|
Аккредитация лаборатории в Росаккредитации
| |
| Lesy | Дата: Среда, 26.06.2013, 09:10 | Сообщение # 1151 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 36
Статус: Offline
| Добрый день!
Подскажите пожалуйста, в нашей организации куплена база данных NormaCs В которой есть доступ и к Гостам и к ПНДФ . Является ли достаточным иметь такую базу данных для прохождения аккредитации. Или что касаемо ПНД Ф необходимо покупать оригиналы методик с синей печатью? Можно ли приложить договор на покупку базы данных - как договор на информационное обслуживание при аккредитации?
|
| |
| |
| embrion7854 | Дата: Среда, 26.06.2013, 18:10 | Сообщение # 1152 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Здравствуйте, уважаемые участники форума!  Скажите, пожалуйста, систему менеджмента качества ИЛ обязательно ли нужно сертифицировать? И ещё один вопрос касательно минимального количества человек в лаборатории - в Критериях аккредитации минимум 3 человека указаны для Сертификационных центров, для ИЛ ничего не сказано. Как думаете, двух человек пока достаточно будет, при условии если они справляются со своими обязанностями? Спасибо)
Сообщение отредактировал AXt - Среда, 26.06.2013, 18:51 |
| |
| |
| копатыч | Дата: Среда, 26.06.2013, 19:09 | Сообщение # 1153 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 9
Статус: Offline
| Lesy На нашем предприятии есть договор с Техэкспертом на электронные версии гостов и другой нд, которая обновляется постоянно. В прошлом году проходили инспекционный контроль предъявили договор с ними, что вся нд актуализируется. Но в лаборатории хранятся печатные версии гостов на которых стоит печать службы метролога об идентичности электронной версии
|
| |
| |
| nag | Дата: Среда, 26.06.2013, 20:02 | Сообщение # 1154 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| К 1152:
Нужно ли Вам сертифицировать СМК можно решить ответив на 2 вопроса:
1) исходя из целей установленных в самом ГОСТ ISO 9001-2011, п. 1.1. [для чего нужно соответствовать требованиям ISO 9001]... когда организация: а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.
Соответственно, если ответ на п. а) и/или б) положительный, отвечаем на др.вопрос:
2) если в организации будет СМК соответствующая ISO 9001 (следует помнить что ISO/МЭК 17025 не одно и тоже что ISO 9001) нужен ли сертификат? Нужен, если:
- этого требуют Ваши заказчики явно или не явно. Явно, если это является критерием, например подрядных торгов, не явно, когда они до заключения договора просят от Вас предоставить информацию об организации которая включает наличие сертифицированной СМК;
- этого требуют условия определенных контрактов, например в ряде гос.контрактов это было обязательным условием для работы, или условий работы в определенных регионах, например, определенные виды деятельности в г. Москва;
- к Вам наведается заказчик оценить Вашу деятельность, задает определенные вопросы, и проч., т.е. проводит аудит второй стороны;
- если Вы хотите получить независимую оценку своей системы менеджмента для целей 1) б). Естественно речь идет о реальной сертификации, а не о покупном сертификате. При этом полученные результаты могут быть действительно эффективными, т.е. окупать затраты на сертификацию.
Есть еще другие цели, но применительно к ИЛ они не столь значимы.
Для определения количества работников, кроме трудозатрат на испытания (загрузки работника) нужно сопоставить область аккредитации с компетентностью работника (образование и опыт работы). Как правило сложности в этом. Нет базового или дополнительного образования в определенных областях или нет опыта (3-года). А работник может быть и один.
Сообщение отредактировал nag - Среда, 26.06.2013, 20:04 |
| |
| |
| AXt | Дата: Среда, 26.06.2013, 20:54 | Сообщение # 1155 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| к 1154: Большое спасибо за более чем подробный ответ. Лаборатория новая, на базе НИИ. Раньше ничем подобным не занимались. Сейчас вот хотели пройти аккредитацию. Я здесь один и буквально не знаю за что хвататься, организационными вопросами не занимался прежде 
|
| |
| |
| nag | Дата: Среда, 26.06.2013, 22:39 | Сообщение # 1156 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| К 1151
Да можно, есть официальное разъяснения РА, написано достаточно развернуто, решение должно быть регламентировано в РК или документированной процедуре по управлению документацией. Разъяснение РА:
[bgcolor=yellow]"В соответствии с п.13 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 16 октября 2012 г. № 682, орган по сертификации должен обеспечить наличие на бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использование электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации
В качестве документов, подтверждающих соответствие данному критерию, могут быть представлены копии договоров на предоставление информационных услуг, использование электронных справочно-правовых систем.
Одновременно критериями аккредитации не исключается наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации, на бумажном носителе на рабочих местах сотрудников.
В обоих случаях руководство по качеству должно предусматривать наличие у органа по сертификации системы управления документацией, включающей в себя правила обеспечения актуальности используемых версий документов, правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации, правила внесения изменений в документы и порядка их фиксации"[/bgcolor]
В общем-то можно работать и без договоров. Есть официальные сайты на которых выкладывают НТД. Если все документы, которые вы используете там выложены, нужно в процедуре описать ответственность и порядок анализа обновлений используемых Вами НТД и поиска новых НТД по Вашей тематике на этом сайте(-ах). У нас проверялся один из ОС, было именно так описано, 2 группы экспертов это устроило.
|
| |
| |
| ujhkev | Дата: Четверг, 27.06.2013, 07:21 | Сообщение # 1157 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| К сообщениям 1152 и 1154. Система менеджмента качества ИЛ обязана быть. Вы ее предъявляете при аккредитации. Соответствует она ГОСТ 17025. Отдельной сертификации не требуется, т.к., повторюсь, вы ее предъявляете при аккредитации лаборатории. Без этого никак
Сертифицируют обычно системы МК, как правило организаций или отдельных структур организации, на соответствие ГОСТ 9001. Этот ГОСТ добровольный.
|
| |
| |
| nag | Дата: Четверг, 27.06.2013, 17:01 | Сообщение # 1158 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| К 1157
Нет противоречий. Речь идет о том что могут быть (в Москве они для ряда ИЛ есть) требования наличия сертификата ГОСТ ISO 9001. Вопрос шире, т.к. это может быть не связано с последующей аккредитацией.
|
| |
| |
| Любовь | Дата: Пятница, 28.06.2013, 09:42 | Сообщение # 1159 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 9
Статус: Offline
| Уважаемые собеседники!)) Подскажите, пожалуйста, сколько времени проходит с момента подачи заявления в РА до момента назначения экспертной организации? Понимаю, что наверное по-разному, но хотя бы порядок: дни, недели, месяцы? Очень благодарна за помошь)))
|
| |
| |
| kendarat | Дата: Пятница, 28.06.2013, 14:04 | Сообщение # 1160 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| [size=14]Уважаемые собеседники, подскажите пожалуйста по поводу документации испытательной лаборатории.
Испытательная лаборатория (ИЛ) создана на базе филиала головной организации (бюджетное учреждение). Филиал и головной офис находятся по разным адресам и даже в разных городах. Приказ о создании ИЛ издал ген директор головного офиса. Сам филиал кроме ИЛ включает еще только административно-хозяйственную часть. Как филиал мы выполняем государственный заказ по контролю лек средств. Как ИЛ сможем брать коммерческие заказы. Есть документированные процедуры для филиала, где везде по тексту идет филиал, и руководство по качеству и для филиала и для ИЛ, при этом в руководстве по ИЛ мы ссылаемся на СОП филиала.
Эксперт по по аккредитации сказал, что нам необходимо иметь отдельные СОП для ИЛ, то есть фактически второй комплект документов. Так ли это?
И еще, все журналы и заполняемые формы у нас сейчас естественно маркируются "филиал" нужно ли будет вести отдельные журналы с маркировкой испытательная лаборатория" когда будем работать как ИЛ?
Будет ли соответствовать требованиям 682 приказа (п. 19.3), если мы укажем, что подчиняемся сначала директору филиала, а через него генеральному директору. (директор филиала и Руководитель ИЛ разные люди).
Заранее благодарю за помощьДобавлено (28.06.2013, 14:04)
---------------------------------------------
Цитата (Любовь) Уважаемые собеседники!)) Подскажите, пожалуйста, сколько времени проходит с момента подачи заявления в РА до момента назначения экспертной организации? Понимаю, что наверное по-разному, но хотя бы порядок: дни, недели, месяцы? Очень благодарна за помошь)))
У нас прошло 3 месяца
|
| |
| |
| olga3865 | Дата: Пятница, 28.06.2013, 18:16 | Сообщение # 1161 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 17
Статус: Offline
| здравствуйте , подскажите пожалуйста , на каком этапе процедуры аккредитации оплачивается госпошлина
Сообщение отредактировал olga3865 - Пятница, 28.06.2013, 18:17 |
| |
| |
| AXt | Дата: Пятница, 28.06.2013, 22:31 | Сообщение # 1162 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Уважаемые собеседники, а кто-нибудь может сказать мне ориентировочную стоимость прохождения аккредитации? Понимаю, что всё зависит от конкретной ситуации, но мне хотелось бы знать хотя бы минимум.
|
| |
| |
| DP | Дата: Воскресенье, 30.06.2013, 07:59 | Сообщение # 1163 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Уважаемые, подскажите - на каком основании с лаборатории могут потребовать в сфере охраны окружающей среды методик только из федерального реестра? И какого?
У нас методики занесены в специальный раздел федерального реестра Росатома. Можем-ли мы их использовать в сфере охраны окружающей среды?
|
| |
| |
| Voronkov | Дата: Понедельник, 01.07.2013, 12:49 | Сообщение # 1164 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 6
Статус: Offline
| К 1163
DP, измерения в области охраны труда, приведённые в приказе МЗСР №1034 подпадают под закон о единстве измерений (102 ФЗ). Это означает, что при проведении прямых измерений (то есть когда прибор непосредственно индицирует измеряемую величину) методикой измерений является руководство по эксплуатации на прибор. Если измерения косвенные, например измерения концентрации какого-то вещества не портативным газоанализатором, а путём отбора проб и последующем химическим анализом в лаборатории, то требуется аттестованная и внесённая в единый госреестр методика выполнения измерений (МВИ). Реестр МВИ находится в открытом доступе на сайте ВНИИМС или по адресу http://www.fundmetrology.ru/06_metod/list.aspx
Группа Октава-ЭлектронДизайн. Приборостроительная компания.
|
| |
| |
| DP | Дата: Вторник, 02.07.2013, 21:40 | Сообщение # 1165 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Но это касаемо охраны труда. А охрана окружающей среды? Там есть обязательный реестр и какой?
|
| |
| |
| Изюмка | Дата: Пятница, 05.07.2013, 15:15 | Сообщение # 1166 |
Группа: Пользователи
Сообщений: 20
Статус: Offline
| Оплата госпошлины происходит перед приездом экспертов, платежка вкладывается в комплект документов.
p/s/ А аттестата как не было так и нет, пошел третий месяц......
|
| |
| |
| ujhkev | Дата: Понедельник, 08.07.2013, 10:11 | Сообщение # 1167 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| К сообщению 1158. Противоречие в добровольность /обязательность. Сертификация по ИСО 9001 добровольная. СМК ИЛ по ГОСТ 17025 обязательная. Имеются случаи добровольно-принудительной сертификации лабораторий (ИЛЦ, как правило)по 9001, в основном, бюджетных, когда требуется именно международная сертификация в стратегических целях. Для простых смертных обязательна СМК согласно ГОСТ 17025 - выполнение всех пунктов. При участии в торгах различного калибра, да, наличие СМК организации по ИСО 9001 - большой плюс. Если я ошибаюсь - поправьте
|
| |
| |
| Voronkov | Дата: Понедельник, 08.07.2013, 14:42 | Сообщение # 1168 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 6
Статус: Offline
| DP - на том же сайте есть единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования. Посмотрите документ по адресу http://www.fundmetrology.ru/07_epi/epi.pdf.
Группа Октава-ЭлектронДизайн. Приборостроительная компания.
|
| |
| |
| nag | Дата: Четверг, 11.07.2013, 16:22 | Сообщение # 1169 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| К 1167
По ISO 9001. В самом стандарте говорится: "...ISО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов...". Т.е. наличие СМК соответствующей 9001 может быть предметом обязательного условия торгов, и это в последствии будет фигурировать в самом договоре. Т.е. без этого просто не будет заключен договор или, по формальному признаку организацию снимут с торгов.
В реальности включаются экономические рычаги воздействия (например, цена за услугу без ISO 9001 ниже на 5-10%), и организации (ИЛ) становиться выгодно иметь внедренную и сертифицированную СМК. Поэтому обобщать добровольно/обязательно, бюджетные/частные и проч. нет смысла. Вероятно вы работаете на ранке, где данное требование не фигурирует, ну слава Богу. Все зависит от конкретных заказчиков (от их алчности, прогрессивности, желания подстраховаться, наличия грамотных юристов). И если ИЛ рассматривает вопросы расширения рынка заказчиков она может с этим столкнутся. В этом случае она должна знать, чего у нее в СМ не хватает для требований 9001, и как быстро это может появиться, чтобы соответствовать. У меня есть примеры, когда ИЛ сначала была сертифицирована по ISO 9001, а потом проходила аккредитацию (порядка 100-150 лабораторий).
По ИСО/МЭК 17025 обязательная не для всех ИЛ. Но об этом уже писалось.
|
| |
| |
| Able | Дата: Пятница, 12.07.2013, 17:02 | Сообщение # 1170 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Здравствуйте! Извиняюсь заранее, если подобные вопросы уже были. Я бы хотел узнать следующее:
1. Можно ли где наити требования/ правила к оформлению документов для аккредитации ИЛ в Росаккредитации ? (в том числе бланк заявления, титульные области, паспорта, РК) Существуют ли какие особоые требования к РК ? Нужно ли Положение об ИЛ? если нужно, то где можно увидеть требования к Положению ?
Желательно нужно прямая ссылка, на сайте россакр не смог наити.
2. для того, чтобы в область аккредитации включить ионизирующие излучения (в том числе альфа, бета) достаточно ли только наличие соответствующего прибора, обучение сотрудников методам измерений физ, хим факторов, тяж, напряж, травмоопасности, сиз?
3. какие требования существуют для хим фактора и хим веществ биологической природы ?
|
| |
| |
| CMC | Дата: Понедельник, 15.07.2013, 09:25 | Сообщение # 1171 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 19
Статус: Offline
| Цитата (Able) Здравствуйте! Извиняюсь заранее, если подобные вопросы уже были. Я бы хотел узнать следующее: 1. Можно ли где наити требования/ правила к оформлению документов для аккредитации ИЛ в Росаккредитации ? (в том числе бланк заявления, титульные области, паспорта, РК) Существуют ли какие особоые требования к РК ? Нужно ли Положение об ИЛ? если нужно, то где можно увидеть требования к Положению ? Желательно нужно прямая ссылка, на сайте россакр не смог наити.
Здравствуйте, вам будут полезны приказы Минэкономразвития: в первом http://fsa.gov.ru/index/staticfile/file/135548698471c4391975985456b156210cd575059c/ вы найдете форму заявления, во втором http://fsa.gov.ru/index/staticfile/file/13554869781f0cf77e1cf70eb1d739730245a3ce08/ ознакомитесь с критериями аккредитации, в них же указано что должно содержать Руководство по качеству. Пример заполнения Области аккредитации есть в разделе Вопрос-ответ http://fsa.gov.ru/feedback/faq/ Что касается Положения о лаборатории - требований самой РА не установлено. Но есть ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий (ищется легко) - там указаны рекомендации к содержанию положения.
|
| |
| |
| Able | Дата: Понедельник, 15.07.2013, 11:42 | Сообщение # 1172 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 2
Статус: Offline
| Цитата (CMC) Здравствуйте, вам будут полезны приказы Минэкономразвития: в первом http://fsa.gov.ru/index/staticfile/file/135548698471c4391975985456b156210cd575059c/ вы найдете форму заявления, во втором http://fsa.gov.ru/index/staticfile/file/13554869781f0cf77e1cf70eb1d739730245a3ce08/ ознакомитесь с критериями аккредитации, в них же указано что должно содержать Руководство по качеству. Пример заполнения Области аккредитации есть в разделе Вопрос-ответ http://fsa.gov.ru/feedback/faq/ Что касается Положения о лаборатории - требований самой РА не установлено. Но есть ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий (ищется легко) - там указаны рекомендации к содержанию положения.
спасибо! Информация очень полезная для меня.
а что по поводу других вопросов ?
2. для того, чтобы в область аккредитации включить ионизирующие излучения (в том числе альфа, бета) достаточно ли только наличие соответствующего прибора, обучение сотрудников методам измерений физ, хим факторов, тяж, напряж, травмоопасности, сиз?
3. какие требования существуют для хим фактора и хим веществ биологической природы ?
достаточно ли для хим фактора наличие только, например, колиона или ганка?
для хим веществ биологической природы - спектрофотометра ?
или есть требования к помещению, дополнительным приборам? необходимо ли наличие муфельной печи, сушильных и вытяжных шкафов? есть ли где можно увидеть полный перечень необходимого дополнительного оборудования ?
Сообщение отредактировал Able - Понедельник, 15.07.2013, 11:44 |
| |
| |
| Оксана | Дата: Пятница, 19.07.2013, 16:07 | Сообщение # 1173 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Добрый день, коллеги. Кончается срок аккредитации нашей лаборатории и вот возникают вопросы при подготовке к новой аккредитации. Может мои вопросы покажутся "детскими", но простите новичка...
1. При заполнении формы 7г "Сведения о тест-объектах" как заполнять колонку2- организация-поставщик. Мы же наших дафний разводим сами?
2.Как подтвердить п.9 в разделе III приказ №682 наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов , правил, методов исследований? Копировать и делать скан 1 листа ВСЕХ наших НД??
|
| |
| |
| CMC | Дата: Понедельник, 22.07.2013, 08:52 | Сообщение # 1174 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 19
Статус: Offline
| Цитата (Оксана) 2.Как подтвердить п.9 в разделе III приказ №682 наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов , правил, методов исследований? Копировать и делать скан 1 листа ВСЕХ наших НД?
насколько я могу предполагать, бОльшая часть критериев будет проверена уже на месте, во время выездной экспертизы
|
| |
| |
| Директор | Дата: Понедельник, 22.07.2013, 15:27 | Сообщение # 1175 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Коллеги, раздобыла несколько страничек области аккредитации (в качестве "образца для подражания"). Выложить здесь не смогу, пишите в личку адреса - кому надо 
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| krristya | Дата: Понедельник, 22.07.2013, 15:54 | Сообщение # 1176 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 25
Статус: Offline
| Если можно, krristya@mail.ru Заранее спасибо!
|
| |
| |
| BDA | Дата: Вторник, 23.07.2013, 15:50 | Сообщение # 1177 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Добрый день. Прочитала весь форум. Тема по лабораториям радиационного контроля давно не поднималась. Все-таки сегодня РА или САРК? или РА, но с заключением САРК? И еще, просветите, пжл, какой итог проверки генпрокуратуры РА: инспекционный контроль вывели из-под госуслуги, а оплата сторонним организациям, экспертам за часть государственной процедуры аккредитации - это по-прежнему не вызывает сомнений у контролирующих органов?
|
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Вторник, 23.07.2013, 19:57 | Сообщение # 1178 |
Группа: Администраторы
Сообщений: 937
Статус: Offline
| Цитата (BDA) инспекционный контроль вывели из-под госуслуги, а оплата сторонним организациям, экспертам за часть государственной процедуры аккредитации - это по-прежнему не вызывает сомнений у контролирующих органов?
Именно так, как Вы описали. После проверки, правда, сделали некоторые уточнения по методичке (расчета стоимости). Гостиница не выше 3- звезд, проезд не в СВ... Мелочи, а приятные...
Что-то произошло между РА и САРК, а вот как это отразилось на возможности аккредитации, сказать затрудняюсь... Если у Вас непраздное любопытство, могу уточнить.
|
| |
| |
| BDA | Дата: Среда, 24.07.2013, 07:53 | Сообщение # 1179 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Здравствуйте. К сообщению 1178. Любопытство абсолютно не праздное, уже готовим документы на аккредитацию. Звонили в РА на горячую линию с этим вопросом, ответил молодой человек, удивился вопросу, сомневался, а потом ответил "Ну, вроде как заявления на все лаборатории принимаем и на радиационный контроль тоже". Какие-то сомнения после его колебаний остались. Если кто-нибудь знает, когда у РА будет отделение в Уральском федеральном округе? Во всех остальных уже есть... И какая роль этих представительств? Документы через них можно сдавать?
|
| |
| |
| CMC | Дата: Среда, 24.07.2013, 09:22 | Сообщение # 1180 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 19
Статус: Offline
| Цитата (BDA) Во всех остальных уже есть... И какая роль этих представительств? Документы через них можно сдавать?
здравствуйте, как стало понятным из конференции, представительства заявки на аккредитацию принимать не будут
|
| |
| |
| BDA | Дата: Среда, 24.07.2013, 10:12 | Сообщение # 1181 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Дорогие коллеги, если у кого есть опыт прохождения в РА аккредитации лаборатории радиационного контроля, прошу поделиться информацией. Документы не прошу, бьемся сами. Хотя бы впечатления, сроки, экперты и пр.
|
| |
| |
| golovnaybol | Дата: Четверг, 25.07.2013, 08:56 | Сообщение # 1182 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 3
Статус: Offline
| Здравствуйте! Кто-нибудь уже совмещал инспекционный контроль с расширением ОА?
Сообщение отредактировал golovnaybol - Четверг, 25.07.2013, 09:01 |
| |
| |
| Директор | Дата: Четверг, 25.07.2013, 13:41 | Сообщение # 1183 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Цитата (golovnaybol) инспекционный контроль с расширением ОА?
Это, наверное, очень хлопотно...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| BDA | Дата: Четверг, 25.07.2013, 14:06 | Сообщение # 1184 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Директор, может быть Вы знаете что-то про аккредитацию лабораторий радиационного контроля? кто победил: САРК / РА? на сайте РА есть информация в вопросах и ответах, что такие лаборатории попадают под "испытательные лаборатории" и все остальное, но изложена она как-то непонятно и неубедительно.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Четверг, 25.07.2013, 15:53 | Сообщение # 1185 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Цитата (BDA) кто победил: САРК / РА?
Коллеги, простите великодушно...  На недавней встрече с Мигиным этот вопрос был озвучен, но я как-то "мимо ушей" пропустила суть... Что-то между ними произошло позитивное. Но, весь мозг взрыхлила, а не могу восстановить что именно мне было сказано. Предлагаю сделать так, кто-нибудь инициативный подготовьте запрос, а я обещаю сразу же связаться с РА и выложу ответ здесь. Хоть немножко время и нервы сэкономим...
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| ИОЗавЛаб | Дата: Пятница, 26.07.2013, 10:56 | Сообщение # 1186 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 1
Статус: Offline
| Вопрос по полномочиям РА:
Пришел запрос от РА на проведение документарной проверки по факту проведения испытаний для целей гос.регистрации мед.изделий (оценка соответствия). Испытаний для подтверждения соответствия по этому изделию не было, т.к. они проводятся после получения Рег.удостворения на изделие.
Как правильно реагировать на документ?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Пятница, 26.07.2013, 12:26 | Сообщение # 1187 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Цитата (ИОЗавЛаб) Как правильно реагировать на документ?
Немедленно связываться с кем, кто Вам конкретно запрос направил и дать пояснения, они подскажут содержание письма- ответа на запрос. Просто при мне была отработана аналогичная ситуация, т.е. своими ушами слышала, как это у них решается. Работы в РА полно, не обходится без недоразумений. Может быть им не хватает организации процессов, но с головой там дружат... 
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| nag | Дата: Понедельник, 29.07.2013, 10:55 | Сообщение # 1188 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| На сайте Госдумы размещен проект закона об аккредитации. При беглом прочтении более 100 листов неожиданностей нет. По сути - компилирование существующих нормативных документов. Но одна из целей закона, как декларируют, избавление от пустых бумаг, сопровождающих некачественный продукт/услугу. Должны измениться также сопутствующие нормативные документы, в т.ч. Закон о тех.регулировании. Вероятно там будет более интересно.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Вторник, 30.07.2013, 12:42 | Сообщение # 1189 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Коллеги, кто-то предлагал аккредитацию в (своей) добровольной системе... Не могу восстановить контакты. Прошу срочно связаться со мной.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| BDA | Дата: Среда, 31.07.2013, 07:57 | Сообщение # 1190 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Об аккредитации лабораторий радиационного контроля: РА / САРК так никто и не подскажет?
|
| |
| |
| Дымка | Дата: Среда, 31.07.2013, 07:58 | Сообщение # 1191 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 30
Статус: Offline
| Директор, Добрый день! Прочитала Ваш форум "от корки до корки". Скоро аккредитация, не могли бы Вы прислать те самые несколько листочков области аккредитации, которые для примера. Заранее спасибо. адрес chertopolox@mail.ru
|
| |
| |
| ujhkev | Дата: Среда, 31.07.2013, 09:45 | Сообщение # 1192 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| У нас упорно ходят слухи, что аттестацией (оценкой) рабочих мест будут заниматься только организации, имеющие лабораторияю, аккредитованную в Росаккредитации. Никакие добровольные системы в этом случае не подойдут. Об этом, якобы, говорят в Минтруда, но одновременно эксперт от НАЦОТ отрицает эту информацию. Что слыно у вас, коллеги?
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 31.07.2013, 16:01 | Сообщение # 1193 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Цитата (Дымка) те самые несколько листочков области
Выслала, конесчно...
Цитата (ujhkev) У нас упорно ходят слухи, что аттестацией (оценкой) рабочих мест будут заниматься только организации, имеющие лабораторияю, аккредитованную в Росаккредитации. Никакие добровольные системы в этом случае не подойдут. Об этом, якобы, говорят в Минтруда
В Минтруда не только говорят, но и с апреля месяца не принимают с добровольными системами аккредитации, мне люди "пострадавшие" пишут...
Есть проект ФЗ, который прошел трехстороннюю комиссию и готовится в гос.думу. Читаем оттуда:
Статья 28. Переходные положения
1. Организации, аккредитованные в порядке действовавшим до момента вступления в силу настоящего Федерального закона, в качестве организации, оказывающей услуги по аттестации рабочих мест по условиям труда, вправе проводить специальную оценку условий труда до истечения срока действия имевшегося на дату вступления в силу настоящего Федерального закона аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), сведения о которой содержаться в реестре аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области охраны труда, но не позднее 31 декабря 2018 года.
Т.е. на русском языке пишут, что до вступления в силу аттестаты аккредитации могут быть разные (нет упора на РА), но и в реестре МТ надо быть! А МТ с добровольными в реестр не принимает с апреля...
А в статье 19 читаем:
3) испытательная лаборатория (центр) организации должна быть аккредитована федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккредитации, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об аккредитации, на проведение исследований и измерений факторов производственной среды и трудового процесса, указанных в части 3 статьи 13 настоящего Федерального закона;
Иными словами, те, кто сейчас еще не аттестующая организация должны соответствовать п. 19 ФЗ (пока еще проект ФЗ!)
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Директор | Дата: Среда, 31.07.2013, 16:02 | Сообщение # 1194 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| И еще пара слов. В статье 19 есть ссылка на статью 13 п. 3. Привожу этот пункт целиком, может кого-то отрезвит (жирным шрифтом далее выделено мною)...
3. Испытательная лаборатория (центр) должна осуществлять исследования и измерения следующих факторов производственной среды и трудового процесса:
1) температуры воздуха;
2) относительной влажности воздуха;
3) скорости движения воздуха;
4) интенсивности и экспозиционной дозы инфракрасного излучения;
5) напряженности переменного электрического поля (промышленная частота 50 Гц);
6) напряженности переменного магнитного поля (промышленная частота 50 Гц);
7) напряженности переменного электрического поля электромагнитных излучений радиочастотного диапазона;
8) напряженности переменного магнитного поля электромагнитных излучений радиочастотного диапазона;
9) напряженности электростатического и постоянного магнитного полей;
10) интенсивности источников УФ излучения в диапазонах длин волн 200 - 400 нм;
11) энергетической освещенности в диапазонах длин волн УФ-А
(λ = 400 -315 нм), УФ-В (λ = 315 - 280 нм), УФ-С (λ = 280 - 200 нм);
12) энергетической экспозиции Н лазерного излучения;
13) мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского, гамма- и нейтронного излучений;
14) плотности потока альфа-излучения;
15) плотности потока бета-излучения;
16) уровня звука;
17) общего уровня звукового давления инфразвука;
18) ультразвука воздушного;
19) локальной и общей вибрации;
20) освещенности рабочей поверхности;
21) концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны;
22) массовой концентрации аэрозолей в пробах воздуха рабочей зоны;
23) длины пути перемещения груза при оценке тяжести трудового процесса;
24) усилия (мышечной силы кисти), массы груза при оценке тяжести трудового процесса;
25) стереотипности рабочих движений;
26) угла и количества наклонов за рабочую смену;
27) времени удержания груза (статической нагрузки);
28) длительности сосредоточенного наблюдения;
29) плотности сигналов (световых, звуковых) и сообщений;
30) биологических факторов.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Среда, 31.07.2013, 20:58 | Сообщение # 1195 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 937
Статус: Offline
| [img]Попала в руки последняя версия проекта ФЗ.
Появилось существенное уточнение, коллеги:
Статья 28. Переходные положения
1. Организации, аккредитованные в порядке действовавшим до момента вступления в силу настоящего Федерального закона, в качестве организации, оказывающей услуги по аттестации рабочих мест по условиям труда, вправе проводить специальную оценку условий труда до истечения срока действия имевшегося на дату вступления в силу настоящего Федерального закона аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), сведения о которой содержаться в реестре аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области охраны труда, но не позднее 31 декабря 2018 года. До вступления в силу Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитация испытательных лабораторий (центров) осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.[/img]
|
| |
| |
| ujhkev | Дата: Четверг, 01.08.2013, 07:23 | Сообщение # 1196 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 80
Статус: Offline
| Спасибо
|
| |
| |
| Самарчанка | Дата: Четверг, 01.08.2013, 09:16 | Сообщение # 1197 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 937
Статус: Offline
| Да, не за что...
Только я не могу понять, что именно значат слова о том, что аккредитация ИЛ осуществляется в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании"... Добровольные системы признаются или нет?!
|
| |
| |
| nag | Дата: Четверг, 01.08.2013, 11:11 | Сообщение # 1198 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 66
Статус: Offline
| Это будет ясно после выхода закона "Об аккредитации", т.к. в преамбуле к проекту закона говорится что будут внесены изменения в закон о "Техническом регулировании" (и еще в порядка 10 законодательных актов). Могут вообще убрать добровольные системы из закона и всем ОС и ИЛ которые ранее работали в этих системах указать на единственное подтверждение в РА. На мысль наталкивает цели закона "Об аккредитации" связанные с устранением липовых сертификатов и проч. высокие идей в этой области. Если системы добровольной сертификации останутся как есть, а их деятельность закон "Об аккредитации" не регулирует, тогда зачем вся возня с законом, все что необходимо, в основном у РА есть в виде отдельных нормативных актов, кроме регулирования зарубежными ОС и ИЛ на Российском рынке, но их всего пара десятков, на вряд ли стояла задача объединения всех актов в один документ. Но в любом случае будет переходный период на срок действия выпущенных сертификатов/аттестатов.
|
| |
| |
| Оксана | Дата: Пятница, 02.08.2013, 11:01 | Сообщение # 1199 |
|
Группа: Пользователи
Сообщений: 5
Статус: Offline
| Подскажите пожалуйста - на какой адрес отправлять документы в РОСАККРЕДИТАЦИЮ (аккр. лаборатории на новый срок) и к ним надо прикладывать квитанцию о уплате гос. пошлины 2000 руб.
|
| |
| |
| Директор | Дата: Пятница, 02.08.2013, 12:25 | Сообщение # 1200 |
|
Группа: Администраторы
Сообщений: 7081
Статус: Offline
| Контакты
Телефон «горячей линии» Росаккредитации: +7 (925) 798-93-13
По вопросам регистрации входящей корреспонденции: +7 (495) 539-26-70
Адрес электронной почты: info@fsa.gov.ru
Почтовый адрес: 117997, Москва, ул. Вавилова, д. 7, Федеральная служба по аккредитации.
Говорю, что думаю, и думаю, что говорю...
|
| |
| |
|
