Среда, 18.06.2025, 02:09
Приветствую Вас, Гость!

Вход | Регистрация

Бизнес-эксперт
[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.
IrinalaboratДата: Среда, 17.05.2023, 16:01 | Сообщение # 5751
Группа: Пользователи
Сообщений: 332
Статус: Offline
Цитата marusay147 ()
А можно цитату из ГОСТ?

п.7 ГОСТа, оформление рез-тов, запах и привкус-в баллах, при превышении норматива -характер.

Добавлено (17.05.2023, 16:09)
---------------------------------------------

Цитата Директор ()
Мне важно знать: нужно ли было напомнить Вам о необходимости актуализации СМК в связи с введением приказа МЭР № 24?

То, что нужно актуализировать понятно, а вот как актуализировать - вопрос. wacko Написать, что обязуемся соответствовать политике и все? Как ее внедрять? В МСИ мы и раньше участвовали, еще что от нас требуется? Непонятно ничего...
 
JulieДата: Среда, 17.05.2023, 16:13 | Сообщение # 5752
Группа: Пользователи
Сообщений: 6
Статус: Offline
Добрый день. Подскажите пожалуйста необходимо ли отправлять во ФГИС протокола, выданные при расширении без ссылки на аттестат аккредитации?
 
marusay147Дата: Среда, 17.05.2023, 17:03 | Сообщение # 5753
Группа: Пользователи
Сообщений: 133
Статус: Offline
Цитата Irinalaborat ()
п.7 ГОСТа, оформление рез-тов, запах и привкус-в баллах, при превышении норматива -характер.

Цитата:

"7 Оформление результатов анализа

Результаты анализа регистрируют в протоколе испытаний, который оформляют в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025, при этом протокол испытаний должен содержать:
.......
- результаты определений, выраженные для запаха, вкуса и привкуса в баллах, при превышении норматива - с указанием характеристики обнаруженного запаха, вкуса и привкуса,..."


Мы не восприняли это положение ГОСТа как ограничение на указание характера запаха/вкуса/привкуса в случае непревышения норматива в баллах.

Если есть превышение норматива в баллах, то протокол испытаний должен содержать указание характеристики обнаруженного запаха, вкуса и привкуса - как-то так.

Если нет превышения норматива в баллах, то протокол испытаний может содержать указание характеристики обнаруженного запаха, вкуса и привкуса.

Может, потому что не запрещено.


Сообщение отредактировал marusay147 - Среда, 17.05.2023, 19:20
 
ДиректорДата: Среда, 17.05.2023, 21:36 | Сообщение # 5754
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата marusay147 ()
Если честно, то я так ничего и не поняла.
Точнее, не поняла, как этот приказ связан с нашей лабораторией?
Как приказ МЭР № 24 связан с лабораторией:
- не медицинской;
- не занимающейся оценкой соответствия;
- органа инспекции;
- органа по валидации и верификации парниковых газов;
- не провайдера МСИ;
- не работающей с оружием?

Цитата Irinalaborat ()
То, что нужно актуализировать понятно, а вот как актуализировать - вопрос. wacko Написать, что обязуемся соответствовать политике и все? Как ее внедрять? В МСИ мы и раньше участвовали, еще что от нас требуется? Непонятно ничего...

Существенные изменения в НПА об аккредитации обязывают актуализировать СМ. Это, вижу, стало понятно. Как и говорила на вебинаре, в разделе РК "Нормативно-правовые документы" добавить название "третьей" Политики ИЛАК. Дальше в разделе об обеспечении достоверности результатов, (по пункту 7.7.2 ГОСТа 17025-2019, подпункт "b") дописать, что для обеспечения достоверности результатов лаборатория использует a) участие в проверках квалификации,
b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
Участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации, проводится в соответствии с Р 1323565.1.038-2021. Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации, утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации». Т.е. техническая компетентность может быть продемонстрирована успешным участием в межлабораторных сличениях, которые организовываются для целей, отличных от ПК в их самом строгом смысле. Лаборатория ООО "Лютик" по собственной инициативе сравнивает результаты двух и более лабораторий (в скобках, коллеги, текст для Вас - см. пункт 3.1. Р 1323565.1.038-2021).
Там же не забудьте, коллеги, дописать (по пункту 3.2. Р 1323565.1.038-2021), что "до получения аккредитации", я бы вписала еще что и при РОА (потому что считаю РОА = маленькая аккредитация) лаборатория принимает на себя обязательство представить доказательства удовлетворительного участия в проверке квалификации или в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации, а именно в проведенных по собственной инициативе сравнениях результатов лабораторий (не менее двух) в заявляемой области аккредитации.

А в отношении пункта 3.6. Р 1323565.1.038-2021, коллеги, я бы посоветовала во внутреннем локальном документе, которым объявляется о необходимости актуализации СМ в связи с изменениями в НПА (как минимум это изменения в Критериях аккредитации), дописать еще один пункт - составить и направить в ФСА письмо-запрос о практической реализации пункта 3.6. Р 1323565.1.038-2021.
Потом, когда запрос отправите, приложить его к приказу, а потом еще и ответ туда же.
Мне кажется, что с формальной стороны "прикопаться" к Вам будет не возможно.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
elleniumДата: Среда, 17.05.2023, 23:42 | Сообщение # 5755
Группа: Пользователи
Сообщений: 377
Статус: Offline
Татьяна Ивановна и Надежда Михайловна, спасибо большое за вебинар и напоминание про приказ 24, а главное за подсказку и направление, как эти изменения реализовать. Коллеги, подскажите, пожалуйста: сейчас осталась возможность прохождения ПК+РОА? или нужно на РОА подаваться отдельно? в конфигураторе при заполнении области выбираем или ПК или РОА. Как тогда подаваться на совмещение? если осталась эта возможность, как формировать две области? соединять в одну?
 
ilab17025Дата: Четверг, 18.05.2023, 07:34 | Сообщение # 5756
Группа: Пользователи
Сообщений: 196
Статус: Offline
Доброго всем утра! Коллеги, нужен Ваш совет.
Собираемся расшириться на методику определения хлороформа в воде (ГЖХ). Область применения методики-питьевые, природные и сточные воды. Как в объекты включить воду бассейнов? Это использование методики за областью ее применения? Или все таки вода бассейнов=вода питьевая (централизованных систем водоснабжения)?
И если все таки за областью применения методики, то каким образом оформить валидацию?
Буду очень признательна за помощь!
 
Lab16Дата: Четверг, 18.05.2023, 08:57 | Сообщение # 5757
Группа: Пользователи
Сообщений: 121
Статус: Offline
Цитата Irinalaborat ()
смотря, что у вас указано в ОА. У нас было "запах" диапазон 0-5 баллов. На последнем ПК эксперт заставила нас изменить на "интенсивность запаха" на основании того, что диапазон указан в баллах. Значит мы можем определять только интенсивность, а не характер.

Спасибо за ответ!
В том то и дело, что в области пока ничего нет. Я только готовлю ОА на расширение. И не знаю, как указать качественный диапазон, так как все наши заказчики хотят видеть в протоколе не только баллы, но и какой запах)

Добавлено (18.05.2023, 09:01)
---------------------------------------------

Цитата marusay147 ()
В области аккредитации:

Документ, устанавливающий правила и методы исследований (испытаний), измерений - ГОСТ Р 57164-2016 (п. 5.8.1)
Наименование объекта --------------------------------------------------------------------------- Вода питьевая, вода природная
Код ОКПД 2 ---------------------------------------------------------------------------------------- "-"
Код ТН ВЭД ЕАЭС ---------------------------------------------------------------------------------- "-"
Определяемая характеристика (показатель) --------------------------------------------------- запах при 20 *С (интенсивность)
Диапазон определения ---------------------------------------------------------------------------- (0 - 5) баллов

Определяемая характеристика (показатель) --------------------------------------------------- запах при 60 *С (интенсивность)
Диапазон определения ---------------------------------------------------------------------------- (0 - 5) баллов


О! Очень информативно!
А я в ОА почему-то указала Приложение 1 (а не пункт методики), где указана таблица с запахами. Чтобы н анее ориентироваться
 
galnigДата: Четверг, 18.05.2023, 09:32 | Сообщение # 5758
Группа: Пользователи
Сообщений: 1058
Статус: Offline
Цитата Директор ()
нужно ли было напомнить Вам о необходимости актуализации СМК в связи с введением приказа МЭР № 24?

Очень важно, Татьяна Ивановна! Спасибо!
 
IrinalaboratДата: Четверг, 18.05.2023, 09:50 | Сообщение # 5759
Группа: Пользователи
Сообщений: 332
Статус: Offline
Цитата marusay147 ()
Если нет превышения норматива в баллах, то протокол испытаний может содержать указание характеристики обнаруженного запаха, вкуса и привкуса

Я разве писала, что ГОСТ запрещает Вам указывать характер запаха в протоколе? Я написала, "т.к. ГОСТ требует указывать характер только при превышении ПДК", поэтому мы не указывали.

Добавлено (18.05.2023, 09:54)
---------------------------------------------

Цитата Директор ()
Существенные изменения в НПА об аккредитации обязывают актуализировать СМ.

Татьяна Ивановна, спасибо.
Возник еще ряд вопросов:
1. следует ли к проверкам квалификации относить подтверждение компетентности?
2. возможно ли сравнивать результаты 2 лабораторий просто по пределу воспроизводимости методики?
 
ДиректорДата: Четверг, 18.05.2023, 11:04 | Сообщение # 5760
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата Irinalaborat ()
Возник еще ряд вопросов:
1. следует ли к проверкам квалификации относить подтверждение компетентности?
2. возможно ли сравнивать результаты 2 лабораторий просто по пределу воспроизводимости методики?
Мы с Вами обеспечиваем достоверность результатов двумя способами, на простом языке это внутренние "мероприятия" (п. 7.7.1 ГОСТа 17025) и внешние (п. 7.7.2 ГОСТа 17025)
Отнесение гос. услуги по подтверждению соответствия (всей, полностью) к проверке квалификации - спорно. А вот экспериментальная часть ГУ подтверждения компетентности могла бы быть отнесена к мероприятиям по пункту 7.7.2. Ведь в основополагающем ГОСТе написано:
7.7.2 Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:
a) участие в проверках квалификации.
b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
Иными словами, мы могли бы записать себе в раздел СМ, который про обеспечение достоверности, и необходимость удовлетворительного участия в проверке достоверности результатов в экспериментальной части подтверждения компетентности... Однако, такая проверка не прописана в ГОСТе 17025, а ФСА молчит и не понятно считает ли она экспериментальную часть ПК проверкой достоверности результатов. Т.е. тем, что заложено в пункте 7.7.2 ГОСТа 17025, в словах "включать (но не ограничиваться)", а так же в пункте 3.6 Р 1323565.1.038-2021 (цитирую): «... орган по аккредитации и лаборатория … должны обсудить и согласовать подходящие альтернативные средства, с помощью которых можно будет оценивать и контролировать работу. Это нужно будет рассматривать как часть запланированной ПК и/или связанных с ней мероприятий». Вот пока мы не получим от ФСА хотя бы "намека" что экспериментальная часть в ГУ ПК это вот оно самое, вопрос подвисает, коллега. Мы-то вписать в СМ (и в план мероприятий по обеспечению достоверности) можем, но что думает об этом ФСА, нам не ведомо.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ДиректорДата: Четверг, 18.05.2023, 11:08 | Сообщение # 5761
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата Irinalaborat ()
2. возможно ли сравнивать результаты 2 лабораторий просто по пределу воспроизводимости методики?
Сразу возникает вопрос - а почему Вы так хотите сделать? Если есть "железный" аргумент, наверное можно. Надо методику смотреть, чтобы правильно Вам ответить. Напишите мне на эл. почту.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ДиректорДата: Четверг, 18.05.2023, 13:07 | Сообщение # 5762
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата Irinalaborat ()
следует ли к проверкам квалификации относить подтверждение компетентности?

Классный у Вас возник вопрос! Мне понравился...


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
MarshininaДата: Пятница, 19.05.2023, 03:51 | Сообщение # 5763
Группа: Пользователи
Сообщений: 367
Статус: Offline
Коллеги, доброе утро. Подскажите, пожалуйста. В отчёте об устранении несоответствий нужно приводить формулировку несоответствия из акта экспертизы или просто указать пункт из Приказа РА о приостановке?
 
ИрэнаДата: Пятница, 19.05.2023, 08:10 | Сообщение # 5764
Группа: Пользователи
Сообщений: 227
Статус: Offline
Цитата Marshinina ()
нужно приводить формулировку несоответствия

Доброе утро, я пишу само несоответствие, т.к. приостановка это последствие самого несоответствия.
А вообще следуйте процедуре которая прописана у Вас в СМК.
 
ДиректорДата: Пятница, 19.05.2023, 08:41 | Сообщение # 5765
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Подумайте о работе проверяющих в РА, коллеги. Легче проверять по акту и Вашему отчету, когда указан пункт, что конкретно по нему установлено в Вашей лаборатории, что лаборатория сделала для устранения. Поэтому часто лаборатории оформляют Отчет в виде таблички.

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
MarshininaДата: Пятница, 19.05.2023, 09:16 | Сообщение # 5766
Группа: Пользователи
Сообщений: 367
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Поэтому часто лаборатории оформляют Отчет в виде таблички.

Я сделала табличку. Прописала и пункт стандарта и то, что прописано в акте. Уже начинаешь во всем сомневаться, переживаешь.
 
НадеждаСигилетДата: Пятница, 19.05.2023, 12:23 | Сообщение # 5767
Группа: Администраторы
Сообщений: 337
Статус: Offline
Коллектив ЧОУ ДПО "Бизнес-эксперт" поздравляет всех работников метрологии и стандартизаций с профессиональным праздником!
Желаем, чтобы вы всегда следовали своей цели, ни на миллиметр, не отклоняясь от своей мечты.
Чтобы в вашей жизни всегда было то, что не поддаётся никаким измерениям, то, что безгранично и всеобъемлюще: счастье, любовь, дружба, вдохновение и успех!


 
shushu75Дата: Понедельник, 22.05.2023, 07:40 | Сообщение # 5768
Группа: Пользователи
Сообщений: 171
Статус: Offline
Коллеги, добрый день!

Как быстро во ФГИС появляется заявление на ПК после загрузки его на Госуслугах?
Очень жду Вашего ответа!
 
SirrahДата: Понедельник, 22.05.2023, 09:40 | Сообщение # 5769
Группа: Пользователи
Сообщений: 486
Статус: Offline
Цитата shushu75 ()
Как быстро во ФГИС появляется заявление на ПК после загрузки его на Госуслугах?
Очень жду Вашего ответа!


Как правило через 4-5 часов, но не более 24.
Если не появилось, то это значит, что при заполнении информации была допущена ошибка (скорее всего в номере в реестре аккредитованных лиц или в месте осуществления деятельности).
 
shushu75Дата: Понедельник, 22.05.2023, 09:53 | Сообщение # 5770
Группа: Пользователи
Сообщений: 171
Статус: Offline
Цитата Sirrah ()
ак правило через 4-5 часов, но не более 24.
Если не появилось, то это значит, что при заполнении информации была допущена ошибка (скорее всего в номере в реестре аккредитованных лиц или в месте осуществления деятельности).

Огромное спасибо за ответ! Хорошего дня!
 
ольга0778Дата: Понедельник, 22.05.2023, 15:11 | Сообщение # 5771
Группа: Пользователи
Сообщений: 24
Статус: Offline
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, правильность применения НД это что значит?
 
ДиректорДата: Понедельник, 22.05.2023, 16:22 | Сообщение # 5772
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата ольга0778 ()
...правильность применения НД это что значит?

Если по ГОСТ 17025-2019, смотрим раздел 7.2.1 и немножко 7.2.2
Если Ваш вопрос шире, ответ будет длинны...


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ДиректорДата: Понедельник, 22.05.2023, 17:06 | Сообщение # 5773
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Минтруд России планирует открыть доступ к материалам для самоподготовки к проверке знания требований охраны труда

Проверка знания требований охраны труда руководителей и специалистов органов исполнительной власти регионов, руководителей и преподавателей организации или ИП, оказывающих услуги по обучению работодателей и работников вопросам охраны труда, которые участвуют в работе специальных комиссий, руководителей подразделений по охране труда и специалистов организаций проводится с использованием единой общероссийской справочно-информационной системы по охране труда (https://eisot.rosmintrud.ru/).

Минтруд России прорабатывает вопрос о возможности размещения в системе в открытом доступе материалов для самоподготовки к проверке (Письмо Минтруда России от 7 апреля 2023 г. № 15-2/ООГ-1316).

Источник: Система ГАРАНТ


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ольга0778Дата: Понедельник, 22.05.2023, 17:12 | Сообщение # 5774
Группа: Пользователи
Сообщений: 24
Статус: Offline
Благодарю
 
ДиректорДата: Понедельник, 22.05.2023, 20:17 | Сообщение # 5775
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
При взаимодействии с лабораториями Росаккредитация будет стремиться к полностью цифровому формату передачи данных

22 Мая 2023

Передача отчетности лабораторий в ФГИС Росаккредитации в перспективе должна происходить полностью в электронном формате. Отказ от бумажных носителей – это достаточно длительный процесс, который потребует целый ряд изменений в нормативных документах, однако, он позволит повысить прозрачность и прослеживаемость процессов сертификации и декларирования. Об этом сообщил начальник Управления работы с реестрами и аналитики Службы Олег Дунаев на форуме «Метрология без границ – 2023». Обсуждение вопросов обеспечения достоверности качественных исследований состоялось 17 мая по инициативе журнала «Контроль качества продукции».

За прошлый год в ФГИС Росаккредитации поступили сведения о 12 млн протоколах испытаний – это действительно большое количество документов и сведений. Для снижения нагрузки на лаборатории и упрощения анализа их деятельности Службой разработан ряд цифровых инструментов. В 2022 г. реализован модуль интеграции с участниками системы аккредитации (API ЛИМС), предусматривающий автоматическую загрузку протоколов испытаний в XML-формате в реальном времени, а также целого ряда иных сведений. Для аккредитованных лабораторий использование технологии позволяет снизить трудозатраты на передачу отчетности и исключить человеческий фактор, как следствие, снизить риск нарушений. Росаккредитация благодаря API ЛИМС получает необходимый для аналитики и настройки форматно-логического контроля набор данных.

Интеграция лабораторных систем (ЛИМС) с реестром протоколов испытаний производится по запросу лаборатории. Со стороны лаборатории может потребоваться доработка ЛИМС согласно технической документации. В случае успешной тестовой выгрузки сведений Росаккредитация осуществляет подключение ЛИМС к модулю интеграции.
«Мы двигаемся в сторону перехода к машиночитаемым протоколам и уходу от бумажных носителей. Надеемся, что наши сервисы будут востребованы и позволят обеспечить достоверность и прослеживаемость результатов испытаний», - отметил Олег Дунаев.
https://fsa.gov.ru/press-center/news/18198/
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
djorvaДата: Вторник, 23.05.2023, 09:21 | Сообщение # 5776
Группа: Пользователи
Сообщений: 379
Статус: Offline
Добрый день.
Подскажите пожалуйста такой вопрос.
Мы электротехническая лаборатория, как нам произвести расчет повторяемости и воспроизводимости? в ГОСТах по которым мы работаем показателей качества нет.
Большинство испытаний у нас качественные, но есть и количественные, как с ними быть.
 
nbanduraДата: Вторник, 23.05.2023, 15:20 | Сообщение # 5777
Группа: Пользователи
Сообщений: 538
Статус: Offline
Цитата djorva ()
Мы электротехническая лаборатория, как нам произвести расчет повторяемости и воспроизводимости?

Мы тоже лаборатория похожего профиля (испытание электрооборудования, ТР ТС 004, ТР ТС 010). Никогда такими расчетами не занимались, т.к. действительно мало количественных показателей, и они довольно "грубые" (Другое дело - КХА). В связи с чем у вас возник такой вопрос? Это новые "хотелки" экспертов?
Кстати, мы и неопределенность измерений никогда не считали, а на последнем ПК в 2021 году получили несоответствие: не было расчетов неопределенности в актах внедрения/верификации методов. Пришлось устранять - проводить повторную верификацию методов измерений количественных показателей с расчетом неопределенности.
 
constantaДата: Вторник, 23.05.2023, 15:45 | Сообщение # 5778
Группа: Пользователи
Сообщений: 45
Статус: Offline
Цитата Директор ()

Существенные изменения в НПА об аккредитации обязывают актуализировать СМ. Это, вижу, стало понятно. Как и говорила на вебинаре, в разделе РК "Нормативно-правовые документы" добавить название "третьей" Политики ИЛАК. Дальше в разделе об обеспечении достоверности результатов, (по пункту 7.7.2 ГОСТа 17025-2019, подпункт "b") дописать, что для обеспечения достоверности результатов лаборатория использует a) участие в проверках квалификации,
b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
Участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации, проводится в соответствии с Р 1323565.1.038-2021. Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации, утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации». Т.е. техническая компетентность может быть продемонстрирована успешным участием в межлабораторных сличениях, которые организовываются для целей, отличных от ПК в их самом строгом смысле. Лаборатория ООО "Лютик" по собственной инициативе сравнивает результаты двух и более лабораторий (в скобках, коллеги, текст для Вас - см. пункт 3.1. Р 1323565.1.038-2021).
Там же не забудьте, коллеги, дописать (по пункту 3.2. Р 1323565.1.038-2021), что "до получения аккредитации", я бы вписала еще что и при РОА (потому что считаю РОА = маленькая аккредитация) лаборатория принимает на себя обязательство представить доказательства удовлетворительного участия в проверке квалификации или в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации, а именно в проведенных по собственной инициативе сравнениях результатов лабораторий (не менее двух) в заявляемой области аккредитации.
Спасибо большое, Татьяна Ивановна! Ваш ответ - это большая помощь! Благодарю также за вебинар: как всегда, очень информативно и по существу

А в отношении пункта 3.6. Р 1323565.1.038-2021, коллеги, я бы посоветовала во внутреннем локальном документе, которым объявляется о необходимости актуализации СМ в связи с изменениями в НПА (как минимум это изменения в Критериях аккредитации), дописать еще один пункт - составить и направить в ФСА письмо-запрос о практической реализации пункта 3.6. Р 1323565.1.038-2021.
Потом, когда запрос отправите, приложить его к приказу, а потом еще и ответ туда же.
Мне кажется, что с формальной стороны "прикопаться" к Вам будет не возможно.


Сообщение отредактировал constanta - Вторник, 23.05.2023, 16:16
 
nbanduraДата: Вторник, 23.05.2023, 16:34 | Сообщение # 5779
Группа: Пользователи
Сообщений: 538
Статус: Offline
Цитата Директор ()
«Мы двигаемся в сторону перехода к машиночитаемым протоколам и уходу от бумажных носителей. Надеемся, что наши сервисы будут востребованы и позволят обеспечить достоверность и прослеживаемость результатов испытаний», - отметил Олег Дунаев.

Все очень здорово и замечательно. А знает ли Олег Дунаев о стонах АЛ по поводу хреново работающей ФГИС? В чате телеграмм-канала о ФГИС нет ни одного дня, чтобы не отваливался то один, то другой модуль. А с какого такого перепугу, если при передаче информации о выданном протоколе во ФГИС случайно допущена ошибка (наверное, их бы не было при четкой работе ФГИС?), надо загружать протокол заново уже с новым номером? (Заметьте, ошибка не в самом протоколе, а в этой дурацкой системе).
 
ДиректорДата: Вторник, 23.05.2023, 16:36 | Сообщение # 5780
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата nbandura ()
...на последнем ПК в 2021 году получили несоответствие: не было расчетов неопределенности в актах внедрения/верификации методов. Пришлось устранять - проводить повторную верификацию методов измерений количественных показателей с расчетом неопределенности.
Вот поэтому мы на своих курсах не устаем повторять - выявите у себя в рамках внутреннего аудита этот "недостаток" и корректирующими проведите сами себе проверку полноты внедрения методик. В итоге у Вас появится документ, который не даст выставить несоответствие на ПК.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
nbanduraДата: Вторник, 23.05.2023, 19:49 | Сообщение # 5781
Группа: Пользователи
Сообщений: 538
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Вот поэтому мы на своих курсах не устаем повторять

Татьяна Ивановна, все Вы правильно говорите. Но с другой стороны. Почему мы получили несоответствие. Потому что, мы этого раньше никогда не делали, а эксперты раньше никогда это не требовали. Но они тоже не стоят на месте, и не знаешь, чего от них ожидать на очередном ПК.
Вот коллега из родственной лаборатории задала вопрос о повторяемости и воспроизводимости. Я так понимаю, эти понятия предназначены прежде всего для лабораторий (например, КХА), выполняющих суперточные измерения (найти иголку в стоге сена) и применяющих стандарты серии ИСО 5725. В ИСО/МЭК 17025-2019 эти понятия встречаются в разделе 7.2.2, посвященном валидации методов, и то в качестве примечания. Если лаборатория пользуется только стандартными методами испытаний и не применяет нестандартные, то валидация ей не нужна (и об этом есть запись в руководстве по СМ). Следовательно, и расчет повторяемости и воспроизводимости такой лаборатории не нужен.
Я правильно понимаю? Или у экспертов может возникнуть другое мнение?
 
ДиректорДата: Вторник, 23.05.2023, 21:13 | Сообщение # 5782
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата nbandura ()
Почему мы получили несоответствие. Потому что, мы этого раньше никогда не делали, а эксперты раньше никогда это не требовали. Но они тоже не стоят на месте, и не знаешь, чего от них ожидать на очередном ПК.
Вот коллега из родственной лаборатории задала вопрос о повторяемости и воспроизводимости. Я так понимаю, эти понятия предназначены прежде всего для лабораторий (например, КХА), выполняющих суперточные измерения (найти иголку в стоге сена) и применяющих стандарты серии ИСО 5725. В ИСО/МЭК 17025-2019 эти понятия встречаются в разделе 7.2.2, посвященном валидации методов, и то в качестве примечания. Если лаборатория пользуется только стандартными методами испытаний и не применяет нестандартные, то валидация ей не нужна (и об этом есть запись в руководстве по СМ). Следовательно, и расчет повторяемости и воспроизводимости такой лаборатории не нужен.
Я правильно понимаю? Или у экспертов может возникнуть другое мнение?

Не может, а обязательно возникнет. Потому что "7.2.1.5 До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое исполнение. Записи о верификации должны сохраняться. Если изменения в метод были внесены организацией-разработчиком, то верификация должна быть проведена повторно в необходимом объеме."
И вот, выполняя требования раздела 7.2.1 Выбор и верификация методов, мы с Вами на стадии внедрения должны провести верификацию метода, т.е. провести работу и доказать, что сможем применять выбранную методику, обеспечивая надлежащее исполнение. Простым языком - должны показать, что внутрилабораторная неопределенность не больше приписанной. Если у нас это не получится, будем искать причину и устранять её. А если устранить не получится, придется отказаться от выбранной методики.
Чтобы это (верификацию) сделать грамотно, нам нужно воспользоваться либо РМГ-76 (КХА), либо ГОСТом про неопределенность на прямых измерениях, либо каким-то иным документом. Вот там может "вылезти" воспроизводимость, повторяемость... И тогда никуда нам от них не деться в верификации метода.
Я и не отвечала коллеге (djorva), потому что из её текста не понятно о чем она беспокоится, какие измерения у них (может прямые, тогда смотреть ГОСТ про неопределенность на прямых), по каким методикам работают (с текстами надо ознакомиться)... Тут с кондачка не ответишь, понять о чем речь нужно.
И да, валидация не нужна, если пользуемся стандартизированными методиками, не изменяя их назначения. Но ведь речь-то идет о верификации до внедрения методики. Валидация - совсем другая "песня". Верифицировать нужно все методики, которые лаборатория выбрала и решила ввести в область аккредитации, которую утверждает ФСА. Пункт 7.2.1.5 ГОСТа 17025-2019 про это говорит.
Похоже надо срочно делать вебинар про выбор, верификацию, валидацию методов (раздел 7.2 ГОСТа)


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
djorvaДата: Среда, 24.05.2023, 07:50 | Сообщение # 5783
Группа: Пользователи
Сообщений: 379
Статус: Offline
Цитата nbandura ()
Это новые "хотелки" экспертов?
Кстати, мы и неопределенность измерений никогда не считали, а на последнем ПК в 2021 году получили несоответствие: не было расчетов неопределенности в актах внедрения/верификации методов. Пришлось устранять - проводить повторную верификацию методов измерений количественных показателей с расчетом неопределенности.


Добрый день.
Мы пытались в сентябре пройти аккредитацию, одно из замечаний было, что нет показателей качества. Сейчас вот повторно подали, но этот вопрос так и не решили. Думаем как прикрыться.
Расчет неопределенности мы провели, в актах верификации прописали.


Сообщение отредактировал djorva - Среда, 24.05.2023, 09:00
 
ДиректорДата: Среда, 24.05.2023, 09:22 | Сообщение # 5784
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата djorva ()
Мы пытались в сентябре пройти аккредитацию, одно из замечаний было, что нет показателей качества. Сейчас вот повторно подали, но этот вопрос так и не решили. Думаем как прикрыться.
Напишите, пожалуйста, какие пункты ГОСТа 17025-2019 Вам указали в акте или в приказе об отказе в аккредитации.
Не все, а только те, невыполнение которых указало экспертной группе на отсутствие "показателей качества".


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
djorvaДата: Среда, 24.05.2023, 10:44 | Сообщение # 5785
Группа: Пользователи
Сообщений: 379
Статус: Offline
п.7.7.3 ГОСТ 17025 и п.21 КА Не соблюдается
Результаты ВЛК внесены в Журнал ВЛК.
Результаты контроля с последующей
математической обработкой (оценкой
сходимости, воспроизводимости и точности) не
предоставлены.

п.7.7.1 ГОСТ 17025 и п.21 КА
п.8.7.5 План график не
содержит следующих элементов контроля:
оперативный контроль показателей качества:
сходимости, внутрилабораторной
прецизионности и точности;
внутренний контроль с использованием
шифрованных образцов, проведением
анализа двумя независимыми методами, одним
и тем же исполнителем в разное
время, параллельно двумя исполнителями;
повторные испытания сохраняемых объектов
(образцов);
анализ полученных в ходе контроля
достоверности результатов лабораторной
деятельности данных. В План ВЛК включен
только один элемент контроля. Представлены
записи по выполнению этого элементы:
контроль со стороны начальника ИЛ.
 
ДиректорДата: Среда, 24.05.2023, 10:52 | Сообщение # 5786
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
п. 8.7.5 в 17025 нет.

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
Lab16Дата: Среда, 24.05.2023, 10:55 | Сообщение # 5787
Группа: Пользователи
Сообщений: 121
Статус: Offline
Добрый день!
Подскажите, заявление на расширение подали через Госуслуги. Оно успешно зарегистрировано и отправлено в ведомство. Но в ЛК ФГИС в разделе Госуслуги так и не появилось (уже 2 суток прошло). Как нам быть сейчас? Заново подавать через Госуслуги? но знать бы в чем ошибка. Всё проверили, ни в адресе, ни в номере аттестата ошибок нет.
 
ДиректорДата: Среда, 24.05.2023, 11:29 | Сообщение # 5788
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата djorva ()
п.7.7.3 ГОСТ 17025 и п.21 КА Не соблюдается
Результаты ВЛК внесены в Журнал ВЛК.
Результаты контроля с последующей математической обработкой (оценкой сходимости, воспроизводимости и точности) не предоставлены.

п.7.7.1 ГОСТ 17025 и п.21 КА
По этим двум пунктам отправила Вам "помощь" на электронный адрес.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ДиректорДата: Среда, 24.05.2023, 12:13 | Сообщение # 5789
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Не по теме, коллеги, но не могу удержаться...
Увидела сегодня "заманчивое" предложение посетить "масштабное мероприятие " (название, место проведения и сроки убрала, чтобы не обвинили в "наступлении" на честь и достоинство организаторов)".
Стоимость: 59000 руб.
Включает в себя:
- доклады спикеров;
- обсуждение "живых" кейсов проверок аккредитованных лиц 2022-2023 гг;
- возможность задать вопросы практикующим экспертам;
- лекции-дискуссии;
- пакет участника с полезными гайдами и материалами;
- посещение выставки;
- возможность выступить с докладом;
- возможность публикации своих тезисов на сайте, в социальных сетях учебного центра и конференции;
- возможность публикации своей статьи в журнале "__________";
- знакомство и личное общение со спикерами, практикующими экспертами, заинтересованными коллегами;
- возможность обсудить лично свои кейсы;
- отработка на практике управленческих навыков в мастер-классах, деловых играх, дискуссиях, круглых столах;
- MasterMind с (ФИО) по работе с несоответствиями;
- бесплатная услуга "Диагностическая консультация";
- горячее питание, кофе-брейки, фуршет, гала-ужин;
- бизнес-ланч со спикером;
- экскурсия;
- сертификат участника.
Это что же за цены? И, главное - за что? За послушать чьи-то доклады (неведомо какие и чьи), за возможность познакомиться с кем-то (может и не сильно интересным), за возможность выступить самому или попытаться тиснуть свою статейку (если вдруг захочется), съездить на экскурсию и покушать? И на выходе сертификат участника?... Круто!
Мы почти за те же деньги проводим полный аудит лаборатории, готовящейся к аккредитации...
Оперативная подготовка предложений по устранению выявленных в ходе ГУ несоответствий стоит приблизительно столько же.
А тут - покалякали, покушали, на экскурсию съездили, 59 тысяч за одного участника, как с куста. Это... уметь надо, коллеги.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
mkermakovaДата: Среда, 24.05.2023, 14:53 | Сообщение # 5790
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Стоимость: 59000 руб.

Это за пакет максимум. За просто послушать онлайн там 500 рублей.
Эксперты у них в принципе все одни и теже, кто на около лабораторных выставках бывал, может себе представить о чем речь и надо ли им это.
Цитата Директор ()
И на выходе сертификат участника?

Вот тут непонятно, в сравнительной табличке тарифов там указано удостоверение о повышение квалификации.
 
ДиректорДата: Среда, 24.05.2023, 15:32 | Сообщение # 5791
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата mkermakova ()
Вот тут непонятно, в сравнительной табличке тарифов там указано удостоверение о повышение квалификации
Скопировала, как было у них в объявлении (честно!), только убрала "опознавательные знаки", чтобы претензий не было...
Цитата mkermakova ()
Это за пакет максимум.
Не знала. Но это не меняет дела, о котором я писала, ведь как тот "пакет" ни назови, главное - что именно предлагают за такие деньги. Все перечислено: послушать кого-то, может поговорить с кем-то, и даже проконсультироваться можно (правда без оформленных обязательств, т.е. чтобы не присоветовали, все на словах, советчик не берет на себя ответственности за последствия), познакомиться с кем-то, раздатку получить, на экскурсию сходить, покушать. Хорошо шагают ребята...
Цитата mkermakova ()
кто на около лабораторных выставках бывал, может себе представить о чем речь и надо ли им это
Это верно. Может кому-то такие мероприятия по душе и цены не пугают.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
mkermakovaДата: Среда, 24.05.2023, 16:23 | Сообщение # 5792
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата Директор ()
цены не пугают.

Судя по сравнительной табличке тарифов, там указано удостоверение дается на 40 часов. Т.е. как я понимаю эт в районе 5 дневной рабочей недели. Если это со всеми развлечениями и едой (может икрой там с утра до вечера кормят, а на гала-ужине фонтан из Просеко) то может быть и оправдано.

А так, бюджеты, действительно, у компаний разные, кто-то и заграницу отправляет на обучение, хотя эти же лекторы и в России обучают (это я не про 17025).
 
TheproДата: Среда, 24.05.2023, 17:48 | Сообщение # 5793
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
Коллеги, добрый день! Поделитесь, пожалуйста, опытом. Как грамотно составить годовую программу внутрилабораторного контроля? Мы работаем в основном со сточкой по ПНДФ. На данный момент выполняем и все виды оперативного контроля (с ОК, с разведением, с добавками), и контроль с применением карт Шухарта, и контроль стабильности градуировочных характеристик, и внутрилабораторную и промежуточную прецизионность контролируем... Каждая методика из ОА контролируется раз в квартал.
Не перебор? Хочется и требования выполнить, и не перегрузить исполнителей.
 
ДиректорДата: Среда, 24.05.2023, 20:44 | Сообщение # 5794
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата Thepro ()
Не перебор? Хочется и требования выполнить, и не перегрузить исполнителей.
ГОСТ 17025 (тем более Критерии) не устанавливает периодичности контроля. Другие документы может быть и рекомендуют "не реже", но (!) они не относятся к категории обязательных к исполнению. И, если Вы не возьмете на себя добровольных обязательств выполнять требования этих "других" документов, периодичность установите себе в СМ сами и никто Вам не указ. То есть, если Вы не включите в список используемых НПА при разработке СМ "лишнего", то и соблюдать периодичность, указанную в "необязательных" документах, Вам соблюдать не придется.
Мое мнение - реже 1 раза в год неправильно. Чаще хорошо бы, но замордуем персонал... Может у коллег иное мнение, я высказала личное


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
ИЛ3946Дата: Четверг, 25.05.2023, 11:14 | Сообщение # 5795
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
Извините, но задело за живое. В продолжении темы о предложениях и ценах…
Пару дней назад пришло письмо с рекламой о "практическом семинаре по вступившим в силу изменениям законодательных требований национальной системы аккредитации РФ, устанавливающих новый подход к аккредитации и подтверждению компетентности, и вводимым в действие изменениям с 1 сентября 2023 г."
Тему семинара назвали в духе времени:
«Актуальный мониторинг изменений законодательных требований национальной системы аккредитации Российской Федерации».
Стоимость участия: 45 000 руб. (НДС не облагается). 5 дней.
А нам про изменения законодательных требований национальной системы аккредитации РФ, вводимых в действие с 1 сентября 2023 года Татьяна Ивановна с Надеждой Михайловной бесплатно рассказали. И видеозапись в открытом доступе есть, и презентация лежит на "нашем уютненьком" для всех подписчиков сайта.
Изменений законодательных требований нац. системы аккредитации можно насобирать и за прошедшие годы. Может именно такое обучение кому-то нужно, не буду судить.
Но растягивать рассказ об изменениях требований законодательства об аккредитации на пять дней, чтобы поставить цену по-больше, как-то не комильфо.
 
djorvaДата: Четверг, 25.05.2023, 12:13 | Сообщение # 5796
Группа: Пользователи
Сообщений: 379
Статус: Offline
Цитата nbandura ()
Кстати, мы и неопределенность измерений никогда не считали, а на последнем ПК в 2021 году получили несоответствие: не было расчетов неопределенности в актах внедрения/верификации методов. Пришлось устранять - проводить повторную верификацию методов измерений количественных показателей с расчетом неопределенности.


Добрый день.
А вы не подскажите как вы считаете неопределенность.
Я новый сотрудник, утверждаю, что необходимо провести расчет.
Но руководитель говорит, что в прошлый раз им зарубили расчет. В этот раз при подготовке к аккредитации, они консультируются с экспертом и он тоже им говорит, что рассчитывать неопределенность не надо, так как прямые измерения, используем погрешность прибора.
 
nbanduraДата: Четверг, 25.05.2023, 13:13 | Сообщение # 5797
Группа: Пользователи
Сообщений: 538
Статус: Offline
Цитата djorva ()
они консультируются с экспертом и он тоже им говорит, что рассчитывать неопределенность не надо, так как прямые измерения

Эксперт ваш неправ. При прямых измерениях тоже рассчитывается неопределенность (неопределенность типа B как раз рассчитывается по погрешности прибора).
Как это происходило у нас. Мы выписали из ОА все количественные показатели (напряжение, ток, потребляемая мощность, сопротивление, ток утечки, размеры, твердость и т.д.) и сгруппировали их, так как они одни и те же в разных ГОСТах (получилось около 40 показателей). Провели испытания двумя испытателями - брали один образец, который испытывал сначала один, потом второй испытатель, каждым испытателем было сделано по 3 измерения (это требовалось, чтобы рассчитать неопределенность типа А, а также провести контроль прецизионности в условиях воспроизводимости). Затем рассчитывалась суммарная стандартная неопределенность и расширенная неопределенность, это оформлялось в виде приложения к акту верификации метода. Входными данными при расчете являлись полученные результаты измерений из 2-х протоколов, а также характеристики СИ - абсолютная или относительная погрешность, диапазон измерений и пр.
Все это заняло не один месяц. На каждый из 40 показателей были оформлены акты верификации метода с приложениями. В акте перечислялись все ГОСТы, где встречался показатель, и указывался конкретный ГОСТ, по которому проводились испытания.


Сообщение отредактировал nbandura - Четверг, 25.05.2023, 13:21
 
djorvaДата: Четверг, 25.05.2023, 14:17 | Сообщение # 5798
Группа: Пользователи
Сообщений: 379
Статус: Offline
Цитата nbandura ()
Все это заняло не один месяц. На каждый из 40 показателей были оформлены акты верификации метода с приложениями. В акте перечислялись все ГОСТы, где встречался показатель, и указывался конкретный ГОСТ, по которому проводились испытания.


А у вас какой эксперт был?

Добавлено (25.05.2023, 14:36)
---------------------------------------------

Цитата nbandura ()
Эксперт ваш неправ. При прямых измерениях тоже рассчитывается неопределенность (неопределенность типа B как раз рассчитывается по погрешности прибора).
Как это происходило у нас. Мы выписали из ОА все количественные показатели (напряжение, ток, потребляемая мощность, сопротивление, ток утечки, размеры, твердость и т.д.) и сгруппировали их, так как они одни и те же в разных ГОСТах (получилось около 40 показателей). Провели испытания двумя испытателями - брали один образец, который испытывал сначала один, потом второй испытатель, каждым испытателем было сделано по 3 измерения (это требовалось, чтобы рассчитать неопределенность типа А, а также провести контроль прецизионности в условиях воспроизводимости). Затем рассчитывалась суммарная стандартная неопределенность и расширенная неопределенность, это оформлялось в виде приложения к акту верификации метода. Входными данными при расчете являлись полученные результаты измерений из 2-х протоколов, а также характеристики СИ - абсолютная или относительная погрешность, диапазон измерений и пр.
Все это заняло не один месяц. На каждый из 40 показателей были оформлены акты верификации метода с приложениями. В акте перечислялись все ГОСТы, где встречался показатель, и указывался конкретный ГОСТ, по которому проводились испытания.


Мы сейчас опять с ним связывались, он говорит, что так как прямые измерения, то повлиять на испытание может только прибор. А прибор поверен, то есть погрешность у него уже рассчитана и считать неопределенность не стоит. Могут еще климатические условия влиять, но мы их контролируем, поэтому они тоже не учитываются.
 
SirrahДата: Четверг, 25.05.2023, 15:05 | Сообщение # 5799
Группа: Пользователи
Сообщений: 486
Статус: Offline
Цитата djorva ()
Мы сейчас опять с ним связывались, он говорит, что так как прямые измерения, то повлиять на испытание может только прибор. А прибор поверен, то есть погрешность у него уже рассчитана и считать неопределенность не стоит. Могут еще климатические условия влиять, но мы их контролируем, поэтому они тоже не учитываются.


Глупость говорит ваш консультант.
Подменить одно другим в принципе невозможно. Погрешность - это вопрос получения конкретного результата. Неопределенность - это характеристика интерпретации полученного с погрешностью результата.

Вы контролируете условия. И что? Они от вашего контроля перестают оказывать влияние? Полотно рулетки при повышенной температуре расширяется (удлиняется). Что толку-то от того, что вы проконтролировали условия. Нужно учесть это удлинение.

Вклады в неопределенность дает много факторов. Не спорю, погрешность - максимальный, но не единственный, вклад. Поэтому утверждение, что можно обойтись погрешностью будет губительно.


Сообщение отредактировал Sirrah - Четверг, 25.05.2023, 15:06
 
ДиректорДата: Четверг, 25.05.2023, 17:17 | Сообщение # 5800
Группа: Администраторы
Сообщений: 7237
Статус: Offline
Цитата djorva ()
Добрый день.
А вы не подскажите как вы считаете неопределенность.
Я новый сотрудник, утверждаю, что необходимо провести расчет.
Но руководитель говорит, что в прошлый раз им зарубили расчет. В этот раз при подготовке к аккредитации, они консультируются с экспертом и он тоже им говорит, что рассчитывать неопределенность не надо, так как прямые измерения, используем погрешность прибора.

К неопределенности в ГОСТ 17025-2019 мы все без исключения обращаемся двух случаях.
1. Когда верифицируем метод (помним что это делается до внедрения), простым языком - пытаемся подтвердить, что внутрилабораторная неопределенность не превышает приписанную. И в этом случае мы стараемся собрать все, что может повлиять (об этом хорошо написал выше nbandura). Если у нас получилось подтвердить что лаборатория укладывается (не больше) в приписанную, метод внедряется и в протоколе можно писать то, что есть в методике (мы же уже доказали, что не превышаем).
2. В случае, если в методике написано, что результат измерения должен быть указан в протоколе с учетом неопределенности, а также в случае, если заказчик этого хочет, мы обязаны в протоколе результат единичного измерения указать с учетом неопределенности. Вот в этих двух случаях (для единичного измерения) мы делаем расчет так, как написано в методике или (если по желанию заказчика) считаем неопределенность для единичного измерения. И да, иногда, при соблюдении всех необходимых условий проведения измерений (в идеальных условиях) численное значение неопределенности может быть равным численному значению погрешности.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
Поиск:

Все права защищены © 2009 - 2025