Суббота, 28.12.2024, 06:19
Приветствую Вас, Гость!

Вход | Регистрация

Бизнес-эксперт
[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Подтверждение компетентности лаборатории. Часть 3.
Анпилогова_ВераДата: Пятница, 25.08.2023, 15:11 | Сообщение # 6301
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
Коллеги, нужен алгоритм верификации методики количественного химического анализа. Хоть какой-то образец.
 
НадеждаСигилетДата: Пятница, 25.08.2023, 15:17 | Сообщение # 6302
Группа: Администраторы
Сообщений: 331
Статус: Offline
Цитата Анпилогова_Вера ()
Коллеги, нужен алгоритм верификации методики количественного химического анализа. Хоть какой-то образец.


Если Вы запишитесь к нам на однодневный курс 14.09.23 «Выбор, верификация и валидация методов согласно ГОСТ 17025-2019», за один день получите презентацию, где не только алгоритм МКХА, но и образец алгоритма для прямых измерений, саму документированную процедуру "Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ)",а еще образец плана верификации, протокола верификации методики выполнения измерений и акт о выполнении организационно-технических мероприятий по верификации.
А по образцам сделать что-то конкретное под определенную методику, уже гораздо легче…


Гиперссылка на подробную информацию о курсе

Отправить заявку и получить дополнительную информацию Вы можете по e-mail: c-n-m@mail.ru
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация
 
mkermakovaДата: Пятница, 25.08.2023, 17:52 | Сообщение # 6303
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата Анпилогова_Вера ()
алгоритм верификации

Р 50.2.060-2008
 
marishka777Дата: Понедельник, 28.08.2023, 05:56 | Сообщение # 6304
Группа: Пользователи
Сообщений: 92
Статус: Offline
Здравствуйте! Получили 200 ед. мерной посуды, каждая из которой имеет свой з.№. ( Вся посуда в работе.) Теперь по требованию РА необходимо вносить во ФГИС как СИ каждую ед.?
 
HelenaДата: Понедельник, 28.08.2023, 07:44 | Сообщение # 6305
Группа: Пользователи
Сообщений: 22
Статус: Offline
В организацию на постоянную работу требуется начальник лаборатории.
Проезд к месту работы за счет работодателя, жилье предоставляется.
За более подробной информацией в личку.
 
AlexeyVolkovДата: Понедельник, 28.08.2023, 08:29 | Сообщение # 6306
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата marishka777 ()
Здравствуйте! Получили 200 ед. мерной посуды, каждая из которой имеет свой з.№. ( Вся посуда в работе.) Теперь по требованию РА необходимо вносить во ФГИС как СИ каждую ед.?

...
Да именно так, у себя в ИЛ учет можно оформить любым удобным образом (главное, чтобы требования Критериев по информации соблюдались), а во ФГИС нужно вносить СИ индивидуально каждый
 
ДиректорДата: Понедельник, 28.08.2023, 10:56 | Сообщение # 6307
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
Коллеги, отправила запрос в Росаккредитацию. Получила промежуточный ответ:
Ув. Татьяна Сигилет!
Ваше обращение от 24.08.2023 16:09:11 обрабатывается специалистами и в скором времени будет подготовлен ответ.
Обращение:
Руководителю
Федеральной службы по аккредитации
Скрыпнику Н.В.

О практической реализации пункта 3.6
Р 1323565.1.038-2021 Политика ILAC
в отношении участия в деятельности
по проверке квалификации


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
Анпилогова_ВераДата: Понедельник, 28.08.2023, 11:06 | Сообщение # 6308
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
Цитата mkermakova ()
Р 50.2.060-2008


Спасибо, коллеги. Наверное, проще на курс записаться.
 
ДиректорДата: Понедельник, 28.08.2023, 12:30 | Сообщение # 6309
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
Цитата Анпилогова_Вера ()
Спасибо, коллеги. Наверное, проще на курс записаться.

Не пожалеете...


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
izktlab@gmailcomДата: Вторник, 29.08.2023, 11:21 | Сообщение # 6310
Группа: Пользователи
Сообщений: 25
Статус: Offline
Коллеги подскажите, создаем новую лабораторию, принимаем сотрудников какой срок должен пройти для подачи на аккредитацию. сотрудники с опытом работы
 
mkermakovaДата: Вторник, 29.08.2023, 11:46 | Сообщение # 6311
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата izktlab@gmailcom ()
Коллеги подскажите, создаем новую лабораторию, принимаем сотрудников какой срок должен пройти для подачи на аккредитацию. сотрудники с опытом работы
Как создадите СМК, подготовите все документы, внедрите все методики и пройдете МСИ. Регламентированных сроков нет, как правило от 2 до 6 месяцев, если с нуля.
 
Lab16Дата: Вторник, 29.08.2023, 12:48 | Сообщение # 6312
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
Коллеги, подскажите, есть какое-то постановление правительства или может какие-то изменения в требованиях к образованию сотрудников лабораторий?
При внешнем аудите выявили, что образование одного сотрудника не соответствует должности. Аудитор сказал, что сейчас все эксперты смотрят не дипломы, а профстандарты. И часы в дипломе не имеют особого значения, как и повышения квалификации. Теперь важно, чтоб в профстандарте было прописано, чем конкретно может заниматься сотрудник. А если не прописано, то сотрудник должен получать диплом о дополнительном образовании.
Помощь прошу лишь в разъяснении: сотрудник проводит испытания физфакторов. Диплом Экология и природопользование (физики в дипломе 250 часов есть), плюс ПК по радиологии и физфакторам. До этого момента он подходил (для других экспертов), а сейчас получается, что у него нет квалификации...Обидно.
 
AlexeyVolkovДата: Вторник, 29.08.2023, 13:11 | Сообщение # 6313
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата Lab16 ()
Помощь прошу лишь в разъяснении: сотрудник проводит испытания физфакторов. Диплом Экология и природопользование (физики в дипломе 250 часов есть), плюс ПК по радиологии и физфакторам. До этого момента он подходил (для других экспертов), а сейчас получается, что у него нет квалификации...Обидно.

...
Единственные критерии образованности: 707, СМК и методики: ни там, ни там никаких профстадартов нет Может быть есть смежное законодательство какое-то, но не экология, там, насколько я знаю, нет требований соответствия профстандартам.
Потому эксперт не может (не должен) выставлять несоответствие по этому пункту - его просто не существует в 412 и 707.
А вот рассказать про профстандарт и такую тенденцию может, но не более
В 2021 у нас на ПК (экология) профстандарты не смотрели, у знакомых ИЛ такого тоже не слышал
...
P.S.
В 2021-м нанимали аудитора перед ПК. Среди прочего нам аудитор сказала, что надо из ОА удалить МУ по радиологии 2398 и 2838, так как они - не аттестованные МИ, тем самым мы остались бы без рад. обследований в ОА. Благо мы не послушали
 
Lab16Дата: Вторник, 29.08.2023, 13:48 | Сообщение # 6314
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
Цитата AlexeyVolkov ()
В 2021-м нанимали аудитора перед ПК. Среди прочего нам аудитор сказала, что надо из ОА удалить МУ по радиологии 2398 и 2838, так как они - не аттестованные МИ, тем самым мы остались бы без рад. обследований в ОА. Благо мы не послушали

Интересное мнение. У нас эти МУ со дня аккредитации в ОА. Никто ни разу не просил их удалять) Столько проверок уже прошло!

Вопрос в том, может ли сотрудник с образованием Экология и природопользование заниматься замерами физфакторов? Аудитор утверждает, что это абсолютно разные профили.
 
AlexeyVolkovДата: Вторник, 29.08.2023, 14:41 | Сообщение # 6315
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата Lab16 ()
Интересное мнение. У нас эти МУ со дня аккредитации в ОА. Никто ни разу не просил их удалять) Столько проверок уже прошло!

Вопрос в том, может ли сотрудник с образованием Экология и природопользование заниматься замерами физфакторов? Аудитор утверждает, что это абсолютно разные профили.

...
Да, у нас тоже МУ с начала аккредитации. Но нашел аттестованную методику по рад. обследованию, чтобы хотя бы соблюдать ФЗ 102. Может в этот раз с РОА повезет...
...
Не вижу причин, почему экологу с физикой по образованию нельзя заниматься измерениями физ. факторов. В крайнем случае можно попытаться найти недорогое ДПО на всё сразу (шум, вибрация, инфразвук, радиология и проч.).
А вот как экспертам учитывать повышения квалификации, не знаю. Критериев оценки то нет. Как нет и критерия 250 часов, но им частенько пользовались (видимо, хоть что-то).
А вообще, видимо, идеальный вариант - прописать у себя в СМК требования, что физфакторами может заниматься человек с минимумом 250 часов физики в университете, и всё
 
ДиректорДата: Вторник, 29.08.2023, 15:40 | Сообщение # 6316
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
29 августа 2023
Минэкономразвития России внесло изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц.
В перечень включено шесть новых индикаторов, в том числе:
непоступление в Росаккредитацию в течение шести месяцев от аккредитованного органа инспекции сведений о выданных протоколах инспекции или актах инспекции;
двукратный и более рост количества отчетов об испытаниях и иных документов, выданных аккредитованным лицом в случае, если это произошло за 60 календарных дней до внесения лицом в реестр сведений о сокращении области аккредитации;
выполнение одним работником аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в течение суток работ по исследованиям и измерениям по нескольким местам осуществления деятельности, расположенным в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу);
осуществление одним аккредитованным лицом в течение суток работ по исследованиям и измерениям в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу) с использованием одного и того же оборудования.
До шести месяцев увеличен допустимый срок непоступления сведений от испытательных лабораторий и органов по сертификации о выданных ими протоколах испытаний и сертификатах соответствия. Ранее он составлял три месяца. При этом данный индикатор риска установлен и в отношении организаций, которые были аккредитованы на выполнение работ по калибровке средств измерений, а также органов инспекции.
Изменения вступают в силу 2 сентября 2023 г.
Росаккредитация использует индикаторы риска при оценке вероятности несоблюдения аккредитованными лицами обязательных требований.
Кроме того, Правительство Российской Федерации запустило для бизнеса возможность оспаривания компаниями и физлицами присвоенной предприятиям категории риска нарушения обязательных требований. Она важна при назначении контрольно-надзорными органами плановых проверок – их периодичность зависит от категории риска. Онлайн-обжалование также должно обеспечить руководителей реформы КНД и самих контролеров прозрачными и публичными данными о том, что происходит между надзорными органами и субъектами бизнеса, чтобы оперативно уточнять направления дальнейшего совершенствования КНД. https://fsa.gov.ru/press-center/news/18665/


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
Lab16Дата: Вторник, 29.08.2023, 15:43 | Сообщение # 6317
Группа: Пользователи
Сообщений: 106
Статус: Offline
Цитата AlexeyVolkov ()
Да, у нас тоже МУ с начала аккредитации. Но нашел аттестованную методику по рад. обследованию, чтобы хотя бы соблюдать ФЗ 102. Может в этот раз с РОА повезет.

Мы решили просто включить РЭ на дозиметр, так как это прямые измерения. И Описание типа Дозиметра позволяет использовать РЭ как методику.
 
НадеждаСигилетДата: Вторник, 29.08.2023, 16:49 | Сообщение # 6318
Группа: Администраторы
Сообщений: 331
Статус: Offline
Приглашаем на курсы:
НОВИНКА! Курс «Выбор, верификация и валидация методов (методик) в лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
и
НОВИНКА! Курс «Требования Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019 к испытательным лабораториям. Дополнительные требования по ГОСТ Р 53701-2021. Практическая реализация»





Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация
 
marishka777Дата: Среда, 30.08.2023, 03:10 | Сообщение # 6319
Группа: Пользователи
Сообщений: 92
Статус: Offline
Коллеги, 17 июля сделала запрос на имя руководителя Росстандарта: Запрос по 8 разделу ГОСТ Р 58144-2018
Вода дистиллированная. Технические условия.
Мы тоше сделали запрос, чтобы иметь официальное письмо. Ответ Росстандарт пишет под копирку на запросы по дист. воде. Нам ответ пришёл точно такой же. Делаем второй запрос. biggrin
 
AlexeyVolkovДата: Среда, 30.08.2023, 08:48 | Сообщение # 6320
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата Lab16 ()
Мы решили просто включить РЭ на дозиметр, так как это прямые измерения. И Описание типа Дозиметра позволяет использовать РЭ как методику

...
Да, мы тоже. Но тут сложно однозначно разделить прямые от косвенных. Среднее значение МД с территории, строго говоря, прямым измерением не является, а рассчитывается с разных прямых измерений...
 
ilab17025Дата: Среда, 30.08.2023, 10:31 | Сообщение # 6321
Группа: Пользователи
Сообщений: 192
Статус: Offline
Добрый день! Нужна консультация метролога.
В методике температура сушки 102,5±2,5 градуса. Шкаф аттестован на 103±2 градуса.
Выполняю ли я требования методики, если использую данное оборудование. Была уверена, что можно использовать этот шкаф, но коллеги засомневались.
Заранее благодарна!
 
mkermakovaДата: Среда, 30.08.2023, 16:26 | Сообщение # 6322
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата ilab17025 ()
В методике температура сушки 102,5±2,5 градуса. Шкаф аттестован на 103±2 градуса.
Я не метролог. По моему мнению можно пользоваться шкафом аттестованным на любую температуру в диапазоне от 100 до 105. Т.к. ваш аттестован на 103, что входит в данный диапазон, то можно.
 
nbanduraДата: Среда, 30.08.2023, 22:16 | Сообщение # 6323
Группа: Пользователи
Сообщений: 531
Статус: Offline
Цитата ilab17025 ()
В методике температура сушки 102,5±2,5 градуса. Шкаф аттестован на 103±2 градуса

Ваш шкаф аттестован даже точнее (от 101 до 105), чем требования методики (от 100 до 105). Поэтому можно пользоваться.
 
AlexeyVolkovДата: Четверг, 31.08.2023, 09:29 | Сообщение # 6324
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата ilab17025 ()
В методике температура сушки 102,5±2,5 градуса. Шкаф аттестован на 103±2 градуса.

...
С точки зрения прохождения ПК - зависит от эксперта.
Могу себе представить, что попадется такой, который укажет, что у вас аттестация на поддержание 102,5, а надо 103. Впрочем, тут можно будет поспорить - в методике допускается 100-105, а аттестация дает 101-105. То есть точно попадает в диапазон. Но в следующий раз лучше сделать как в методике)
 
Ольга1032Дата: Четверг, 31.08.2023, 12:36 | Сообщение # 6325
Группа: Пользователи
Сообщений: 396
Статус: Offline
Цитата ilab17025 ()
В методике температура сушки 102,5±2,5 градуса. Шкаф аттестован на 103±2 градуса.
Всегда, ВСЕ эксперты требовали строго по методике, несоответствия выставляли.
 
ДиректорДата: Понедельник, 04.09.2023, 02:23 | Сообщение # 6326
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
В области аккредитации есть методики органолептического анализа…
Что важно знать?
Во-первых, нужно изучить содержание ГОСТ Р 53701-2021 "Руководство по применению ГОСТ ISO/IEC 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ".
Общие сведения.
ГОСТ Р 53701-2021 введен в действие 1 июня 2021 года.
Он разработан с целью обеспечения лабораторий, выполняющих органолептический анализ (оценку), руководящими указаниями по применению ГОСТ ISO/IEC17025-2019.
Стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий, включая требования к отбору образцов, органолептическому анализу (оценке), проводимому по стандартным методам, нестандартным методам и методам, разработанным лабораторией. Настоящий стандарт применим для всех лабораторий, проводящих органолептический анализ (оценку)
Требования, установленные в этом стандарте, могут применяться органами по аккредитации лабораторий, как дополнительные к требованиям ГОСТ ISO/IEC17025-2019.
Коллеги, мы столкнулись с тем, что не все специалисты представляют каким специальным требованиям должна соответствовать лаборатория, если у нее в области аккредитации есть методики органолептического анализа. Важно осознать, что наличие органолептического метода в области аккредитации обязательно ведет к необходимости выполнения требований, изложенных в Руководстве по применению ГОСТ ISO/IEC 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ - ГОСТ Р 53701-2021.
Известно, что аккредитованные лица обязаны в своей деятельности соблюдать схемы аккредитации. Смотреть пункт 1.1, статьи 4 и часть 3 статьи 17, а также часть 5 статьи 24 Федерального закона 412-ФЗ
Также Постановлением Правительства Российской Федерации №2050 установлен порядок осуществления аккредитации, проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, которым предусматривается порядок применения схем аккредитации. Нам с Вами всё это важно знать, чтобы обратиться к документу Росаккредитации СМ N 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации». Версия 01. Март 2022 г. В этом документе мы сможем найти упоминание об уровнях оценки соответствия лаборатории.
Это нужно знать, чтобы понять к чему приведет применение в СМ лаборатории ГОСТ Р 53701-2021.
В приложении 1 (СМ № 03.1-9.0013) всего 3 уровня.
Уровень 1: обязательные требования;
Уровень 2: документы, содержащие требования международных организаций;
Уровень 3: специальные требования (в случае, если применимы для испытательной лаборатории).
В связи с применением в системе менеджмента лаборатории ГОСТ Р 53701-2021 лаборатория будет отнесена к третьему уровню оценки соответствия. А это значит, что кроме общих обязательных требований в лаборатории, имеющей в области аккредитации методику (или методики) органолептического анализа, должны выполняться и специальные требования, которые устанавливает ГОСТ Р 53701-2021.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
NadyalebДата: Понедельник, 04.09.2023, 09:19 | Сообщение # 6327
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
Коллеги, добрый день!
Напомните пожалуйста, а то я запуталась: если был перенос ПК в 2020 г, то мы не попадаем под действие 353 ПП? Смущает "однократно"
 
ДиректорДата: Понедельник, 04.09.2023, 09:49 | Сообщение # 6328
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
Однократно по ПП № 353. Если был перенос по ПП 440-ому - не считается.

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
NadyalebДата: Понедельник, 04.09.2023, 12:16 | Сообщение # 6329
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
Цитата Директор ()
Однократно по ПП № 353. Если был перенос по ПП 440-ому - не считается.

Татьяна Ивановна, простите, еще раз для тугодумов, т.е. если наша ГУ с учетом переноса по ПП 440 закончилась в октябре 2021 г, то нам можно подавать заявление по ПП 353 в марте 2024 г не ранее чем за 1 месяц? (а не в сентябре 2023 г) Спасибо огромное! От этого мой отпуск сильно зависит.
 
AlexeyVolkovДата: Понедельник, 04.09.2023, 12:28 | Сообщение # 6330
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата Nadyaleb ()
Татьяна Ивановна, простите, еще раз для тугодумов, т.е. если наша ГУ с учетом переноса по ПП 440 закончилась в октябре 2021 г, то нам можно подавать заявление по ПП 353 в марте 2024 г не ранее чем за 1 месяц? (а не в сентябре 2023 г) Спасибо огромное! От этого мой отпуск сильно зависит.

...
Можете написать в ФСА запрос. Они сейчас отвечают на такие запросы нормально и указывают срок подачи заявления в ответах
Также отмечу, что требование "не позднее 20 рабочих дней до истечения срока" тоже действует
 
ДиректорДата: Понедельник, 04.09.2023, 16:36 | Сообщение # 6331
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
Цитата Nadyaleb ()
можно подавать заявление по ПП 353 в марте 2024 г не ранее чем за 1 месяц? (а не в сентябре 2023 г)

Верно.
Цитата AlexeyVolkov ()
Можете написать в ФСА запрос. Они сейчас отвечают на такие запросы нормально и указывают срок подачи заявления в ответах
Также отмечу, что требование "не позднее 20 рабочих дней до истечения срока" тоже действует
Коллега правильно Вам подсказывает. Для собственного спокойствия сделайте официальный запрос в ФСА, тогда на руках будет "бумажка" с конкретным ответом по Вашей ситуации. Лишним такой документик не будет.


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
NadyalebДата: Понедельник, 04.09.2023, 16:40 | Сообщение # 6332
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
Цитата AlexeyVolkov ()
Можете написать в ФСА запрос. Они сейчас отвечают на такие запросы нормально и указывают срок подачи заявления в ответах

Цитата Директор ()
Верно.
Цитата AlexeyVolkov ()
Можете написать в ФСА запрос. Они сейчас отвечают на такие запросы нормально и указывают срок подачи заявления в ответах
Также отмечу, что требование "не позднее 20 рабочих дней до истечения срока" тоже действует
Коллега правильно Вам подсказывает. Для собственного спокойствия сделайте официальный запрос в ФСА, тогда на руках будет "бумажка" с конкретным ответом по Вашей ситуации. Лишним такой документик не будет.

Коллеги, спасибо большое!
 
morseeva-onДата: Вторник, 05.09.2023, 08:36 | Сообщение # 6333
Группа: Пользователи
Сообщений: 60
Статус: Offline
Здравствуйте, коллеги.
Есть две разные фирмы, две разные лаборатории. Один прибор.
Как аргументированно (со ссылками ) доказать руководству, что так не делается?
 
rimmazijaДата: Вторник, 05.09.2023, 12:47 | Сообщение # 6334
Группа: Пользователи
Сообщений: 145
Статус: Offline
Коллеги, здравствуйте! Пыталась 1 сентября оформить заявление на сокращение ОА через личный кабинет ФГИС, но выдает ошибку «Не приложен файл электронной подписи». Делала все согласно видео инструкции. Но такое чувство, что что-то с моими полномочиями по подписанию заявления. Как будто не настроен какой-то доступ мне от имени руководителя ЮЛ (доверенность есть, но я ее никуда не подгружала), наши айтишники не знают ничего и разбираться не собираются… Может вы подскажите?
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация
 
Эля7602Дата: Вторник, 05.09.2023, 20:22 | Сообщение # 6335
Группа: Пользователи
Сообщений: 6
Статус: Offline
Киса, у нас тоже эксперт Стоилкович. Поделитесь своим мнением
 
vikasawДата: Среда, 06.09.2023, 10:23 | Сообщение # 6336
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
Здравствуйте, коллеги! Интересует вопрос по поводу рн-метра 150МИ
В данном рн-метре проводится градуировка, лаборанты проводят градуировку прибора каждый день по 2 буферам и 3 раза в неделю приходит электроник из ЦАЭ проводит проверку прибора также по буферам
Но сейчас возник вопрос в необходимости листа технического обслуживания или нет?
В руководстве вся градуировка прописана под пунктом "10. Техническое облуживание прибора"
 
AlexeyVolkovДата: Среда, 06.09.2023, 10:27 | Сообщение # 6337
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата vikasaw ()
Но сейчас возник вопрос в необходимости листа технического обслуживания или нет?

...
Важно, чтобы требования РЭ к СИ были выполнены, зафиксированы и могли быть продемонстрированы. Как именно - в журнале градуировки, журнале ТО или иным образом - не регламентировано
А вот к тому, что у вас настройкой прибора регулярно занимается не сотрудник лаборатории - могут быть вопросы у ЭГ
 
vikasawДата: Среда, 06.09.2023, 10:47 | Сообщение # 6338
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
Цитата AlexeyVolkov ()
Важно, чтобы требования РЭ к СИ были выполнены, зафиксированы и могли быть продемонстрированы. Как именно - в журнале градуировки, журнале ТО или иным образом - не регламентировано
А вот к тому, что у вас настройкой прибора регулярно занимается не сотрудник лаборатории - могут быть вопросы у ЭГ

Но ведь каждый день у нас проводят проверку лаборанты по буферным растворам
Т.е, Вы хотите сказать, что неважно какой документ мы ведем, лишь бы проводилась поверка?
И тогда еще вопрос, у нас прописано техническое обслуживание электродов, а именно протирание мягкой тканью, нужно ли это где-то фиксировать?
 
mkermakovaДата: Среда, 06.09.2023, 11:20 | Сообщение # 6339
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата vikasaw ()
Но ведь каждый день у нас проводят проверку лаборанты по буферным растворам
Если одним прибором пользуется один человек, и в рабочей инструкции/СОП прописан этот каждодневный ритуал, то можно и в рабочий индивидуальный журнал сотрудника эти данные вносить. У нас разные люди могут пользоваться рН-метром, поэтому нам удобней отельный журнал для калибровки. А вот все остальное как раз вносим в карточку: протирание, замена электролита и тд.
 
AlexeyVolkovДата: Среда, 06.09.2023, 11:32 | Сообщение # 6340
Группа: Пользователи
Сообщений: 240
Статус: Offline
Цитата vikasaw ()
Т.е, Вы хотите сказать, что неважно какой документ мы ведем, лишь бы проводилась поверка?
И тогда еще вопрос, у нас прописано техническое обслуживание электродов, а именно протирание мягкой тканью, нужно ли это где-то фиксировать?

...
Да, если к типу документа нет требований где-нибудь (а их у pH-150МИ нет), то как ИЛ пожелает и пропишет у себя в СМК.
Мы со временем убрали ТО по нему в отдельный журнал градуировки
А вот по поводу "протирания мягкой тканью" - вопрос. Мы такое не пишем, но представить, что ЭГ захочет такой журнал можно))
Но нужно смотреть, где конкретно это прописано, если это часть анализа - то не надо. Если это отдельно ТО такое, то надо думать
 
vikasawДата: Среда, 06.09.2023, 11:32 | Сообщение # 6341
Группа: Пользователи
Сообщений: 11
Статус: Offline
Цитата mkermakova ()
А вот все остальное как раз вносим в карточку: протирание, замена электролита и тд.

Что у Вас за карточка? Вы ведете на каждый прибор?
У нас есть только учетные карты на каждый прибор, но в них мы прописываем только поверку
 
mkermakovaДата: Среда, 06.09.2023, 12:22 | Сообщение # 6342
Группа: Пользователи
Сообщений: 33
Статус: Offline
Цитата vikasaw ()
Что у Вас за карточка? Вы ведете на каждый прибор?

Да, карточка на каждый прибор. На первой странице вся информация о приборе + строки для поверки/аттестации. А вторая и последующие это техобслуживание. Ну т.е. это многостраничный документ по факту
 
ДиректорДата: Среда, 06.09.2023, 16:36 | Сообщение # 6343
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
Давно хотела высказаться в отношении архива лаборатории и архива в юридическом понимании... Коллеги, обратите внимание п. 9 ст. 3 ФЗ-125 Об архивном деле в Российской Федерации: архив - учреждение или структурное подразделение организации, осуществляющие хранение, комплектование, учет и использование архивных документов. Т.е., если у Вас в архив не является структурным подразделением организации, а всего лишь место хранения определенного количества документов, которые (место, перечень документов, сроки их хранения) Вы сами определили, тогда и условиях хранения определяете Вы, а не нормативные документы, касающиеся архивного дела в России. И все попытки подтянуть наши лабораторные архивы под требования Федерального закона об архивном деле НЕЗАКОННЫ. Мы с Вами не занимаемся архивным делом. Но у нас есть архивы документов, которые мы должны хранить в соответствии с принципами достаточности и благоразумия. Единственное, что может потребовать от нас РА, касаясь архива документов - выполнение требований ГОСТа 17025-2019 в отношении архива. И это точно не температурно-влажностный режим и никакие иные "изыски" согласно ФЗ об архивном деле в РФ.

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
НадеждаСигилетДата: Среда, 06.09.2023, 18:28 | Сообщение # 6344
Группа: Администраторы
Сообщений: 331
Статус: Offline
В продолжение разговора о требованиях к ИЛ, имеющим в области аккредитации методики органолептического анализа.
Коллеги, мы столкнулись с тем, что не все специалисты представляют каким специальным требованиям должна соответствовать лаборатория, если у нее в области аккредитации есть методики органолептического анализа.
Напомним слова из ГОСТ Р 53701-2021 "Руководство по применению ГОСТ ISO/IEC 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ":
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, установленные в ГОСТ ISO/IEC 17025, относятся ко всем лабораториям, проводящим испытания и калибровку. При применении ГОСТ ISO/IEC 17025 в конкретных областях возникает необходимость более подробного разъяснения и уточнения установленных требований.
ГОСТ Р 53701-2021 разработан с целью обеспечения лабораторий, выполняющих органолептический анализ (оценку), руководящими указаниями по применению ГОСТ ISO/IEC 17025.
И самое важное, коллеги!
Требования, установленные в настоящем стандарте, могут применяться органами по аккредитации лабораторий, как дополнительные к требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025.
Наш курс "Требования Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025 к испытательным лабораториям. Дополнительные требования по ГОСТ Р 53701-2021. Практическая реализация" (с 02.10.23 по 06.10.23) составлен таким образом, что ГОСТ Р 53701 вплетен в общие требования 17025, так как его разделы, «дописывают» требования к персоналу, помещениям и т.д. Смотрите сами, коллеги. Раздел ГОСТ 17025-2019, в скобках раздел ГОСТ Р 53701:
6.2 Персонал (4.1 Персонал)
6.3 Помещения и условия окружающей среды (4.2 Помещения и условия окружающей среды)
6.4 Оборудование (4.6 Оборудование, 4.7 Образцы сравнения и реактивы)
6.5 Метрологическая прослеживаемость (4.4 Прослеживаемость)
7.2 Выбор, верификация и валидация методов (4.3 Методы испытаний и оценка пригодности методов)
7.3 Отбор образцов (4.8 Отбор проб, 4.9 Обращение с пробами и пробоподготовка)
7.5 Технические записи (4.5 Записи)
7.7 Обеспечение достоверности результатов (4.10 Обеспечение качества результатов органолептического анализа)
Требования ГОСТ ИСО 53701 «вшиты» в общий курс по требованиям Критериев и ГОСТ 17025-2019 — сначала общие требования по отдельному пункту, потом дополнительно по ГОСТ 53701. Иначе связь теряется и у людей может сложиться ложное впечатление, что требования ГОСТ Р 53701 взамен ГОСТ 17025…
А они вдобавок... Если совсем просто, ГОСТ 17025-2019 содержит общие требования, а ГОСТ Р 53701 - специальные, применительно в методам органолептического анализа.

02.10.2023г. – 06.10.2023г. дистанционно10:00 – 16:00 (Московское время) в режиме живого времени с возможностью задавать вопросы лекторам
Курс «Требования Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019 к испытательным лабораториям. Дополнительные требования по ГОСТ Р 53701-2021. Практическая реализация»
Отправить заявку и получить дополнительную информацию Вы можете
e-mail: c-n-m@mail.ru
Наш сайт: biznes-ekspert.ru

Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация
 
ИрикобаДата: Четверг, 07.09.2023, 18:35 | Сообщение # 6345
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
Здравствуйте! Наша лаборатория готовится к подтверждению компетенции и сокращению ОА. В этом году заполняли анкету самообследования, взятую из Приказа N 108 (от 01.07.2022). Но этот приказ действует до 31.08.2023. Заменяющей анкеты не нашла.
Какую же анкету прилагать при подаче заявления? Из какого документа?
 
SirrahДата: Четверг, 07.09.2023, 20:07 | Сообщение # 6346
Группа: Пользователи
Сообщений: 450
Статус: Offline
Цитата Ирикоба ()
Здравствуйте! Наша лаборатория готовится к подтверждению компетенции и сокращению ОА. В этом году заполняли анкету самообследования, взятую из Приказа N 108 (от 01.07.2022). Но этот приказ действует до 31.08.2023. Заменяющей анкеты не нашла.
Какую же анкету прилагать при подаче заявления? Из какого документа?


В личном кабинете при создании ГУ у вас будет шаблон анкеты для заполнения.

ПС: И на всякий случай напоминаю: сокращение в рамках ГУ по ПК невозможно. Если вам нужно сократиться, то сначала сокращаетесь, а уже потом подтверждаетесь.
 
ДиректорДата: Пятница, 08.09.2023, 12:23 | Сообщение # 6347
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
"ГОСТ Р 70278-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Охрана окружающей среды. Поверхностные воды. Оценка уровня соответствия состава и свойств воды заданному классу качества"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 21.10.2022 N 1173-ст)
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки уровня соответствия состава и свойств поверхностных вод заданному классу качества.
Настоящий стандарт распространяется на поверхностные воды (моря или их отдельные части, водоемы, болота, природные выходы подземных вод, ледники, снежники).Стандарт не распространяется на аварийные случаи.Настоящий стандарт предназначен для применения при выборе источников питьевого и технического водоснабжения, оборудования для водоочистки, и в других случаях, требующих строгой классификации контролируемых показателей качества воды.

Приказ Ростехнадзора от 01.09.2023 N 319 "Об утверждении Руководства по безопасности "Рекомендации по применению средств взрывозащиты горных выработок угольных шахт, опасных по газу и (или) угольной пыли"
Руководство по безопасности "Рекомендации по применению средств взрывозащиты горных выработок угольных шахт, опасных по газу и (или) угольной пыли" (далее - Руководство по безопасности) разработано в целях разъяснения требований промышленной безопасности и содержит рекомендации по применению Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила безопасности в угольных шахтах", утвержденных приказом Ростехнадзора от 8 декабря 2020 г. N 507 (далее - Правила безопасности в угольных шахтах), и Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Инструкция по аэрологической безопасности угольных шахт", утвержденных приказом Ростехнадзора от 8 декабря 2020 г. N 506 (далее - Инструкция по аэрологической безопасности угольных шахт).
Настоящее Руководство по безопасности содержит рекомендации по применению средств взрывозащиты горных выработок угольных шахт для обеспечения требований промышленной безопасности при их проектировании, строительстве, капитальном ремонте, реконструкции, техническом перевооружении, эксплуатации, консервации и ликвидации и не является нормативным правовым актом.

Документы прикрепляю.
Прикрепления: Скачивание файлов доступно только зарегистрированным пользователям | Вход/Регистрация


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
NadyalebДата: Пятница, 08.09.2023, 16:33 | Сообщение # 6348
Группа: Пользователи
Сообщений: 148
Статус: Offline
Коллеги, добрый день! В случае попадания под действие ПП 353 (о переносе ПК) в личном кабинете все равно выскакивает предупреждение о необходимости подать заявление о прохождении ПК в сроки в соответствии с ПП 2050?
 
ДиректорДата: Пятница, 08.09.2023, 18:12 | Сообщение # 6349
Группа: Администраторы
Сообщений: 7104
Статус: Offline
Цитата Nadyaleb ()
Коллеги, добрый день! В случае попадания под действие ПП 353 (о переносе ПК) в личном кабинете все равно выскакивает предупреждение о необходимости подать заявление о прохождении ПК в сроки в соответствии с ПП 2050?

Полагайтесь только на себя, коллега. У них со всем "электронным" всё чудесатее и чудесатее...


Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
 
SirrahДата: Пятница, 08.09.2023, 19:08 | Сообщение # 6350
Группа: Пользователи
Сообщений: 450
Статус: Offline
Цитата Nadyaleb ()
Коллеги, добрый день! В случае попадания под действие ПП 353 (о переносе ПК) в личном кабинете все равно выскакивает предупреждение о необходимости подать заявление о прохождении ПК в сроки в соответствии с ПП 2050?


Да, автоинформатор не учитывает переносы
 
Поиск:

Все права защищены © 2009 - 2024