)
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
Директор | Дата: Пятница, 24.01.2025, 15:15 | Сообщение # 8291 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7149
Статус: Offline
| Цитата constanta ( ) Вот это и есть самое сложное, переписать РК и СМК так, чтобы никто не мог на за что зацепиться... Это да. Я полтора месяца эти "кружева вязала" в РК по заказу одной лаборатории.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
|
| |
constanta | Дата: Пятница, 24.01.2025, 15:32 | Сообщение # 8292 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 46
Статус: Offline
| Цитата Директор ( ) Это да. Я полтора месяца эти "кружева вязала" в РК по заказу одной лаборатории. Научите нас "кружева вязать", Татьяна Ивановна)) Ждем вебинара...
Цитата Директор ( ) В Политике написано, что сами ищем, сами выбираем, договариваемся, сами план составляем... А раз план наш внутренний документ, мы в него вправе внести изменение, не спрашивая ни у кого разрешения. Решили другого провайдера пригласить? Ваше право. Вносите изменения в план ПК/МСИ. Только не забудьте изменение обосновать, так и напишите, с целью минимизации рисков при проведении ПК (проверки квалификации) и в связи с тем, что изначально выбранный нами провайдер реализует программу проведения ПК один раз в год, пройти проверку квалификации у такого-то провайдера. Ну, и дальше про то, что аккредитация у "новенького" действующая, что область аккредитации соответствует Вашим задачам (лучше прямо из Политики переписать) Спасибо!!!
|
|
| |
|